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  • 알리코제약, 이희자 전 동국제약 연구개발 전무 영입
    알리코제약, 이희자 전 동국제약 연구개발 전무 영입
    국내 배합 신약의 특허 및 허가 취득과 초기마케팅을 진행한 경험이 있으며, 국내 개량신약들의 허가를 위한 생동 및 임상 등 신약 및 개량신약 임상 및 허가 진행 업무 다수를 수행한 제품개발분야의 전문가이다. 회사는 영업 마케팅 업무 경험을 기반으로 다양한 국내외 네트워크를 활용해 특화 제품들의 적극적인 사업개발(BD)업무를 수행하고 기업의 매출 증대에...
    2024-07-01 10:26
  • 디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍이 미국 임상 전문 자회사 뉴랄리와 방사선 의약품 개발 전문 자회사 프리시전 몰레큘러(PMI)의 합병을 1일 발표했다. 디앤디파마텍은 두 자회사 모두 100% 지분을 소유하고 있으며, 별도의 신주 발행 없이 뉴랄리가 PMI를 흡수합병하는 형태로 합병 기일은 오늘이다. 이번 합병은 경영 효율화를 제고하고, 두 회사 간의...
    2024-07-01 09:48
  • 알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청
    알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청
    한편 알토스바이오로직스는 이번 임상을 통해 얻은 안과 질환에 대한 전문성과 경험을 활용해 아일리아와 같은 항-VEGF 기전에 더해 혈관 안정화에 관여하는 Tie2 조절물질을 융합한 신규 다중특이 융합단백질 치료제를 개발하고 있다. 이를 통해 고령화 등으로 인해 커지고 있는 해당 시장에서 Best in Class 치료제를 개발하는 선도기업이 되고자 한다.
    2024-07-01 08:59
  • “글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]
    “글로벌 항체 R&D허브 목표”, 정연호 스크립스코리아항체연구원장 [바이오 줌인]
    연구개발(R&D) 허브 도약에 도전한다. 이를 위해 강원특별자치도의 K바이오클러스터 조성에 핵심 역할을 수행하고 바이오 기업의 성장에 앞장선다. 때에 따라서 전임상 또는 임상 중개연구까지 영역을 넓힐 예정이다. 정연호 스크립스코리아항체연구원장은 최근 강원도 춘천시 강원대에 있는 연구원에서 본지와 만나 “SKAI는 국내 유일의 항체 연구소로...
    2024-07-01 06:00
  • 대상웰라이프, 전북대병원과 마이크로바이옴 사업 협력 나선다
    대상웰라이프, 전북대병원과 마이크로바이옴 사업 협력 나선다
    인체적용시험 전용 연구공간과 전문 인력, 첨단 연구시설을 기반으로 다양한 임상과제 및 시험, 건강기능식품 개별인정원료 개발 등을 수행하고 있다. 대상웰라이프 관계자는 “향후 균형영양식 선도기업으로서 전문성을 갖춘 다양한 유관기관과 협력해 건강한 삶을 위한 제품 연구 및 개발에 앞장설 계획”이라고 말했다.
    2024-06-30 09:22
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    SK바이오사이언스, 獨 백신 CMO 기업 3390억에 인수 SK바이오사이언스는 독일의 글로벌 제약·바이오 기업 클로케(Klocke) 그룹과 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사 IDT 바이오로지카(Biologika) 경영권 지분 인수 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 독일에 설립한 100% 자회사를 통해 클로케 그룹이 보유한 IDT 바이오로지카 구주 일부와 유상증자를...
    2024-06-29 06:00
  • [BioS]에이비엘, World ADC Asia서 “이중항체 ADC 발표”
    [BioS]에이비엘, World ADC Asia서 “이중항체 ADC 발표”
    대한 임상시험계획서(IND)를 제출하고, 이중항체 ADC 시장을 이끄는 글로벌 선두 주자가 되겠다”고 말했다. 에이비엘바이오는 ADC 전문기업 시나픽스(Synaffix)와 링커-페이로드(linker-payload) 기술 도입 계약을 체결하는 등 차세대 이중항체 ADC 개발에 집중하고 있다. 이중항체 ADC는 기존의 단일클론항체 ADC와 비교해 종양조직에 ADC를 더...
    2024-06-28 11:24
  • 에이비엘바이오, 월드 ADC 아시아 2024서 이중항체 ADC 소개
    에이비엘바이오, 월드 ADC 아시아 2024서 이중항체 ADC 소개
    에이비엘바이오는 ADC 전문기업 시나픽스와 링커-페이로드 기술 도입 계약을 체결하는 등 차세대 이중항체 ADC 개발에 집중하고 있다. 이중항체 ADC는 하나의 항원만을 표적하는 단일항체 ADC 보다 강력한 화학 치료제인 페이로드를 종양에 더욱 정확하게 전달해 안전성이 높으며, 암 세포의 회피 기전 차단으로 항암 효과 역시 강화된다. 암 세포는...
    2024-06-28 09:09
  • [BioS]SK바사, ‘CDMO’ 獨IDT 바이오로지카 3390억 규모 "인수"
    [BioS]SK바사, ‘CDMO’ 獨IDT 바이오로지카 3390억 규모 "인수"
    IDT 바이오로지카는 1921년 설립돼, 100년 이상의 축적된 전문성과 역량을 바탕으로 독일과 미국에서 사업을 운영하는 대형 바이오 기업이다. 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드(Track record)를 보유하고 있으며, 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를...
    2024-06-27 09:25
  • SK바이오사이언스, 독일 백신 CDMO 기업 3390억원에 인수
    SK바이오사이언스, 독일 백신 CDMO 기업 3390억원에 인수
    IDT 바이오로지카는 1921년 설립돼, 100년 이상의 축적된 전문성과 역량으로 독일과 미국에서 사업을 운영하는 바이오 기업이다. 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있다....
    2024-06-27 08:56
  • 중기부, 식약처·스타트업과 첨단재생의료산업 규제 개선 논의
    중기부, 식약처·스타트업과 첨단재생의료산업 규제 개선 논의
    ‘첨단재생의료 산업의 발전을 위한 향후 과제’를 발표한 황유경 씨티엑스 대표는 “첨단재생의료가 첨단바이오의약품 개발로 이어질 수 있도록 임상연구와 임상시험이 상호 연계될 필요가 있다”고 밝혔다. 박소라 재생의료진흥재단 원장은 “첨단재생바이오법 개정을 통해 제한됐던 임상연구 대상이 확대되고, 재생의료 환자 치료에 대한 기회도 확대될 것으로...
    2024-06-27 08:52
  • [BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”
    [BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”
    현재 에이비엘바이오는 이중항체 ADC를 포함한 차세대 ADC 개발을 글로벌 바이오 기업으로의 도약을 위한 핵심 전략 중 하나로 설정했으며, 내부 ADC 전문성을 강화하는 등 ADC 연구개발에 집중하고 있다. 이중항체 ADC는 아직 시판된 약물이 없으며, 대부분 이중항체 ADC는 초기 임상 개발 단계에 있어 빠른 시장 진입을 통해 글로벌 선두 자리를...
    2024-06-26 10:53
  • “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게 향후 스케일업(Scale-up)을 대비해 확장 가능한 공정 셋업 서비스를 소개한다. 또 후기임상에 관심 있는 기업에는 자사의 ‘2D 자동화 폐쇄 플랫폼(2D Automated Closed Platform)’을 활용해 고품질 및 고수율 제품을 합리적인 비용으로 납품할 수 있는 역량을 알릴 예정이다....
    2024-06-26 05:00
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 하반기 메모리 가격 불투명, AI 노출도 확대 여부가 관건
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 하반기 메모리 가격 불투명, AI 노출도 확대 여부가 관건
    백신 개발에 필요한 핵심 기반 기술보유 본격적인 실적 성장은 QTP101 출시 이후 주요 뉴스 업데이트: 정부 국책과제 선정, QTP101 임상 2b/3상 계획 제출 한송협 대신증권 ◇마크로젠 우호적 사업 환경 조성 아직 실적 개선 속도는 미진하나, 기업의 경쟁력은 꾸준히 개선되고 있다 향후 모멘텀: 생물보안법(Biosecure Act) 수혜 + 국가 바이오 빅데이터 사업...
    2024-06-24 07:46
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    글로벌 약물설계전문기업 보로노이가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 20일 공시했다. 보로노이는 지난해 말 한국 식품의약품안전처, 올해 1월 대만 식품의약품청(TFDA)로부터 VRN11의 임상 시험계획 승인을 받은 바 있다. 보로노이는 당초 올해 하반기 1b 임상부터 미국 병원을 참여시킬...
    2024-06-21 13:00
  • 국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    특히 글로벌 제약사가 개발한 신약도 아직 의료현장에 도입되지 않아, 국내 기업이 블루오션에 진입할 수 있을지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 최근 디앤디파마텍과 동아에스티가 미국에서 신약 연구·개발(R&D) 성과를 내고 있다. 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 신약 후보물질 ‘DD01’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 미국...
    2024-06-18 05:01
  • 에이비온, 바바메킵 임상 2상 환자등록 막바지…"FDA 가속승인 추진"
    에이비온, 바바메킵 임상 2상 환자등록 막바지…"FDA 가속승인 추진"
    에이비온은 이번 달 초 열린 미국 임상종양학회(ASCO)의 기업전문가세션(IET)에서 바바메킵의 임상 2상 컷오프 데이터를 발표했다. 발표 당시 등록된 환자수는 34명이었으며, 바바메킵의 3등급 이상 치료 관련 부작용(TRAE)은 10%로 보고됐다. FDA 승인을 받은 경쟁약물인 캡마티닙, 테포티닙의 3등급 이상 부작용 비율은 각각 38%, 28%로 바바메킵과는 약 3~4배 차이가...
    2024-06-17 14:52
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 펙수클루는 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준...
    2024-06-15 06:00
  • 샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    샤페론 관계자는 “새딕 리서치 그룹과의 이번 협력을 통해 아토피 치료제 누겔의 성공적인 미국 시장 진입에 큰 지원군을 얻게 됐고, 새딕 리서치 그룹이 보유하고 있는 피부과 전문 기업과의 네트워크를 활용해 가시적인 기술이전(L/O) 성과가 곧 나오기를 기대한다”며 “샤페론이 보유한 여러 피부과 관련 파이프라인의 기획과 개발 단계에서 관련 시장이...
    2024-06-14 09:15
  • 한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"
    한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"
    다만 "동사는 중장기적으로 해외 AI 신약개발 기업 벤치마킹을 통한 기업가치 상승이 가능하다고 판단된다"라며 "주요 파이프라인의 긍정적인 임상 결과 발표 및 기술이전에 이어 케미버스 AI 플랫폼 활용 범위를 외부 서비스 제공까지 확대한다면 기업가치는 꾸준히 상승할 것으로 전망한다"라고 내다봤다.
    2024-06-13 10:16
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