앞서 남미 주요 국가는 중국산 부품수급 차질 탓에 자동차 공장의 가동 중단을 예고한 바 있다.
로이터 통신은 지난 8일 브라질자동차산업연맹(Anfavea) 입장문을 인용해 “코로나19 확산으로 브라질 자동차 업체들의 부품 수급에 큰 차질이 빚어지면서 3월 안에 생산이 사실상 중단될 것으로 보인다”고 보도했다.
이런 여파가 멕시코 부품업계는 물론 완성차...
아시아 임상 진입 계획”이라고 설명했다.
이어 “작년 4월부터 중단된 앱비앤티(림프종)의 국내 1/2상은 지난 2월, 10개월 만에 식약처로부터 임상 재개 통보를 받고 불확실성이 해소됐다”라며 “한편 EU103은 전임상 단계의 신규 항체 파이프라인으로, 암세포 성장과 관련된 M2 대식세포를 M1으로 전환하여 암세포 증식을 억제하는 기전. 4월 AACR...
이와 함께 병원 내 임상시험의 대면업무 중단으로 모니터링 룸들이 대부분 패쇄되며 일부 임상의 진척이 더딘 것도 문제다.
현재 700~1000건 정도의 임상이 진행되고 있는 대형병원들에선 중증 이외 만성질환자 관련 임상에서 코로나19로 영향을 받고 있다.
한 병원 임상 관계자는 “규모가 큰 당뇨, 고혈압, 피부미용 등 임상 참여자들은 코로나19가 장기화하면서...
전년비 5%↑
△현대건설기계, 울산공장 생산 중단
△엠벤처투자, 20일 정기 주주총회 소집
△동국S&C, 24일 정기 주주총회 소집 결의
△아이디스, 26일 정기 주주총회 소집
△동국S&C, 주당 100원 현금배당 결정
△아이디스홀딩스, 26일 정기 주주총회 소집
△서린바이오, 19일 정기 주주총회 소집
△에스맥, 내달 16일 정기 주주총회 소집 결의...
진원생명과학은 미국 바이오기업 이노비오가 코로나19의 백신(INO-4800) 임상시험에 들어간다는 소식에 급등했다. 이노비오는 4월 미국을 시작으로 중국, 한국 순으로 INO-4800의 임상시험에 들어갈 예정이다.
이 회사의 조셉 김 이노비오 대표는 2일(현지시간) 미국 백악관에서 열린 코로나19 관련 제약회사 경영진과의 회의에 참석해 적극적인 지원이...
비임상 효능 결과에 대해 발표할 예정이다.
'구강점막염'은 항암제 및 방사선 치료시 구강점막세포 손상에 의해 발생한 염증 또는 궤양으로, 치료제가 전무하다. 고통이 극심해 정상적인 음식물 섭취가 어렵고 치료 중단으로 이어지는 경우가 많다. 호중구 유출로 증상이 악화되면 패혈증까지 확대될 수 있다. 항암방사선 치료시 대표적인 부작용중...
5%↑
△ 서전기전, 주당 30원 결산배당 결정
△ 브리지텍, 대표이사 변경 예정
△ 고려아연, 주당 1만4000원 결산배당 결정
△ 고려아연, 전자투표제 도입 결정
△ 넥센타이어, 코로나19 방역 위한 생산 중지
△ LG이노텍, 코로나19 확진자 발생에 따른 구미1A 공장 생산 중단
△ 종근당, 주당 900원 결산배당 결정
△ 영우디에스피, 베트남...
2일 보건의료계에 따르면 코로나19로 의료전달체계가 무너진 대구 지역 내 임시 선별진료센터는 의사 1인과 검체채취인력 3인(간호사, 간호조무사, 임상병리사 등), 행정인력 1인, 방역(소독) 인력 1인 등 6명 단위 팀제로 운영되고 있어 직능별로 인원이 필요한 상황이다.
이에 정부는 보건의료계에 의료진 지원을 요청, 현재 의사·간호사 등 약 500여명이 넘는...
면역관문억제제는 치료효과가 크면서 부작용이 적고 약물 투여 중단 후에도 치료 효과가 오래가는 등 다양한 장점이 있다. 그러나 암세포는 면역시스템을 억제하는 다양한 방법으로 면역관문억제제의 효과를 우회할 수 있어서 치료 효과가 약 30%의 환자에게만 나타나는 것이 약점이다.
업계 관계자는 "암세포의 면역시스템 우회 기전을 저해하는 다른...
미국 데이터모니터링위원회(DMC)는 지난해 8월 펙사벡의 간암 대상 임상 3상 시험에 대한 무용성 평가 결과 임상 중단을 권고했다. 이에 따라 신라젠은 전 세계 600여 명의 환자를 대상으로 한 대규모 임상의 투자금을 비용으로 처리했다.
2016년 상장한 신라젠은 그해 468억 원, 이듬해 506억 원, 2018년 590억 원의 영업손실을 냈다. 이에 비해 매출액은 지난해에도 겨우...
판매를 중단했으며, 발사르탄 제제의 처방손실과 재고자산 폐기손실이 발생했다. 고지혈증치료제 ‘리바로’와 종합영양수액제 ‘위너프’ 등 주요 전문의약품의 성장에도 불구하고 위장약인 ‘라베칸’, ‘가나칸’ 등 이윤이 높은 제품들이 실적 부진을 겪으면서 원가율이 상승했다. 주요 신약 파이프라인이 상위 임상 단계에 진입하며 연구개발비는 전년...
오는 10월 최종 결정이 내려지면 최악의 경우 SK이노베이션의 미국 조지아주 전기차 배터리 공장 건설이 중단될 수 있는 만큼 두 사는 조만간 본격적인 합의를 시작할 가능성이 높아졌다.
재계나 정부, 미국 정부마저도 두 회사의 다툼이 달갑지 않은 만큼 양사의 극적 합의를 기대하는 목소리가 커지고 있다. ITC 소송은 민사 사건인 만큼 당사자 간 합의로...
처방·조제를 중단할 것을 요청했다고 14일 밝혔다. 대상은 일동제약의 ‘벨빅정’과 ‘벨빅엑스알정’ 2개 품목이다.
이번 조치는 미국 FDA의 정보사항과 조치내용을 참고해 결정됐다. FDA는 로카세린 성분 의약품의 안전성 평가를 위한 임상시험에서 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 제조사에 자발적 시장 철수를 요청했다.
식약처는...
처방·조제를 중단할 것을 요청했다고 14일 밝혔다.
대상은 일동제약의 ‘벨빅정’과 ‘벨빅엑스알정’ 2개 품목이다.
이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)의 정보사항과 조치내용을 참고해 결정됐다.
FDA는 로카세린 성분 의약품의 안전성 평가를 위한 임상시험에서 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 제조사에 자발적 시장 철수를 요청했다....
주가 하락 전에 최대 주주와 친인척들이 거액의 지분을 매도한 것으로 드러나 임상 중단과 관련된 미공개 정보를 이용해 주식을 거래한 것 아니냐는 의혹을 사고 있다.
보수진영에서는 일부 여권 인사가 신라젠 행사에 참여한 증거가 있다며 이번 사건과의 관련성 의혹을 제기하기도 한다.
유시민 노무현재단 이사장이 2015년 양산 부산대병원에서 개최된 신라젠의...
제넥신은 GX-188E를 통한 자궁경부전암 치료제 개발 프로젝트는 사업성을 이유로 추가개발을 중단하는 대신 자궁경부암 치료를 위한 키트루다와의 병용임상에 역량을 집중하고 있다.
자궁경부암의 경우 키트루다가 2차 치료제로 허가를 받았지만 객관적 반응률(objective response rate, ORR)은 12.2%(PD-L1 발현율 1% 이상은 14.3%)에 불과하다. 하지만 GX-188E와...
87%가량 늘었고, 영업손실은 587억 원으로 전년과 비슷한 수준을 유지했다.
이 회사는 “독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC)의 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상 시험(PHOCUS)에 대한 무용성 평가 중단 권고에 따른 무형자산손상 인식으로 법인세비용 차감 전 계속사업손실이 증가했다”고 설명했다.
GC녹십자는 2016년 그린진에프의 미국 임상 3상을 중단하고 성장 잠재력이 큰 중국 시장에 주력했다.
국산 보툴리눔 톡신의 중국 시장 진출도 초읽기에 들어갔다. 가장 먼저 현지 허가를 받을 것으로 기대되는 기업은 메디톡스다. 메디톡스는 2018년 2월 일찌감치 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘뉴로녹스’의 시판허가 신청을 냈다. 업계는 그간 허가가 지연된 뉴로녹스가...
이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다. 이에 8월 5일 코스닥지수가 바이오주 중심으로 7.46% 급락하면서 3년여 만에 사이드카가 발동되기도 했다.
또 10월에는 헬릭스미스마저 당뇨병성신경병증 치료제...