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  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이노퓨틱스는 AAV 기반 유전자치료제를 개발하는 기업으로, 알츠하이머와 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환 및 암, 자가면역질환 치료제를 연구하고 있다. 이번 계약으로 첫 수주를 기록한 이연제약은 충주 바이오 공장을 통해 다수 기업들과의 연구개발부터 생산에 이르는 협력을 이어나갈 전망이다. 유용환 이연제약 대표는 “플라스미드 DNA 생산을 통해...
    2022-04-20 10:31
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    물질 특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 종료되며, 셀트리온은 이에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42 상업화를 위한 글로벌 임상 환자 모집을 비롯한 개발 과정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “자가면역질환치료제, 항암제 분야에 이어 안과질환으로 포트폴리오 확장에 속도를 낼 계획”이라고 말했다.
    2022-04-20 09:18
  • LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LG화학 자가면역질환 신약 후보물질의 중국 임상개발이 본격 확대된다. LG화학은 중국 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지...
    2022-04-20 09:11
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    자가면역질환 치료제 'IN-A002'는 임상 1상 단계이며, 다양한 항암제가 비임상 단계에 있다. 빠른 시일 내 상업화가 가능한 파이프라인이 없는 것은 아쉬운 점이다. HK이노엔 관계자는 "현 시점에서는 미국과 중국 등 주요시장을 포함한 전 세계에서 매출이 나오는 케이캡을 캐시카우로 삼아 후속 파이프라인 연구가 탄력을 받을 것으로 기대한다"고...
    2022-04-14 16:51
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    바이온 투자사 미래셀바이오, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득
    간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태다. 바이온 관계자는 “미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다”며 “MMSC의 탁월한 증식능력과 초고순도의 안전성을 확보했고 배뇨장애, 신경계, 자가면역계...
    2022-04-13 10:50
  • 아피셀테라퓨틱스, 中 바이오사이토젠·비임상기술지원센터 3자 업무협약
    아피셀테라퓨틱스, 中 바이오사이토젠·비임상기술지원센터 3자 업무협약
    업무협약에는 3자가 면역질환 신약 개발을 위한 △동물 모델 및 질환 모델 개발 △동물 수급 및 비임상시험 진행 등에서의 협력이 포함됐다. 신약 개발 과정에서 동물 모델은 비임상 단계에 활용된다. 특정 유전자와 질병의 관계를 연구하고 신약 후보물질의 안전성, 유효성 등을 테스트하는 역할을 담당한다. 아피셀테라퓨틱스는 향후 본 협력을 통해 개발되는 동물 및...
    2022-04-07 15:10
  • 삼진제약 마곡연구센터장에 이수민 상무 영입
    삼진제약 마곡연구센터장에 이수민 상무 영입
    현재 의학적 미충족 수요가 높은 암, 섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 등의 혁신 치료제 개발 연구가 진행되고 있다. 이수민 센터장은 “삼진제약의 마곡 시대를 여는 연구센터의 중책을 맡아 막중한 책임감을 느끼며 내부 신약 과제의 빠른 성과 창출을 위해 노력하겠다”며 “R&D 관련 신규 프로젝트에 착수하고 중장기적인 R&D...
    2022-03-31 13:54
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    코로나19 항체치료제 렉키로나를 보유한 셀트리온은 또다른 코로나 변이 대응 치료제 개발에 나서는 한편, 올해 목표로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 시장 점유율 확대를 내세웠다. 노바백스를 위탁생산하는 SK바이오사이언스는 현재 3상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 연내 완료하고, 차세대 기술로 떠오른 mRNA 플랫폼과 차세대...
    2022-03-16 15:44
  • 제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    ◇ 1~2월에만 지씨셀·에이비엘바이오등 5개 업체 ‘쾌거’ 9일 업계에 따르면 지난달 노벨티노빌리티가 미국 바이오텍 발렌자바이오와 c-KIT 타겟 자가면역질환 치료제 후보물질인 ‘NN2802’의 기술이전 계약을 맺었다. 노벨티노빌리티는 700만 달러(약 84억 원)의 계약금을 수령하고, 임상과 허가, 상업화 등 마일스톤(단계별 기술료) 달성에 따라 최대 총 7억...
    2022-03-09 14:03
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 2일 밝혔다. 유플라이마는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에서 이미 판매를 개시했으며, 국내에서는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여...
    2022-03-02 09:02
  • 삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    10년간 자가면역질환 치료제와 항암제, 안과 질환 치료제 등 총 6종의 바이오시밀러 판매 허가를 획득했다. 현재 한국과 유럽 등에서 바이오시밀러 5종을 판매하고 있다. 안과 질환과 내분비계 질환, 혈액 질환 등에 쓰는 의약품도 개발 중이다. 특히 삼성바이오에피스가 보유한 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)은 유럽 내에서만 24만명 이상의 환자들에게 누적...
    2022-02-28 15:17
  • [BioS]셀트리온제약, 작년 영업익 477억 “전년比 102.3%↑”
    [BioS]셀트리온제약, 작년 영업익 477억 “전년比 102.3%↑”
    셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 패치 형태의 치매 치료제 ‘도네리온패취’의 출시 준비에도 속도를 내고 있다. ‘유플라이마’는 국내에 허가된 휴미라 바이오시밀러 중 유일한 고농도 제형으로 통증을 유발하는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 투여 편의성을 개선한 제품이다. ’도네리온패취’도 식약처 품목허가를 획득하고...
    2022-02-23 14:46
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    본격적인 마케팅과 판매에 들어간 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 주요 품목과 바이오시밀러 품목인 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’도 매출 합계 약 513억 원을 기록하며 전년 대비 약 18% 성장했다. 셀트리온제약은 주력 품목의 성장세가 뚜렷한 가운데 신규 품목의...
    2022-02-23 14:05
  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    아이큐어 △급성기관지염 치료제 ‘브론패스정’을 개발한 한림제약이 선정됐다. 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 △자가면역질환 치료 후보물질 ‘APB-A1’을 개발한 에이프릴바이오가 선정됐다. 롤론티스는 국산 33호 신약으로 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’가 적용됐다. 주요 타깃 장기인...
    2022-02-21 11:05
  • 확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    20일 방역당국에 따르면 코로나19 경구용 치료제 '팍스로비드'를 처방받은 환자는 17일 기준 총 8905명이다. 재택치료자가 7183명으로 가장 많았으며, 감염병전담병원이 1478명, 생활치료센터가 244명으로 집계됐다. 지난달 14일부터 처방을 시작해서 한 달여 동안 하루 평균 254명에게 투여된 셈이다. 정부는 팍스로비드 도입 초기 하루 1000명 이상 투약이 가능할 것으로...
    2022-02-20 14:17
  • 하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    확진자가 급등하면서 해열제 수요도 늘고 있다. 보건당국은 최근 오미크론 대응 방안으로 60세 이상 환자나 50세 이상의 기저질환자, 면역저하자 등 코로나19경구용 치료제 처방대상자는 재택치료 집중관리군으로 분류돼 1일 2회 모니터링을 실시하며, 소아청소년과 임신부를 비롯한 나머지 대상자들은 재택치료 일반관리군으로 분류돼 필요시, 의료기관 전화상담...
    2022-02-18 15:43
  • 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품은 저혈당 희귀질환 환자에서 잠재적인 이점을 확인하기 위한 추가적인 임상 2상 연구를 진행 중이다. 미국 식품의약처(FDA)와 유럽의약품청(EMA)은 이 같은 우수한 잠재력과 혁신성을 토대로 2018년 HM15136를 ‘선천성 고인슐린혈증’ 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 2020년에는 EMA가 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품...
    2022-02-18 14:58
  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성
    삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(△렌플렉시스(유럽 출시명 플릭사비) △브렌시스(베네팔리) △하드리마(임랄디))과 항암제 2종(△온트루잔트 △에이빈시오) 등의 바이오시밀러 제품을 오가논과 바이오젠 등 마케팅 파트너사와 협력해 판매하고 있다. 바이오젠을 통해 유럽에서 판매하는 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 3종은 총...
    2022-02-18 11:24
  • 대웅제약, 핀테라퓨틱스와 단백질 분해 기술 신약 발굴 돌입
    대웅제약, 핀테라퓨틱스와 단백질 분해 기술 신약 발굴 돌입
    해당 기술을 통해 그간 치료가 어려웠던 난치성 암, 자가면역질환 등에 초점을 맞춘 약 11개의 PROTAC 및 분자 접착제 형태의 신약 파이프라인을 발굴해 보유하고 있다. 단백질 분해 신약(Target Protein Degradation)이란 세포 내 단백질 분해 시스템을 활용해 원하는 단백질을 특이적으로 분해시킬 수 있는 신기술 플랫폼이다. 기존 저분자 치료제 대비 선택성과 효력이...
    2022-02-16 11:19
  • 노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출
    노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출
    NN2802는 비만 세포(mast cell)에 의해 유발된 자가면역 질환 치료에 사용될 수 있는 항-c-KIT 항체 기반의 계열 내 최고 신약(best-in-class) 치료제 후보물질이다. 비만 세포의 생존과 활성화에 매우 중요한 수용체 타이로신 키나제로서, c-KIT 차단시 비만 세포의 탈과립 현상과 증식이 동시에 억제되는 것으로 알려져 있다. 노벨티노빌리티 최고재무사업책임자...
    2022-02-16 09:38
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