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  • 셀트리온제약, 2분기 영업익 189% 상승…케미컬ㆍ바이오의약품 고른 성장
    셀트리온제약, 2분기 영업익 189% 상승…케미컬ㆍ바이오의약품 고른 성장
    신규 발매한 자가면역질환치료제 램시마의 피하주사 제형인 램시마SC는 연내 국내 상급종합병원DC(Drug Committee, 신약심의위원회) 심사 통과를 마무리했고, 8월 현재 전국 약 65개처 병원의 DC를 통과했다. 셀트리온제약 관계자는 “제품 원가경쟁력 강화와 제품별 점유율 확대에 전사적 노력을 기울이면서 매출은 물론 이익 측면에서도 눈에 띄는 성장을 이룰 수...
    2021-08-17 16:46
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상3상을 진행중이다.
    2021-08-13 17:45
  • 셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(미국 판매명 : 인플렉트라)의 미국 시장 점유율을 높이고, 유플라이마(휴미라 고농도 바이오시밀러), 램시마SC의 매출이 유럽을 중심으로 확대되고, 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 미국 식품의약국(FDA). 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 허가를 받은 뒤 본격적으로 판매가 시작되면 하반기 실적이 성장할...
    2021-08-13 17:14
  • 삼성바이오에피스, 오가논 통해 판매한 바이오시밀러 전년 대비 30% 매출 확대
    삼성바이오에피스, 오가논 통해 판매한 바이오시밀러 전년 대비 30% 매출 확대
    삼성바이오에피스가 해외 마케팅 파트너사 오가논(Orgnaon)이 12일(미국 현지시간) 발표한 분기 실적에 따르면 자가면역질환치료제, 항암제 등이 전년 동기 대비 30% 성장한 실적을 기록했다고 13일 밝혔다. 오가논은 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 여성건강 중심 헬스케어 및 바이오시밀러 판매 사업을 특화하기 위해 분사한 기업으로, 지난 6월 공식 출범해...
    2021-08-13 09:16
  • 보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가
    보건산업 수출 최단기간 100억弗 돌파…상반기 30.3% 증가
    자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암치료제 ‘트룩시마’가 대표적이다. 아울러 변이 바이러스 확산으로 코로나19 신속 진단키트(항체·항원 기반), 백신 등의 늘어난 판매도 의약품 수출액 증가에 기여했다. 지난해 2분기 백신 수출 순위는 6위(9000만 달러)였지만 올해 2분기에는 두 단계 오른 4위(1억3000만 달러)였다. 의료기기 수출액도 크게 늘었다. 올...
    2021-08-05 17:32
  • 관절염약 '바리시티닙’ 중증 코로나19 환자 사망률 저하
    관절염약 '바리시티닙’ 중증 코로나19 환자 사망률 저하
    미국의 제약사 일라이릴리의 자가면역질환 치료제 ‘바리시티닙’이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중환자의 사망확률을 낮추는 것으로 나타났다고 로이터 통신이 3일(현지시간) 보도했다. 릴리와 파트너사 인사이트는 코로나19 중증환자 101명의 임상데이터를 분석한 결과 표준 치료에 더해 바리시티닙을 투약한 환자는 사망확률이 위약(플라시보)을...
    2021-08-03 20:39
  • [BioS]대웅제약, 2Q 영업익 187억.."나보타 매출 4배 증가”
    [BioS]대웅제약, 2Q 영업익 187억.."나보타 매출 4배 증가”
    전 대표는 이어 “위식도역류질환 치료제 ’펙수프라잔’, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’, 자가면역질환 약 등 다수의 글로벌 제약사가 협력을 제안한 다양한 혁신 신약 파이프라인을 보유하고 있는 만큼 R&D 성과 창출을 통한 주주가치 극대화를 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
    2021-07-29 17:40
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    HL161은 FcRn(Neonatal Fc Receptor) 항체로 병원성 자가항체에 의해 발생하는 희귀 자가면역질환인 중증근무력증, 갑상선 안병증, 온난자가면역 용혈성빈혈, 시신경척수염, 혈소판감소증 치료제로 개발하고 있다. 2017년 이뮤노반트(Immunovant)와 하버바이오메드(Harbour Biomed)에 기술이전된 후로 미국과 중국에서 각각 개발 중이다. 이뮤노반트는 올해 초...
    2021-07-29 10:24
  • 한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의...
    2021-07-28 15:25
  • [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    삼성바이오에피스는 지난해 하반기 매출 4억530만달러에 이어 올해 상반기까지 자가면역질환 치료제 3종의 유럽시장 반기 매출이 4억달러 이상을 기록했다. 또 유럽 내에서 동 제품 3종을 처방받은 누적환자 수는 24만명에 달하는 등 바이오시밀러를 통한 환자들의 치료기회 확대와 더불어 글로벌시장 내 데이터 경쟁력을 확보해나가고 있다고...
    2021-07-23 14:11
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종인 베네팔리, 임랄디, 플릭사비가 올 상반기 유럽에서 4억750만 달러(약 4600억 원)의 매출을 기록했다고 23일 밝혔다. 전년 동기대비 4.4% 상승한 수치다. 특히 유럽 에타너셉트 성분 의약품 시장 점유율 1위 제품인 ‘베네팔리’는 올해 상반기 2억4320만 달러(약 2750억 원)의 매출을 거뒀다. 오리지널 의약품...
    2021-07-23 09:53
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    소화, 자가면역, 감염, 항암 영역에서 합성신약, 백신, 세포치료제 등 16개의 파이프라인을 운영하고 있다. 코로나19 백신(IN-B009)은 식약처에 임상 1상을 신청한 상태이며, 수족구 2가 백신(IN-B001)은 임상 1상 진행 중으로, 2022년 임상 2상을 추진할 예정이다. 특히, inno.N은 백신 사업을 전략적으로 육성하여, 외형성장뿐만 아니라 기존 사업과의 시너지를...
    2021-07-22 13:40
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    삼성바이오에피스 관계자는 “당사가 유럽 등에서 활발하게 판매하고 있는 기존 제품들과 더불어 SB17의 개발을 가속화함으로써, 전 세계 자가면역질환 환자들에 대한 치료 접근성을 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 다양한 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있으며, 자가면역질환 치료제인...
    2021-07-20 09:17
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스 관계자는“당사가 유럽 등에서 활발하게 판매하고 있는 기존 제품들과 더불어 SB17의 개발을 가속화함으로써, 전 세계 많은 자가면역질환 환자들에 대한 치료 접근성을 더욱 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 삼성바이오에피스는 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있고, 자가면역질환 치료제 3종(SB2...
    2021-07-20 08:57
  • [BioS]유한양행, 알레르기 'IgE 신약' "국내 1상 IND 승인"
    [BioS]유한양행, 알레르기 'IgE 신약' "국내 1상 IND 승인"
    알레르기 치료제로 개발할 계획이다. YH35324는 면역글로불린E(IgE)를 저해하는 약물로, FcεR1α의 세포막 도메인을 IgD/IgG4 하이브리드 Fc에 결합시킨 융합 단백질 ‘IgE Trap’이다. 이로써 체내 호염구(Basophil)와 비만세포(Mast Cell)가 알레르기 반응을 저해한다. 또한 YH35324는 다른 IgE 수용체 대비 높은 결합력을 가지며, 자가항체의 수용체 결합(anti-FcεR1α...
    2021-07-19 11:19
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙(bamlanivimab+etesevimab) 칵테일’, GSK/Vir의 ‘소트로비맙(sotrovimab)’, 일라이 릴리의 자가면역질환 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’ 등 5개다. EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신...
    2021-06-30 11:55
  • JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    혈액 질환으로 꼽힌다. 포스타마티닙은 성인 환자에게 ITP의 자가면역성 기저원인을 표적으로 작용하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제로, 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전의 혁신신약이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)에서 이전의 치료로 효과가 없는 모든 면역성 혈소판 감소증 환자에게 사용할 수...
    2021-06-28 15:41
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다. 동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB...
    2021-06-25 11:51
  • 나이벡, mRNA 양산체제 구축시동…‘유전자 약물전달 시스템’ 개발 본격화
    나이벡, mRNA 양산체제 구축시동…‘유전자 약물전달 시스템’ 개발 본격화
    mRNA와 siRNA는 암, 자가면역질환과 감염성 질환을 유발하는 유전자를 제어하기 위한 치료제로 개발되고 있다. 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스의 스파이크 단백질을 코딩하는 유전자를 mRNA 형태로 주입해 면역반응을 일으키는 mRNA 적용 백신이 FDA 승인을 받으면서 글로벌 제약사들이 주목하고 있는 분야가 바로 mRNA 응용 기술이다....
    2021-06-24 09:21
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다. 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로...
    2021-06-11 16:28
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