정맥주사 검색결과, 24페이지

검색결과 총592건

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망막변성질환 치료 위한 금나노 복합체 개발

이를 치료하기 위해서는 신생혈관표적 약물치료가 필수적이지만 기존의 점안법이나 정맥주사로는 치료농도에 이르기 어렵다. 그 대안으로 ‘눈 속 주사’를 한 달 간격으로 시행해야 하지만 치료 약물 자체가 비용부담이 크고, 반복적인 주사에 의한 세균감염, 출혈, 통증, 망막박리 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이 같은 문제를 보완하기 위해 서강대와...

2018-06-08 10:49
셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 변경한 약물이다. 램시마는 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)로 류마티스 관절염(RA) 환자를 비롯해 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성장질환(IBD) 환자에게 주로 처방된다. 셀트리온은 기존 TNF-α억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해...

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

램시마SC는 셀트리온 항체 바이오시밀러인 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 제형 변경한 약물이다. 셀트리온은 기존 TNF-α억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 ‘투트랙(Two Track)’ 전략의 일환으로 램시마SC제형을 개발해왔는데 임상에서 가능성을 확인했다. 셀트리온은 5일(현지시간) 미국 워싱턴에서 개최된 2018...

2018-06-07 11:16
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

성인 만성신부전환자에게 정맥주사 경로로 NESP를 적용했을 때 체액 농도-시간 분석결과, 분포 반감기 중간값은 대략 1.4시간이었고, 종결 반감기는 21시간으로 1세대 EPO와 비교했을 때 3배 이상의 반감기를 보였다. 만성신부전을 앓고 있는 12명의 소아환자에게 NESP를 적용했을 때 혈중농도와 반감기는 성인 만성 신부전 환자의 결과와 비슷한 양상으로...

2018-05-23 09:48
“하루에만 100만주” 공매도 몸살에...주주 읍소나선 신라젠

없다”면서 “향후 모든 펙사벡 파이프라인의 임상 순항을 통한 주주가치 제고에 온 힘을 쏟겠다”라고 강조했다. 신라젠은 내달 1일부터 5일까지 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 항암 면역원성을 유도하기 위한 펙사벡의 정맥주사 방법에 관한 임상결과 발표가 예정돼 있다. 한편, 이날 신라젠의 주가는 전 거래일 대비 1.57% 하락한 6만8800원으로 장을 마쳤다.

2018-05-10 17:58
ASCO 발표 내용 초록 선공개...신라젠·오스코텍·테라젠이텍스·한미약품 수혜 기대-NH투자증권

구 연구원은 “공개된 초록 제목에 따르면 신라젠의 경우 항암 면역원성을 유도하기 위한 펙사벡의 정맥주사(IV) 방법에 관한 임상 결과 발표가 예정됐다”면서 “리즈티칭(Leeds Teaching) 병원에서 진행된 임상으로 임상의는 앨런 앤소니 박사”라고 말했다. 그는 이어 “오스코텍(유한양행)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 내성을 갖는...

2018-04-26 08:56
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

오락솔은 파클리탁셀 정맥주사 대비 오락솔의 임상적 약효의 우월성을 입증하기 위한 글로벌 무작위 대조 임상3상을 진행 중이다. 전이성 유방암 환자 360명을 대상으로 북미 8개국에서 50개 이상의 사이트에서 진행하고 있다. 90명 환자를 대상으로 한 첫번째 중간평가에 이어 180명 대상의 두번째 중간평가가 올해 3분기내 완료될 계획이다....

2018-04-16 11:24
JW중외제약 A형 혈우병치료제 '에미시주맙', 희귀의약품으로 지정

정맥주사가 아닌 피하에 직접 주사 할 수 있는 A형 혈우병치료제가 미국 FDA의 신약 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. JW중외제약 관계자는 "에미시주맙이 국내에서 항체 보유의 A형 혈우병에 대한 희귀의약품으로 지정된 만큼 남은 허가 절차에 속도를 낼 것"이라고 말했다.

2018-03-21 13:55
[BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정

정맥주사(혈관 내 투여)가 아니라 피하(피부 아래)에 직접 주사 할 수 있는 A형 혈우병치료제가 미국 FDA의 신약 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 지금까지 출시된 치료제(예방요법)는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, ‘‘에미시주맙’은 주 1회 피하주사로 그 예방 효과가 지속되는 등 환자가 스스로 투약할 때의 편의성을 획기적으로 개선했고...

2018-03-21 09:36
한미약품, 먹는 항암 신약 '오락솔' 글로벌 임상3상 본격화

오락솔은 항암 정맥 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 신약 후보물질이다. 아테넥스는 2011년 주사용 항암제를 먹는 약으로 바꾸는 오라스커버리 기술을 한미약품으로부터 도입했다. 두 회사는 오라스커버리 기술을 적용한 4개의 항암제를 개발 중이다. 임상3상에서는 파클리탁셀과 오락솔의 임상적 약효를 비교하게 된다. 이미 오락솔 임상 3상 첫번째...

2018-02-19 17:00
대한뉴팜, 콜라플레오ㆍ티모신주 등 비급여 주사제 지속 출시

따르면 비급여 주사 관련 시장 규모는 1조 원을 넘어선 이후 매년 급성장하고 있는 것으로 조사됐다. 대한뉴팜 관계자는 "콜라플레오, 티모신주, 사메주 등의 발매는 정맥주사영양요법(IVNT) 시장을 리드해 나갈 수 있는 좋은 기회"라며 “티모신주는 기존 제품인 이스카도와 시너지를 통해 항암보조제 시장의 대표주자가 될 것"이라고 말했다.

2018-02-12 11:15
[BioS] 이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병약 1상서 가능성 확인"

현재 시판된 B형 혈우병 치료제는 혈관 속에 직접 약물을 주입하는 정맥 주사방식으로 지속적인 혈관 삽입 탓에 감염이나 혈전증의 위험부담을 가지는 것으로 알려져 있다. 환자가 주기적으로 병원을 방문해야 하는 불편도 있다. 반면 피하주사는 피하지방에 주사함으로써 감염 등의 위험이 덜하며 인슐린과 같이 환자가 치료제를 직접주사(관리)할 수...

2018-02-12 09:32
[BioS] ‘확고한 캐시카우의 매력’..녹십자, 6년연속 매출 신기록

일본에서는 헌터라제를 정맥주사가 아닌 뇌에 직접 투여하는 약물로 개발하기 위해 임상시험을 전개 중이다. GC녹십자는 올해 IVIC-SN의 본격적인 미국 진출을 기대하고 있다. GC녹십자는 2015년 11월 FDA에 제출한 IVIG-SN의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 검토완료공문을 통해 제조공정 관련 자료의 보완을 지적받았다. 이에 FDA로부터 지적받은...

2018-02-06 13:12
[BioS] ‘촉박한 시간과 맞대결’..韓 바이오시밀러, 글로벌 총력전

셀트리온은 램시마를 기존의 정맥주사보다 환자의 편의를 높인 피하주사 제형(SC) ‘램시마SC' 개발을 위한 임상3상시험을 진행 중이지만 2019년 이후 상용화가 가능할 전망이다. 셀트리온은 ’아바스틴‘의 바이오시밀러는 현재 임상1상시험이 진행 중이다. 휴미라, 엔브렐 등의 바이오시밀러 제품도 파이프라인에 이름이 올려져있지만 아직 임상 단계에 진입하지...

2018-01-11 07:11
[BioS] 박승국 한올 대표 “항체신약 年매출 20억불 이상 기대”

고용량 면역글로불린 주사는 1000명 이상의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 정맥주사해 자가항체를 희석, 증세를 완화시키는 방법이다. 박 대표는 “최적의 항체를 선별할 수 있는 기술에 집중했다. 다양한 플랫폼을 테스트한 결과 최고의 플랫폼을 선택했다”고 자평했다. 또 글로벌 시장에서 개발 중인 경쟁 약물에 비해 투여량도 현저히 적고, 피하주사로...

2017-12-20 11:58
이수앱지스, 세계 최초 B형 혈우병 신약 개발 임상1상 중간결과 발표

이수앱지스 관계자는 "당사가 공동개발하고 있는 ‘ISU304’는 세계 최초 피하주사제형 B형 혈우병 치료제로, 현재 시판된 기존 정맥주사제형 치료제와 대비해 제9형 혈액 응고인자 활성도 유지가 지속적이고, 투약 편의성도 훨씬 높아질 것"이라며 "내년 상반기경 임상1상 최종결과를 발표할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

2017-12-07 09:35
[BioS] 한올바이오파마, 자가면역치료 항체신약 호주 1상 개시

면역글로불린을 정맥 투여해 자가항체의 농도를 희석시키는 치료법이 사용되고 있다. 이러한 치료법은 부작용이 심할 뿐만 아니라 환자에게 많은 고통을 수반하고 있지만 마땅한 대안이 없어 미국 시장규모가 75억 달러(약 8조원)에 이르고 있다. HL161은 기존 치료법인 혈장분리 반출술이나 고용량면역글로블린 주사요법(IVIG)에 비해 약효, 가격, 안전성...

2017-12-01 09:47
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

온트루잔트는 투여에 1시간 이상 소요되는 정맥주사이지만, 오리지널 제품인 허셉틴은 자가투여도 가능하고 5~7분 투여로 약효가 나타나는 피하주사도 보유하고 있다. 피하주사 제형의 적응증이 정맥주사에 비해 다소 적지만 후발주자 입장에선 쉽지 않은 경쟁인 것만은 분명하다. 셀트리온(2016년 허가 신청), 암젠·엘러간(2017년 허가 신청) 등 후발주자와의...

2017-11-21 09:19
[BioS] 차바이오텍 "급성 뇌졸중 치료제 1/2a상서 안전성·유효성 확인"

이번 임상시험에서 차바이오텍은 뇌졸중 세포치료제로서는 최초로 무작위배정 및 이중눈가림 방식으로 세포치료제 투여 환자군과 위약 환자군을 비교했으며, 뇌졸중 발병 후 평균 100시간 이내에 정맥주사를 통해 세포치료제를 투여한 환자들을 대상으로 6개월간의 추적관찰을 함께 진행했다. 김옥준 교수는 “이번 임상시험에서 ‘Cordstem-ST’...

2017-11-07 13:09
차바이오텍, 급성 뇌졸중 치료제 임상 1/2a상 결과 발표

차바이오텍은 뇌졸중 세포치료제로서는 최초로 무작위배정 및 이중눈가림 방식으로 세포치료제 투여 환자군과 위약 환자군을 비교했으며, 또한 뇌졸중 발병 후 평균 100시간 이내에 정맥주사를 통해 세포치료제를 투여한 환자들을 대상으로 6개월간의 추적관찰을 함께 진행했다. 회사 측은 임상시험 결과 △세포치료제 투여 환자군과 위약 환자군 간의...

2017-11-07 09:40

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