• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총3,066건

최신순 정확도순
  • 의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    지난해 허가받은 표적 약물은 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치료제 레켐비, 화이자의 급성 편두통 치료제 자브즈프렛, 얀센의 혈액암 치료제 탈베 등이다. 대표적인 표적치료제는 로슈의 허셉틴이다. 허셉틴은 사람 표피성장인자수용체 2(HER2) 양성 유방암 환자와 전이성 위암 치료에 사용하는 표적항암제다. 이 약은 HER2 양성 암세포가...
    2024-04-11 06:00
  • 10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’
    10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’
    미국, 유럽, 일본 등은 동물실험 대체를 위한 기술개발을 추진하고 정부의 대규모 투자가 이뤄지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 동물실험 없이 신규 의약품에 대한 허가 절차를 밟을 수 있도록 법을 개정했다. 또 유럽연합(EU) 집행위원회도 동물실험의 단계적 폐지를 선언했다. 우리나라의 경우 오가노이드, 생체조직칩 등으로 동물실험을 대체할 안정성...
    2024-04-08 06:00
  • 부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    국내 기업들의 개발 경쟁이 한창이지만 아직 정식 허가된 사례는 없어, 어떤 기업이 시장을 선점할지 주목된다. 3일 제약·바이오 업계에 따르면 현재 국내 중증·암성 통증 완화를 위한 의약품은 마약성 진통제가 지배적이다. 글로벌 기업 먼디파마가 공급하는 ‘옥시코돈’ 성분의 주사제와 경구제가 대표적이다. 이들은 중독성이 있고, 과도하게 투약할 경우 호흡...
    2024-04-04 05:00
  • ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    ‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까
    아일리아HD는 이미 올해 초 유럽, 일본, 캐나다, 영국 등 주요 선진국 시장에서 허가를 받아, 식약처 허가도 이변이 없을 것으로 예상되고 있다. 다만, 국내 출시 시기는 장담할 수 없다. 연중 허가를 획득한다고 해도 건강보험 급여 등재 작업이 남았기 때문이다. 제약·바이오 업계 관계자는 “습성 연령성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 필요한 안과...
    2024-04-03 06:00
  • 젠큐릭스 유방암 예후진단, 서울아산병원ㆍ서울성모병원 등 추가…“상급종합병원 81% 커버”
    젠큐릭스 유방암 예후진단, 서울아산병원ㆍ서울성모병원 등 추가…“상급종합병원 81% 커버”
    국내에서는 유일하게 식약처의 ‘제조 및 품목허가’를 획득했다. 아시아인에게 보다 정확한 검사결과를 제공할 뿐만 아니라 실손보험 적용이 가능해 환자들의 부담이 낮아졌다. 젠큐릭스는 작년 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 진스웰BCT와 글로벌 판매 1위 미국 유방암 예후진단 제품과 비교연구에서 우수성을 입증한 연구결과를 발표했다. 이후 지속적으로 국내...
    2024-04-02 10:08
  • 피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    김소연 피씨엘 대표는 인공지능(AI)을 이용한 생물정보학 관련 협력연구 업무협약을 맺은 동국대학교 장원희 교수팀 및 미국 UC 버클리대학교 바이러스엔지니어링그룹 연구책임자 이승욱 교수팀과 함께 박테리오파지를 이용해 일본에서 급증하는 연쇄상구균독성쇼크증후군(STSS)에 대한 진단 및 치료제를 개발하기로 했다. 연쇄상구균의 정확한 염기서열이 밝혀지면...
    2024-03-27 13:23
  • 임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    그는 “반려동물 알레르기 검사는 미국 병원 3곳에 진출했다”라면서 “일본에서는 현지 최대 반려동물 기업과 계약했다. 중국 시장도 기대할 만하다”라고 언급했다. “매출 100억 넘어 1000억 기업으로” 프로티아의 매출액은 2021년 59억 원, 2022년 76억 원, 지난해 82억 원으로 꾸준히 증가하고 있다. 다만 영업이익은 2022년 10억6000만 원에서 지난해 1억6000만...
    2024-03-26 14:07
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 서유럽 9개국 독점 공급 계약
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 서유럽 9개국 독점 공급 계약
    (EMA) 허가 신청을 해 퍼스트 무버의 조건을 갖췄기 때문”이라며 “또한, 타 경쟁사 대비 가격 경쟁력이 뛰어나고 오리지널 특허 침해 가능성이 존재하지 않는다”라고 설명했다. 이어 “글로벌 아일리아 바이오시밀러 개발사 중 직영 판매 체계를 갖춘 회사를 제외하고 유럽과 캐나다, 일본 등 주요 선진국들과 계약을 체결한 곳은 삼천당제약이 유일하다”라고...
    2024-03-25 12:48
  • [특징주] 삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ 유럽 9개국 독점 공급 계약 소식에 상한가
    [특징주] 삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ 유럽 9개국 독점 공급 계약 소식에 상한가
    EMA에 허가 신청을 해 퍼스트 무버로의 조건을 갖췄다”며 “또 타 경쟁사 대비 뛰어난 가격 경쟁력 및 오리지널 특허 침해 가능성이 존재하지 않기 때문”이라고 설명했다. 이어 “글로벌 아일리아 바이오시밀러 개발사들 중 직영 판매 체계를 갖춘 회사를 제외하고 유럽, 캐나다, 일본 등 주요 선진국들과 계약을 체결한 곳이 삼천당제약이 유일하다는 점이...
    2024-03-25 09:15
  • 희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’
    희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’
    서비스형 소프트웨어의 안정적 매출과 일본에서 판매 호조도 매출 상승에 힘을 보탰다. 제이엘케이의 지난해 매출은 25억 원으로 전년 34억 원보다 감소했지만, 영업손실 폭은 86억 원에서 71억 원으로 줄었다. 회사 측은 인건비, 영업비용 등 투자 비용이 감소한 탓에 영업손실이 줄었다고 밝혔다. 딥노이드는 지난해 매출 19억 원으로 전년 32억 원 대비 40...
    2024-03-22 05:00
  • "반도체 공장 물이용 부담금 줄여달라" 한경협, 법정부담금 18개 개선과제 건의
    "반도체 공장 물이용 부담금 줄여달라" 한경협, 법정부담금 18개 개선과제 건의
    또 미국, 일본은 반도체 등 첨단전략산업 분야에서 물이용부담금을 부과하지 않아 한국의 국제 경쟁력에 부정적 영향을 미칠 우려도 나온다. 이에 한경협은 물이용부담금 부과율을 낮추고, 감면 대상에 국가첨단전략산업 특화단지 등을 포함해야 한다고 제안했다. 개발제한구역 보전부담금에 대한 건의도 이뤄졌다. 개발제한구역 지정 전에 있던 공장이라도 기존 부지...
    2024-03-21 11:00
  • 바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]
    바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]
    유럽, 일본, 싱가포르, 호주에서 화장품으로 등록해 30여 개 국가에서 판매 중이다. 화장품으로 개발하고 허가에 도전하는 것에 대해 박 회장은 “화장품과 의약품 기준은 전문가 처방 시에 적용되는 부작용이 판단 기준이 돼야 한다. 탈모 화장품은 의약품 시장보다 3배 크고, 탈모인은 의약품보다 화장품으로 더 저렴하고 편리하게 사용할 수 있다”면서 “전 세계...
    2024-03-21 05:01
  • 일본 축구대표팀, 평양 원정…평양 원정 취재 거부당한 재일교포 기자
    일본 축구대표팀, 평양 원정…평양 원정 취재 거부당한 재일교포 기자
    19일 뉴스1에 따르면 일본 산케이 신문은 “26일 북한 평양 김일성경기장에서 열리는 월드컵 아시아 지역 2차 예선 북한 원정 경기와 관련해 북한으로부터 산케이 신문이 일본 미디어 중 유일하게 취재 허가를 받지 못했다”고 보도했다. 일본축구협회(JFA)는 일본을 비롯해 한국과 미국의 취재진 등 총 28명이 북한 원정 경기의 취재 신청을 했으나 이 중 6명의 신청이...
    2024-03-19 16:09
  • [뉴욕인사이트] 연준 FOMC·BOJ 회의 주목
    [뉴욕인사이트] 연준 FOMC·BOJ 회의 주목
    이번 주 주요 일정으로는 △18일 2월 전미주택건설업협회(NAHB) 주택가격지수 △19일 연준 3월 FOMC 1일 차, 2월 신규주택착공·주택착공 허가, BOJ 기준금리 결정(일본 현지시간 19일) △20일 3월 FOMC 2일 차, 미 연준 기준금리 결정, 경제전망 발표, 마이크론 실적 발표 △21일 주간 실업보험 청구자 수, 필라델피아 연방준비은행(연은) 제조업지수, 3월 S&P글로벌...
    2024-03-18 09:20
  • [마감 후] ‘탄소중립 선도’ 지자체의 도전
    [마감 후] ‘탄소중립 선도’ 지자체의 도전
    30가구 이상 민간 공동주택 건설업체는 ZEB 5등급(에너지자립률 20~40%)을 충족해야 건축 허가를 받을 수 있다. 정부가 올해 초로 예정됐던 제도 시행을 1년 유예했지만, 아랑곳하지 않고 갈 길을 가겠다고 선언한 것이다. 동대문구의 ‘마이웨이’는 건물 탄소중립 레이스에서 가뜩이나 뒤처진 한국이 또 시간표를 늦춘 데 대한 ‘위기감’이자 ‘자신감’이기도 했다....
    2024-03-17 19:07
  • 지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    임상 결과를 토대로 제다큐어는 2021년 2월 농림축산검역본부로부터 동물용 의약품 합성신약 1호로 품목허가를 받았다. 같은 해 5월부터 유한양행을 통해 현재 전국 1850개 동물병원에 공급하면서 처방이되고 있다. 회사에 따르면 제다큐어 재구매율이 60%를 웃돌 정도로 좋은 반응을 얻고 있다. 특히, 출시 3년이 지나 리얼월드데이터(Real World Data, RWD)가 쌓이면서...
    2024-03-14 05:01
  • LG생활건강 CNP, ‘현지화 전략’ 앞세워 일본 뷰티 시장 공략
    LG생활건강 CNP, ‘현지화 전략’ 앞세워 일본 뷰티 시장 공략
    CNP는 일본 의약부외품 허가를 받은 여드름 케어 제품 ‘AC-PRO’를 이달 중 출시할 예정이다. AC-PRO는 버블폼(클렌징), 토너, 크림 등 3종으로 구성된 라인으로 일본 소비자의 피부 고민에 맞춘 트러블 케어다. ‘프로폴리스’ 성분이 담긴 일본 신제품도 출시했다. CNP는 이달 초부터 프로폴리스 비타민 앰플과 글로우 앰플, 미스트 2종 등 신제품 4종을 일본...
    2024-03-10 10:13
  • [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 획득 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’(국내 제품명 ‘보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업이 됐다....
    2024-03-09 06:00
  • 메디톡스, 지난해 매출 2211억 ‘사상 최대’…수익성은 주춤
    메디톡스, 지난해 매출 2211억 ‘사상 최대’…수익성은 주춤
    메디톡스 관계자는 “새롭게 출시된 여러 제품이 시장에서 좋은 반응을 얻고 있어 올해 매출 성장과 이익 개선에 대한 기대가 매우 크다”라며 “뉴럭스의 해외 허가 획득을 신속하게 추진하고, 미국, 일본 등 선진 시장 진출을 목표로 개발 중인 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 FDA 허가 절차를 정상궤도에 올려놓는데 모든 역량을 집중하겠다”라고...
    2024-03-07 16:31
  • [논현로] AI혁명, 반도체가 결정한다
    [논현로] AI혁명, 반도체가 결정한다
    미국과 일본은 정부와 산업이 힘을 합쳐 반도체 주도권 쟁탈을 위한 경쟁에 뛰어 들고 ‘원팀’을 가동하고 있고, 글로벌 빅테크 기업들도 AI반도체 확보를 위해 동분서주하고 있다. 우리 반도체 기업의 경쟁력을 돌아봐야 할 때다. 용인시가 SK하이닉스 반도체 공장 준공일정 단축을 위해서 TF를 꾸려 건축허가 신청 전부터 사업자 측과 소통하면서 법적 기준...
    2024-03-06 05:00
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.02 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 85,623,000
    • -3.88%
    • 이더리움
    • 4,132,000
    • -3.19%
    • 비트코인 캐시
    • 514,000
    • -8.13%
    • 리플
    • 785
    • -0.13%
    • 솔라나
    • 205,100
    • -6.43%
    • 에이다
    • 501
    • -2.53%
    • 이오스
    • 703
    • -2.23%
    • 트론
    • 177
    • +2.31%
    • 스텔라루멘
    • 131
    • -1.5%
    • 비트코인에스브이
    • 60,250
    • -5.19%
    • 체인링크
    • 16,560
    • -1.9%
    • 샌드박스
    • 390
    • -2.26%
* 24시간 변동률 기준