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  • 헬릭스미스, 中파트너사와 임상 개발 계약 연장…중증하지허혈 3상 가속
    헬릭스미스, 中파트너사와 임상 개발 계약 연장…중증하지허혈 3상 가속
    지난 2월 코로나19의 중국 내 확산 여파로 임상시험을 잠정적으로 중단했던 노스랜드는 최근 사태가 안정세에 접어듬에 따라 임상을 재개했다. 6월 말 기준 VM202를 투약 받은 환자는 총 36명이다. 이번 임상은 현재 북경협화병원, 북경병원, 대련대부속중산병원 등 중국 전역의 16개 임상시험센터에서 진행 중이다. 목표 종료 시점은 2022년이다. 중증하지허혈은...
    2020-07-13 09:24
  • 안일환 차관 "코로나19 경제타격 최소화 위해 치료제·백신 조기개발 중요"
    안일환 차관 "코로나19 경제타격 최소화 위해 치료제·백신 조기개발 중요"
    축적된 경험과 지식 등을 발전시켜 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 예방을 위한 선제적인 대응 체계 구축에도 적극 지원하겠다"고 말했다. 이어 "기초연구에서부터 임상연구, 사업화 지원에 이르는 전주기 지원체계를 마련해 유망한 연구가 중단돼 결실을 맺지 못하는 이른바 ‘지원 사각지대’가 발생하지 않도록 관심을 기울일 것"이라고 강조했다.
    2020-07-10 14:30
  • '인보사 의혹' 이우석 대표 석방…임원 모두 불구속 재판
    '인보사 의혹' 이우석 대표 석방…임원 모두 불구속 재판
    또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨 회계법인의 감사 업무를 방해하고, 거짓 재무제표를 작성한 혐의 등도 있다. 한편 최근 미국 식품의약국(FDA)은 성분 논란으로 잠정 중단됐던 코오롱티슈진의 인보사 미국 임상 3상 시험 보류(Clinical Hold)를 해제하고 환자 투약을 재개하도록 했다.
    2020-07-10 14:03
  • 식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    식약처, 코로나19 치료제·백신 임상 12건 승인…5건은 심사 중
    앞서 영국과 세계보건기구(WHO)는 칼레트라의 임상시험 자료를 분석한 결과, 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과 부족으로 임상시험 중단을 각각 발표했다. 국내에서는 칼레트라와 히드록시클로르퀸을 비교하는 1건의 연구자 임상시험이 승인됐으나, 히드록시클로르퀸의 치료적 유익성이 인정되지 않는 이유로 종료됐다. 양진영 식약처 차장은 “의약품...
    2020-07-10 14:00
  • [증시 키워드] 카카오, 시총 30조 원 돌파…6거래일 만에 하락한 SK바이오팜
    [증시 키워드] 카카오, 시총 30조 원 돌파…6거래일 만에 하락한 SK바이오팜
    최근 일본의 경쟁업체가 서비스를 일시 중단했다는 소식도 호재로 작용했다. 셀트리온은 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 변종 코로나19에도 효과가 있는 것으로 확인됐다는 소식에 주목받고 있다. 셀트리온은 최근 개발 중인 항체 치료제가 변종 바이러스에 10배 넘는 효과를 보였다며, 이번 평가시험을 바탕으로 오는 16일부터 인체 임상시험을 시작할...
    2020-07-10 08:57
  • 글로벌 증시 3분기 화두는 ‘코로나 백신·치료제’…최신 연구결과 속속 발표
    글로벌 증시 3분기 화두는 ‘코로나 백신·치료제’…최신 연구결과 속속 발표
    사실 화이자와 바이오엔테크는 이날 자신들이 개발하는 코로나19 백신이 초기 임상시험에서 좋은 결과를 보였다고 발표해 3분기 포문을 이미 열었다. 이들은 “45명의 건강한 사람을 대상으로 실험한 결과 저용량과 중간용량 접종군 총 24명 모두 두 차례 투여 이후 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체가 코로나19에서 회복된 환자들보다 1.8~2.8배 많이 생성됐다”고...
    2020-07-02 16:16
  • [전일 주요 공시] 메디톡스ㆍ마이크로디지탈ㆍ더블유게임즈 등
    2%↑ △크리스탈 ”췌장암 신약 임상 1/2상 결과 ESMO에서 발표” △아이티엠반도체, 종속사 180억 규모 채무보증 △SG, 140억 규모 CB 발행 결정 △씨아이에스, 최대주주 변경 계약 체결…지비이홀딩스로 변경 △동국제약, 2500원→500원 액면분할 결정 △디와이피엔에프, 230억 규모 시설투자 △트러스트자산운용, 종근당바이오 지분 5.87% 취득 △신세계건설...
    2020-07-02 08:05
  • [상보] 국제유가, 미 원유 재고 감소에 힘입어 상승...WTI 1.4%↑
    초기 임상시험 결과가 긍정적인 것으로 나타났다. 시험 대상자 전원에서 중화항체(neutralizingantibody)가 형성됐다. 백신 개발 성공할 경우 올해 말까지 최대 1억 개 분량을 생산할 수 있을 것으로 전망된다. 내년 말까지는 12억 개 이상을 생산한다는 계획이다. 다만 코로나19 재확산 우려가 유가 상승 폭을 제한했다. 미국 12개주 이상에서 영업 재개를 중단하...
    2020-07-02 06:52
  • [상보] 뉴욕증시, 백신 기대감에도 봉쇄 우려에 혼조...다우 0.3% ↓
    미국 제약회사 화이자와 바이오엔테크가 공동으로 개발 중인 코로나19 백신 초기 임상시험 결과가 긍정적인 것으로 나타났다. 시험 대상자 전원에서 중화항체(neutralizingantibody)가 형성됐다. 백신 개발 성공할 경우 올해 말까지 최대 1억 개 분량을 생산할 수 있을 것으로 전망된다. 내년 말까지는 12억 개 이상을 생산한다는 계획이다. 화이자 주가는 이날 3.2...
    2020-07-02 06:39
  • [증시 키워드] 비대면 진료 추진에 나노엔텍 '상한가'…셀트리온 약빨 떨어진 휴마시스↓
    [증시 키워드] 비대면 진료 추진에 나노엔텍 '상한가'…셀트리온 약빨 떨어진 휴마시스↓
    앞서 지난 23일 서정진 셀트리온그룹 회장은 서울 삼성동 코엑스에서 열린 스타트업 페어 '넥스트라이즈 2020' 기조연설자로 나선 자리에서 "코로나19 치료제가 다음달 16일 인체 임상 1상에 들어간다"며 "올해 임상을 마치고 내년 1분기에 허가 과정을 완료할 계획"이라고 밝힌바 있다. 최근 단기 급등세를 보였던 휴마시스는 전날 29.87%(4600원)...
    2020-06-26 08:37
  • [증시 키워드] 알테오젠 급락 배경은?…진단키트 기대감 휴마시스 '상한가'
    [증시 키워드] 알테오젠 급락 배경은?…진단키트 기대감 휴마시스 '상한가'
    이는 지난 23일 서정진 셀트리온그룹 회장은 서울 삼성동 코엑스에서 열린 스타트업 페어 '넥스트라이즈 2020' 기조연설자로 나선 자리에서 "코로나19 치료제가 다음달 16일 인체 임상 1상에 들어간다"며 "올해 임상을 마치고 내년 1분기에 허가 과정을 완료할 계획"이라고 말하면서 기대감이 작용했기 때문으로 풀이된다. 셀트리온과 관련된...
    2020-06-25 08:39
  • [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’
    휴마시스는 지난 16일부터 22일까지 5거래일 연속 상한가를 기록한 뒤 전날에는 단기 급등에 따라 매매거래가 하루 중단됐다. 휴마시스의 주가 강세는 셀트리온과 협업해 코로나19 관련 진단키트를 개발한다는 소식에 따른 것이다. 코로나19 치료물질 독성연구를 하는 바이오톡스텍도 이날 가격제한폭까지 올랐다. 2대 주주 셀트리온의 존재감이 영향을 준...
    2020-06-24 16:25
  • 파우치 소장 “무증상 감염 급증” 코로나19 재확산 경고
    파우치 소장 “무증상 감염 급증” 코로나19 재확산 경고
    실제로 일부 지역에서는 코로나19로 인해 당분간 시위를 중단하는 경우도 나왔다. 워싱턴포스트(WP)에 따르면 사우스캐롤라이나주 시위 주최 측은 지난 21일 시위대 중에서 최소 13명이 코로나19 양성 반응을 보였다며, 시위 일정을 뒤로 미루거나 온라인으로 대체하기로 했다. 코로나19 확진자들 가운데 청년층이 증가하고 있는 추세도 우려스러운 부분이다. 파우치...
    2020-06-24 14:32
  • 엔케이맥스 “멕시코 임상 중단 아니다”
    엔케이맥스 “멕시코 임상 중단 아니다”
    엔케이맥스가 미국임상정보사이트에 멕시코 임상 경과가 ‘Withdrawn(중단)’으로 표기 된 것에 대해 “코로나로 인해 업무진행 연기되었을 뿐”이라고 24일 밝혔다. 회사는 “지난 1월 건선 환자 대상 멕시코 임상은 마지막 환자 투여를 마쳤으며, 그 결과를 멕시코 FDA(COFEPRIS)에 제출했다”며 “현재 코로나 바이러스로 인하여 멕시코 FDA의...
    2020-06-24 09:16
  • [종합] 중대본 "방문판매업체·물류센터·대형학원·뷔페 고위험시설 추가…파키스탄 등 비자 제한"
    [종합] 중대본 "방문판매업체·물류센터·대형학원·뷔페 고위험시설 추가…파키스탄 등 비자 제한"
    앞서 국립중앙의료원 신종감염병 중앙임상위원회는 기자회견을 열어 신규 확진자 증가로 방역 의료시스템의 피로도가 쌓이는 상황을 고려해 입·퇴원 기준을 완화할 것을 권고했다. 구체적으로 △50세 미만 성인이면서 증상 발생 10일까지 산소치료가 필요 없는 경증환자인 경우 △산소치료를 시행했더라도 치료를 중단한 지 3일 이상 경과한 경우 등 중증으로 악화할...
    2020-06-21 17:39
  • [종합2보] 코로나19 집단감염, 전국으로 확산…방문판매 등 고위험시설 지정
    [종합2보] 코로나19 집단감염, 전국으로 확산…방문판매 등 고위험시설 지정
    한편, 국립중앙의료원 신종감염병 중앙임상위원회는 신규 확진자 증가로 방역 의료시스템의 피로도가 쌓이는 상황을 고려해 입퇴원 기준을 완화할 것을 권고했다. 구체적으로 △50세 미만 성인이면서 증상 발생 10일까지 산소치료가 필요 없는 경증환자인 경우 △산소치료를 시행했더라도 치료를 중단한 지 3일 이상 경과한 경우 등 중증으로 악화할 가능성이 작은...
    2020-06-21 16:35
  • [종합] 서울·대전발 코로나19 집단감염, 사실상 '전국 확산'
    [종합] 서울·대전발 코로나19 집단감염, 사실상 '전국 확산'
    한편, 국립중앙의료원 신종감염병 중앙임상위원회는 이날 기자회견에서 신규 확진자 증가로 방역 의료시스템의 피로도가 쌓이는 상황을 고려해 입·퇴원기준을 완화할 것을 권고했다. 구체적으로 △50세 미만 성인이면서 증상 발생 10일까지 산소치료가 필요 없는 경증환자인 경우 △산소치료를 시행했더라도 치료를 중단한 지 3일 이상 경과했고, 증상 악화 시...
    2020-06-21 14:44
  • 코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름
    이에 따라 국내 병원들도 관련 임상시험을 중단했다. 클로로퀸은 도널드 트럼프 미국 대통령이 극찬하면서 전 세계의 주목을 받은 바 있다. 코로나19 항체치료제를 개발 중인 미국 제약사 일라이 릴리는 이르면 9월 긴급사용승인을 받을 수 있을 것으로 전망하고 있다. 캐나다 생명공학기업 엡셀레라와 협업하는 'LY-CoV555'와 상하이 쥔스 바이오사이언스와 손잡은...
    2020-06-17 14:24
  • '인보사 의혹' 이우석 대표 보석 신청…임원 3명 석방
    '인보사 의혹' 이우석 대표 보석 신청…임원 3명 석방
    또 꾸며낸 자료로 82억 원의 국가 보조금을 타내거나 미국 임상시험이 중단된 사실을 숨겨 회계법인의 감사 업무를 방해하고, 거짓 재무제표를 작성한 혐의 등도 있다. 앞선 재판에서 이 대표 측은 "공소사실 전부를 인정할 수 없다"며 무죄를 주장했다. 변호인은 "인보사의 안정성에 아무런 문제가 없다는 것은 이미 식약처 등에서 여러 차례...
    2020-06-17 11:07
  • [BioS]종근당, 'CETP 저해' 이상지질혈증 신약 영국 1상 승인
    [BioS]종근당, 'CETP 저해' 이상지질혈증 신약 영국 1상 승인
    특히 CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중단됐던 기존 CETP억제제인 아나세트라핍(anacetrapib)과 토세트라핍(torcetrapib)과 달리, 지방 조직에서 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제가 발생하지 않는 것으로 나타났다. 종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물의 안전성과 지질 개선 효과를 확인할 계획이다....
    2020-06-15 15:43
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