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  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”
    셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업부분의 매출 증대 등이 성장을 견인했다고 설명했다 의료정보 제공기관 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 화이자(Pfizer)를 통해 판매중인 자가면역질환 치료제 램시마는 올해 2분기 기준 30.8%의 시장점유율을 기록하며 전년동기 대비 약 13.6%p의 증가세를 보였다. 또...
    2022-08-05 17:48
  • [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    프레스티지바이오파마는 항암제 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’와 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘PBP1502’도 개발 중이다. HD204는 현재 유럽·아시아 17개국에서 임상 3상 중으로, 내년 유럽 EMA와 미국 FDA에 품목허가를 신청할 예정이다. 프레스티지바이오로직스를 통해서는 최근 주력사업으로 떠오르고 있는 CDMO(위탁개발생산)를 진행...
    2022-08-04 13:32
  • 셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 美FDA 제출
    셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 美FDA 제출
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’(성분명 아달리무맙, 이하 유플라이마)과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 1일 밝혔다. 회사는 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과...
    2022-08-01 10:30
  • [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
    [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
    셀트리온은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 글로벌 임상 3상은 판상 건선 환자 366명을 대상으로 진행할 계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라...
    2022-08-01 08:47
  • 삼성바이오로직스, 상반기 매출 1조 원 돌파
    삼성바이오로직스, 상반기 매출 1조 원 돌파
    2016년 유럽에서 출시된 자가면역질환 치료제 SB4(엔브렐 바이오시밀러)는 오리지널 의약품을 제치고 현지 시장 점유율 1위를 기록하고 있다. 지난달에는 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)을 미국에 출시, 하반기 지속적인 매출 성장세를 기대하고 있다. 에피스 지분 인수에 따른 영향으로 삼성바이오로직스의 연결기준 2분기 자산은 15조6595억 원...
    2022-07-27 16:11
  • 확진자 30만명 발생해도 '거리두기' 없다…정부는 '자발적 거리두기' 호소
    확진자 30만명 발생해도 '거리두기' 없다…정부는 '자발적 거리두기' 호소
    먼저 호흡기환자 진료, 검사, 처방, 치료가 모두 가능한 ‘원스톱 진료기관’을 은 19일 오후 5시 기준 6492개소에서 이달 중 1만 개까지 늘린다. 진료 당일 치료제를 처방하고, 필요 시 병상으로 연계하는 패스트트랙 대상자도 기존 60세 이상, 면역저하자, 요양병원·시설 입소자에서 기저질환자, 정신병원 및 장애인시설 입소자까지 확대한다. 더불어 먹는(경구형)...
    2022-07-20 14:46
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5600억 원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 회사 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축해 시장을 선도해 나간다는...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5600억원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축하기 위해 램시마로...
    2022-07-19 08:57
  • [머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”
    [머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”
    램시마(성분명 인플릭시맙)는 셀트리온헬스케어가 개발한 자가면역질환 치료제다. 위 연구원은 "미국 점유율은 3월 26.5%에서 6월 29.5%로 상승했다. 유럽 직판 전환에 따른 호실적도 확인된다"라며 "독일과 프랑스의 램시마 점유율은 각각 2020년 15%, 18%에서 1Q22 42%, 50%로 크게 상승했다"라고 분석했다. 이어 "특히 독일에서는...
    2022-07-15 08:49
  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    이어 “파이프라인 중 하나인 APB-A1은 덴마크계 제약사 룬드벡에 2021년 10월 기술이전 된 후 현재 미국에서 임상 상을 진행하고 있다”며 “총 계약 규모는 5400억 원으로 계약금 191억 원과 임상시료비용 43억 원은 수취 완료했다. 이 물질은 자가면역질환인 갑상선 안병증의 치료제로 개발되고 있다”고 덧붙였다.
    2022-07-13 08:40
  • [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    정승원 한올바이오파마 대표는 “신약개발은 환자의 안전을 최우선으로 두며 인내심을 갖고 나아가는 긴 여정이라고 생각한다”며 “HL161의 임상 3상 진입은 이런 여정에서 생기는 어려움을 하나씩 극복한 성공사례이자 한올의 신약개발능력을 다시금 확인 할 수 있는 계기가 됐으며, 앞으로도 HL161을 다양한 자가면역질환에서 개발해 전세계...
    2022-06-30 10:31
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중증 근무력증 미국 임상 3상 개시
    이뮤노반트는 환자들이 쇼크 등 증상 악화 시에만 치료제를 투약하는 것이 아닌 호전된 상태를 유지하는 것을 선호한다는 점에 착안해 임상 초기 약물을 고용량으로 투약해 상태를 빠르게 호전시킨 뒤 저용량으로 바꿔 꾸준히 관리를 할 수 있도록 임상을 설계했다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “앞으로도 HL161을 다양한 자가면역질환에서 개발해 전 세계...
    2022-06-30 09:44
  • [특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아
    [특징주] 보로노이, 코스닥 상장 첫날 하락세…공모가 밑돌아
    이단 FS리서치 연구원은 “현재 이 회사는 11개 파이프라인을 보유하고 있으며, 이중 임상 단계에 진입한 파이프라인은 교모세포종과 췌장암을 적응증으로 한 ‘VRN-01’이 있다”며 “여기에 종양, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 치료제 등을 개발하고 있으며, 비소세포폐암과 만성염증성 질환, 뇌종양, 삼중음성유방암에 대한 파이프라인도 가지고 있다....
    2022-06-24 09:07
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료
    회사 측은 "GLS-1027은 코로나19 확진 시 중증 환자의 상태를 급격히 악화시키는 '사이토카인 폭풍(과잉염증반응)'을 유발하는 염증성 사이토카인의 생성을 억제한다"며 "염증성질환 및 자가면역질환에 관련된 TH17 경로를 억제하는 GLS-1027의 작용기전은 최근 국제 학술지 'Translational Medicine Communications'에 게재됐다"고 말했다....
    2022-06-22 08:58
  • 셀리버리 “글로벌 동물의약품 제약사들이 면역염증 치료신약 공동개발 제안”
    셀리버리 “글로벌 동물의약품 제약사들이 면역염증 치료신약 공동개발 제안”
    자가면역 아토피피부염(atopic dermatitis)을 약 10조 원의 시장크기를 가진 반려동물 피부질환에 적용하는 것을 포함해 각 글로벌제약사들이 전략적으로 개발을 시도하고 있는 소함포성폐렴(bovine respiratory disease: BRD)과 염증성장질환(inflammatory bowel disease: IBD)에 적용 가능성이 있음을 미리 확인하고, iCP-NI의 라이선싱을 통해 현재 약이 없는 이 분야 치료에...
    2022-06-20 10:04
  • 셀리버리, 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션 참가…동물의약품 시장 진출 기대
    셀리버리, 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션 참가…동물의약품 시장 진출 기대
    회사 관계자는 "iCP-NI가 특히 큰 효과를 나타내고 있는 자가면역 아토피피부염을 반려동물 피부질환에 적용하고 각 글로벌 제약사들이 개발하고 있는 소함포성폐렴과 염증성장질환에 적용할 수 있음을 미리 확인했다"고 밝혔다. 셀리버리 관계자는 "글로벌 동물의약품 제약사가 소와 말 등의 대형 경제 동물에 심각한 손상을 입히는...
    2022-06-20 09:51
  • [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    임 연구원은 “바이오시밀러 신제품 출시 확대로 2023년부터 본격적인 외형 성장 확대를 기대한다”며 “1분기 황반변성치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’의 유럽, 미국 판매가 시작됐다”며 “내년 1월 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 미국 특허 만료에 앞서 바이오시밀러 ‘하드리마’ 출시 준비 중”이라고 했다. 이어 “휴미라는 2021년 매출액...
    2022-06-20 07:50
  • 진원생명과학, 경구용 염증성 치료제 ‘제누졸락’ 작용 기전 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 경구용 염증성 치료제 ‘제누졸락’ 작용 기전 국제 학술지 게재
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19치료에 실패하거나 효과가 미미한 약물이 계속해서 늘어나고, 코로나19의 효과적인 치료제 필요성이 절실한 상황”이라며 “GLS-1027이 코로나19 뿐만 아니라 다양한 자가면역 질환 치료에 효율적 대안이 될 수 있어 그 잠재력이 매우 우수하다”고 말했다.
    2022-06-16 13:31
  • ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    ‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인
    앞서 지난달 10일에는 FDA에서 입원 치료를 받는 성인 코로나19 환자 치료를 위한 최초 면역조절 치료제로 승인 된 바 있다. 해당 적응증은 산소 보충, 비침습적·침습적 기계 환기, 체외막산소공급(ECMO)가 필요한 입원 성인의 코로나19 치료다. 이날 FDA 승인 정보에 따르면 탈모증은 자가면역질환으로 몸이 자신의 모낭을 공격해 머리카락이 뭉쳐 빠지는 경우가...
    2022-06-15 09:51
  • 한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개
    한올 美파트너사, 자가면역질환 치료제 ’HL161’ 임상 계획 공개
    자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙, 이뮤노반트 코드명 IMVT-1401) 개발을 본격 확대한다고 9일 밝혔다. 이뮤노반트는 8일(미국시간) 컨퍼런스 콜을 통해 미국에서 개발되고 있는 HL161의 임상 계획을 공개했다. HL161은 한올바이오파마가 2017년 기술수출한 자가면역질환 치료항체다. 개발 단계가 가장 앞선 중증근무력증 임상 3상은 이번 달...
    2022-06-09 17:13
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