제네릭의약품 검색결과

검색결과 총1,155건

최신순 정확도순

한국바이오협회, 국내 바이오 소·부·장 기업과 인도 시장 진출 모색

인도는 미국, 중국에 이어 세계 3위에 달하는 글로벌 의약품 생산의 중심이었으나, 전통적으로 저분자 활성의약품원료(API)와 제네릭의약품 중심으로 활성화됐다. 인도 정부의 투자유치기관인 인베스트 인디아에 따르면 인도의 바이오 경제 규모는 2023년 기준 1370억 달러(약 186조 원)로 2025년에는 1500억 달러(약 204조 원)로 성장할 것으로 전망한다. 2023년 기준...

2024-08-05 09:21
[BioS]삼진제약, 항부정맥제 제네릭 '삼진드론정' 출시

이는 뇌졸중 또는 심부전 등, 심각한 합병증을 초래할 가능성이 있는 만큼 조기 약물 치료를 필요로 한다. 삼진제약 관계자는 “삼진드론정은 드로네다론 성분으로 국내 첫 출시되는 퍼스트 제네릭의약품”이라며, “환자의 부담을 낮춘 경제적인 약가로 향후 항부정맥제 시장에서의 영향력을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

2024-08-01 10:34
[BioS]보령, 상반기 매출 4892억 "전년比 16% 증가"

보령은 전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 '카나브' 제품군이 처음으로 반기매출 700억원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다고 설명했다. 또 보령이 전사적 차원에서 집중하고 있는 당뇨병, 이상지질혈증 제품들도 초기 시장에 성공적으로 안착했다고 평가했다. 보령에 따르면 당뇨병 치료제 '트루다파'는 지난해...

2024-07-31 17:08
“카나브 등 주요 제품 선전” 보령, 2분기 영업익 201억…전년 比 5.7%↑

전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 카나브 제품군은 처음으로 반기매출 700억 원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다. 지난해 처음으로 반기 매출 1000억 원을 돌파한 항암제(Onco) 부문도 전년 동기 대비 8% 이상 성장했으며, 항암제 ‘젬자’의 상반기 매출도 23% 증가하는 등 오리지널 브랜드 인수 전략(Legacy Brands...

2024-07-31 16:50
효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’

최근 유앤생명과학 등 국내 5개사가 남성 탈모 치료제 성분인 ‘두타스테리드’의 저용량 제네릭(복제약) 품목을 식품의약품안전처로부터 허가받으며 향후 시장 구도 변화가 예상된다. 30일 식품의약품안전처에 따르면 ‘두타스테리드’ 성분 탈모 치료제로 △유앤생명과학 ‘아보페시아정 0.2㎎’ △유한양행 ‘모바나정 0.2㎎’ △대웅제약 ‘두타리모정 0....

2024-07-31 05:00
씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시

씨티씨바이오는 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 개발, 세계 두 번째 조루치료제 개발 등 기존에 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다. 김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한...

2024-07-30 14:02
바이오플러스, 차세대 비만·당뇨 치료제 시장 진출..."펩타이드 플랫폼 기술 확보"

해당 기술을 통해 비만·당뇨치료제인 ‘리라글루티드’의 제네릭·바이오시밀러제품과 ‘세마글루티드’의 바이오베터 제품을 출시할 계획이다. 리라글루티드의 경우 올해 특허가 만료된 만큼 2025년 상반기 제품 출시를 목표로 인허가 절차를 진행하고 있다고 전했다. 특히 펩진의 기술을 적용함으로써 생산수율을 획기적으로 개선하고 가격경쟁력을 확보한 만큼...

2024-07-25 10:50
식물유래성분, 국민 상처치료제 ‘마데카솔’ [장수의약품을 찾아서⑬]

일반의약품과 의약외품을 포함 300억 원의 매출을 돌파했다”고 말했다. 이어 그는 “식물 성분이라는 점에 대한 높은 소비자 선호도가 한몫했다고 판단한다. 순하면서도 자연 친화적이고 부작용이 없다는 특징 때문에 남녀노소 누구나 마데카솔을 찾는다고 본다”고 덧붙였다. 이러한 경쟁력 덕분에 다수의 제네릭(복제약) 제품이 출시됐지만, 마데카솔의 인기를...

2024-07-15 05:00
에스티팜, 성무제 사장 대표이사 선임

에스티팜은 제네릭 원료의약품 생산에서 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO)으로 체질개선을 했으며, mRNA CDMO의 본격 사업화를 통해 퀀텀 점프를 준비 중이다. 에스티팜은 전 세계에서 유일하게 RNA 기반 신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 지질나노입자(LNP) 약물 전달 기술을 동시에 보유하고 있다. 또한, 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 생산이...

2024-06-19 17:17
밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"

서 연구원은 "당뇨 시장에서 진양제약의 확대를 기대한다"라며 "동사는 작년 4월 아스트라제네카의 나트륨·포도당 공동수용체2(SGLT-2) 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 특허가 만료된 후 제네릭(복제) 의약품을 시장에 출시했다"라고 설명했다. 더불어 "당뇨 관련 매출이 연간 150억 원가량 발생하고 있고, 2026년 매출액...

2024-06-12 08:03
[오늘의 증시리포트] 유니드, 글로벌 가성칼륨 시장 강자

2000년 상장, 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 기준 5위인 의약품 제조 및 판매업체 고성장하는 CMO 사업부, 연평균 약 34% 성장, 기존 및 신규제품 실적 증가 당뇨시장: 다파글리프로진 제네릭 → 현재 복합제 임상 3상 진행 중, 내년 출시 예상 서지혁 밸류파인더 ◇롯데칠성 시원한 여름을 위해 지금부터 볼 때 기존 예상보다 견조한 2Q24 분위기 김혜미...

2024-06-12 07:39
[BioS]HK이노엔, 'P-CAB 물질특허' 소극적 권리확인 "승소"

이 중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭 제품을 출시하려는 제약사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로...

2024-05-31 14:52
HK이노엔, ‘케이캡’ 물질특허 소극적 권리범위 확인 심판 승소

이 중 물질특허 존속기간이 의약품 연구개발에 든 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을...

2024-05-31 10:37
경동제약, 미래 신성장동력 ‘헬스케어’ 낙점…“올해 사상 최대 매출 예상”

의약품은 외부에 마케팅을 대행해 시장 점유율을 높이고, 의약품 외 건강기능식품이나 의약외품은 최종 소비자에게 직접 접근하는 방식으로 대대적인 변화를 모색하기로 했다. 경동제약은 건강기능식품 판매를 100% 약국에 의존하며 전체 매출의 1% 내외 수준에 그쳤다. 김 대표는 “올해 사상 최대 매출 실적을 예상한다. 늦어도 내년까지는 수익성 측면에서도...

2024-05-27 13:21
‘케이캡’ 품은 보령, 1분기 매출 2336억 ‘신기록’

전문의약품 매출액의 성장이 호실적을 이끌었다. 지난해 1분기보다 15.4%(263억 원) 증가한 1962억 원을 달성했다. 핵심 품목인 고혈압&이상지질혈증 치료제 ‘카나브패밀리’의 매출액은 381억 원으로 15.5% 늘었다. 항암사업부의 경우 ‘젬자’가 58억 원, ‘알림타’가 53억 원, ‘온베브지’가 11억 원으로 각각 두자릿수 성장했다. 신규 코프로모션 효과도...

2024-04-30 17:45
부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?

아빌리파이는 2014년 물질 특허, 2022년 용도 특허가 만료돼 국내외에서 제네릭 의약품이 다수 출시된 바 있다. ODF 제형은 물이 없어도 환자에게 의약품을 경구 투여할 수 있다. 필름이 입속에 닿으면 녹아내려, 환자가 약을 삼키지 않고 숨기거나 뱉는 등의 행동도 불가능하다. 알약보다 보관과 소지가 쉽단 점도 특징이다. CMG제약은 2019년 12월 FDA에 데핍조의...

2024-04-22 05:00
제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 및 R&D 협력

김수미 제일약품 글로벌사업본부장은 "이번 MOU 체결을 통해 기존 제일약품의 전략품목인 패치 및 제네릭의약품과 개량신약·신약도 말레이시아에 신속하게 등록 및 판매가 가능한 유통구조를 구축해 말레이시아의 의약품 품질을 향상하는 목표를 달성하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

2024-03-29 16:11
한국 의약품 필리핀 허가·심사, 180일에서 30일로 단축된다

필리핀 식약청은 우수 규제기관에서 허가한 신약, 제네릭 의약품 등을 신속하게 심사해 허가하는 신속 허가제도(FRP)를 운영한다. 이에 따라 우리나라 의약품은 필리핀에서 법정 허가심사 기간이 기존 120~180일에서 30~45일로 크게 줄어든다. 필리핀 식약청은 한국 식약처를 우수 규제기관으로 포함하는 개정안을 지난 2월 발표했다. 개정된 규정의 효력이...

2024-03-28 10:19
[BioS]셀트리온제약, 작년 영업이익 361억 “전년比 5.5%↓”

한편 셀트리온제약의 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료했다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다.

2024-03-18 16:47
“바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]

의약품은 특허가 만료될 때까지 처음 약을 개발한 기업이 권리를 독점하지만, 특허가 만료되면 제네릭(복제약) 또는 바이오시밀러가 시장에 나온다. 이를 막기 위해 제형 변경으로 특허를 회피한다. 전 부사장은 “특허가 만료되면 바이오시밀러가 시장에 진출하기 때문에 특허를 회피하고 연장하기 위해 SC 제형으로 바꾼다”며 “회피에 성공하면 그 기간까지...

2024-02-08 05:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10