앤디포스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 진단키트가 식품의약품안전처로부터 내수용 정식 허가를 받았다.
27일 앤디포스에 따르면 지난 24일 식약처로부터 코로나19 항원 진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’의 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 체외진단 의료기기에 대한 조건부 제조허가를 획득했다.
이번에 허가를 획득한 코로나19...
빗썸의 ‘컴,플라이’ 매거진은 빗썸이 지난해 정식 가상자산사업자로 승인받아 새로 수립된 회사 대내외 법규를 적극적으로 공유하고, 직원들의 컴플라이언스에 대한 공감과 이해 제고를 목적으로 빗썸 준법기획팀이 직접 제작한다. 올해 1월 처음 공개되어 현재까지 총 다섯 권이 발행됐다.
빗썸 ‘컴,플라이’는 빗썸 준법감시실 산하 구성원과 담당 업무를...
최근 유엔도 이를 승인하면서 튀르키예는 정식 국호가 됐습니다.
먼 나라 이웃 나라 소식에 “음 그렇구나”를 외치며 지나려던 찰나, 튀르키예가 한국 누리꾼들의 뇌리를 강타했습니다. 유튜브 채널 ‘스튜디오 와플’의 웹 예능 ‘터키즈 온 더 블럭’(터키즈) 때문입니다. ‘터키즈 온 더 블록’의 ‘터키즈’도 튀르키예를 바탕으로 ‘튀르키예즈’로 바뀌어야 하는...
이때 27개 회원국이 만장일치로 승인하면 우크라이나는 후보국 지위를 부여받고, 정식 가입을 위한 본격 협상에 들어가게 된다.
최근 서방 국가들이 우크라이나의 무기 지원을 약속한 데 이어 이날 회담에 참석한 정상들도 무기 추가 지원을 약속했다.
마크롱 대통령은 “트럭에 장착된 곡사포 6문을 지원하겠다”고 밝혔다.
숄츠 총리도 미국과 영국, 영국이...
미국 식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간)자로 중증 원형 탈모증 성인 환자 치료를 위해 올리미언트 경구제를 정식 승인했다고 밝혔다.
특히 FDA는 이번 정식 승인에 대해 “매년 30만 명 이상의 사람들에게 영향을 주는 심각한 탈모 증상이 있는 성인 환자 치료를 위한 것”으로 “원형 탈모증에 대한 특정 부위가 아닌 전신 치료에 대한 FDA의 첫 번째 승인”...
성관계를 했다는 인터넷상의 의혹에 대해 조사를 진행했다”라며 “강간죄로 형사구류하고 사건 수사 업무를 전개하고 있다”리고 밝히나 바 있다.
이후 우이판은 지난해 8월 강간 혐의로 검찰의 승인 하에 정식으로 구속 수사를 받게 됐다.
한편 우이판은 1990년생으로 올해 나이 33세다. 2012년 엑소M으로 데뷔했지만 2014년 전속계약 무효 소송을 거쳐 팀에서 탈퇴했다.
신 상임연구위원은 “테코비리마트(tecovirimat, TPOXX, 티폭스)는 두창 치료에 대해 미국 FDA, 유럽 EMA, 캐나다에서 정식 승인을 받았고 원숭이두창 치료에 대해 유럽 EMA 승인을 받았다”면서 “고가의 약이지만 해외에서는 대량 비축 중으로 우리나라도 두창 및 원숭이두창 환자 발생에 대비해 충분히 확보해야 할 것”이라고 조언했습니다.
그동안 진에어는 미국 연방항공청(FAA)로부터 승인 받은 감항성개선지시서를 바탕으로 프랫앤드휘트니사의 PW4000 엔진 계열에 대한 개선 조치 및 엔진 덮개(Cowl) 등에 대한 정비, 테스트 비행, 국토부 점검까지 완료하는 등 철저한 절차를 거쳐 운항 안전성을 확보했다.
한편 진에어는 차세대 친환경 항공기 B737-8 항공기 1대도 신규 도입한다. 'B737-8...
iOS 16, 사용자 맞춤형 기능 제공 아이패드ㆍ맥 OS 협업 기능 확대운동ㆍ수면기능 강화한 애플워치올 가을 정식 업데이트 버전 배포
애플이 아이폰ㆍ아이패드ㆍ맥ㆍ애플워치 등에 적용될 신규 운영체제(OS)를 대거 공개했다.
애플은 7일(한국시간) 오전 2시 열린 WWDC22(세계 개발자 콘퍼런스 2022)에서 iOS 16, iPad OS 16, mac OS Ventura(벤투라), Watch OS 9 등 차기 OS를...
이로써 싸이월드제트가 싸이월드와 ‘싸이타운’의 연동작업만 완료하면 정식 출시가 가능해졌으며, ‘싸이타운’ iOS 버전도 애플 앱스토어의 최종 앱 심사 승인 즉시 싸이월드와의 연동작업을 거쳐 순차적으로 정식 서비스에 들어간다.
정식 서비스에서는 싸이월드 앱을 통해 ‘싸이타운’의 광장으로 연결되며 사용자들 간의 실시간 소통이 가능해진다. 한컴은...
롯데제과는 27일 오전 10시에 열린 임시 주주총회에서 롯데푸드의 합병 결의안이 승인을 얻으며 양사 합병이 공식화됐다고 이날 밝혔다. 이로써 양사는 7월 1일 합병을 완료한다. 롯데제과가 존속 법인으로서 롯데푸드를 흡수합병하는 구조다.
이날 롯데제과 주총에는 의결권 있는 발행주식총수(641만6717주)의 89.3%의 주주가 출석한 가운데 열렸다. 합병을 비롯해 정관...
대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고 안전한 검사방법이다. 만 18세 미만 어린이에게 임상시험을 완료된 유일 제품으로, 국제 임상시험에서 민감도 91.76%, 특이도 99.54%가 확인됐다....
ESG 추진위원회에서는 △ESG 전략 및 정책 수립 △ESG 관련 정책 승인 △ESG 전략 추진 현황 및 모니터링 등을 수행한다.
카카오페이는 ESG 추진위원회 설립을 시작으로 ESG 경영을 강화하고, 주주·투자자·사용자·지역사회 등 다양한 이해관계자와의 커뮤니케이션을 위해 내년 지속가능경영보고서를 발간할 예정이다.
카카오 공동체 차원에서 추진하고 있는...
하지만 미국 경쟁당국의 최근 강화된 기조를 고려해 세컨드 리퀘스트 자료 제출과 신규 항공사 제시를 동시에 진행하는 것이 조속한 승인 획득에 유리할 것으로 판단해 현재 양 방향으로 심사에 적극 대응하고 있다.
EU의 경우, 2021년 1월 EU 경쟁당국(EC)과 기업결합의 배경, 취지 등 사전 협의 절차를 개시했다. 현재는 정식 신고서 제출 전 전체적인 심사기간 단축을...
그는 “승인되지 않거나 미확인된 항공기 또는 물체가 군사 통제 훈련 구역이나 훈련 범위에 포함된 지역, 기타 영공에서 목격되는 사례가 늘고 있다”며 “이러한 발견 사례 증가는 쿼드콥터와 무인기 같은 새로운 시스템들이 등장했기 때문이라고 본다”고 설명했다.
그는 비행 물체를 촬영한 영상도 공개했다. 그가 공개한 영상에 따르면 미국 해안에서...
19일부터 일반 의견 공모를 거쳐 정식으로 이르면 6월 정식으로 인가할 계획이다. 도쿄전력은 지난해 12월부터 이미 오염수 해양 방출을 위한 해저 터널 정비공사를 시작했고, 승인 절차가 완료되면 관할 지방자치단체의 동의를 얻어 본격적인 설비 공사에 들어갈 전망이다.
일본 정부는 방류 시작 시점을 2023년 봄쯤으로 보고 있다.
일본 정부는 그간 원전 오염수를...
따라 국내 진단키트 기업들도 급격한 실적 감소는 피할 수 있을 것이란 전망이 나온다. 휴마시스의 경우 변이 바이러스 확산이 지속할 것으로 보고 진단키트 생산 가동률을 유지할 계획이다. 미국 현지에 대량 생산 시설을 보유한 엑세스바이오는 팬데믹 이후에도 미국에서 진단키트를 판매할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인 절차를 추진하고 있다.
또 라이선스 면허 업무는 미국 대마관리국(BCC)에서 관장하는데, BCC에서의 업무 인력 감소로 인한 업무 지연으로 최종 승인 완료 시점까지 오랜 시간이 소요될 수 있을 것으로 판단했다.
대주회계법인은 “작년 말 MFM이 보유 중인 라이선스는 2025년까지만 유효하며 1년 단위로 매년 갱신이 필요하다. 또한, 임시 라이선스를 정식 라이선스로 전환하기 위해서는 관련...
미국 식품의약국(FDA) 관계자는 올해 4월 FDA 관계자는 코로나19 진단키트 제조 업체들이 팬데믹 종료 이후에도 계속 진단키트를 판매할 수 있도록 적극적으로 정식 승인을 받을 것을 독려한 바 있다. 엑세스바이오는 미국 현지에 대량 생산 시설을 보유하고 있고, 타 진단 제품의 정식 승인을 받은 경험도 있다는 점에서 향후 정식 승인 획득에 유리할 것으로...
FDA에 따르면 이번 정식 승인은 성인 코로나19에 대한 것으로, 보충 산소, 비침습적 또는 침습적 기계환기, 체외막산소공급에 필요한 2세에서 18세 미만의 입원 소아 코로나19 환자에 대한 긴급사용승인은 유지된다.
개발사 릴리와 인사이트는 11일(현지시간) 공식발표를 통해 ‘올루미언트’는 다양한 수준의 산소 공급이 필요한 성인 입원 코로나19 환자 치료를...