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  • JW중외제약, 8조 베트남 제약 시장 본격 공략…‘유비팜JSC’ 출범
    JW중외제약, 8조 베트남 제약 시장 본격 공략…‘유비팜JSC’ 출범
    또 JW의 차별화된 제제 연구역량을 비롯한 생산·품질관리 기술을 이전해 포트폴리오를 강화할 방침이다. PIC/S(의약품실사상호협력기구) 인증도 추진하며, 향후 의약품 위탁생산(CMO) 사업에도 나선다. 이경하 회장은 인사말을 통해 “유비팜이 베트남 보건의료 산업에 기여하는 메이저 외국계 제약사로 성장할 수 있도록 투자와 지원을 아끼지 않을 것”이라며...
    2019-11-13 14:12
  • [BioS]JW중외제약 인수 베트남제약사 '유비팜JSC' 출범
    [BioS]JW중외제약 인수 베트남제약사 '유비팜JSC' 출범
    또한 JW의 생산·품질관리 기술을 이전해 포트폴리오를 강화할 방침이다. 이와 함께 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 인증도 추진하며, 향후 의약품 위탁생산(CMO) 사업에도 나선다. 이경하 JW그룹 회장은 인사말을 통해 “유비팜이 베트남 보건의료 산업에 기여하는 메이저 외국계 제약사로 성장할 수 있도록 투자와 지원을 아끼지 않을 것”이라며...
    2019-11-13 13:53
  • 진원생명과학, 317만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약
    진원생명과학은 미국 휴스턴에 있는 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁생산시설인 자회사 VGXI를 통해 최우수 품질의 플라스미드 DNA 의약품을 생산해 공급하고 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “우리 회사는 올해 지속해서 대규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결하고 있다”며 “유전자 치료제의 필수원료인 플라스미드 DNA의 수요가...
    2019-11-13 10:21
  • 하나제약, 585억 투자해 주사제 공장 신축
    투자 금액은 585억 원으로 지난해 하나제약 자기자본금(2054억 원)의 28%가 넘는다. 하나제약은 2021년 공장이 완공되면 주사제 생산 능력을 증대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. EU-GMP(유럽연합 의약품 제ㆍ·품질관리기준), JGMP(일본 의약품 제조ㆍ품질관리기준) 등을 갖춘 공장이 구축되면 제품 수출도 탄력을 받을 수 있다.
    2019-11-12 11:33
  • 제약·바이오 R&D 촉진…‘조세제도 개선방안 세미나’ 개최
    제약·바이오 R&D 촉진…‘조세제도 개선방안 세미나’ 개최
    김 교수는 의약품 품질관리 개선시설 투자에 대한 세액공제, 신성장·원천기술 R&D 비용 세액공제 이월기간 확대 및 초과공제액 환급, 혁신형 제약기업의 기술대여 시 발생한 소득의 세액감면 등을 골자로 하는 조세제도 연구 결과를 통해 정부지원효과를 극대화할 세제지원 개선방안을 제시할 계획이다. 이어지는 패널토론은 오문성 한국조세정책학회 회장을...
    2019-11-04 16:13
  • 일동제약, 품질경영대상 ‘명예의 전당’ 기업 선정돼
    일동제약, 품질경영대상 ‘명예의 전당’ 기업 선정돼
    앞으로 일동제약은 지속적인 품질 관리 및 개선 활동을 통해 우수한 의약품을 제조 공급하는 한편, 해외의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 관련 인증 등을 추진해 글로벌 의약품시장 공략에도 유리한 요건을 갖춰나갈 방침이다. 글로벌스탠더드경영대상은 각 산업 분야에서 국제표준 달성 및 글로벌 경쟁력 제고를 통해 경영 성과가 탁월한 기업을 선정하는...
    2019-10-31 17:12
  • 삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대
    삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대
    회사는 시장 확대에 맞춰 내년 완공을 목표로 대전 의약공장 부지 내에 액상주사제 400만 바이알(주사용 유리용기), 동결건조주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 세포독성 항암주사제 전용 공장을 증설하고 있다. 이 공장은 미국 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준에 맞춰 증설 중이며, 작업원과 제조공정을 완전히 분리해 운전하는...
    2019-10-29 10:40
  • 엔케이맥스, 미국 캘리포니아주 정부 의약품 제조 허가 취득
    엔케이맥스 아메리카는 지난 1월 북미지역 면역세포치료제 시장 진출을 위한 부지 및 건물 매입 후 지난 9월 세포치료제 생산 전문인력들과 함께 cGMP 수준의 면역세포치료제 생산시설을 완공하고, 품질관리 시스템을 갖춘 바 있다. 엔케이맥스 아메리카는 SuperNK(이하 슈퍼NK) 면역세포치료제의 다수 집단 초기 시험생산을 완료하고 캘리포니아주의 의약품...
    2019-10-25 09:11
  • 우진비앤지 자회사, WHO GMP 수출업체 인증 획득
    우진비앤지 자회사, WHO GMP 수출업체 인증 획득
    'WHO GMP 지침적용 수출업체 인증'은 국제 수준의 동물용의약품 생산과 글로벌 시장 경쟁력을 갖추기 위해 해당 제조업체가 세계보건기구의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP)을 따르고 있는지 여부를 확인 및 인증하는 절차다. 검역본부 실사를 통해 공장 내부 시설 기준의 충족 여부와 모든 생산 단계에서 제조, 품질에 관련된...
    2019-10-23 08:58
  • [BioS]세레스에프앤디, 印 제약사와 '타크로리무스' 공급 협약
    [BioS]세레스에프앤디, 印 제약사와 '타크로리무스' 공급 협약
    아울러 스트라이드의 FDA 인증에 대한 경험과 노하우를 현재 제천에 신축 중인 세레스의 면역억제제 전용 공장 라인과 품질관리시스템에 적용할 수 있도록 인적, 물적 교류를 실시하기로 합의했다. 이후 세레스의 면역억제제 원료 파이프라인인 실로리무스(Sirolmus) 및 에버로리무스(Everolimus)의 추가적인 미국시장 원료의약품 독점 공급계약에 대해...
    2019-10-18 22:52
  • 중앙백신, 돼지 써코바이러스 백신 국내 최초 중국 납품 임박…중동 진출도 초읽기
    아울러 중앙백신은 돼지 써코바이러스 백신 관련, 이란ㆍ사우디에서 의약품 제조 품질관리 기준(GMP) 인증 실사를 통과했으며 모로코에도 수출을 추진 중이다. 중동지역 진출 역시 임박한 셈이다. 한편 돼지 써코 바이러스는 사람의 당뇨병과 같은 질환으로서 집단 사육 환경에서 많이 발병한다. 바이러스에 감염되면 돼지의 성장 속도가 늦어지고 면역력이 떨어진다.
    2019-10-14 10:03
  • [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    고 사장은 "바이오의약품 품질관리에 첫 이슈를 던진 것으로 바이오시밀러가 없었다면 결코 드러나지 않았을 것"이라면서 "5년 데이터를 수집하면 오리지널과 바이오시밀러간의 갭은 더 커질 것으로 예상한다"고 전했다. 삼성바이오에피스는 작년 바이오벤처의 경쟁력 있는 신약 후보물질의 글로벌 임상을 삼성바이오에피스가 전담해 신약...
    2019-10-10 10:53
  • 초저가 물티슈 ‘불티’...홈플러스, ‘시그니처 물티슈’ 출시 열흘만에 40만개 팔려
    초저가 물티슈 ‘불티’...홈플러스, ‘시그니처 물티슈’ 출시 열흘만에 40만개 팔려
    CGMP는 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 식품의약국(FDA)가 인정하는 의약품 품질관리 기준이다. 국내에서는 KGMP(한국우수제조관리기준)를 기준으로 각종 식품과 의약품에 이를 적용하고 있지만, 세계기준인 CGMP에 비해 그 적용범위가 낮다. 통상 물티슈는 깨끗하고 안전하다는 이미지를 부각시키기 위해 흰색이나 파란색 계통을 많이 사용하지만...
    2019-10-08 09:02
  • 진원생명과학, 16억 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    진원생명과학, 16억 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약 체결
    최우수품질의 플라스미드 DNA 의약품을 공급하는 우리회사가 지속적으로 공급계약을 체결하고 있다”고 말했다. 진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 위탁생산시설인 자회사 VGXI를 통해 플라스미드 DNA 의약품을 생산하여 공급하고 있다. 회사 측은 최근 해당 시설의 생산 능력을 최대 10배까지 확장한다고 밝힌 바 있다.
    2019-10-04 13:27
  • 우진비앤지, 아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 효력 승인 완료
    우진비앤지, 아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 효력 승인 완료
    한편, 우진비앤지는 1977년 설립돼 올해로 창립 42주년이 되는 동물용 및 인체원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 1996년 품질관리우수업체 (KV GMP) 로 지정되었고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공했다. EU-GMP의 개념설계로 준공된 예산 우진바이오 백신 공장도 KV GMP 허가 인증을 받은 바 있으며, 최근 백신 사업 진출과 해외시장 개척을 통해...
    2019-10-01 09:53
  • [특징주] 우진비앤지, 돼지열병 소독제 검역본부 효력 승인 소식에 급등
    바이러스에 대해 네덜란드 연구소에서 효력시험을 실시한 결과, 아프리카돼지열병 소독 효과에 대한 정식 허가를 받을 수 있었다고 설명했다. 우진비앤지는 1977년 창립돼 올해로 창립 42주년이 되는 동물용 및 인체원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 1996년 품질관리우수업체 (KV GMP) 로 지정됐고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공했다.
    2019-10-01 09:37
  • 우진비앤지 “아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 승인”
    우진비앤지 “아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 승인”
    우진비앤지는 1977년 창립되어 올해로 창립 42주년이 되는 동물용 및 인체원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 1996년 품질관리우수업체(KV GMP)로 지정됐고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공했다. EU-GMP의 개념설계로 준공된 예산 우진바이오 백신 공장도 KV GMP 허가 인증을 받아 최근 백신사업 진출과 해외시장 개척에 힘쓰고 있다.
    2019-10-01 09:36
  • 에스엘에스바이오 “코스닥 이전상장 준비 착수ㆍ하나금융 주관사 선임”
    에스엘에스바이오 “코스닥 이전상장 준비 착수ㆍ하나금융 주관사 선임”
    2007년 1월 설립된 에스엘에스바이오는 체외진단 및 유전체분석, 의약품 품질관리 등을 전문으로 하는 회사로, 2016년 6월 코넥스 시장에 상장했다. 회사는 새로운 성장 동력을 창출하기 위해 면역ㆍ종양 신약효능평가 사업부를 신설하고 연구개발 경쟁력을 끌어올리는 데 주력하고 있다. 최근에는 신약개발 전문 회사 파렌키마바이오에 지분 투자를 진행하고 1대...
    2019-09-30 10:00
  • 잉글우드랩코리아, 미국 FDA 실사 결과 ‘생산 가능’ 판정…OTC 시장 진출
    실사 결과, 잉글우드랩코리아는 FDA가 제시하는 cGMP(선진의약품제조및품질관리기준)의 규정 요건을 충족했으며, 향후에도 스스로 품질 관리가 가능한 수준(VAI)임을 확인했다고 전했다. 회사 측은 “이번 FDA 실사 통과를 기점으로 잉글우드랩코리아는 OTC 제조생산에 모든 역량을 집중하기로 했다”며 “국내 및 글로벌 고객사에게 차별화된 품질의 제품과...
    2019-09-19 09:03
  • 솔메딕스, 첨단 의료기기 생산시설 완공 기념 세미나 성료
    솔메딕스, 첨단 의료기기 생산시설 완공 기념 세미나 성료
    MOSAIC Factory는 글로벌 의약품 제조·품질 관리 기준인 GMP 수준의 최첨단 설비와 시스템을 갖춘 의료기기 생산 시설로, 솔메딕스는 MOSAIC Factory 구축을 통해 1등급부터 4등급까지 모든 등급의 고품질 의료기기를 제조할 수 있게 되었다. 뿐만 아니라 솔메딕스는 서울에 위치한 MOSAIC Factory의 우수한 접근성을 바탕으로 아직 제조 시설을 확보하지 못한 의료기기...
    2019-09-17 16:46
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