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  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    메드팩토는 이번 계약이 지난 2018년에 머크와 맺은 대장암(MSS-mCRC) 임상 1b/2a 결과에 따른 후속 계약이라고 설명했다. 메드팩토는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 백토서팁 200mg과 키트루다를 병용투여한 대장암 환자(17명)에게서 전체생존기간 중앙값(mOS) 15.8개월의 결과를 확인했다. 김성진 메드팩토 대표는 “’백토서팁+키트루다’ 병용요법이...
    2021-12-14 13:43
  • 디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 임상 1상 승인
    디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 임상 1상 승인
    이후 임상 2a 연구에서 전신경화증, 만성 췌장염 및 간 섬유화증 등 다양한 질환의 환자를 대상으로 약효능을 평가할 계획이다. 특히 희귀의약품으로 지정된 전신경화증 및 만성 췌장염에 대해서는 임상 2상 결과에 따라 신속 허가도 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 홍유석 디앤디파마텍 대표는 “미국 IND 승인을 통해 디앤디파마텍은...
    2021-12-14 13:26
  • 제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    제넥신-에스씨엠생명과학, 美 코이뮨 CARCIK 혈액암치료제 임상 결과 발표
    코이뮨은 2018년 1월부터 2021년 6월까지 동종 조혈모세포 이식 후 재발한 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 임상1/2a상 시험을 수행했다. 이 질환은 조혈모세포 이식 치료 등의 2차 치료도 실패할 경우 기대 수명이 약 6개월에 불과해 의료적 미충족 수요가 높은 질환이다. 코이뮨 발표에 따르면 해당 기간 총 21명의 환자(어린이 4명, 성인 17명)에게...
    2021-12-14 11:07
  • 퓨쳐켐, 전립선암 신약후보 국책과제 선정
    퓨쳐켐, 전립선암 신약후보 국책과제 선정
    원천 표지기술에 대한 기술력을 바탕으로 국내 대형 제약사와 공동 연구 협약을 체결해 연구도 진행하고 있다. 퓨쳐켐 관계자는 ‘FC705의 전임상 논문 및 임상 1상 중간 결과가 연이어 발표되면서 FC705의 우수성이 입증되고 있다’며 ‘국내 임상 1상을 성공적으로 마무리하고 빠른 시일 내에 미국 임상 1/2a상 신청과 국내 임상 2상 신청을 계획 중’이라고 밝혔다.
    2021-12-08 09:24
  • 알파홀딩스, 한국투자파트너스와 벨기에 바이오회사에 투자…바이오 사업 비중확대
    알파홀딩스, 한국투자파트너스와 벨기에 바이오회사에 투자…바이오 사업 비중확대
    국내에는 2019년 LG화학 생명과학사업부가 PDC의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상 및 2a상 과제를 도입, 국내 독점 개발 및 판권계약을 체결한 것으로 알려진 바 있다. PDC는 비소세포암 환자 대상으로 2023년 임상 1/2상 완료 및 연구 리포트 발간을 목표로 하고 있으며, 이후 약 120명의 환자를 대상으로 PD-1 억제제와의 시너지 발휘를 포함한 효능 입증을 위한 임상...
    2021-12-08 09:18
  • 한송네오텍, ‘한국투자파트너스’와 벨기에 바이오社 공동 투자
    한송네오텍, ‘한국투자파트너스’와 벨기에 바이오社 공동 투자
    국내에서는 2019년 ‘LG화학’ 생명과학사업부가 피디씨 라인의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상과 2a상 과제를 도입해 국내 독점 개발과 판권계약을 체결한 바 있다. 피디씨 라인은 비소세포암 환자 대상으로 2023년 임상 1/2상을 완료하고 연구 리포트를 발간하는 것을 목표로 하고 있다. 이후 약 120명의 환자를 대상으로 PD-1 억제제와의 시너지 및 효능 입증을 위한...
    2021-12-08 09:16
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    진원생명과학은 현재 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 국내 임상 2a상을 진행 중이다. 진원생명과학 관계자는 “오미크론은 스파이크(돌기) 변이가 나타난 건데 ‘GLS-5310’은 바이러스의 내부 특정부분인 ‘ORF3a’를 타깃으로 하다 보니 변이에 효과가 있을 것으로 예상한다”고 말했다. 다만, 국내 업체들이 오미크론 백신 개발을 언급하기는 시기상조란 지적도 나온다. 한 업계...
    2021-12-01 15:52
  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 세계 최초 천연 항바이러스 코로나 치료제 오미크론 효과 기대감에 상승세
    세종메디칼이 최대주주로 있는 제넨셀은 국내 자생 식물인 담팔수의 잎에서 추출한 천연물 기반의 항바이러스제 ES16001 코로나19 치료제를 개발 중이다. 최근 국내 임상 2ㆍ3상을 승인받았으며 인도에서 진행한 임상 2a상에서 경증 및 중등도 환자들이 중증으로 진행되는 것을 억제하는 효과를 입증했다.
    2021-11-30 13:41
  • 제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    최근 수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈의 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852이 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받으면서 유한양행은 향후 마일스톤 및 로열티 수익을 기대하고 있다. GC녹십자의 연매출 전망치는 1조6180억 원이다. 이 업체는 올해 3분기 매출 4657억 원을 기록해 사상 처음으로 분기 매출 4600억 원을...
    2021-11-26 10:00
  • 신라젠, 중국 흑색종 임상 본격화 “환자투약 개시, 내년 6월까지 1b상 진행”
    신라젠, 중국 흑색종 임상 본격화 “환자투약 개시, 내년 6월까지 1b상 진행”
    신라젠 관계자는 “중국에서 흑색종 대상 임상이 차질 없도록 최선을 다할 것”이라면서 “펙사벡이 면역관문억제제의 최고의 파트너라는 점을 알릴 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 2a상으로 전환된 신장암 대상 임상은 한국과 미국 등에서 환자등록이 순조롭게 진행되고 있다. 내년까지 임상2a상을 마무리할 예정이다.
    2021-11-23 10:42
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다. 이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적...
    2021-11-15 08:59
  • 메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 ‘PD-L1/CD8 T세포의 발현 정도에 따른 환자 생존의 상관관계’와 ‘조직침투림프구 면역세포의 밀도 및 분포에 따른 치료 반응의 상관관계’에 대해 분석한 2건의 연구 성과를 선보였다. 첫...
    2021-11-11 09:32
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    아미코젠의 신약 개발 자회사 아미코젠파마는 지난달 15일 식약처로부터 ‘AGP600’의 임상 2a상 임상시험 계획을 승인받았다. 진원생명과학은 치료제 후보물질 ‘GLS-1027’(국제일반명 제누졸락)의 임상 2상 시험계획을 식약처를 비롯해 유럽의약품청(EMA)과 미국, 불가리아, 북마케도니아 등 총 12개 기관에서 코로나19 입원 환자 132명에 투여해 증상 악화 방지 효능을...
    2021-11-10 14:33
  • 진원생명과학, DNA 백신 피내접종기 연구결과 국제학술지에 게재
    진원생명과학, DNA 백신 피내접종기 연구결과 국제학술지에 게재
    회사측은 “해당 논문의 제목은 ‘Novel suction-based in vivo cutaneous DNA transfection platform’으로 미국 럿거스(Rutgers) 공대 연구팀과 공동으로 플랫폼 개발을 수행했고, 현재 임상 1/2a상 연구를 수행중인 코로나19 DNA백신(GLS-5310)에 적용되고 있다”고 설명했다. 논문에 따르면 진덤은 접종 시 투여 부위에 손상을 주지 않으며 DNA 백신의 세포 내 전달 및...
    2021-11-08 14:24
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    미래셀바이오 관계자는 “연구자임상은 마쳤으며 이번에 국가로부터 수혜한 임상지원과제(간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료의 안전성, 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한 제1/2a상 임상시험, 연구기간 2년 5개월, 23억3000만 원)에 힘입어 상업임상 1/2a상이 연내에 개시될 예정”이라며 “상업임상에서는 고용량...
    2021-11-08 10:04
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    회사는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다의 병용 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 메드팩토 관계자는 "이번 연구성과는 SITC 2020에서 발표했던 백토서팁 바이오마커인 VRGS(Vactosertib response gene signature)와는 별도의 성과"라며 "VRGS와 함께 활용 가능한 바이오마커가 될 수 있을 것"이라고 설명했다. 면역증강제...
    2021-11-05 13:58
  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'
    이미 인도에서 진행한 임상 2a상에서 경증 및 중등도 환자들이 중증으로 진행되는 것을 억제하는 효과를 입증했다. 국내와 인도·유럽 3개국에서 1100명을 대상으로 진행하는 임상 2·3상을 통해서도 유효성을 증명할 것으로 보인다. ES16001은 코로나19 치료제로 전 세계 17개국에 특허를 출원했다. 코로나19 외에 인플루엔자 치료제, 류머티스 관절염 치료제...
    2021-11-02 09:48
  • 김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    이어 8월 31일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 지난달 14일 서울아산병원에서 첫 대상 투여를 시작했다. 김 소장은 “내년 초에 임상 1/2a 결과가 나올 것으로 전망된다”라며 “델타 바이러스에 대한 시험도 반복적으로 진행 중이다”라고 덧붙였다.
    2021-10-28 16:36
  • [바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”
    [바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”
    샤르코마리투스병(CMT)에 대한 임상 1/2a 결과는 이르면 다음 달, 당뇨병성 신경병증(DPN)의 임상 3-2 중간 결과는 내년 초 나올 것으로 전망된다. 하지만 앞서 CDMO 사업에 나선 다수 신약개발 기업들의 성과가 크지 않았단 점에서 우려도 없지 않다. 배 전무는 “헬릭스미스는 보유 생산시설, 축적된 기술과 경험·인력 등으로 충분히 사업 성공의 기회를 얻었다”...
    2021-10-27 15:25
  • 앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 美 FDA 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    앤디포스 관계사 네오티엑스, 면역항암제 美 FDA 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    앤디포스 관계사인 네오티엑스테라퓨틱스(NeoTX Therapeutics)가 종양 표적 초항원(Tumor Targeted Superantigen, TTS) 플랫폼 기반의 차세대 면역 항암제 ‘냅투모맙(Naptumomab, NAP)의 2a상 임상시험 첫 환자 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다. 네오티엑스는 20일(현지시간) NAP의 2a상 임상시험 첫 번째 환자 등록을 완료했다고 밝혔다. 앞서 네오티엑스의 NAP은 지난...
    2021-10-21 11:10
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