동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...
알앤엘바이오는 식품의약품안전청에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제인 알앤엘-아스트로스템의 상업임상시험 허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.
이번에 신청한 상업임상시험은 알앤엘-아스트로스템의 두번째 적응증 추가로서 치매에 대한 치료 효과의 확인이 목적이다. 치매 환자 30명을 대상으로 약 14개월 간 그 효능을 강동경희대학교병원에서...
알앤엘바이오는 식품의약품안전청에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제인 알앤엘-아스트로스템의 뇌성마비 치료효과 확증을 위한 상업임상시험 허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.
이번에 신청한 상업임상시험은 알앤엘-아스트로스템의 적응증 추가로서 뇌성마비에 대한 치료 효과의 확인 및 확증이 목적이다. 뇌성마비 환자 45명을 대상으로 약 11개월 간 그...
루트로닉이 2대주주인 강스템홀딩스는 식품의약품안전청으로부터 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-AD’의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 강스템홀딩스는 카톨릭대학교 서울성모병원에서 임상시험을 진행할 예정이다.
강스템홀딩스 관계자는 “지금까지 줄기세포를 이용해 아토피 치료제를 연구한 회사는 있었지만 상업화 임상시험이 승인된...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...
알앤엘바이오의 자가지방줄기세포를 이용한 버거씨병 치료제 알앤엘-바스코스템은 그 동안의 임상시험을 통해 손상 부위의 혈관재생을 통한 치료효과가 탁월함에도 불구하고 피험자 모집에 어려움을 겪어 임상기간이 목표보다 지연돼 왔다. 하지만 이번 기관 추가로 임상에 탄력을 받아 조속한 임상완료를 기대하고 있다.
식약청의 생물학적 제재 품목허가심사...
그 일환으로 오는 13일 오후 4시, 킨텍스 제 2전시장에서 알앤엘줄기세포기술원의 라정찬 박사 강연을 통해 자가지방줄기세포 치료제인 조인트스템의 퇴행성 관절염 치료 효능과 안전성을 발표할 예정이다. 조인트스템은 중증의 퇴행성관절염을 앓고 있지만 인공관절 치환술조차 어려운 환자들에게 유일한 치료 방법으로 평가되고 있다.
알앤엘바이오의 관계자는...
성체지방줄기세포 치료 효과 연구자 임상을 실시한다.
알앤엘바이오는 국립암센터에 임상 IRB(임상시험위원회)를 완료하고 식약청에 임상 진행을 신청했다고 14일 밝혔다.
이번 임상 진행 결정으로 국립암센터 유방암센터에서는 유방부분절제술 후 결손이 있으며, 5년 이상 무병 생존하고 있는 환자 9명을 대상으로 미세지방이식술과 함께 자가 지방유래 중간엽...
탄휘린에 대한 줄기세포 치료는 총 4회 예정돼 있으며, 이 외에 줄기세포를 이용한 자가지방이식술과 줄기세포를 이용한 눈썹 이식술, 다양한 성장인자를 함유한 줄기세포 배양액을 이용한 피부재상관리 등도 함께 진행될 예정이다.
김현수 대표는 “그동안 파미셀의 개발 파이프라인에는 빠져 있던 피부·성형과 관련한 난치성 피부재건 치료제도 이번 치료를 계기로...
‘카티스템’은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제다. 자가골수세포농축시술과 달리 의약품이기 때문에 식약청의 엄정한 생산·품질관리 기준에 따른 안전성과 일관된 치료 효과를 확보하고 있고 투여 줄기세포의 수량이 많고 농도가 높은 것이 장점이다.
파미셀은 알코올성 간경변 및 간부전 환자를 대상으로 줄기세포치료제의 연구자 임상시험을 진행해 치료효과를 입증했다고 1일 밝혔다.
파미셀은 이날 ‘성체줄기세포 임상연구 심포지엄 2012’를 열고 연구자 임상결과를 발표했다. 파미셀은 지난 2009년 10월 식약청으로부터 ‘자가유래 중간엽줄기세포를 이용한 알코올성 간경변에 의한 간부전 치료’에 관한...
암한자가 가장 고통스러워 하는 것은 항암치료 과정에서 발생하는 내성이 강한 암세포 때문인데, 이것 때문에 치료 과정에서 독성이 더욱 강한 치료제를 투입 할 수밖에 없어 환자가 고통을 받는 것이다.
이 종목은 암환자가 항암치료를 받을 때 생기는 암세포 및 암 줄기세포 제거에 탁월한 효과를 가지고 있는데, 국내 뿐만이 아니라 미국 암학회에서 기존 항암제에...
메디포스트와 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수 팀이 공동으로 개발에 착수해 11년의 연구 끝에 완성됐다.
동종 줄기세포 치료제인 ‘카티스템’은 환자 자신의 줄기세포를 이용하는 자가 줄기세포 치료제와 달리, 다른 사람의 줄기세포를 원료를 하기 때문에 규격 제품화와 대량 생산 및 사전 생산이 가능하고 치료 유효성도 일관적인 것이 장점이다.
회사 관계자는 “2상 임상시험에서 큐피스템주를 크론병으로 인한 누공환자에게 주사했을 때 82%의 환자에게서 누공이 완전히 막히는 효과가 나타났고 임상적으로 유의할 만한 이상반응은 없었다”고 설명했다.
큐피스템주는 자가지방유래줄기세포 치료제로 식약청의 IND 승인하에서 1상, 2상 임상시험을 진행했다.
부광약품 관계사인 안트로젠은 자가유래 줄기세포 치료제인 큐피스템의 후속 제품으로 동종유래 지방줄기세포의 임상1상을 진행하고 있다고 2일 밝혔다.
회사 측에 따르면 자가유래 줄기세포로 치료하기 위해서는 환자 자신에게서 지방 조직을 채취해야 하는 어려움이 있지만 동종유래 줄기세포는 타인의 줄기세포를 이용, 환자에게 바로 주사할 수 있다는 장점이...
특히 카티스템은 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포를 사용한 세계 최초의 타가(동종) 줄기세포치료제로 승인받았다. 타가 줄기세포치료제는 규격 제품화와 대량 생산이 가능하고 치료 유효성도 일관적인 것으로 알려져 있다.
카티스템은 제대혈에서 추출한 줄기세포를 이용해 관절염을 앓거나 무릎 연골을 치료하기 위한 약으로, 관련...
메디포스트의 카티스템은 제대혈(탯줄혈액)에서 뽑은 줄기세포를 원료로 퇴행성관절염이나 손상된 무릎 연골을 치료하기 위한 의약품이다. 특히 카티스템은 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포(타가)를 사용하기 때문에 이번에 허가가 확정되면 세계 최초의 ‘타가 줄기세포 치료제’가 된다. 타가 줄기세포 치료제는 대량 생산이 가능하고...
메디포스트의 카티스템은 제대혈(탯줄혈액)에서 뽑은 줄기세포를 원료로 퇴행성관절염이나 손상된 무릎 연골을 치료하기 위한 의약품이다. 특히 카티스템은 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포(타가)를 사용하기 때문에 이번에 허가가 확정되면 세계 최초의 ‘타가 줄기세포 치료제’가 된다. 타가 줄기세포 치료제는 대량 생산이 가능하고 품질도...
세포치료제로서의 기능을 갖출 수 있다.
회사 측은 이번 줄기세포 메인 GMP센터 준공을 통해 텍사스가 북미시장 성체줄기세포치료산업의 메카로 발돋움할 것을 기대하고 있다.
데비드 G. 엘러 셀텍스테라퓨틱스의 대표는 “이번 센터의 출범을 통해 특히 파킨슨병, 치매 및 자가면역질환 등 현대의학이 해결하지 못하는 희귀난치병 환자들에게 치료의 기회가 확대될...