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  • 비정형 자궁내막증식증, ‘저용량’ 약물도 효과적
    비정형 자궁내막증식증, ‘저용량’ 약물도 효과적
    저용량은 치료 효과가 떨어질 가능성, 고용량은 혈전 등 부작용 발생 가능성이 제기돼 왔다. 따라서 용량에 따른 치료 효과와 부작용을 비교하는 연구가 필요했다. 연구팀은 비정형 자궁내막증식증 환자를 대상으로 다양한 치료 전략을 비교하는 대규모 후향적 연구를 실시해 표준 치료 방법을 정립하고자 했다. 연구팀은 국내 산부인과 종양 임상연구 네트워크인...
    2024-05-08 08:46
  • 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청
    특히 중증·코마 상태에서 저체온 치료를 받으며 예정된 약물 투약을 완료한 분석 대상군 중 약물 투약 후 90일 후에 독립활동이 가능할 정도로 회복된 대상자는 위약 투여군에 비해 저용량 투여군에서 36.6%(p=0.276), 고용량 투여군에서 54.8%(p=0.102) 증가했다. 코마 또는 사망 상태에 빠진 대상자는 위약 투여군에 비해 저용량 투여군에서 31.3%(p=0.174), 고용량 투여군에서...
    2024-05-07 08:53
  • [BioS]유바이오, 대상포진 백신 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]유바이오, 대상포진 백신 1상 “국내 IND 승인”
    이번 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인 72명을 대상으로 EuHZV의 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2)을 투여해 안전성과 내약성을 분석한다. 예상 종료일은 2025년 12월31일이다. 이번 승인으로 유바이오로직스는 자체개발한 면역증강 플랫폼 기술을 호흡기세포융합바이러스(RSV)와 대상포진 등 감염병에서 프리미엄 백신 개발로 확대하게 됐다고...
    2024-04-22 11:25
  • ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    국내 허가를 앞둔 아일리아HD가 본격 출시되면, 바이엘은 저용량 제품과 차별화 전략으로 시장에서 앞서나갈 동력을 확보하게 된다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 바이엘의 아일리아HD가 연중 국내 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가를 획득할 것으로 예상된다. 아일리아HD는 기존 제품(2㎎)보다 용량을 4배 상향한 8㎎의 고용량 제품으로, 현재 식약처의 심사가...
    2024-04-03 06:00
  • 앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”
    앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”
    저용량 투약군인 6명 가운데서도 3명은 완전관해, 1명은 부분관해(PR)가 나오며 객관적반응률(ORR)은 92%에 달했다. 상용화된 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타는 각각 완전관해 비율이 29%, 51%에 그친다. 회사 관계자는 “높은 객관적반응률에도 불구하고 기존 CAR-T 치료제는 약효 지속력이 떨어져 무진행생존율(PFS), 전체생존(OS) 등이 관건이었다”며 “AT101은...
    2024-03-22 09:01
  • HLB그룹, 뇌질환 전문 바이오벤처에 10억 원 규모 전략적 투자
    HLB그룹, 뇌질환 전문 바이오벤처에 10억 원 규모 전략적 투자
    현재 2상 임상 준비 단계로, 저용량으로도 특정 신경전달물질을 정밀 조절해 시냅스 신경계를 회복해 사회성 및 상동행동을 개선하는 데 효과가 있다는 점을 확인했다. 취약X증후군(FXS) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받았으며, 앞으로 장기지속형 주사제 등의 형태로 기술 활용범위가 넓다고 회사 측은 설명했다. 이번 투자는...
    2024-03-19 15:27
  • 한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보
    한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보
    3가 철 이온의 킬레이트 화합물로 위장관 내에서 이온화되지 않아 기존 철결핍성 빈혈 치료제 복용 시 나타날 수 있는 속 쓰림, 변비 등 위장장애를 개선한 제품이다. 저용량 철 투여로 12주 만에 현저한 빈혈 개선 효과를 보이며, 64주간의 장기 투여 시에도 안전성을 확보했다. 빈혈 여부와 상관없이 철 결핍에 처방될 수 있는 미국 FDA 허가를 받은 유일한 제품이다.
    2024-02-20 09:19
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    임상시험의 대상자는 총 12명이며, 저용량군과 고용량군 각각 6명씩 나눠 뇌이식수술이 시행되었다. 작년 첫 투여가 시작되었고, 각 용량군 3명씩에 대해 일정기간 용량제한독성 발생여부를 관찰했다. 저용량군 및 고용량군 모두 중대한 이상반응이 관찰되지 않아 고용량을 최대내약용량으로 결정한 후 나머지 모든 대상자들에게 세포치료제를 뇌에 이식하는 수술을...
    2024-02-13 10:46
  • ‘생큐 위고비’… 노보노디스크, 유럽 2번째 시총 5000억 달러 돌파
    ‘생큐 위고비’… 노보노디스크, 유럽 2번째 시총 5000억 달러 돌파
    지난해 4분기 매출·순이익 두 자릿수 증가위고비 매출, 전년 동기 대비 5.1배 폭증“4000만 명 이상이 당뇨·비만 치료제로 사용 중”올해 저용량 위고비 공급 늘릴 계획 덴마크 제약회사 노보노디스크가 블록버스터 비만치료제 ‘위고비’ 효과를 톡톡히 보고 있다. ‘어닝서프라이즈’에 노보노디스크가 31일(현지시간) 유럽 기업 두 번째로 시가총액 5000억...
    2024-02-01 14:28
  • 20대가 벌써 통풍?…음주·과식·단식 원인 [e건강~쏙]
    20대가 벌써 통풍?…음주·과식·단식 원인 [e건강~쏙]
    또한, 100mg 저용량 아스피린은 요산 배출을 감소시켜 혈청 요산 농도를 증가시킬 수 있어, 통풍 환자는 아스피린 복용 시 전문의와 상담이 필요하다. 송정수 중앙대병원 류마티스내과 교수는 “최근 들어 진료실을 찾은 통풍 환자 중 20~30대가 늘고 있는데, 젊은 층에서의 변화된 식습관과 음주, 생활습관, 스트레스 등이 주요 요인”이라며 “치킨, 고기류 등의...
    2024-01-28 08:00
  • “이노뎁, 지능형 AI CCTV 정부 정책 최대 수혜주”
    “이노뎁, 지능형 AI CCTV 정부 정책 최대 수혜주”
    자체 솔루션 ‘VURIX’(뷰릭스)를 보유하고 있고, 이기종 CCTV 통합과 화질 개선, 저용량 보관에서 강점을 지니고 있다. 지난해 3분기 누적 기준 매출 비중은 영상인식(80%), 데이터 플랫폼(12%), 기타 (8%)로 구성되고, 공공기관향 매출 비중이 90% 이상을 차지하고 있다. 이 연구원은 “이노뎁은 지난해 7월 SKT와 AI 기반 지능형 영상관제솔루션을 출시했다”며...
    2024-01-17 08:25
  • 글로벌 무대 데뷔 서진석 대표 “셀트리온 가치, 지금 가장 낮아”[JPM 2024]
    글로벌 무대 데뷔 서진석 대표 “셀트리온 가치, 지금 가장 낮아”[JPM 2024]
    그는 “셀트리온은 더욱 적극적인 파이프라인 확충으로 선두주자의 위치를 공고히 하겠다”라면서 “다품종 소량생산에 대응하기 위해 추가 저용량 생산라인을 확충하는 한편, 충진과 포장 생산능력 확보를 위한 공장을 증설하고 있다”라고 설명했다. 셀트리온은 현재 출시한 6개 바이오시밀러를 포함해 내년 11개, 2030년까지 총 22개 바이오시밀러 포트폴리오를...
    2024-01-11 09:00
  • 아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 고용량 제품이 등장하면서 국내 기업들이 출시 준비 중인 저용량 제품의 경쟁력을 확보하기 불리해졌다. 이에 따라 국내 기업들은 가격과 품질로 승부를 보겠단 전략이다. 10일 제약·바이오업계에 따르면 글로벌 제약사 바이엘은 이달 8일 유럽의약품청(EMA)으로부터 고용량 ‘아일리아HD’의 허가를...
    2024-01-11 05:00
  • 신풍제약 “축적해온 역량 토대, 새로운 도약의 한 해 될 것” [신년사]
    신풍제약 “축적해온 역량 토대, 새로운 도약의 한 해 될 것” [신년사]
    올해는 꾸준한 연구개발의 결과물인 뇌졸중 치료제(SP-8203), 코로나치료제(피라맥스), 저용량 고혈압복합제, 관절염치료제 등 신약 및 신제품 개발과제에 집중하고, 골다공증 치료제(데노수맙) 등 국내외 제약기업들과의 공동개발을 통해 개발되고 있는 신제품들이 빠르게 출시돼 환자의 수요를 맞출 수 있도록 준비할 계획이다.
    2024-01-04 09:38
  • [BioS]유바이오로직스, ‘RSV 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]유바이오로직스, ‘RSV 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    유바이오로직스는 만 19~80세의 건강한 성인 100명을 EuRSV 저용량군 고용량군과 위약군 등 세그룹으로 나눠 각각 약물을 접종한 후 안전성, 면역원성을 분석할 예정이다. 유바이오로직스는 이후 후속 임상을 위한 EuRSV의 적정용량을 확인할 계획이다. 이번 임상1상의 예상종료일은 2025년 9월 30일로 추후 변동될 수 있다.
    2024-01-03 09:58
  • 이통3사 ‘3만 원대 5G’ 나온다...알뜰폰 파죽지세 이어갈까
    이통3사 ‘3만 원대 5G’ 나온다...알뜰폰 파죽지세 이어갈까
    먼저 신호탄을 쏜 건 LG유플러스로, 이들은 월 기본 데이터 제공량 1GB·3GB·5GB·7GB 등 저용량 구간을 다양화 했다. 총 9종을 3만 원대에 이용할 수 있다. 1GB는 월 3만원이며 14GB는 3만8000원이다. 한 업계 관계자는 “MNO(이통사)에서 MVNO(알뜰폰)으로 넘어가는 건 가격이 가장 컸다”며 “고객들은 아직까지 이통사 품질이 더 좋다는 인식이 있는 상황이라 MNO가...
    2024-01-03 05:00
  • [BioS]유바이오, ‘대상포진 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]유바이오, ‘대상포진 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
    임상에 참여한 환자는 3그룹으로 나뉘어 EuHZV-1군(저용량), EuHZV-2군(고용량), 대조백신을 8주간격으로 2회 접종받는다. 유바이오로직스는 첫 접종 후 52주까지의 안전성과 면역원성을 평가한다. EuHZV는 유바이오로직스의 면역증강 플랫폼 기술 ‘EuIMT’와 팝바이오테크닉스의 항원디스플레이 기술 ‘SNAP’을 적용해 개발한 대상포진 백신 후보물질이다....
    2023-12-28 09:23
  • [특징주] 에스바이오메딕스, 파킨슨병 대상 ‘배아줄기세포 세포치료제’ 뇌이식 성공...TED-A9 치료제 사용 부각
    [특징주] 에스바이오메딕스, 파킨슨병 대상 ‘배아줄기세포 세포치료제’ 뇌이식 성공...TED-A9 치료제 사용 부각
    세브란스병원에 따르면 저용량, 고용량 각각 3명을 대상으로 투여 완료했으며 용량별로 3명씩 추가 선발해 이식술의 안전성과 효과를 지속적으로 확인한다는 계획이다. 한편, 이번 이식에서 쓰인 치료제가 에스바이오메딕스가 개발 중인 파킨슨병 치료제 TED-A9가 쓰인 것으로 알려지면서 투자자들의 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. TED-A9은 배아줄기세포 유래...
    2023-12-20 09:20
  • 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    체결하고, ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전 세계 시장에서의 독점적 권리를 이전한 바 있다. 해당 계약에 따라 현재 진행 중인 ABL301의 임상 1상까지는 에이비엘바이오가 담당한다. 임상 2상부터는 사노피가 진행한다. 지난해 12월 말 첫 환자 투여를 시작으로 현재 미국에서 20mg/kg 이하 저용량에 대한 임상 1상 단일용량증량 시험이 진행되고 있다.
    2023-12-19 11:07
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 캐나다 특허 등록
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 캐나다 특허 등록
    세포치료제는 저용량 및 고용량 6명 환자를 대상으로 내약성을 확인했고, 수술 부작용 없이 증상 호전도 관찰되는 등 임상 시험을 진행하고 있다. 12월부터 내년 상반기에 걸쳐 나머지 6명의 환자들에 추가 투여해 추적 관찰을 진행할 예정이다. 김동욱 에스바이오메딕스 최고기술책임자 대표(연세대 의대 교수 겸임)는 “주요 선진국들에 도파민 세포 제조 관련 특허...
    2023-12-18 15:51
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