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  • 국제약품·아이진, 당뇨망막증 바이오 신약 ‘이지 미로틴’ 공동개발 착수
    국제약품·아이진, 당뇨망막증 바이오 신약 ‘이지 미로틴’ 공동개발 착수
    이번 계약에 따라 국제약품은 임상 2상 임상시험계획(IND)을 주관하고 임상 의약품 생산과 임상시험 승인에 필요한 임상의약품 분석 연구 등에 수반되는 비용을 부담할 예정이다. 아이진은 기존 연구개발 데이터를 기반으로 비증식성 당뇨망막증 치료제 임상2상을 진행할 계획이다. 또한, 양사는 개발 전문가들과 함께 임상 전문의가 참여하는 JDC(Joint...
    2023-06-12 10:23
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    게재된 논문 제목은 ‘Immune response enhancement with GLS-5310 primary vaccine against SARS-CoV-2 followed by administration of an mRNA vaccine heterologous boost’이며, 해당 연구에서 GLS-5310의 임상 1상 연구(NCT04673149)에 참여한 임상시험대상자들의 장기추적 관찰 기간 선택적으로 mRNA 백신을 추가접종한 대상자들로부터 항체 및 T 세포 반응 분석이 진행됐다....
    2023-06-09 09:12
  • [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    [BioS]유바이오, '관심↑' RSV백신 국내1상 “9월 IND 제출”
    임상시험계획(IND)를 오는 9월 제출할 예정”이라고 말했다. 또 유바이오로직스가 콩고와 필리핀에서 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 '유코백-19' 임상3상 중간결과는 이달 말까지 도출될 예정이다. 백 대표는 이날 미국 보스턴에 열린 ‘바이오USA 2023’에 참여 후 열린 기자간담회에서 “최근 GSK, 화이자(Pfizer)가 RSV 백신을 승인받으면서, RSV...
    2023-06-09 09:05
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유원상 유유제약 대표는 “사람을 대상으로 한 첫 번째 임상이었던 이번 1/2상을 통해 YP-P10의 안전성에 대한 긍정적인 데이터와 우수한 내약성을 확인했으며 중대한 이상반응도 발견되지 않았다는 것에 의의를 둔다” 며 “임상시험에 참여해 주신 환자, 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO)에 감사하다”고 말했다.
    2023-06-02 15:34
  • 큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    이는 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 임상 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 큐라티스는 결핵 백신 개발 목표 시점인 2025년을 영업이익 반등 원년으로 예상 중이다. 2025년 큐라티스 예상 실적은 매출액 1061억6100만 원, 영업이익 481억9000만 원, 당기순이익 427억1900만 원이다. 최근 세계보건기구(WHO)에서 평가한 새 결핵 백신의...
    2023-06-02 14:33
  • [BioS]진스랩, 산업부/범부처의료기기 국책과제 선정
    [BioS]진스랩, 산업부/범부처의료기기 국책과제 선정
    및 임상시험을 통해 추후 사업화를 추진할 계획이다. 진스랩 관계자는 “차별화된 기술개발을 위해 본 연구개발을 추진하여 2건의 주관연구기관으로 선정됐다”며 “이번 과제를 통해 추가적인 R&D 파이프라인도 확보하는 등 참여 기업 및 기관 간 뛰어난 연구성과를 거둘 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 진스랩은 분자진단 관련 효소 및 진단제품을...
    2023-06-01 11:56
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종 이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서 시행됐다. QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T...
    2023-05-22 09:48
  • 한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    특히, 로슈는 한국에서 1997년 처음으로 임상 전담 부서를 설립한 이후 로슈 글로벌 임상시험의 40%를 유치하고 있으며, 국내 환자들의 임상 참여율이 전 세계 9위(아시아에서는 중국에 이어 2위)를 기록할 정도로 한국은 로슈의 혁신 신약에 대한 임상적 근거를 가장 활발히 창출하는 국가 중 하나로 자리매김하고 있다. 현재까지 로슈는 500개 이상의 한국 의료 기관과...
    2023-05-19 09:37
  • 에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    에버엑스, 80억 원 규모 시리즈 A 투자 유치 완료
    현재 진행 중인 MORA 기반의 디지털 치료기기 2종(슬개대퇴통증증후군, 만성요통) 인허가를 위한 임상시험에 주력하고, 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 의료기기 등록을 진행해 올해 하반기 본격적인 현지 사업화를 계획하고 있다. 에버엑스의 ‘모라(MORA)’는 근골격계 질환에 특화된 인공지능(AI) 기술 및 의학적 근거에 기반한 재활, 운동치료...
    2023-05-15 09:16
  • 에스씨엠생명과학, 美 DDW서 급성 췌장염 치료제 임상2a상 포스터 발표
    에스씨엠생명과학, 美 DDW서 급성 췌장염 치료제 임상2a상 포스터 발표
    에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 9일 AGA Clinical Acute Pancreatitis Management 세션에서 임상시험 참여 연구진이었던 신일상 순천향대학교 부천병원 소화기내과 교수가 진행했다. 발표 제목은 ‘중등증-중증 급성 췌장염에 대한 인간 골수 유래 고순도 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성에 대한 예비 무작위·이중맹검·위약대조...
    2023-05-11 09:01
  • 옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    1단계(2023~2025년)로 영장류 대상 비임상 시험을 진행하고, 2단계(2026~2027년)는 비임상 데이터를 취합, 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 연구에 돌입하는 일정이다. 김현일 옵티팜 대표는 “이번 수주는 이종혈액에 이은 두 번째 쾌거로 국내 최고의 진료, 교육, 연구를 수행하는 6개 병원과 정부 산하 기관들이 참여하는 다면적인 협력이 필요한 사업”이라며...
    2023-05-10 13:43
  • 미래 신성장동력 ‘바이오헬스산업’ 한눈에…‘바이오코리아’ 개막
    미래 신성장동력 ‘바이오헬스산업’ 한눈에…‘바이오코리아’ 개막
    연사로 참여해 산업 전반을 아우르는 최신 이슈 및 기술비즈니스 동향을 공유하는 발표와 토론으로 진행된다. 코로나 19 팬데믹 이후 디지털 혁신이 바이오헬스 산업에 큰 변화를 주면서 떠오르고 있는‘디지털 트랜스 포메이션’과‘차세대 임상시험’을 비롯하여 백신, 재생의료, AI 신약개발 등 연구개발 가속화에 따라 발전하고 있는 차세대 첨단 기술...
    2023-05-10 13:18
  • 한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    닉 호리지(Nic Horridge) 한국로슈 대표이사는 “한국은 로슈 그룹이 진행하는 글로벌 임상시험의 40%를 유치하는 핵심 연구개발 국가인만큼, 로슈 그룹이 다양한 혁신 기회를 찾을 수 있는 주요 시장”이라며 “앞으로도 글로벌 로슈 그룹 내 다양한 글로벌 부서들이 한국의 바이오텍들과 협력하며 동반 성장의 기회를 모색하고 환자를 위한 더 나은 혁신을 창출하도록...
    2023-05-10 09:52
  • [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    이어 국내 연구자 주도 임상시험으로 수행된 두경부편평세포암(SCC) 환자에게 PD-L1 면역항암제 ‘더발루맙(Durvalumab, 제품명 임핀지)’과 CTLA-4 면역관문억제제 ‘트레멜리무맙(Tremelimumab)’을 병용투여해 치료 전후로 루닛스코프를 적용해 면역세포 변화를 조사한 연구 결과를 선보인다. 인유두종 바이러스(HPV) 양성 두경부편평세포암 환자에게...
    2023-05-08 15:14
  • 산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    산학연 한목소리 “국가 주도 동물대체시험 확대돼야”
    서 정책국장은 “동물대체시험법 인프라 구축, 인적 역량 강화, 대체시험법 개발, 이 모든 것은 결국 국가 주도 하에 민간이 함께 참여하는 형태로 이뤄져야 한다”라며 “부처 차원에서 하는 것도 중요하지만 국가에서 큰 그림을 보고, 기술개발자부터 수요자까지 소통·지원할 수 있는 체계가 필요하다”고 강조했다. 신 단장은 “현재 국내에는 공공기관 내...
    2023-05-03 11:04
  • 신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약
    신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약
    미국 오리건주 포틀랜드에 있는 ‘오리건 보건과학대학(OHSU) 나이트암연구소’에서 첫 환자 등록을 시작으로 ‘메리 크라울리 암연구소’, ‘몬테피오레 의료센터’ 등에서 임상시험을 진행하고 있으며, 이번 국내 두 기관의 임상 참여로 인해 환자 모집 및 임상 진행이 더욱 순조롭게 진행될 것으로 기대한다. 신라젠 관계자는 “최고 수준의 임상 기관 및...
    2023-05-03 10:48
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 올해 1월 31일부터 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 유럽의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial Information System, CTIS)로 통합돼 Part1(임상 디자인 및 약물에 관한 검토)과 Part2(참여국가 및 기관에 대한 검토)로 구분됐다. 최종적으로 Part2까지 승인완료되어야 임상시험 진행이...
    2023-05-02 09:50
  • 이영 장관, 다쏘시스템과 '3D익스피어런스 랩' 한국 유치 관련 논의
    이영 장관, 다쏘시스템과 '3D익스피어런스 랩' 한국 유치 관련 논의
    이 장관은 “기존 다쏘시스템의 프로그램에 참여했던 바이오헬스 스타트업들은 주로 디스커버리 단계에 초점을 두고 있어 아쉬웠을 것”이라며 “이번 랩 설치와 함께 국내 스타트업에 임상시험과 생산 디지털화까지 지원된다면 마일스톤을 달성하는데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다 . 이어 “정부는 보스턴을 벤치마킹해 인천 송도에 글로벌 바이오 클러스터...
    2023-05-01 09:53
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 또한 난치성 자가면역질환인 류마티스관절염(RA) 등 다양한 자가면역질환 동물모델에서 기존 약물 대비 우월한 치료 효능을 확인한 상태라고 전했다. 애디텀 바이오는 타사의 우수한 신약 후보물질을 도입해 임상 개발 및 사업화에 집중하는 비즈니스 모델(No...
    2023-04-28 09:08
  • SK바사 ‘박만훈상’, 코로나·수막구균 백신 개발 연구자 수상 영예
    SK바사 ‘박만훈상’, 코로나·수막구균 백신 개발 연구자 수상 영예
    폴라드 교수는 “박만훈상을 받게 된 것은 개인적으로도 큰 영광이지만, 이 상은 코로나19 팬데믹 대응을 위해 고군분투한 옥스포드 및 전 세계 2000여 명의 연구진들에게 주는 상이라 생각한다”며 “뿐만 아니라 백신 임상 시험에 참여한 2만5000여 명의 대중들까지 고려하면 코로나19 백신은 우리 세대가 공동으로 이뤄낸 가장 큰 과학적 노력의 결과물”...
    2023-04-26 09:15
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