회사 관계자는 “이런 임상 디자인은 GB-104를 암 환자의 삶의 질 개선을 위한 약제로도 승인이 가능한 ‘투 트랙’ 초기 임상 결과를 확보하는 전략”이라고 설명했다.
GB104는 비임상 시험에서 단독요법 만으로도 항암 활성에 중요한 NK 세포와 T세포를 종양 조직으로 효과적으로 침투시켜 대장암을 이식한 동물 모델에서 강력한 항암효과를 나타냈다. 임상시험...
BAT는 2017년 국내 시장에 글로를 처음 선보인 후 기능과 디자인을 개선한 신제품들을 꾸준히 출시해 왔다. 특히 다음달 미디어 간담회를 통해 선보일 신제품에 대해 BAT측은 상당한 자신감을 내비치고 있다. 회사 관계자는 “이번 제품은 꾸준한 소비자 요구 분석을 통해 개발했다”며 “BAT의 역량을 총집합해 선보이는 제품인 만큼 향후 대표 모델로...
LG화학 관계자는 “동일한 임상디자인으로 승인받아 다국가 임상을 하는데 중국이 자국 치료 기준에 맞춰 임상을 수행하라고 철회하게 됐다”고 밝혔다.
LG화학은 지난해 12월 중국 이노벤트 바이오로직스에 티굴릭소스타트의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 이전하는 계약을 체결했고, 이노벤트가 중국만의 단독 임상 디자인으로 설계해 임상시험을...
방 개발본부장은 세포치료제 임상 디자인 및 개발, 시장 진입 전략 수립 등을 맡고 있다.
GC셀의 인재 확보는 파이프라인의 임상 진척과 맞물려 있다. 미국에서 임상 중인 ‘AB-101’에 이어 올해 상반기 ‘AB-201’의 미국 임상 1상에 착수한다. AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적한다.
임상은 미국 관계사 아티바테라퓨틱스와 협력해...
P&K 피부임상연구센터가 성인 여성 25명을 대상으로 진행한 피부 개선 실험 결과 주 1회씩 4주 동안 더마쎄라를 사용한 결과 턱밑과 이마 피부 탄력이 각각 34.8%와 29.8% 개선된 것으로 나타났다.
LG전자는 포항공대와 산학협력을 통해 인체공학적 디자인을 적용했다. 피부에 닿는 헤드 크기와 손잡이 두께는 물론 제품 무게(280g)와 길이(20cm) 등은 한 손으로 들고...
이 중 ‘제로 글래스’와 ‘제로 와이어드’는 뛰어난 디자인과 기술력으로 국내 제약사로는 처음으로 ‘CES 2023’ 혁신상을 수상했다. 이들 웨어러블 디바이스는 ‘제로 앱TM’에 생체신호를 실시간으로 기록하며 데이터 분석을 할 수 있다.
SK바이오팜은 이들 5종의 뇌전증 전용 디바이스를 이용해 내년 국내에서 임상시험에 진입할 계획이다.
황선관...
고기능성 구강 케어는 물론 ‘색’을 강조한 감성적이고 차별화된 디자인을 적용했다. 색을 단순히 디자인적 요소로만 활용하지 않고 구강 질환과 매칭해 다양한 구강 문제를 색상별로 관리해주는 ‘컬러별 맞춤 구강 케어’가 가능하다는 것이 특징이다.
바이컬러는 브랜드 론칭과 동시에 개인별 구강 고민에 맞춰 색상을 선택해 사용할 수 있는 △구강이 예민한...
박광식 현대바이오 사장은 22일 이화여대 ECC극장에서 진행된 ‘폴리탁셀 글로벌 임상 진입 발표회’에서 “폴리탁셀은 항암 효능이 뛰어나 7개 암에서 허가받았다. 약물 부작용과 독성으 획기적으로 낮춰 무고통 항암제 개발 목표를 달성하기 위해 디자인됐다. 이런 특징을 이용해 부작용 없이 암을 치료하고 환자 삶의 질을 개선하는 ‘노엘테라피(NOAEL cancer...
클리노믹스 관계자는 “폐암과 관련된 진단 연구는 기존에도 있었지만, 기술적인 알고리즘이나 인공지능 관련 모델을 셋업,디자인 한 것은 세계 최초”라고 강조했다.
회사는 연구임상, 허가임상 등의 과정을 생각하면 2025년 상용화를 예상하고 있다.
클리노믹스 관계자는 “지금까지 나온 조기 진단 방법 중 가장 정밀하다”며 “폐암환자들을 대상으로 한...
일상생활에서 사용할 수 있도록 안경 디자인을 적용한 제로 글래스와 스마트폰에 연결하여 사용하는 유선형 디바이스인 제로 와이어드는 뇌파, 심전도, 움직임 등 복합 생체신호를 측정할 수 있는 웨어러블 디바이스다. SK바이오팜이 자체 개발한 모바일 앱인 ‘제로 앱™(Zero App™)’을 통해 실시간으로 생체신호 기록 및 전송을 할 수 있어 임상...
삼진제약 마곡 연구센터는 사용자 친화적인 디자인 및 공간 설계, 친환경 건축물로서 민간부문 우수상을 받았다. 마곡 연구센터는 지난 9월 열린 ‘제40회 서울특별시 건축상’에서도 ‘완공부문-우수상, 녹색 건축상, 시민 공감 특별상’ 등 총 3개 부문을 수상한 바 있다.
지난해 12월 서울 강서구 마곡동 마곡일반산업단지에 문을 연 삼진제약 마곡 연구센터는...
세라젬은 올해 개술개발, 임상연구, 디자인, 오픈이노베이션 등에 230억 원을 투입하고 오는 2024년까지 총 1000억 원을 투자한다. 50명 수준인 기술연구소 인력은 앞으로 80여 명까지 약 60% 증원할 계획이다. 세라젬 관계자는 "핵심 인재 영입과 연구개발 조직 확대로 새 R&D센터를 기술 역량 강화의 핵심 거점으로 운영할 것"이라고 말했다.
작년...
SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원은 빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비를 지원받았고, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. 국내 및 해외 5개국에서 진행된 글로벌 임상을 통해 기초 접종 시 대조백신 대비 우수한...
빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)으로부터 개발비를 지원받아, 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해선 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다.
스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 진행된 글로벌 임상을 통해 기초 접종 시 대조백신 대비 우수한...
회사측에 따르면 학회에서 한미약품은 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상’을 주제로 임상디자인, 대상자 선정기준, 임상기간, 목표 수치 등에 대한 세부내용을 포스터 발표했다. 한미약품은 최근 글로벌 및 국내 단장증후군 환자 대상으로 단독투여 임상2상을 시작했다.
또한...
먼저 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로, 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 포스터 발표로 소개했다. 한미약품은 최근 글로벌 및 국내 단장증후군 환자 대상으로 HM15912 단독투여 임상 2상을 시작했다.
HM15912는 GLP-2(glucagon-like peptide 2) 유사체...
한미약품에 따르면 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상’을 주제로, 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 포스터 발표로 소개했다. 한미약품은 최근 글로벌 및 국내 단장증후군 환자 대상으로 HM15912 단독투여 임상 2상을 시작했다.
HM15912는 GLP-2(glucagon...
빌앤멜린다게이츠재단과 전염병예방백신연합(CEPI)의 개발비 지원, 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD) 공동개발, 글락소스미스클라인(GSK)과 아스트라제네카 지원, 국내 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 당국의 적극적인 개발과 함께 빠른 인허가 지원, 고대구로병원 등 임상시험에 적극 동참한 대학병원 등이 원동력이 됐다.
SK디스커버리 최창원...
앞서 지난 7월 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경신청한 바 있다. 고바이오랩은 FDA로부터 임상2a상을 승인받고 현재 호주에서 환자 모집을 진행하고 있다고 설명했다.
KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물...
네오이뮨텍은 연내 25명을 추가 모집해 안전성과 효능 데이터를 확보, 본격적인 허가를 위한 임상을 디자인한다. 최근 췌장암 관련 권위자를 과학자문위원회에 영입해 상업화에 박차를 가할 계획이다.
전통 제약기업 계열사들의 췌장암 임상도 활발하다. GC녹십자 자회사인 GC셀은 이뮨셀엘씨주로 췌장암 임상 3상을 진행 중이다. 근치적 절제술(암 조직을...