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[BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결

프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스, 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “이번 MOU를 통해 두 회사간 CDMO와 CRO 업무영역에서 협력을 강화해, 의약품 개발에 필요한...

2024-03-19 17:35
에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대

에이프로젠 관계자는 “지난해부터 유럽 제약회사를 비롯해 글로벌 바이오 제약회사와 국내 대형 제약사 등 다수의 기업이 오송공장 방문과 실사를 마쳤거나 위탁생산을 위한 협의를 진행중이며 CDMO 관련 문의가 이어지고 있다”며 “해당 기업들은 에이프로젠의 관류식 연속배양인 퍼퓨전(perfusion) 방식의 항체 원료의약품 생산 기술뿐만 아니라 세계 최첨단...

2024-03-19 14:49
보람바이오, 충남도-예산군과 3자 협약 체결…‘내포 농생명 융·복합산업 클러스터’ 조성

이미 인지력 개선 및 치매 예방(소엽), 관절 기능 개선(안티스페릴) 치료를 위한 소재를 개발한 바 있으며, 현재 미국 및 중국 특허를 획득해 현재 천연물 의약품으로 개발중이다. 더불어 안티스페릴은 보람바이오가 기술실시권을 획득한 세계 유일의 작물이다. 김태흠 충남도지사는 “충남이 선도하는 농업의 새로운 사업모델을 만드는 데 동참해준 보람바이오에...

2024-03-15 10:06
폴라리스오피스, 지난해 사상최대 매출 1079억…영업익 277%↑

한편 폴라리스오피스그룹은 지난달 14일 ICT 및 패션전문 기업인 폴라리스AI(구 리노스)를 인수했고, 원료의약품 제조 전문 기업인 에스텍파마를 인수할 예정이다. 에스텍파마는 오는 28일 경기도 화성시 본사에서 열리는 정기주주총회를 통해 사명을 폴라리스AI파마로 변경한다. 폴라리스오피스그룹은 기존 사업의 내실화를 꾀하고 중장기적으로는 양사에 AI를...

2024-03-13 09:26
에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업으로, 소량의 임상용 시료부터 톤(t) 규모의 상업화 물량까지 대량 생산할 수 있는 기술력을 지니고 있다. 저분자 원료의약품을 연간 50톤 이상 생산했던 경험과 축적된 기술 노하우로, 저분자 원료의약품 및 올리고 원료의약품 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의...

2024-03-11 09:09
SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입

김 본부장은LG화학(생명과학본부)∙한미약품 등에서 28년간 품질 및 제조 관리 전문가로 근무하며, 의약품 품질 관리 전반에 대한 노하우를 쌓은 전문가다. 한양대에서 화학을 전공했고 충북대에서 의생명과학경영융합학 석사 학위를 취득했다. 김 본부장 영입으로 SK바이오사이언스는 급변하는 산업 환경에 맞춘 본부 단위 책임경영 체계로의 전환을...

2024-03-11 09:09
제노포커스 “TSMC에 카탈라제 공급으로 대만 수출량 급증”…전년 대비 44%↑

PO는 자동차 내장재 등에 들어가는 폴리우레탄의 원료 PPG(폴리올)과 화장품·의약품 원료인 PG(프로필렌글리콜)의 원료이다. 제노포커스 관계자는 “PO 생산 시 배출되는 과산화수소를 친환경적으로 제거하기 위해 맞춤형 카탈라제 ‘Katalase SPO’ 제품을 공급하고 있다”며 “친환경 수처리 솔루션에 대한 관심이 커지고 있는 만큼 회사의 맞춤형 카탈라제...

2024-03-07 13:50
대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상 1상 승인

자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선했으며, 마이크로니들의 첨단 부분에 약물을 집중시켜 값비싼 원료 의약품의 낭비를 최소화한다는 장점이 있다. 또한, 기존의 주사제보다 상온 보관이 쉬워 제품의 유통 과정도 더 편리해질 것으로 기대된다. 대원제약 관계자는 “DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 높아...

2024-03-06 09:03
폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지

폴라리스오피스그룹이 원료의약품 전문 제조 기업인 에스텍파마를 인수한다. 폴라리스오피스그룹은 폴라리스오피스, 폴라리스에이아이(옛 리노스), 폴라리스세원, 폴라리스우노를 통해 기존 최대주주인 김재철 외 1인이 보유한 지분 20.0%를 약 400억 원에 인수한다고 4일 밝혔다. 이와 함께 에스텍파마의 3자배정 유상증자에 총 약 51억 원 규모로 참여한다....

2024-03-04 09:13
[BioS]셀트리온, 작년 매출 2조1760억.."올해 매출 3.5조"

합병 전 셀트리온헬스케어가 보유한 재고자산 소진과 신규 원료의약품 생산에 따라 매출원가율은 올해 1분기 기준 60%대에서 오는 4분기 30%, 내년 4분기에는 20%대로 점차 개선될 것으로 회사측은 예상했다. 셀트리온의 주력사업인 바이오시밀러의 작년 매출은 1조4530억원으로 전년 대비 11.6% 증가했다. 품목별로 보면 램시마 정맥주사(IV)의 작년 매출은 약...

2024-02-29 16:40
셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선

합병 전 셀트리온헬스케어가 보유한 재고자산 소진과 신규 원료의약품 생산에 따라 매출원가율은 올해 1분기 기준 60%대에서 오는 4분기 30%, 내년 4분기 20%대로 점차 개선할 계획이다. 합병 후 자본 증가로 부채비율도 37.8%에서 16.1%로 크게 줄었다. 셀트리온은 올해가 지금까지 다져온 탄탄한 사업 기반을 바탕으로 본격적인 고성장 구간 진입이 이뤄질 시기라고...

2024-02-29 16:32
국가전략기술 시설 50→54개…국세 환급이자 더 받는다

개정안의 주요 내용을 보면 국가전략기술 사업화시설 범위가 기존 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단, 바이오의약품 7개 분야 50개 시설에서 54개 시설로 확대된다. 새로 추가 되는 시설은 디스플레이 분야의 OLED 화소형성·봉지 공정 장비 빛 부품 제조 시설과 수소 분야의 수소 가스터빈(혼소·전소) 설계 및 제작 기술 관련 시설...

2024-02-27 15:00
[제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外

의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후인 2022년 318억 원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년 대비 2배 이상 성장한 704억 원의 매출을 달성했다. 올해 1월 기준 누적 매출은 1111억 원이다. HK이노엔 ‘케이캡’, 칠레 품목허가 획득 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 최근 칠레...

2024-02-24 06:00
‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?

뉴트라시맨틱스는 원료의약품 생산 역량을 확보하며 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 유방암과 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스도 생산을 준비 중이다. 현재 일본, 인도 등 해외 완제의약품 제조사와 원료의약품 공급 계약 등 글로벌 진출을 앞두고 있다. 이달 16일에는 피부암 영상검출·진단보조...

2024-02-23 05:00
오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”

김수미 제일약품 글로벌사업본부 상무는 “원료의약품을 수출하는 데 있어 대한민국 약전이 국제적으로 통용되지 않아 별도의 자료 요청 등으로 수출에 애로를 느낀다”며 “이른 시일 내 약전이 개정돼 우리나라 약전의 우수성을 해외에 널리 알려 국제적으로 통용될 수 있는 약전이 되길 바란다”고 조언했다. 김 국장은 “대한민국 약전이 국제에서 인정받을...

2024-02-20 16:48
식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원

오유경 식약처장은 19일 오송 식약처 청사에서 브리핑을 개최하고 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’을 비전으로 2024년 식약처 주요 정책 추진계획을 발표했다. 필수의약품·의료기기 공급 안정화…AI·디지털 혁신 수요가 지속적인 필수의약품과 의료기기 공급을 안정화하기 위한 정책이 개선된다. 식약처는 신속심사, 원료 단독 우선심사로 필수의약품의 빠른...

2024-02-19 14:07
인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략

이외에도 동아에스티가 2018년 인도네시아 바이오의약품 공장을 완공해 가동하고 있으며, 종근당은 2015년 현지 제약사 오토사와 합작법인 ‘CKD-OTTO’를 세우고 현지 최초 할랄 인증 항암제 공장을 운영하고 있다. 또한, SK플라즈마는 인도네시아에 연간 100만 리터(ℓ)의 혈장 원료를 처리할 수 있는 혈액제제 공장을 건설한다. 2025년 완공이 목표로, 조인트벤처...

2024-02-17 07:00
연초 상장 랠리에도…예심 문턱 못 넘는 바이오 기업

금감원 증권신고서 심사가 훨씬 더 깐깐해졌다”며 “이에 거래소도 더 엄격하게 심사를 보면서 최근 업황이 비교적 부진하고 수익 확보도 어려운 바이오 쪽은 통과하기 어려울 것”이라고 봤다. 한편 높아진 IPO 문턱에도 바이오 기업의 상장 예심 신청은 계속 이어지고 있다. 원료의약품(API) 전문기업 엠에프씨도 7일 스팩 합병 상장을 위한 상장 예심 신청서를 제출했다.

2024-02-12 09:05
뉴온, 베트남∙대만 판매허가 승인…"해외시장 본격 진출"

“건기식은 의약품 대비 소비자의 접근성과 복용 편의성이 좋으며, 가격 부담이 적은 장점을 갖고 있다”고 말했다. 이어 “당사는 기존 4000만팩 이상 판매된 스테디셀러 제품 ‘시서스 다이어트’와 함께, 신소재 ‘다이글로메라’의 독점 원료 공급 및 판매권을 갖고 있다”며 “체지방 22.9% 감소로 시서스 대비 1.8배 효능을 보이는 다이글로메라의 3월 출시되는...

2024-02-07 10:27
제약회사야, 화장품회사야?…K뷰티에 힘주는 제약·바이오

히알루론산은 본업인 필러 사업에서 전문성을 쌓은 원료다. 휴젤은 히알루론산 필러 ‘더채움’을 총 38개국에서 판매하고 있고, 중국에선 화장품·필러·보톡스 시장에 모두 진출했다. 휴젤 관계자는 “히알루론산은 의약품 정제 과정에 준하는 수준의 공정으로 생산해 높은 품질을 유지하고 있어 소비자들의 신뢰도가 높다”라고 말했다. HK이노엔도 최근 일본...

2024-02-07 05:10

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