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  • 신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    이 임상은 항암바이러스의 정맥 투여(IV) 방식 및 면역관문억제제 치료 후 재발한 환자에 대한 연구가 임상 디자인에 포함돼 있어 업계의 주목을 받아 왔다. 지난해 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) ‘BAL0891’ 임상 1상은 ‘Trial in Progress’ 부문에 채택됐다. ‘BAL0891’은 TTK, PLK1을 동시에 저해하는 최초의 MCI 계열 약물이며...
    2023-07-24 08:56
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 3상 결과 효능ㆍ안전성 확인”
    이번 3상 임상시험의 연구책임자인 계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 "기존 전립선비대증 치료제의 단점으로 지적되고 있는 성 기능 저하 등의 부작용이 나타나지 않아 향후 연구 디자인을 잘 한다면 좋은 신약으로 개발될 수 있을 것" 이라고 말했다. 상업화를 위한 새로운 전립선비대증 3상 임상시험에 대해 젬백스 신약개발 책임자인 공경선...
    2023-07-10 09:06
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    ‘K-에코디자인’ 제도 마련에 본격 착수(석간) △디지털전환 기반 의약품 제조·품질 기술개발 본격 추진 △한국제품안전학회와 제품안전관리 정책 협력 강화 ◇농림축산식품부 10일(월) △농식품부 장관 10:00 아프리카 K-라이스벨트 농업장관 회의(서울), 14:20 아프리카 8개국 양자회담(서울) △농식품부 차관 09:30 간부회의(세종), 18:00 아프리카 K...
    2023-07-09 09:13
  • 젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    젬백스 관계자는 “대조군 대비 치료효과가 유사하게 나타났고, 통계적 유의성은 밝히지 못했으나 국제발기능 점수는 더 좋게 나왔으며, 무엇보다 GV1001의 대표적인 특징인 안전성이 확인되었다”며 “상업화가 가능하다고 보고 추가 분석과 연구를 통해 글로벌 3상 임상시험을 위한 새로운 임상 디자인을 계획할 예정이다”라고 말했다.
    2023-07-07 19:35
  • 인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발
    인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발
    이번 임상 1상 디자인을 설계하는 과정에서 환자의 복약 순응도 관리에 대한 중요성을 인지하고 웨어러블 디바이스를 통해 복약 행동을 모니터링 할 수 있는 기술을 보유한 인핸드플러스와 협업을 체결했다. 김영석 지아이바이옴 대표는 “코로나19 팬데믹 이후 주요 선진국을 중심으로 분산형 임상시험이 대안적 시도를 넘어 본격적으로 자리를 잡아가는 추세”...
    2023-06-21 09:18
  • 리메드, 전자약 브레인스팀 식약처 의료기기 제조품목 인증…미 FDA도 추진
    리메드, 전자약 브레인스팀 식약처 의료기기 제조품목 인증…미 FDA도 추진
    회사 관계자는 “향후 두가지 코일을 적용해 임상적 확장성이 확보될 것으로 보인다”며 “브레인스팀은 기획단계에서부터 전문 임상 관계자들의 의견을 수렴헤 만들어진 장비로서 사용자들의 의견이 반영되어 우수한 UX(User Experience) 디자인을 자랑한다”고 전했다. 전자약 TMS는 영국의 베이커 등에 의해 1985년 처음으로 사용된 후 여러 발전을 거듭해...
    2023-06-20 10:21
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    스카이코비원은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신으로, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 특히 스카이코비원은 단백질 입체구조를 빠르고 정확하게 해독하는 워싱턴대의 단백질 구조 예측·분석 프로그램인 ‘로제타(Rosetta)...
    2023-06-19 17:48
  • 이영, 비바텍서 한·불 오픈이노베이션 기회 확대
    이영, 비바텍서 한·불 오픈이노베이션 기회 확대
    다쏘시스템은 3D 제품 디자인, 시뮬레이션, 제조 등 3D 솔루션 기반의 SW 개발 업체다. 전 세계에서 가장 많이 판매된 15개의 의약품 중 13개, 항암 치료제 10개 중 8개는 다쏘시스템 메디데이터 기술을 통해 임상시험을 진행했다. 에어리퀴드 본사도 방문했다. 올해 6월 프랑스 산업연맹 의장에 취임한 프랑수아 재코 회장과 한·불 혁신기업 간 교류 확대 및 스타트업...
    2023-06-16 06:00
  • 추연성 스탠다임 대표 “AI 신약개발, 우리가 성공할 것” [바이오 줌인]
    추연성 스탠다임 대표 “AI 신약개발, 우리가 성공할 것” [바이오 줌인]
    그는 “암 질환과 자가면역질환 쪽으로 이야기를 많이 나눴다”라며 “아직 초기 단계지만, 그들이 타깃이 있다면 새로운 물질을 디자인하고 최적화해서 물질을 발굴하는 것까지 지원하고자 한다”라고 설명했다. 이어 “최근 글로벌 경기 침체로 초기 단계보다는 후기 단계에 집중해서 빨리 성과를 내기를 바라는 회사가 많아 예년보다 미팅이 다소 줄어든 것...
    2023-06-15 05:00
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    임상 디자인이 변경됨에 따라 기존 2개 코호트에 코호트3이 추가됐다. 추가된 코호트3에선 GEN-001과 키트루다 병용요법에 화학항암제 ‘mFOLFOX’를 추가한 3제 병용요법에 대해 평가할 예정이다. 임상계획 변경은 지난해 담도암 1차 표준치료법으로 아스트라제네카(AstraZeneca)의 PD-L1 항체 ‘임핀지(Imfinzi)’와 화학항암제 ‘젬시타빈·시스플라틴(GemCis)...
    2023-06-02 09:59
  • 센트룸, 1500억 원 규모 기능성 프로바이오틱스 시장에 출사표
    센트룸, 1500억 원 규모 기능성 프로바이오틱스 시장에 출사표
    헤일리온은 31일 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 기자간담회를 열고 다음달 5일 센트룸 프로바이오 멀티케어 3종(△센트룸 프로바이오 면역케어 △센트룸 프로바이오 슬림 케어 △센트룸 프로바이오 나이트 케어)을 국내에 선보인다고 밝혔다. 프로바이오틱스의 주된 기능성은 장내 유익균 증식과 유해균 억제를 통한 장 건강 증진이다. 기능성...
    2023-05-31 13:03
  • 코센, AI 덴탈 전문기업 클리어테크놀로지 지분투자 MOU
    코센, AI 덴탈 전문기업 클리어테크놀로지 지분투자 MOU
    클리어테크놀로지는 지난 2017년 현직 치과의사로 연세대학교 치과대학 임상지도교수를 역임한 노원기 대표가 설립했다. AI 기반 크라운 디자인 프로그램(CROWN CAD) 전문 기업으로, 치기공 산업의 디지털 전환을 적극 추진하고 있다. 올해 7월부터 환자 대상 임상을 거쳐 본격 상용화를 추진중이며, 2026년 목표로 기술특례상장을 준비하고 있다. 기존 치아 보철물...
    2023-05-30 15:33
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    스카이코비원은 미국 워싱턴대약대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제가 적용됐다. 스카이코비원은 개발 과정에서 워싱턴대가 개발한 딥러닝 적용 단백질 구조 예측∙분석 프로그램인 ‘로제타폴드(RoseTTAFold)’를 활용했다. SK바이오사이언스는...
    2023-05-30 10:13
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 영국은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등과 더불어 의약품 승인에 까다로운 국가로 알려져 있으며, 국내 제약 산업 전체로 확대해도 후보물질 발굴부터 임상까지 전 과정을...
    2023-05-30 08:10
  • 라온메디, SIDEX 2023 참가…"AI 의료 소프트웨어, 日 수출 개시"
    라온메디, SIDEX 2023 참가…"AI 의료 소프트웨어, 日 수출 개시"
    투명교정장치 디자인소프트웨어 ‘어플라이언스 크리에이터 (Appliance Creator)’, 세팔로메트릭 분석 소프트웨어 ‘라온셉(LaonCeph)’ 등 AI 융합 의료 소프트웨어를 선보이고 의료진이 직접 데모버전을 체험할 수 있는 AI 체험관도 운영한다. 라온메디 관계자는 “연세대 치과대학과 치과개원의 등의 임상자문과 함께 치아교정진단 및 치료 과정 등 해당...
    2023-05-24 10:25
  • 투자자 울리는 ‘유증 공시’ 주의보…납입일 연기에 철회도 속출
    투자자 울리는 ‘유증 공시’ 주의보…납입일 연기에 철회도 속출
    전일 한국거래소 유가증권시장본부는 다이나믹디자인에 대한 불성실공시법인 지정을 예고했다. 지난해 10월 결정한 200억 원 규모 유상증자를 결국 철회했기 때문이다. 당시 다이나믹디자인은 제이컴홀딩스를 대상으로 하는 제3자 배정 유상증자를 통해 최대주주 변경이 예정돼 있었다. 그러나 지난해 12월 납입일이 한 차례 미뤄졌고, 지난 19일 정정공시를 통해...
    2023-05-23 15:59
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암2상 “2단계 진행”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암2상 “2단계 진행”
    21명을 대상으로 GEN-001과 독일 머크-화이자의 ‘바벤시오(성분명 아벨루맙)’를 병용투여한 결과 전체반응률(ORR)이 목표한 수치를 초과했다. 회사는 이번 임상2상을 1단계에서 21명 대상 중간 데이터를 분석한 후 2단계 임상을 진행할지 여부를 결정하는 디자인으로 설계했다. 지놈앤컴퍼니는 사전에 1단계 중간분석에서 ORR 지표가 5%에 미치지 못할 경우(
    2023-05-18 17:43
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    무작위, 이중맹검 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon)과 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린...
    2023-05-15 12:10
  • [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    [BioS]셀트리온, 바스젠바이오와 “바이오마커 공동개발”
    셀트리온은 바스젠바이오와 함께 유전체 바이오마커 개발을 통해 의약품에 대한 최적환자군 정의, 질환표적 발굴, 후보물질 스크리닝, 임상디자인 등에 관련 기술을 접목할 예정이다. 셀트리온과 바스젠바이오에 지분을 투자하며 장기적인 파트너십을 구축함과 동시에 목표달성을 위해 각사의 역량을 모을 계획이다. 계약금, 투자금액 등 상세내용은...
    2023-05-04 15:08
  • 셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    셀트리온, 바스젠바이오와 바이오마커 개발 ‘맞손’
    셀트리온은 바스젠바이오와 함께 유전체 바이오마커 개발을 추진해 의약품 최적의 환자군 정의, 질환의 표적 발굴, 후보물질 스크리닝은 물론 임상 디자인에도 관련 기술을 접목할 예정이다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료 수요 증가와 함께 질환 진단과 약물의 치료 반응을...
    2023-05-04 14:58
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