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  • 알테오젠, ALT-B4 파트너사 임상 3상 진입에 마일스톤 1300만 달러 청구
    알테오젠, ALT-B4 파트너사 임상 3상 진입에 마일스톤 1300만 달러 청구
    알테오젠 관계자는 “정맥주사제형의 항체치료제를 히알루로니다제를 사용해 피하주사로 변경하는 방식은 여태까지 임상 단계에서 실패한 적이 없는 신뢰도 높은 방법”이라며, “해당 파트너사와도 품목허가 후 상업 물량 공급을 논의하고 이와 관련된 사항을 준비하는 단계까지 진전했다”라고 말했다. 실제로 알테오젠은 신년사 등을 통해 유럽...
    2023-04-03 12:11
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    이번 연구의 임상 총괄 책임연구자인 연세암병원 폐암센터장 조병철 교수는 “초기 임상 시험은 기존 치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기 매우 어렵다”라면서 “특히 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물어 이번 사례는 매우 고무적”이라고 말했다. 이어 “병용을 위해...
    2023-03-29 17:21
  • [마음 상담소] 안 되는 일 없다
    [마음 상담소] 안 되는 일 없다
    아버지는 돌아가셨고, 그는 첫 번째 결혼을 실패한 후 중년이 되고서야 재혼했다. 다행히 새 부인은 전처가 낳은 두 아들과 사이가 좋았다. 문제는 둘째 아들이었다. 아들이 이상하게 아버지를 피하고 말을 안 듣는다고 그가 말했다. 나는 둘째 아들과 따로 만나 대화를 나누어 보았다. 한데, 둘째 아들은 아버지가 문제라고 했다. 아버지가 너무 일방적으로 가족을...
    2023-03-16 05:00
  • [정책발언대] 해묵은 규제와 ’헤어질 결심‘
    [정책발언대] 해묵은 규제와 ’헤어질 결심‘
    불필요한 규제는 국가경쟁력 저하와 성장동력 창출 실패의 결정적 요인이 되기도 한다. 지난해 우리나라의 국제경영개발대학원(IMD) 국가경쟁력 종합순위가 23위에서 27위로 낮아진 것도 각종 규제에 영향을 받는 ‘기업여건’이 48위에 불과한 점이 크게 작용한 것은 아닌지 의문이다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)은 공개적으로 ‘우리가 혁신의 걸림돌이 되지 않겠다’고...
    2023-03-14 06:00
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    입증에 실패해왔다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “넬로넴다즈가 8시간 이내에 혈관 재개통 시술을 받은 뇌졸중 환자 208명을 대상으로 완료한 임상 2상에서 장애 개선 효과가 확인됐기 때문에 4시간 이내에 심폐소생술로 뇌혈관이 재개통되는 심정지 환자에서도 뇌손상 억제와 장애 개선 효과가 기대된다”고 말했다....
    2023-03-08 09:13
  • 차순도 보건산업진흥원장 “우리 기업 글로벌 경쟁력 강화 지원”
    차순도 보건산업진흥원장 “우리 기업 글로벌 경쟁력 강화 지원”
    이에 차 원장은 “진흥원은 국제기구 등과 정보교류, 해외 임상 등 공동과제 운영과 국내 기업의 유럽 규제 대응을 위한 유관기관 협의체 운영 및 기업의 해외시장 진출을 지원하기로 했다”고 설명했다. 또한 국내 의약품 해외진출 확대를 위해 글로벌 오픈이노베이션 활성화, 해외진출 역량도 강화한다. 해외제약 전문가를 활용한 컨설팅 지원과 제품·기술 거래, 국제...
    2023-03-07 15:04
  • “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    이 연구원은 "이뮤노반트가 주도하는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 진입에 따라 1분기 내 마일스톤(100억 원)유입, 상반기 내 안구건조증 치료제인 HL036(탄파너셉트) 중국·글로벌 임상 3상 결과 발표에 따른 모멘텀도 존재한다"며 "HL036은 중국 임상 3상 환자 모집 중단, 글로벌 임상 3-1상 실패로 인해 리스크가 선반영 되어 있는 상황, 우수한...
    2023-03-03 08:53
  • 보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”
    보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”
    같은 임상적 유익성으로 기존에 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가되고 있다. 실제 젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network), 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology) 가이드라인에서도 권고되고 있는 치료제다. 김영석 보령 Onco부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한...
    2023-02-28 10:24
  • “애플, 피 안 뽑는 혈당 측정 기능 큰 진전”…당뇨 관련주 ‘우수수’
    “애플, 피 안 뽑는 혈당 측정 기능 큰 진전”…당뇨 관련주 ‘우수수’
    임상시험에서는 당뇨 전 단계와 제2형 당뇨 환자는 물론 아직 당뇨 환자가 아닌 사람들도 참가했다. 새 시스템은 현재 ‘개념 증명(시장에 나오지 않은 신제품에 대한 사전검증)’ 단계에 있다. 초기 이 기기 크기는 테이블 위에 놓아야 할 정도로 컸는데 엔지니어들이 사람 팔뚝에 착용할 수 있도록 아이폰 크기로 줄이고자 노력하고 있다고 블룸버그는 소개했다. 이...
    2023-02-23 13:09
  • [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    표준요법에 실패한 GPC3 양성인 진행성 간세포암 환자 대상으로 하는 EU307 제1상 임상시험계획서 승인 △ 파세코, 지난해 매출액 2005억 원, 영업이익 158억 원 △ 파세코, 1주당 200원 현금배당 결정 △ 클래시스, 지난해 매출액 1418억 원, 영업이익 689억 원 △ 클래시스, 올해 매출액 1700억 원 전망 △ 이오플로우, 종속회사 파미오 9만8000주 제3자배정...
    2023-02-15 18:05
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    이번 임상 2b상에서는 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로, 퓨어스템-알에이주의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 평가변수는 24주 시점에서 군별 ACR20을 달성한 환자의 비율이며, 안전성 평가는 이상반응, 실험실적 검사(혈액학적·혈액화학적 검사, 소변검사)...
    2023-02-10 11:12
  • 올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    희귀암 중 하나인 GIST의 표적치료제 치료방법을 발전시켰으며, 표적치료제가 실패한 경우에도 표적치료제를 재투여하면 종양 진행을 지연시킨다는 사실을 임상연구를 통해 처음으로 밝혀 전 세계 표준 치료법으로 정착시켰다. 강 교수는 종양내과 전문의이자 임상시험 전문가로서 서울아산병원 임상연구심의위원회(IRB) 위원장, 임상연구센터장과...
    2023-01-25 11:10
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    핵심 파이프라인인 면역항암제 ‘GI-101’은 비임상 단계에서 중국 심시어에 9500억 원, 유한양행에 1조4000억 원 규모로 각각 기술이전됐다. 현재 GI-101은 글로벌 임상 2상, 알레르기 치료제 ‘GI-301’은 국내 임상 1b상 단계다. 지아이이노베이션이 시리즈A에서 프리(Pre)IPO까지 약 2500억 원의 투자를 유치한 기대주였던 만큼 본선에서의 흥행 여부가 관심사다. 부진의...
    2023-01-17 05:00
  • [베스트&워스트] 애머릿지, 기관 매수세에 51.27% 급등
    [베스트&워스트] 애머릿지, 기관 매수세에 51.27% 급등
    메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스가 경구용 인슐린 치료제 ‘ORMD-0801’의 임상 3상에 실패했다는 소식에 매도세가 이어진 것으로 풀이된다. 앞서 메디콕스는 오라메드와 ORMD-0801의 국내 독점 유통 판매 계약을 체결했다. 이외에도 일야(-17.26%), 아나패스(-16.85%), 제이스코홀딩스(14.74%), 에스씨엠생명과학(-12.00%) 등이 약세를...
    2023-01-14 09:00
  • [특징주] 레고켐바이오, 미국 암젠에 ADC 원천 기술 이전 소식에 강세
    [특징주] 레고켐바이오, 미국 암젠에 ADC 원천 기술 이전 소식에 강세
    총 계약금액은 12억4750만 달러(약 1조6050억 원) 규모로 개발단계별 마일스톤에 따라 로열티가 추가 지급된다. 다만, 레고켐바이오 측은 “본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있다”며 “계약 조건에 따라 규제기관에 의한 연구-개발 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있다”고도 명시했다.
    2022-12-23 14:54
  • 파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    임상 결과 PHI-101은 다른 약물 치료에 실패하는 등 재발 및 불응성 환자에게 효과적인 차세대 FLT3 치료제로 확인됐다. 이 물질은 투여 기간 동안 낮은 내성 발현율과 함께 안전성 프로파일을 입증했으며, 급성골수성백혈병 유발 인자를 유의미하게 줄인 것으로 나타났다. 또한 PHI-101은 임상 1a 진행 과정에서 DLT(용량 제한 독성, Dose...
    2022-12-13 13:10
  • [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    오 대표는 “국내에 환자가 가장 많은 위암과 대장암을 시작으로 임상에 돌입하게 될 것”이라며 “화학 항암제는 독성 때문에 치료를 실패하기도 한다. 우리가 원하는 대로 헤지호그 신호전달체계를 공격한다면 약에 대한 감수성이 증가해 항암제가 더 잘 들게 될 것”이라고 자신했다. 다만, 바이오 벤처기업의 생존을 위해선 정부의 적극적인 지원이 필요하다고...
    2022-12-13 05:00
  • ‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각
    ‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각
    당시 재판부는 “제2 세부과제를 제외한 나머지 1‧3‧4 세부과제가 모두 달성됐음에도 과제평가단이 실패한 연구과제로 결정한 것은 사회통념상 타당성을 잃었다”며 코오롱생명과학의 손을 들어줬다. 2심 법원 역시 1심 판단이 정당하다고 보고 과기부와 복지부 측이 제기한 항소를 기각했다. 대법원은 이들이 상고한지 불과 3개월 만에 상고 기각 판결을 내렸다....
    2022-11-21 14:11
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    NK의 비임상 연구 결과’란 제목으로 포스터를 발표했다. 일반적으로 NK세포의 대량배양을 위해서는 먹이 세포가 필요한 것으로 알려졌지만, 회사는 자체 개발 배양 플랫폼을 활용해 먹이 세포 없이 NK세포를 대량배양함으로써 안전성과 제조 용이성을 동시에 높였다. T.O.P. NK 세포의 가장 큰 특장점은 건강한 공여자들로부터 실패 없이, 활성화된 NK...
    2022-11-14 17:30
  • [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    [특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑
    11월 SITC에서 임상 1상 중간결과를 발표할 예정"이라면서 "병용투여가 가능하다는 점이 에스티큐브 혁신신약의 최대 강점이다. 기존 상용화된 PD-1/PD-L1 치료에 실패한 환자들 대상으로 단독요법이 가능하며, 병용투여 시 치료효과가 높아질 수 있어 타 치료제 대비 높은 성장을 기대해 볼 수 있다"라고 평가했다.
    2022-11-04 09:43
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