임상시험수탁기관 검색결과, 21페이지

검색결과 총428건

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식약처, 제약분야 민간 전문가 양성과정 개설

신청 자격은 제약 관련 기업, 임상시험기관, 임상시험수탁기관(CRO)에서 근무하고 있거나, 전공에 관계 없이 학사 학위 이상 소지자도 가능하다. 선발된 교육생 가운데 의약품 분야를 전공하지 않은 사람에 대해서는 교육 실시 이전에 인터넷 동영상과 단기 현장 강의 프로그램도 제공한다. 인증시험은 교육을 수료한 교육생을 대상으로 실시하고, 시험에 합격한...

2014-07-03 10:30
대학병원 연구간호사, 미국 국제공인 임상연구코디네이터 자격 획득

실제 다국적 제약회사나 임상시험 수탁기관(CRO) 등에서는 이 자격의 보유를 임상연구코디네이터 업무 전문성에 대한 평가 기준의 하나로 본다. 김 간호사는 “국제공인 자격을 갖춘 연구자들이 더 많이 배출된다면 우리나라에서 진행되는 임상시험에 대한 신뢰도를 높이는데 도움이 될 것”이라고 말했다.

2014-03-31 15:05
초기임상시험 수탁기관 셀레리온, 서울대병원에 지사 설립

세계적 초기임상시험 수탁기관인 '셀레리온(Celerion)'이 서울대병원 임상시험센터에 한국지사를 설립했다. 서울대병원은 7일 셀레리온이 아시아 지역에 지사를 설립한 것은 처음이라며 이같이 밝혔다. 병원측에 따르면 셀레리온은 아시아 진출을 모색해 온 끝에 지난 10여년 간 글로벌 임상시험시장에서 괄목할 만한 성장을 보인 한국에서도 최고의 연구진과 기반을...

2014-03-07 10:39
파미셀 “美 FDA와 Pre-IND 미팅…줄기세포치료제 임상진입 임박”

파미셀의 현지 임상시험 수탁기관(CRO)인 Theorem사 관계자는 “파미셀은 까다로운 임상 과정을 거쳐 세계 최초 줄기세포치료제를 개발할 만큼 세계적인 수준을 보유하고 있기 때문에 미팅이 순조롭게 이루어질 것이라 예상하고 있었고 이번 미팅을 통해 협의 된 보완자료 제출 후 곧바로 진입하게 되는 임상도 성공적으로 진행 될 것이라 내다본다”고 말했다....

2014-02-12 10:40
지난해 임상시험계획 승인건수 전년 대비 9.4% 감소

연구개발 수탁전문기업(CRO)으로는 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(25건), 피피디 디벨럽먼트피티이엘티디(17건) 등이었다. 국내 제약사의 경우 일동제약이 15건으로 가장 많았고, 종근당(14건), 한미약품(12건) 등이 순이었다. 연구자 임상은 서울대학교병원(24건), 삼성서울병원(19건) 등으로 많았다. 임상시험 실시기관도 서울대학교병원(197건, 8.1...

2014-02-11 09:00
오리엔트바이오 “세계적 바이오 토털 인프라기업으로 도약”

오리엔트바이오는 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버, 코반스 등과 제휴를 맺고 고품질 실험동물을 생산ㆍ공급하는 바이오업체다. 오리엔트바이오는 불모지나 다름없던 국내시장에 바이오산업의 근간이 되는 국제표준의 고품질 실험동물을 도입ㆍ생산ㆍ공급함으로써 한국의 신약 및 바이오 연구개발 역량을 제고시켜 왔다. 오리엔트바이오는 바이오사업...

2013-07-18 19:01
오리엔트바이오, 첫 민간기업 장기이식연구센터 설립 추진

장재진 오리엔트바이오 회장은 “오래 전부터 영장류를 이용한 바이오 의약, 장기이식, 세포치료제, 인공장기 등의 연구분야 진출을 위해 적극적으로 준비해왔다”며 “연구센터는 고품질 맞춤형 영장류 번식 및 생산 시스템을 적기에 공급해 장기이식, 세포치료제 연구 등에 있어 다른 어떤 임상시험수탁기관(CRO)보다 우수한 경쟁력을 확보할 것”이라고 말했다....

2013-07-09 18:44
[글로벌 강소기업이 답이다]오리엔트바이오, "미래의 신약 개발… CRO가 첫걸음이죠"

◇ 글로벌 CRO 목표…“우리 기술을 우리 힘으로” 오리엔트바이오의 다음 목표는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로 거듭나는 것이다. 현재 국내에서는 신약 개발 과정의 일환인 임상실험을 할 수 있는 장소와 인력이 부족해 연구진들이 해외CRO에 위탁하는 경우가 대부분이다. 장재진 대표는 “해외CRO에 맡기면 좋은 정보, 나쁜 정보 모든 것을 다 알려줘야 한다....

2012-11-19 10:35
KIT-KDDF, 국내 신약개발 지원 MOU 체결

KDDF 이동호 단장은 “지난 6월 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 파렉셀과의 MOU에 이어 비임상분야 경쟁력을 가지고 있는 KIT와의 협약을 통해 임상·비임상시험 분야 공히 네트워킹을 더욱 공고히 하게 됐다”다며 “글로벌 신약개발의 전문 컨설팅 역할을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2012-10-04 12:54
[마켓 히어로]슈넬생명과학, 바이오시밀러를 신성장동력 발판으로

특히 사노피-아벤티스는 이번 임상시험 계획을 수립하는 임상시험 수탁기관(CRO; Contract Research Organization) 업무도 맡았다. 레미케이드는 일본 항체의약품 시장에서 가장 많이 팔리는 제품으로 2010년 일본 내 판매 규모가 640억엔(한화 약 9400억원)에 달하며 매년 20% 이상 급성장하고 있다. 이런 추세를 감안하면 레미케이드 및 레미케이드 바이오시밀러 시장...

2012-08-01 10:16
에이프로젠, 레미케이드 바이오시밀러 일본 임상시험 개시

특히 사노피-아벤티스는 이번 임상시험 계획을 수립하는 임상시험 수탁기관(CRO; Contract Research Organization) 업무도 맡았다고 회사측은 설명했다. 에이프로젠과 니찌이꼬제약, 사노피-아벤티스는 지난해 6월 일본 식약청(PMDA)과 정식 미팅을 계기로 지난해 말 일본 식약청으로부터 임상시험 허가 승인을 받았다. 그에 대한 결실로 항체 바이오시밀러로 진행하는...

2012-03-29 13:49
스멕스 “유동성 확보차 부동산 매각 검토 중”

스멕스는 주가 급등과 관련한 한국거래소 조회공시 요구에 대해 “재무구조 개선 및 현금 유동성 확보를 위해 부동산 매각을 검토하고 있으나 확정된 사항은 없다”고 25일 밝혔다. 이어 “신약 개발 및 바이오 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 위한 부동산 취득을 검토하고 있으나 이 또한 확정된 사항은 없다”고 전했다.

2012-01-25 14:29
바이오업계 협회만 3개…세력다툼 중

최근 제약협회가 ‘준회원제’를 도입해 바이오벤처, 임상시험수탁기관(CRO) 등 바이오 기업 모집에 나서며 논란이 되고 있는 것도 같은 맥락이다. 제약협회는 ‘신약 개발에 관심 있는 법인’가입을 표면적인 준회원제 신설 이유로 내세웠다. 그러나 결국 회원사를 뺏기지 않기 위한 꼼수가 아니냐는 비난을 피하기는 어려울 것으로 보인다.

2011-08-22 11:34
바이오업계 협회만 3개…세력 쟁탈전 ‘가열’

최근 제약협회가 ‘준회원제’를 도입해 바이오벤처, 임상시험수탁기관(CRO) 등 바이오 기업 모집에 나서며 논란이 되고 있는 것도 같은 맥락이다. 제약협회는 ‘신약 개발에 관심 있는 법인’가입을 표면적인 준회원제 신설 이유로 내세웠다. 그러나 결국 회원사를 뺏기지 않기 위한 꼼수가 아니냐는 비난을 피하기는 어려울 것으로 보인다.

2011-08-18 09:59
동국제약, 항암제 '고세린데포주' 임상3상 승인

동국제약은 이번 승인을 바탕으로 임상시험 수탁기관인 서울CRO를 통해 연세대 세브란스 병원을 비롯한 국내 대형 3상 임상 실시 병원에서 호르몬 치료가 필요한 전립선암 환자들을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이며 조만간 유방암에 대해서도 임상3상을 실시할 예정이다. 항암제인 고세린데포주사는 ‘고세렐린 아세테이트’ 제제로 기존의 이식...

2010-10-14 14:50
동국제약, 펩타이드 항암제 3상 임상시험 돌입

이번 연구는 임상시험 수탁기관인 서울CRO를 통해 세브란스 병원을 비롯한 국내 대형 3상 임상 실시 병원에서 유방암 및 전립선암 환자들을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. ‘고세렐린 아세테이트’는 아스트라제네카가 독점하고 있는 유방암, 전립선암 치료제로 세계 시장 규모는 2008년 기준으로 약 12억달러, 국내는 약 300억원의 시장을...

2010-02-23 13:23
삼성서울병원-드림CIS, 임상시험 MOU 체결

드림씨아이에스는 지난 7월 업계 최초로 Oracle 의료과학솔루션을 도입, 글로벌 표준에 부합하는 데이터 관리와 임상시험 서비스를 제공하고 있으며, 9월에는 제33회 국가생산성대회 ‘인재개발부문 대상’을 수상한 바 있다. 국내 우수 임상시험실시기관과 임상시험수탁대행기관의 공조가 어떠한 시너지 효과를 불러일으킬지 귀추가 주목된다.

2009-10-23 19:00
제약업계, 다국적기업 독점 항암제시장 '도전장'

중외제약도 지난달 전임상 전문 CRO(임상실험수탁기관)인 캐나다 LAB사와 계약을 체결하고 'Wnt 표적항암제 CWP231A'에 대한 전임상 시험에 들어갔다. 중외제약은 내년 2월까지 전임상 시험을 완료한 후, 내년 하반기 중 미국 FDA에 급성백혈병환자를 대상으로 한 임상시험(IND)을 신청한다는 계획이다. 또 1차적으로는 급성골수성 백혈병을 적응증으로 2014년...

2009-08-14 09:28
VGX인터, 조류독감 임상대행 계약...연내 국내 임상 신청

VGX인터내셔널은 플라스미드 유전자 기반의 조류인플루엔자(AI) 예방백신 VGX-3400의 국내 임상을 위해 임상시험전문수탁기관(CRO)인 드림씨아이에스와 임상시험 대행 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약 체결은 올해 안에 식품의약품안전청(KFDA)에 '임상시험승인신청(IND)'을 하기 위한 것이며, 오는 9월 중에는 자회사인 VGXI Inc.,에 임상시험에...

2009-07-28 14:23
중외제약, 표적항암제 신약 개발 착수

중외제약(대표 이경하)은 전임상 전문 CRO(임상실험수탁기관)인 캐나다 LAB사와 계약을 체결하고 이달부터 ‘Wnt 표적항암제 CWP231A’에 대한 전임상 시험을 시작한다고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 미국 현지 연구소인 ‘Theriac 연구소’에서 개발중인 ‘Wnt 표적항암제(CWP231A)’는 암의 재발원인인 암줄기세포의 확산경로를 차단해 암세포의 성장을 억제하고...

2009-07-22 16:08

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