웰스바이오는 2013년에 설립된 엑세스바이오의 자회사로 지난 1분기 말 기준 54.06%의 지분을 보유하고 있다.
주력 분야는 바이오센서 진단 장비 및 키트의 개발이다. 대표적인 제품으로 인플루엔자(Influenza) 진단키트, 말라리아 진단키트, 지카바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트, 당화혈색소(HbA1c) 진단키트, G6PD 바이오센서 등이다.
다만 축산법에 따라 등록한 가축거래상인이 방역당국의 임상검사 및 간이진단키트 검사에서 이상이 없어 승인된 경우 유통이 허용된다. 전통시장 및 가든형 식당으로의 가금류 거래금지는 25일 이후에도 지속된다.
농식품부는 이날부터 각 지방자치단체와 등록 가축거래상인의 가축거래내역 관리대장 작성 등 준수사항을 점검하고, 관련 가금·계류장에 대한 AI...
이번 조치 시행으로 가축거래상인이 살아있는 가금류를 이동·유통하려면 방역 당국의 임상검사 및 간이진단키트 검사에서 이상이 없다는 승인을 받아야 한다.
전국적인 유통금지 조치가 해제되는 25일 이후에도 전통시장 및 가든형 식당의 가금류 거래금지 조치는 유지된다.
농식품부는 또 지난 7일부터 전북과 제주 등 AI 발생지에 한해 살아있는 가금류의...
회사는 현재 다중면역진단 플랫폼을 기반으로 한 수혈 전 고위험군 바이러스 진단키트 제품 ‘Hi3-1의 프랑스, 브라질, 독일로 판매를 개시하면서 세계시장 진출을 시작했다.
제품파이프라인을 확장해 신속진단(POCT) 제품인 인플루엔자 감염 진단 시약 ‘Ai’를 올해 출시할 계획이며, 다중 암 동시 스크리닝 제품 ‘Cancer-6’의 유럽임상을 앞두고 있다.
또...
제품, 인플루엔자 및 암 진단용 신속진단(POCT) 제품, ‘SG Cap’ 기술을 활용한 플랫폼 서비스에 관해 설명했다.
피씨엘은 이번 콘퍼런스 기간 미국 등 투자기관 및 바이오테크 기업들과 전략적 제휴와 협력 등의 성과를 거뒀다. 대장암 신규 마커를 통해 대장암 조기진단의 가능성을 인정받은 볼리션(Volition RX Limited)과 암 진단키트 개발 협력을 위한...
바디텍메드의 고감도 광학기술이 접목된 이 검사 키트는 계절성 독감 검사 키트로서 인플루엔자 A형과 B형을 선별적으로 진단한다.
독감 진단 시장은 전세계 기준 2조 원 시장을 형성하고 있으며 해마다 6% 이상의 성장세를 보이고 있다. 특히, 일본은 현장 진단 검사로만 약 1000억 원의 시장을 형성하고 있으며, 센카-데이켄 사의 퀵나비 플루(Flu) 제품이 약 40%를...
회사는 현재 다중면역진단 플랫폼을 기반으로 한 수혈 전 고위험군 바이러스 진단키트 제품 ‘Hi3-1의 프랑스, 브라질, 독일로 판매를 개시하면서 세계시장 진출을 시작했다.
제품파이프라인을 확장해 신속진단(POCT) 제품인 인플루엔자 감염 진단 시약 ‘Ai’를 내년 출시할 계획이며, 다중 암 동시 스크리닝 제품 ‘Cancer-6’의 유럽임상을 앞두고 있다....
웰스바이오는 최근에 인플루엔자 진단키트, 지카바이러스 진단키트 국내판매허가를 받았으며, 엑세스바이오의 경우, 빌게이츠재단으로부터 연구개발비를 지원받은 바 있다. 두 기업은 특화된 연구개발을 바탕으로 고민감도 진단제품 개발 및 포트폴리오 확대를 통해 세계적인 기업으로서 경쟁력을 강화할 예정이다.
최영호 대표이사는 “이번 R&D센터는...
엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오가 식품의약품안전처로부터 인플루엔자 바이러스 진단 키트 제품에 대한 국내판매허가를 획득하였다고 9일 밝혔다.
이번 식약처로부터 국내판매허가를 승인 받은 ‘careUS™ Flu A&B Plus’는 환자 비강샘플에서 추출한 인플루엔자 바이러스의 핵단백질을 사용해 감염여부를 확인하는 RDT 포맷의 진단키트다. 아시아 및 미국...
바디텍메드는 인플루엔자 A+B 진단시약 제품에 대해 일본후생성으로부터 지난 8일 일본내 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
회사 측은 인츨루엔자 A+B가 후생성 허가를 획득함에 따라 첫 번째 타겟시장인 연 2억~2억5000만 달러 규모의 일본 인플루엔자 시장에 본격적인 진입이 가능해졌다고 평가했다.
바디텍메드가 이번에 허가를 획득한 진단시약...
녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 3분 만에 검출할 수 있는 제품이다. 판독까지 10~15분이...
파트너사는 혈당측정기, 혈액백, 당화혈색소 분석장비 등의 사업 부문 올 하반기 계획과 전략을 논의했다. 이와 함께 글로벌 과제의 일환으로 올 하반기에 출시예정인 전자동 당화혈색소 분석장비와 모바일 헬스 기반 혈당 및 콜레스테롤 측정기, 인플루엔자 신속 진단키트 리더 등을 소개하며 해당제품의 런칭과 국가별 입찰 참여 계획 및 매출 확대 전략을 논의했다.
특히 일본 시장은 해당 질환의 진행 정도를 눈으로 확인할 수 있는 정성 래피드 키트(Qualitative Rapid Kit)가 대부분을 차지해 정확한 검사결과 제공과 함께 조기진단까지 가능한 인플루엔자 A+B가 충분한 경쟁력을 갖고 있다고 설명했다.
바디텍메드 관계자는 “인플루엔자 A+B 외에도 현재 호흡기·호르몬·성매개감염 질환, B·C형 간염 등 다양한 질환 관련...
신약개발로 시작, 진단키트 개발
“무모한 일이다” 주변서 말렸지만
글로벌 임상으로 해외서 먼저 인정
국내 대형병원 잇따라 수주 성공
나는 지금까지 삶을 살아오면서 수없이 많은 선택의 순간을 직면했었고, 그러한 순간마다 모든 것의 우선순위에 ‘사람’을 놓고 최선의 선택을 하고자 노력해 왔으며, ‘힘들더라도 남들이 가지 않는 길을 가자’와...
이 진단키트 신제품은 국내에서 지난해 11월에 유럽연합인증인 ‘CE 인증’을 완료한 제품으로 자궁경부암을 일으키는 주된 위험요인인 인유두종 바이러스를 동시에 검출할 수 있는 장점을 지닌 원스텝(one step) 진단키트다.
회사 관계자는 “이번 식품의약품 안전처의 승인으로 빠르게 성장하고 있는 국내 HPV 진단 시장으로의 진출이 가능해졌다”며 “현재...
생물안전연구동에서 환경과학원이 자체 개발한 조류인플루엔자 유전자 분석키트를 이용해 직접 진단하면 최소 1일 이상 빠르게 관계 기관에 검사결과를 알릴 수 있게 된다.
이전까지는 야생조류 고병원성 조류인플루엔자 의심시료를 농림축산검역본부로 의뢰해 진단해왔으며 4~6일의 기간이 걸렸다.
특히 이번 수출 계약은 G6PD효소결핍 진단제품을 위주로 HPV(인유두종바이러스) 분자진단제품, 인플루엔자 A&B 신속진단키트 등 모두 신제품으로 구성됐다.
수출선은 코오롱글로벌(주)이며 계약기간은 3년이다.
엑세스바이오 측은 연내에 이란에서 제품 국가 등록을 마무리하고 내년 최소 180만불 수출에 이어 연차적으로 선적물량이 확대될 것으로 전망하고...