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  • 펩트론, 삼성바이오로직스와 '항암 항체치료제' 위탁개발 계약 체결
    펩트론, 삼성바이오로직스와 '항암 항체치료제' 위탁개발 계약 체결
    유방암 치료의 난제인 삼중음성유방암(TNBC) 동물 모델에서 저용량 1회 투여로 종양이 완전히 소실되는 완전관해(CR)를 나타냈고, 독성 없이 사용 가능한 치료 용량 범위도 넓게 나타나 향후 임상에서도 우수한 성과를 도출할 것으로 전망된다. MUC1과 같이 유방암을 비롯한 여러 암종에 걸쳐 과발현되는 신규 타깃으로 주목받는 TROP2 항체의 경우 최근에...
    2020-09-23 13:57
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    스펙트럼은 이 결과도 감안해 현재 진행중인 ZENITH20 임상 연구에서 포지오티닙 저용량 투여 및 투여 스케줄 조정을 진행하고 있다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “이번 ESMO 발표는 포지오티닙의 글로벌 2상 코호트2 연구 결과를 전세계 의료 전문가들에게 처음 공개한 자리”라며 “현재까지 HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료를 위해 승인된...
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    스펙트럼은 이 결과도 감안해 현재 진행중인 ZENITH20 임상 연구에서 포지오티닙 저용량 투여 및 투여 스케줄 조정을 진행하고 있다. 한편 이번 학회에서 스펙트럼은 말기 전이성 EGFR/HER2 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 대상 EAP 임상 연구 결과도 포스터 발표했다. EAP(Expanded Access Program)는 치료 목적 사용 승인 프로그램으로, 마땅한 치료...
    2020-09-21 10:52
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    메드팩토 관계자는 "현재 진행 중인 임상 2a상에서는 적정용량을 300mg으로 높여 저용량과 혼용 투여한 임상 1b상에 비해 PFS 중앙값이 더욱 향상될 수 있다"면서 "시장성이 충분한 만큼 ESMO 발표를 계기로 기술수출을 활발히 타진할 것"이라고 말했다. 이수앱지스도 ESMO에서 기술수출 가능성을 살펴본다. 이번에 발표하는 내용은 암의 발생과...
    2020-09-16 18:00
  • 한국유니온제약, 코로나19 치료제 부각 ‘덱사메타손’ 재생산 준비
    한국유니온제약, 코로나19 치료제 부각 ‘덱사메타손’ 재생산 준비
    임상위가 효과를 인정한 덱사메타손은저용량 스테로이드 약물로 알레르기 및 염증 치료에 쓴다. 값이 싸고, 전 세계에서 흔히 구할 수 있다. 영국에서 코로나19가 악화돼 호흡기를 부착한 환자들에게 투여했는데, 8명 중에서 1명이 회복됐다. 이 결과는 지난 6월 발표됐으며 덱사메타손은 현재 영국에서 코로나19 중증 환자에 대한 표준 치료제가 됐다. 렘데시비르는...
    2020-09-03 11:28
  • 올리패스 “비마약성 진통제 안전성·효능 임상적 확인”
    올리패스 “비마약성 진통제 안전성·효능 임상적 확인”
    영국에서 진행 중인 임상1상은 근골격계 통증이나 말초 신경 손상성 통증 등에 적합한 저용량의 1단계와 중추신경계 및 암 통증 시험 평가를 위한 고용량의 2단계로 나눠 진행됐다. 총 116명의 건강한 피험자를 대상으로 OLP-1002의 안전성과 진통 효능을 평가 중이며 1단계는 투약이 완료됐고, 2단계는 8월 중 임상 투약이 모두 완료될 예정이다. 올리패스는...
    2020-08-18 14:52
  • 한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    이와 함께 ‘지방간 30% 이상 감소 효과’가 저용량에서는 70% 이상 환자에서, 고용량에서는 모든 환자에서 확인되는 등 현재 전세계에서 개발중인 NASH 치료 약물 중 가장 우수한 지방간 감소 효과가 입증됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 한미약품은 건강한 비만 환자 41명 대상의 단회투여 글로벌 임상 1상에서 지방간과 간염증, 간 섬유화를 복합적으로...
    2020-08-18 09:37
  • [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    또 '지방간 30% 이상 감소 효과'가 저용량에서는 70% 이상 환자에서, 고용량에서는 모든 환자에서 확인됐다. 이번 연구결과는 학회의 Late Breaking Session 발표 대상으로 선정됐다. 유럽간학회는 임상 진행 상황 등으로 인해 정해진 기간 내 자료를 제출하지 못하더라도 해당 연구의 혁신성과 중요도가 인정되면 발표할 수 있는 기회를 부여하고...
    2020-08-18 09:31
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 글로벌 임상 2상 승인
    고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 글로벌 임상 2상 승인
    KBLP-001을 12주간 저용량과 고용량에서 투여하여 위약 대비 안전성과 유효성 및 적정 투여 용량을 확인한다. 주요 평가 변수로 KBLP-001투여에 따른 건선의 증상 개선 효과를 평가하기 위해 PASI 스코어(건선 중증도 지수)를 측정하게 된다. 또한 안전성을 평가하기 위해 이화학적 검사와 활력징후 및 혈액검사 등을 진행할 예정이다. KBLP-001은 면역 피부질환 치료...
    2020-08-14 09:16
  • 한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    코호트1 연구 결과를 바탕으로 스펙트럼은 ZENITH20 임상의 프로토콜을 변경해 저용량 일 1회 투여 및 일 2회 투여 요법도 시행하고 있다. 환자 모집이 이미 완료된 코호트 2와 3 연구에는 변경 프로토콜이 영향을 미치지 않는다. 코호트3의 연구 결과는 올해 하반기 중 확인할 수 있을 것으로 예상된다.
    2020-07-28 14:41
  • [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    코호트1 연구 결과를 바탕으로 스펙트럼은 ZENITH20 임상의 프로토콜을 변경해 저용량 일 1회 투여 및 일 2회 투여 요법도 시행하고 있으며, 환자 모집이 이미 완료된 코호트 2와 3 연구에는 변경 프로토콜이 영향을 미치지 않는다. 코호트3의 연구 결과는 올해 하반기 중 확인할 수 있을 것으로 예상된다.
    2020-07-28 13:07
  • SKT-한국수자원공사, IoT 기반 스마트 물관리 기술 협력
    SKT-한국수자원공사, IoT 기반 스마트 물관리 기술 협력
    SK텔레콤은 저용량 동영상과 HD급 사진 등을 전송할 수 있는 'LTE Cat.M1'도 전국단위로 구축, 로라와 함께 전국단위 IoT 하이브리드망을 보유하고 있다. 이를 통해 수도·가스·전력AMI, 대인·대물 위치관제, 시설물·장비 상태 모니터링 등 다양한 서비스를 제공하고 있다. 한국수자원공사는 전국의 물관리 생태계 관리와 주요 지자체의 물관리 위탁사업을 통해 상수도...
    2020-07-16 12:00
  • JW중외제약 ‘헴리브라’, 새 혈우병 예방요법으로 주목
    JW중외제약 ‘헴리브라’, 새 혈우병 예방요법으로 주목
    혈우병 치료의 패러다임은 출혈 발생 시 결핍된 응고인자를 정맥 주입해 응고인자 수치를 높여 출혈을 예방하던 방식에서 저용량·규칙적 투여를 통해 일상 속에서 출혈을 예방하는 방향으로 변화하는 추세다. 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 혁신신약으로서 약물 효과를 인정받은 헴리브라는 JW중외제약이 지난 5월 국내에 정식 출시했다. JW중외제약...
    2020-07-09 10:17
  • 글로벌 증시 3분기 화두는 ‘코로나 백신·치료제’…최신 연구결과 속속 발표
    글로벌 증시 3분기 화두는 ‘코로나 백신·치료제’…최신 연구결과 속속 발표
    이들은 “45명의 건강한 사람을 대상으로 실험한 결과 저용량과 중간용량 접종군 총 24명 모두 두 차례 투여 이후 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체가 코로나19에서 회복된 환자들보다 1.8~2.8배 많이 생성됐다”고 밝혔다. 고용량 접종군은 첫 번째 접종에서 절반 이상이 부작용을 겪어 2차 접종은 중단됐다. 이 소식에 화이자 주가는 장중 최고 5.6% 급등하고...
    2020-07-02 16:16
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 사업 주목 ‘매수’-유진투자
    셀트리온, 코로나19 치료제 사업 주목 ‘매수’-유진투자
    유진투자증권 한병화 연구원은 “코로나 항체 치료제를 개발 중인 셀트리온이 동물대상 효능 시험에서 의미 있는 결과를 도출했다”며 “선별된 중화항체가 패럿을 대상으로 한 실험에서 고용량, 저용량 모두에서 유의미한 임상관찰 점수를 받았고, 폐 CT 촬영에서도 치료제 투여 2, 6일 후 염증 소견이 현저히 줄어든 것을 확인했다. 비강, 폐에서는 RT-PCR 법과...
    2020-06-02 07:54
  • KST플레이스, 아모에스넷과 스마트시티 사업 분야 협력
    KST플레이스, 아모에스넷과 스마트시티 사업 분야 협력
    LPWA 통신기술은 저용량 데이터를 전송하는 방식에 적합한 검침, 추적, 모니터링 등에 주로 활용된다. 전기와 가스 등 자동원격검침이 대표적인 활용 사례다. 통신반경이 수십 km로 넓어 ‘스마트시티’, ‘스마트산단’, ’스마트빌딩’, ‘스마트공장’ 등 다양한 분야에 적용할 수 있다. 이번 협력을 통해 KST플레이스는 자사의 스마트주차 솔루션에...
    2020-05-27 09:41
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    해당 임상 3상 시험은 세노바메이트를 부가 요법으로 장기 복용했을 때 안전성을 평가하고, 저용량으로 시작해서 2주에 한번 증량할 경우, 앞서 세노바메이트 임상 시험에서 확인한 호산구 증가증 및 전신성 증상을 동반한 약물과민반응(DRESS증후군)의 위험을 완화할 수 있을지 파악하기 위해 진행됐다. 그 결과 세노바메이트 복용 환자 가운데 DRESS증후군은...
    2020-05-21 09:26
  • 메디포스트, 차세대 무릎골관절염 치료제 임상1상 환자 투약 완료
    메디포스트, 차세대 무릎골관절염 치료제 임상1상 환자 투약 완료
    이번 임상1상 시험에서는 경증~중등증(K&L grade 2~3)의 무릎골관절염 환자 12명을 용량별(저용량 3명·중용량 3명·고용량 6명)로 나눠 약물을 투입한 뒤 안전성과 잠재적 유효성을 평가한다. 관절강 내 1회 주사 투여한 뒤 6개월의 관찰 기간을 거치게 되며, 투여 후 6개월이 지난 임상 참여 환자를 대상으로 하는 5년 장기추적임상시험도 지난 달 시작했다....
    2020-05-21 09:17
  • 한국팜비오, 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
    한국팜비오, 알약 대장내시경 하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
    OSS 제제는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분으로 안전성과 장 정결도가 우수해 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다. 이번 취득한 특허 기술은 ‘무수황산나트륨, 황산칼륨, 무수황산마그네슘 및 시메티콘을 포함하는 장관하제 경구투여용 고형제제 조성물’에 관한 것으로 OSS액제 신약을 정제화시키는 기술이다. OSS 액제에 비해...
    2020-05-19 09:29
  • [BioS]GC녹십자셀 "2021년 '췌장암 CAR-T' 美 1/2a상 진입"
    [BioS]GC녹십자셀 "2021년 '췌장암 CAR-T' 美 1/2a상 진입"
    안 소장은 "저용량, 고용량 모두에서 용량 의존적으로 완전 관해를 확인했으며 별다른 독성도 없었다"고 설명했다. 공동연구를 진행한 플랫바이오의 김선진 대표는 "이번 연구에서 고형암 CAR-T의 가장 어려운 트랙킹(trafficking)과 장기에서의 임상적 유의성(clinical efficacy)을 확인해 긍정적인 임상시험 결과를 기대해도 좋을 것으로...
    2020-03-23 09:40
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