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  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    호주와 국내 10개기관 이상이 참여할 예정이다. 임상 1차 종결점은 약물투여 8주후 임상적 관해를 보인 환자 비율로 정했다. 임상종료 예정일은 내년 4월이다. 한편 고바이오랩은 지난해 7월 FDA에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경승인을 신청한 바 있다.
    2023-04-24 15:31
  • 동아에스티, 美서 면역항암제 ‘DA-4505’ 전임상 결과 발표
    동아에스티, 美서 면역항암제 ‘DA-4505’ 전임상 결과 발표
    동아에스티는 최근 미국 플로리다주 올랜드에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR) 2023’에서 면역항암제 후보물질 ‘DA-4505’의 전임상 시험 연구 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 미국암연구학회는 세계 3대 암학회로 불리며, 전 세계 120개국 제약·바이오 기업이 참여해 암 관련 지식과 연구 성과를 공유하는 연례 학술대회다. 올해 학회에서...
    2023-04-20 16:00
  • 휴림로봇, AI 자율주행 휠체어 기술 개발 성공…2024년까지 상용화 준비
    휴림로봇, AI 자율주행 휠체어 기술 개발 성공…2024년까지 상용화 준비
    휴림로봇은 개발 2단계에서 임상시험 등을 거치며 자율주행 시스템을 한층 정교하게 고도화할 계획이다. 이 단계에서는 강동경희대학교병원도 참여해 자율주행 휠체어의 실용성, 임상 시 안정성을 검증할 방침이다. 휴림로봇은 오는 2024년까지 자율주행 휠체어의 상용화 준비를 마칠 예정이다. 전동 휠체어 전문기업 ‘다우테크놀로지’와 협업해 의료기기 인증을...
    2023-04-20 14:21
  • 루트로닉, 미국레이저의학회서 피부 미용·치료 논문 초록 14건 채택
    루트로닉, 미국레이저의학회서 피부 미용·치료 논문 초록 14건 채택
    단일군 임상 시험 등 총 14건이다. ASLMS는 매년 미국에서 열리는 학회로 레이저 및 에너지 기반 기술 분야 최신 기술을 선보이는 전시회로도 유명하다. 전 세계 피부과 의사들을 비롯해 의료기기 개발자, 기초연구 과학자 등이 참석하는 행사로 올해 42번째 연례 컨퍼런스를 개최했다. 루트로닉 관계자는 “매년 ASLMS에 참가해 최신의 에스테틱...
    2023-04-19 09:01
  • 지난해 글로벌 ADC 임상 큰 폭으로 증가…신규 임상만 57건
    지난해 글로벌 ADC 임상 큰 폭으로 증가…신규 임상만 57건
    또한, ADC를 평가하기 위한 249개의 임상시험이 지난해 새롭게 시작되는 등 ADC 연구개발(R&D)이 폭발적으로 성장하고 있다. 국내 제약·바이오기업들도 ADC사업화에 적극적으로 팔을 걷었다. 대표적인 기업이 삼성바이오로직스다. 올해 초 열린 JP모건 헬스케어 콘런스에서 존림 삼성바이오로직스 대표는 ADC를 포함한 차세대 치료제로의 영역...
    2023-04-13 05:00
  • 지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    이에 따라 앞서 공개한 GI-101의 임상 결과보다 더 우수한 항암 활성을 보일 것으로 예상되면서 서울아산병원, 세브란스병원 등의 주요 임상 참여 교수들 및 공동 임상을 진행 중인 글로벌 제약사와 논의해 신규 임상시험 도입을 결정했다. 상업화를 위한 임상 2상 적응증 선정도 완료한 상태로, 이번 공정 변경을 통해 GI-101이 항암 활성을 보이는 적응증에...
    2023-04-10 11:19
  • 아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진은 이날 공시를 통해 “국내 임상은 코로나19 예방백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 ‘이지-코비드’를 투여해 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초백신 임상시험이었다”며 “현재 국내 코로나19 예방 백신 접종률이 87.6%를 기록했기 때문에 향후 코로나19 예방백신의 부스터 접종방식이 주류를 이룰 전망이다. 따라서 본 임상 2a상부터는 참여자...
    2023-04-07 16:43
  • [BioS]큐라클, 서울대약대와 궤양성대장염 “임상개발 MOU”
    [BioS]큐라클, 서울대약대와 궤양성대장염 “임상개발 MOU”
    이번 협약을 통해 양 기관은 △신약개발 연구협력을 통한 R&D 활성화 △연구개발 활동을 통한 공동과제 추진 △공동연구 및 국내외 사업참여를 통한 양 기관의 혁신과 발전 △기술·인재의 협력과 교류를 통한 상호발전 등을 추진한다. 연구 협력은 CU104를 비롯해 큐라클이 개발중인 신약의 임상시험 결과해석, 이후 임상 디자인 설정 지원 등을 목표로 진행될...
    2023-04-05 17:25
  • LG화학, 당뇨병 치료제 제미글로 기반 복합제 ‘제미다파’ 출시
    LG화학, 당뇨병 치료제 제미글로 기반 복합제 ‘제미다파’ 출시
    국내환자 784명이 참여한 임상시험에 200억 원 이상을 투자한 결과 제미글로, 메트포르민, 다파글리플로진 조합의 3제 병용요법이 2제 병용요법(메트포르민 및 다파글리플로진, 메트포르민 및 제미글로) 대비 혈당 개선 정도가 더 큰 것으로 나타났다. 황인철 LG화학 만성질환사업부장 상무는 “인슐린 생성 촉진을 돕는 DPP-4억제제와 당을 체외로 배출하는 SGLT...
    2023-04-04 09:51
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    이번 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암 환자들이 참여한 초기 임상 세팅에서 나온 것이다. 단일 제제로서의 강력한 항암 활성뿐 아니라 기존 항암제들과 병용약제로 가능성을 보여주는 것이라고 회사 측은 설명했다. 현재 GI-101 임상시험은 단독요법 56명 및 키트루다와 병용요법 25명으로 총...
    2023-03-29 17:21
  • 드래곤플라이, KIMES 2023 참여…게임형 ADHD 디지털치료기기 공개
    드래곤플라이, KIMES 2023 참여…게임형 ADHD 디지털치료기기 공개
    KIMES 전시회에서 드래곤플라이의 참가로 인해 많은 관심과 호응을 얻었다”며 “드래곤플라이는 게임회사로서 게임을 접목시킨 ‘게임테라피’를 적극적으로 실현하기 위해 게임형 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx 상용화에 나설 것”이라고 말했다. 이어 “올 상반기 탐색 임상시험에 적극적으로 돌입하여 연내에 끝내는 것을 목표로 할 것”이라고 덧붙였다.
    2023-03-28 09:46
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    임상시험 글로벌 3위 달성을 위해선 1·2차 의료기관의 임상시험 참여 확대를 추진하고, 임상시험수탁기관(CRO) 산업에 대한 표준산업분류 지정 등 지원 기반을 마련한다. 이 밖에 원료의약품의 자급률 제고를 위해 약가 우대 등 인센티브를 마련하고, 생산·제조시설에 대한 규제 개선방안을 마련한다. 국산 원부자재 시장진입과 해외진출을 위해선 백신...
    2023-03-24 14:00
  • 제넨바이오, 세계 최고 수준 이종 간이식 성과…“하버드 의대 생존 기록 앞섰다”
    제넨바이오, 세계 최고 수준 이종 간이식 성과…“하버드 의대 생존 기록 앞섰다”
    연구에서 면역 모니터링은 이종장기의 수술만큼이나 중요한 부분으로 여겨지고 있다. 이번 연구의 자세한 데이터는 학술지에 논문 게재를 통해 발표될 예정이다. 연구팀은 이번 성과를 기반으로 추가적인 영장류 이종이식 시험을 시행해 신장, 심장, 간을 포함한 이종 고형장기의 유효성을 검증하고, 임상시험 IND 신청을 위한 근거자료를 확보해 나갈 계획이다.
    2023-03-24 10:30
  • 펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    펠레메드, 55억 원 규모 시리즈 A 브릿지 투자유치 완료
    2020년 말 시리즈A 유치해 급성골수성백혈병(AML) 치료제인 PLM-102의 전임상 시험을 마치고 효능 및 안전성에 대한 글로벌 경쟁력을 확보했다. 펠레메드는 이번 시리즈A 브릿지 투자금을 활용해 PLM-102의 임상 1상 시험계획승인(IND)을 한국과 미국에서 동시에 진행할 계획이다. 펠레메드에 따르면, 급성골수성백혈병 치료물질인 PLM-102는 표적항암 타겟 키나아제...
    2023-03-22 13:46
  • 카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    글로벌 데이터에 따르면, 다계통위축증 환자를 대상으로 한 임상시험은 1상에서 3상까지 전 세계 19개이며, 임상2상에서 임상 3상을 진행하고 있는 그룹은 10개에 불과하다. 또한, 다계통위축증을 치료할 수 있는 유의미한 약물이 없다보니, 환자들의 약물 수요가 커서 본 임상에 참여를 원하는 지원자가 많다고 카이노스메드는 밝혔다. 다계통위축증은 미국...
    2023-03-21 09:03
  • 지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21~22일 일반청약
    지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21~22일 일반청약
    특히, 해외기관 참여 비율이 매우 높은 수치인 34.4%를 기록했다. 이는 지아이이노베이션 파이프라인에 대한 해외기관들의 기대치가 반영된 것으로 보인다. 회사는 공모 자금을 주요 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 계획이다. 이병건 지아이이노베이션 대표는 “수요예측을 앞두고 미국 실리콘밸리은행...
    2023-03-20 12:49
  • 지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21·22일 일반 청약
    지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21·22일 일반 청약
    이 가운데 해외기관 참여 비율은 34.4%를 기록, 파이프라인에 대한 기대치가 반영됐다고 회사 측은 설명했다. 이번 공모 자금은 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 예정이다. 이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “수요예측을 앞두고 미국 실리콘밸리은행(SVB)의 파산에 이어 크레디트스위스(CS) 유동성 위기...
    2023-03-20 11:49
  • 신약개발연구조합 “바이오헬스투자협의체 발족…글로벌 성장모델 구축”
    신약개발연구조합 “바이오헬스투자협의체 발족…글로벌 성장모델 구축”
    투자수익률이 감소하고 임상시험기간은 증가하고 있다. 또 국내 신약 파이프라인의 공급 부족으로 한계에 직면한 시점이다”라며 “생산성 위기가 지속되고 있고 빅데이터·재생의료·정밀의료·웨어러블기기·인공지능 등 새로운 혁신기술 등장, 빅데이터와 디지털플랫폼의 신약개발 적용 등 패러다임의 변화도 일어나고 있다. 기업 단독 연구개발의 한계를 느껴...
    2023-03-15 17:41
  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    주한 호주, 캐나다 대사관에서 운영하는 사절단을 통해 항암치료제, 세포 및 유전자치료제, 임상시험수탁기관(CRO) 분야 등 최소 20개 이상의 해외 기업 및 연구소 등이 현장 참가할 예정이며, 독일, 태국, 대만 등 국가관 부스에 참여하는 현지 기업들도 BIO KOREA 2023에 직접 방문해 국내 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 예정이다. 특히, 작년...
    2023-03-14 09:30
  • [종합] ‘주가조작 의혹’ 라정찬 네이처셀 대표…대법 “무죄” 확정
    [종합] ‘주가조작 의혹’ 라정찬 네이처셀 대표…대법 “무죄” 확정
    검찰, ‘징역 12년‧벌금 300억…235억여 원 추징’ 구형 법원과 검찰에 따르면 라 대표 등은 식품의약품안전처에 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제인 조인트스템을 조건부 허가 품목으로 신청하는 과정에서 신청이 반려될 것을 알면서도 치료제 개발이 성공적이라는 취지의 허위 보도자료를 배포하고 임상시험 결과 발표회를 여는 등 신약 효과를 과장해 주가를...
    2023-03-09 11:32
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