피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.
이에 따라 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical laboratory) 및 대형병원을 먼저 공략, 검사 서비스를...
최대 의약품 제제 개발ㆍ제조지원(CRO) 업체와의 협업을 통해 본격적인 일본 시장 진출을 준비한다. 향후 해외 진출을 위한 전략도 갖추고 있다.
곽 대표는 “국내 디지털 헬스케어 IT 기업, 데이터 클라우드 기업, 제약회사와 협력 과제, 공동 개발을 통해 해외 시장에 회사를 알릴 것”이라며 “전통적인 의료시장의 공급자인 의료인에 대한 인지도 확산을 위해 해외...
첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성을 가진 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.
안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선하 신속하게 심사받을 수 있다. 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는...
첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 공급하기 위한 제도다.
안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼 다른 품목에 우선해 심사받을 수 있다. 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 임상 시험...
바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업(한국건설생활환경시험연구원 주관)을 통해 성능 비교 평가가 진행 중이다.
회사 관계자는 “최근 코로나19 재유행으로 관련 업계에서는 백신 수급 논의가 활발하게 이뤄지고 있다”며 “당사는 관련 국내 백신 개발∙생산 업체에서 필요로 하는 mRNA 생산 효소의 원활한 공급을 위해 이미 3리터 급까지...
메타케어(구 에스메디)는 통증 클리닉 정형외과, 건강검진센터 등 의료기관에 조직보충재, 인공관절 재료, 골대체제, 경추 보조기 등 의약품 및 의료기기와 의료소모품을 공급하는 의료 유지·보수·정비(MRO) 사업을 하고 있다.
메타랩스 관계자는 “의약품과 의료기기 제조·연구개발 기업 메타약품과 시너지를 강화해 26조 원에 이르는 K-뷰티 및 의료기기...
삼성바이오로직스가 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative·의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다고 6일 밝혔다.
PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨, 화이자, 노바티스, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마를 포함해 전 세계 83개 바이오·제약...
현재 완제품 위주인 수출 품목을 벌크 원액으로 확장하거나 IDT의 세포·유전자치료제(CGT) 사업 역량을 활용해 바이오의약품으로 영역을 넓힐 수 있게 됐다. 인수 작업은 4분기에 마무리된다.
지난달에는 미국의 바이오기업 선플라워테라퓨틱스에 200만 달러(약 28억 원) 투자를 결정하면서 백신 공정 회적화 기술을 확보했다. 후속 투자가 있을 때 약정대로 지분...
오기환 한국바이오협회 전무는 “국내 개발 바이오 소부장이 국내를 넘어 글로벌로 진출할 수 있도록 협회와 관계 기관들이 원팀으로 적극 지원하고 있다”며 “급격하게 투자와 개발이 확대되고 있는 인도의 바이오의약품 시장에 선제적으로 국산 소부장이 공급될 수 있도록 품질과 가격 경쟁력을 적극 어필하겠다”고 말했다.
이어 그는 “한국릴리의 대표로 한국 환자들이 삶의 질을 떨어뜨리고 생명을 위협하는 질환에서 벗어나 더 나은 일상을 살아갈 수 있도록 릴리의 새로운 의약품을 빠르게 국내 공급하고, 국내 보건의료 환경 및 제약 산업 발전에 기여하는 신뢰할 만한 협력자가 될 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.
존 비클 대표는 1998년 버틀러대학교에서 약학 학사 학위를...
파스칼 소리오트 아스트라제네카 회장은 실적발표를 통해 “현재 항체약물접합체, 이중항체, 세포 및 유전자 치료법, 방사성접합체, 체중 관리 의약품 등 여러 혁신 기술 개발을 지속하고 있다”라며 “이들 모두 2030년 이후까지도 성장세를 이끌 잠재력을 갖고 있다”고 밝혔다.
화이자는 오랜 실적 하락세를 끊어냈다. 2분기 매출 132억8300만 달러...
더불어 2일에는 미국 바이오 기업과 177만 달러 규모 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 발표하기도 했다.
흥아해운은 28.44% 급등했다. 중동 지정학적 위기가 고조되면서 홍해발 수혜가 연장될 것이라는 기대감이 상승세를 이끈 것으로 풀이된다.
이외에도 STX그린로지스(22.12%), 아주스틸(22.00%), 휴니드(20.16%), 영풍제지(19.12%), 대성에너지(18.96...
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 177만 달러 규모의 플라스미드 DNA 의약품 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
회사 관계자는 “계약상대방 명칭은 비공개 계약 조항에 따라 공개할 수 없다”며 “계약금액을 원화로 환산하면 24억 원 규모”라고 말했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “지속적으로 공급계약이 체결되고 있다”며 “추가적인 공급계약을...
메타약품이 의료기기와 의약품을 공급하는 성형외과, 치과 등은 모두 국내 최대 규모를 자랑한다.
메디에이아이는 비급여 개인 건강 데이터(Personal Health Record)를 통합 관리하고 빅데이터화 하여 메타약품의 차별화된 제약 및 의료기기의 연구개발(R&D) 역량을 강화하고 있다.
이번 투자유치는 MHG가 보유한 △안정적인 비즈니스모델(BM)과 기술력 △지속...
복합제를 포함하는 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 돼 시장 내 입지는 한층 강화될 전망이다.
셀트리온제약 관계자는 “이달비정 20㎎ 국내 출시로 환자의 복용 편의성은 물론 의료진의 처방 선택의 폭도 함께 넓힐 수 있게 됐다”며 “고품질의 의약품 생산과 공급을 통해 국내 고혈압 환자들의 삶의 질 향상에 기여하도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
이번 계약에 따라 동화약품은 사토제약으로부터 루코낙 솔루션을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 계획이다.
루코낙 솔루션은 ‘루리코나졸(Luliconazole)’을 주성분으로 하는 전문의약품이다. 루리코나졸은 손발톱무좀의 주요 원인이 되는 피부사상균인 ‘트리코파이톤(Trichophyton)’에 매우 강력한 항진균 활성을 가지고 있다....
항체의약품을 개발 및 생산
5년만에 돌아온 증익 사이클, ‘짐펜트라’에 달렸다
아이브이리서치 연구원
◇PI첨단소재
수익성 회복
2Q24P 가동률 상승, 수익성 회복
3Q24E 성수기 효과 지속
투자의견 Buy 유지, 목표주가 37,000원 상향
김광수 LS증권 연구원
◇삼성전기
전장, AI가 이끄는 성장 모멘텀
MLCC가 이끄는 실적
전장, AI가 이끄는 성장 모멘텀...
김 대표는 “한국은 모더나의 글로벌 경영전략에서 중요한 시장으로 mRNA 기술 분야에서 모더나코리아의 리더십을 더욱 강화하는 데 깊은 책임감을 느낀다”라며 “나아가 인류를 위한 mRNA 의약품의 가능성 실현이라는 모더나의 미션을 한국에서 최대한 실천하며 국민건강증진에 기여하기 위해 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다.
김 대표는 제약 업계에 20년...
일본 의약품ㆍ의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가 승인 후 파트너사를 통해 일본 인공관절 수술 시장에 바로 진출할 수 있다. 큐렉소는 로봇 시스템과 소모품의 생산 및 공급을 담당하며 파트너사는 영업 및 마케팅 등을 담당한다.
큐렉소 관계자는 “파트너사와 1년 이상 인허가 업무를 준비해 차질 없이 인허가 승인이 가능할 것으로 예상한다. 승인 심사에...
또한 계열사인 온라인팜은 HMP몰 중심의 의약품 온라인거래 플랫폼과 300여 명의 약국 영업 인프라를 바탕으로 전국 약국에 제품을 공급하고 있으며 의약외품 및 건강기능식품, 음료 및 기능성 화장품까지 라인업을 확대하는 등 헬스케어 전반을 아우르는 유통 전문기업으로 발돋움하고 있다.
이번 실적 발표와 함께 임종훈 한미사이언스 대표이사는 자사 홈페이지를...