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  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    대웅제약, ‘펙수클루’ 필리핀서 정식 출시…첫 글로벌 진출 사례
    행사에는 350명의 필리핀 의사들이 참여했고 △위식도역류질환 치료 현황 및 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’의 역할 △펙수클루의 특장점 및 임상시험 결과 등의 발표가 이어졌다. 행사에서 공동 좌장을 맡은 이국래 서울보라매병원 소화기내과 교수는 “펙수클루 런칭행사를 통해 필리핀 의료진의 위식도역류질환 치료 현황과 최신 치료에 대한 기대를...
    2023-08-01 14:05
  • 파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약
    파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약
    하반기에 임상시험 계획(IND) 승인을 신청할 예정이다. 파로스아이바이오는 이달 27일 코스닥 시장에 입성한 인공지능 기반 희귀난치성 신약 개발 전문 기업이다. AI 신약 개발 플랫폼 케미버스를 구축한 것이 특징이다. 내년 본격적으로 추진되는 AI 신약개발 활성화를 위한 정부의 ‘연합학습 기반 신약 개발 가속화 사업(K-멜로디 프로젝트)’에도 참여...
    2023-07-31 09:12
  • 넥스턴바이오, 글로벌 바이오기업 ‘차헬스케어’와 전략적 협력
    넥스턴바이오, 글로벌 바이오기업 ‘차헬스케어’와 전략적 협력
    또한, 로스비보가 주요주주로 있는 RX바이오는 miRNA를 활용하여 동물 을 대상으로 한 비만, 당뇨 신약을 임상시험 중이며, 이 결과는 로스비보의 연구에도 활용될 계획이다. 지난 6월 13일 넥스턴바이오는 70억 원의 CB를 발행하기로 했다. 투자자로 차병원그룹 계열사인 (주)CMG제약 과 삼성제약(주) 이 참여하기로 하면서 바이오 신사업의 안정화에 속도를...
    2023-07-28 08:27
  • 큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    시험 첫 환자 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 안발셀의 안전성과 최대 내약 용량 및 잠재적 치료 효과를 평가하기 위한 것이다. 10명 내외의 재발성, 불응성 성인 ALL 환자를 대상으로 저, 중, 고용량의 3개 코호트로 구분해 투약하며 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 서울대학교병원 등 국내 Big 5 병원이 모두 참여...
    2023-07-26 08:43
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 IND 제출…“적응증 확대”
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 IND 제출…“적응증 확대”
    임상시험 총괄 책임자는 윤화영 서울대학교 수의과대학 내과학교실 교수이며, 6개 이상의 국내 동물병원이 참여한다. 뇌전증은 전체 개의 0.5~5%가 앓고 있는 질환으로 뇌신경세포의 과활성으로 경련, 운동이상, 자율행동 기능의 이상과 같은 발작 증세가 반복적으로 나타나는 만성 뇌신경질환이다. 뇌전증은 다양한 질환과 조직 손상으로 인해 발생하지만, 대부분 원인이...
    2023-07-26 08:35
  • 케어젠, 점안액 타입 황반변성 치료제 미국 임상 1상 승인
    케어젠, 점안액 타입 황반변성 치료제 미국 임상 1상 승인
    임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 케어젠은 미국 내 5개 병원에서 노인성 습성 황반변성 증상이 있는 환자 45명을 모집해 임상 1상을 진행할 계획이다. 첫 환자 투약 시기는 오는 12월로 예상하며, 2024년 연말까지 종료하는 것이 목표다. 임상 참여 환자들은 3개의 그룹으로 나뉘어 CG-P5 점안액과 위약 점안액 그룹은 각각 이중맹검 방식으로 매일 1회...
    2023-07-25 14:22
  • 젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청
    젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 신청
    임상시험은 선행 임상시험과 동일하게 서울시 보라매병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원에서 진행되며, 선행 임상시험의 참여자 75명 중 연장 임상시험 참여에 동의한 환자를 대상으로 한다. 젬백스 관계자는 “이번 임상시험은 국내에서 처음으로 진행되고 있는 PSP 임상시험을 연장해 GV1001의 장기 투여 효과와...
    2023-07-12 08:56
  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    임상연구기관에서 나오는 데이터와 환자 집에서 나오는 데이터, 웨어러블 디바이스 데이터 등을 모두 결합해 환자가 작성한 데이터와 함께 임상시험 참여자·환자에 대한 다각도의 관찰이 가능하도록 하는 솔루션이다. 임상 연구에 참여하는 대상자는 자신이 원하는 가장 간편한 방식으로 데이터를 제공하고 의사결정도 간편하게 할 수 있다. 임상 관리를 위해...
    2023-07-11 15:43
  • 한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다
    한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다
    MSD는 지난해 한 해 연구개발비로 135억 달러(약 17조7800억 원)를 투자한 연구 중심의 바이오 제약기업이다. 현재 면역항암제, 감염성 질환, 백신, 신경학 및 심혈관질환, 신장 및 대사질환 등 광범위한 분야에서 약 110개의 프로그램(임상 2상 80개 프로그램, 임상 3상 30개 프로그램)의 글로벌 임상시험을 진행하고 있다.
    2023-07-10 09:28
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    실증시험 14일(금) △해수부 장관 14:00 공공기관 수산물 소비활성화 보고회(세종) △해수부 차관 11:00 언론브리핑(서울) △여름 휴가철 해양안전 캠페인 추진 △수품원-이마트 손잡고 수산물 방사능 안전 홍보 나서 △해양수산 공공기관 수산물 소비 활성화 계획 보고회 ◇공정거래위원회 10(월) △공정위 위원장 10:00 간부회의 (대회의실) △공정위...
    2023-07-09 09:13
  • 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    서울아산병원 임상약리학과 임형석 교수팀이 네수파립 임상 1상 시험에 참여한 진행성 고형암 환자 22명에서 혈중 약물 및 활성대사체(M1), 말초혈액단핵세포의 PAR 농도를 이용한 PARP 억제 효과 등을 분석했다. 그 결과, 네수파립을 경구 투여한 암 환자는 PARP 저해물질의 활성의 지표인 PAR 농도를 빠르게 감소시켰으며, 대사체인 M1에서도 활성이 있는...
    2023-07-03 14:13
  • [BioS]LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
    [BioS]LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
    대상으로 시험을 진행했다. LG화학은 모집한 환자를 △메트포르민에 제미글립틴+다파글리플로진을 함께 투여한 3제 병용군 △메트포르민+제미글립틴 병용군 △메트포르민+다파글리플로진 병용군 등 3개 그룹으로 배정해 각 요법의 효능과 안전성을 비교했다. 이번 발표는 연구에 참여한 한경아 을지대병원 교수가 맡았다. 임상 결과 제미다파의 2가지...
    2023-06-28 17:05
  • [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월을 포함해 약 15개월 동안 수행될 예정이다. 이번 임상시험으로 큐라티스는 QTP101 결핵 백신 신약의 청소년부터 성인, 노인까지 전 연령 대상으로 임상 결과를 확보하게 된다. 현존하는 유일한 결핵...
    2023-06-28 15:06
  • [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    회사 관계자는 “글로벌 팬데믹을 경험하면서 이번 임상3상 임상시험 참여자 모집과 임상진행에서 많은 시간이 소요되었지만, 당사의 자체 면역증강제 플랫폼 기술이 처음으로 적용된 유코백-19 백신이 국제적으로 승인받은 대조백신 대비 효과가 있었다는 점에서 성과를 얻었다”며 “동일한 백신개발 플랫폼을 사용해 올해 하반기 임상에 진입하게 될...
    2023-06-26 14:17
  • 국내 연구진 “오메가3 보충, 심근경색과 심혈관 사망 위험 낮춰”
    국내 연구진 “오메가3 보충, 심근경색과 심혈관 사망 위험 낮춰”
    임수 교수는 “그간 일관성이 부족했던 오메가3 임상시험들을 총합적으로 분석해 심혈관질환에 있어 오메가3 보충의 이점을 분명히 확인하였다는 점에서 큰 의의가 있다”며 “EPA와 DHA의 특성 및 작용기전을 파악하고 잘 설계된 임상시험을 통해 EPA 단독 용법과 EPA와 DHA 병용요법의 효과를 비교하는 등 보다 효과적인 치료법을 개발하기 위한 후속 연구가 필요할...
    2023-06-26 08:59
  • 한국거래소, 기술특례상장 로드쇼 개최… 400여 명 참여
    한국거래소, 기술특례상장 로드쇼 개최… 400여 명 참여
    3차 설명회에서는 거래소가 오송 바이오클러스터(충북 오송 첨단임상시험센터)에 찾아가 차세대 면역항암제·인공각막 등 핵심 기술 보유 바이오기업 임직원 100여 명을 대상으로 바이오·의료기업 맞춤형 제도와 바이오 분야 상장사례를 소개했다. 투자은행(IB), 벤처캐피탈(VC), 기술평가전문기관 등 기술기업 상장 전 과정에 걸친 관계기관의 현직 전문가들도 참석해...
    2023-06-25 12:00
  • 큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    현재 미국 메이요클리닉 등 7개 임상병원에서 용량 증가 시험(NCT05394103) 중으로, 이번 국내 임상 승인으로 서울아산병원과 연세대학교 세브란스병원이 참여하면서 개발에 속도가 붙을 것으로 기대된다. 이번 임상에서는 Q901 단독요법에 대한 최대내성용량(MTD), 용량제한 독성(DLT), 안전성 프로파일을 확인하고 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 확립한다....
    2023-06-21 16:13
  • 제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    제이앤피메디, 미국약물정보학회 단독 부스 전시 참가
    또한, 최신 약물 개발 및 규제 동향을 파악하고 이를 바탕으로 자사 솔루션의 연구개발 역량을 강화하기 위해 다양한 세션과 프로그램에 참여한다 제이앤피메디의 사업개발을 총괄하는 김진곤 이사는 “이번 DIA 독립 부스 참석은 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 기업으로 도약하기 위한 발판이 될 것”이라며, “글로벌 임상시험을 수행할 수 있는 데이터...
    2023-06-20 14:42
  • ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위해 협력하고, 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등에 빈시어의 인공지능(AI)플랫폼을 활용한다. 빈시어는 2018년 파킨슨 권위자 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오기업이다. 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다....
    2023-06-17 06:00
  • [BioS]아이진, 국제약품과 당뇨망막증 신약 “공동개발 계약”
    [BioS]아이진, 국제약품과 당뇨망막증 신약 “공동개발 계약”
    계약에 따라 아이진과 국제약품은 각각의 개발전문가들과 함께 임상전문의가 참여하는 JDC(Joint Development Committee)를 설립해 신속한 시일 내에 국내에서 후속 임상에 진입하기 위한 사전준비를 개시할 예정이다. 국제약품은 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 주관하고 임상의약품 생산과 임상시험 승인에 필요한 임상의약품 분석 연구 등에 수반되는 비용을...
    2023-06-12 11:01
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