대한치매학회는 “이번 판결로 불거진 사안들은 단순히 의사와 한의사 간의 직역 다툼으로 곡해해서는 안 된다”며 “의료기기 사용과 치매 진단 및 치료에 있어 의학적 근거에 기반한 지침 준수의 중요성이 다시 한번 강조돼야 한다. 이번 판결로 발생하는 문제를 해결하는 데 있어서 치매 환자와 그 가족들을 위해 최선을 다하겠다”고 전했다.
망막 인공지능(AI) 스타트업 메디웨일의 닥터눈 CKD(DrNoon CKD)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 22일 밝혔다.
식약처가 주관하는 혁신의료기기 지정제도는 정보통신기술, 로봇기술, 생명공학기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을...
올해 4월 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 의료기기 인증을 획득한 뉴로핏 아쿠아는 뇌 자기공명영상(MRI)을 인공지능(AI) 기술로 분석해 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머병, 혈관성 치매 등에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 분석하는 뇌 영상 분석 소프트웨어다. 뉴로핏에 따르면, 자체 개발한 AI 엔진을 기반으로 5분 만에 뇌 영상...
한편, 보건복지부는 9월 AI 영상진단 의료기기, 디지털치료기기 등에 대해 건강보험 적용 방안을 마련할 계획이다.
새로운 의료기술의 사용 기회를 제공하기 위해 기술 특성에 맞게 건강보험에 임시등재 방안을 적용할 예정이며, 혁신의료기술을 활용하는 경우 최대 3년의 사용 기간 내에 건강보험 임시코드를 부여해 한시적으로 수가를 적용할 계획이다....
시험용 의료기기 SW의 유효성 및 안전성을 평가하고 우월성을 검증할 계획이다.
임상시험 실시기관은 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이며 약 200례 규모로 진행된다.
지난해 11월 식약처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 맞춤형 신속 분류 품목 첫 사례로 지정된 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어는 스마트폰으로 촬영한 피부...
에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍이 관절연골 재생치료용 의료기기 ‘카티필(CartiFill)’에 대해 고령의 퇴행성관절염 환자까지 사용 확대를 추진한다.
재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 교수가 주도한 임상연구를 통해 카티필의 50세 이상 관절연골 결손 환자에 대한 치료 효용성을 확인했다고 31일 밝혔다....
지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 인증을 통과하며, 장기 자동 분할 성능에 대한 기술력을 인정받은 바 있다.
코어라인소프트는 27일부터 30일까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘SCCT 2023’에도 참석한다. ‘SCCT 2023’은 전 세계 85개국 이상의 회원들로 구성된 심혈관 컴퓨터단층촬영(CT)학회로, 심혈관 CT에 대한 연구 교육 및 임상적 우수성을...
의료기관과 영상으로 통화하면서 응급처치 지원을 받을 수 있게 된다.
올해는 시범사업기관으로 부산대학교병원이 참여하고 어선, 화물선, 관공선 등 내항선박 100척을 대상으로 시범 운영한다. 각 선박에는 상처부위 표시(증강현실 기능 등), 건강수치입력, 사전문진표 기능 등이 탑재된 원격 의료지원 앱이 설치된 태블릿과 의료기기, 구급약품 등을 보급한다....
웨이메드 엔도는 위, 대장 내시경 영상을 실시간으로 분석해 이상병변을 감지 및 질환 가능성을 제공하는 의료 AI 소프트웨어다. 최근 국내 최초 AI 소화기 내시경으로 식약처 인허가 3등급을 확보했으며, 기존에 사용하던 내시경 장비와 연동해 인공지능 기술을 도입할 수 있다는 점에서 병원 및 검진센터에서 높은 관심을 보이고 있다.
김경남 웨이센 대표는...
이번에 25%로 또다시 반토막 났다.
DX(디바이스경험) 부문의 경우 VD(영상디스플레이)사업부와 MX(모바일경험)사업부는 각각 기본급의 50%를 받는다.
실적 부진을 겪은 생활가전사업부와 네트워크사업부는 25%, 의료기기사업부는 75%로 각각 책정됐다.
상반기 TAI는 2분기 잠정실적 발표일인 7일 지급될 예정이다.
시지바이오가 미국 웨이크 포레스트 재생의학연구소(Wake Forest Institute of Regenerative Medicine, WFIRM)와 글로벌 환자맞춤형 의료기기 시장 진입을 위한 연구 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.
이번 계약은 시지바이오와 웨이크 포레스트 재생의학연구소가 함께 환자맞춤형 3D 임플란트 출력 시스템인 ‘PSI(Patient Specific Implants) 플랫폼’에 사용되는 차세대 소재를...
AI 기반 폐 결절 검출 솔루션 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’는 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득했고, 뇌출혈 뇌영상 검출·진단 보조 솔루션 ‘AVIEW Neuro CAD’가 식품의약안전처 혁신의료기기 통합 심사·평가를 통과했다. 최근 캐나다 보건부로부터 ‘AVIEW’ 솔루션에 대한 의료기기 판매 인허가도 획득해 북미, 유럽, 아시아 시장 확대를 본격화하고 있다.
김진국...
2015~2020년 기간 OECD 부가가치무역통계를 이용해 76개 교역대상국의 17개 제조업 부문 1292개 글로벌 가치사슬(GVC)을 분석한 결과, 교역상대국의 수출제품 중 중간재를 생산·수출하는 한국의 전방 GVC 연계는 △전자부품·컴퓨터·영상·음향·통신기기 △의료·정밀·광학기기·시계 △전기장비 △기타 기계·장비 △자동차·트레일러 등 5대 제조업에서 고도화된...
‘부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 SW’는 스마트폰으로 촬영한 피부 이미지를 판독해 피부암 여부를 감별해 주는 기기로, 모바일을 통해 피부암의 유무를 손쉽게 확인할 수 있으며, 인공지능(AI) 기반 ‘남성형 탈모 치료 계획 수립을 위한 모발밀도 분석 SW’를 통해 이식 가능한 모발 수 측정 및 모발밀도 등의 결과를 알 수 있어 관람객들의 이목이 쏠렸다....
의료기기 제품 중에는 심장MRI 영상 진단보조 소프웨어, 심전도 검사기기, 근골격계부정렬 검사시스템, 휴대용 유방종양자가진단기 등 IT·AI 융복합 관련 특허 제품들이 대거 나왔다. 중기중앙회 측은 "코로나19 이후 방역, 의료시스템 개선, 의료기기의 ICT 융복합 제품 등에 관심이 커진 중동 바이어들에게 국내 제품의 우수성을 알리는 계기가 될 것"이라고...
김 대표는 “정부의 적극적인 지원으로 해외에서도 인정받는 기술력을 확보할 수 있었다”며 “개발 기간에 많은 시간과 비용이 들어가는데, 인허가 과정도 큰 허들이 된다. 혁신의료기기 통합심사·평가제도 등을 통해 많이 노력하고 있는 건 알지만, 더욱 빠른 글로벌 경쟁력 확보를 위해 프로세스가 좀 더 개선됐으면 좋겠다”고 당부했다.
그런데 최근 미국 과학자들이 뇌에 칩을 넣지 않고 의료기기로 촬영하는 것만으로도 비교적 정확하게 생각을 언어로 바꾸는 인공지능(AI) ‘시맨틱 디코더’를 개발하는 데 성공했다. 오스틴 텍사스대 컴퓨터과학과와 신경과학과 공동 연구팀이 개발한 이 AI는 사람이 어떤 문장을 머릿속에 떠올리면 이것을 글로 바꾸어 화면으로 보여준다. 모든 생각을 다 말로...
원격의료는 원격의료장비를 통해 수집한 각종 음성파일‧동영상‧전자파일 자료를 화상통신‧스마트기기‧컴퓨터 등을 활용한 정보통신기술(ICT)을 통해 원격지의 의사에게 전달하는 기술을 이용한다. 의사가 환자를 직접 대면하지 않더라도 환자를 진료하는 등의 의료행위를 하는 것으로 비대면성과 원격기술 의존성을 그 특징으로 한다.
원격의료는 다양한...
또 CT 촬영을 하려면 환복을 하고 기기 안으로 들어가야 한다. 의료진 입장에서도 공간에 대한 부담이 있을 수 있다. 방사선사가 찍고, 영상의학과 전문의가 판독하는 등 여러 과정을 거쳐야 하는데 이러한 수고를 덜 수 있다”고 힘줘 말했다.
닥터눈은 지난달 평가유예 신의료기술로 확정돼 6월부터 외래에서 비급여로 사용이 가능하다. 기간은 약 3년이다. 최...
카메라 모듈 조리개는 이미지센서를 활용하여 렌즈를 통해 들어오는 광신호를 RGB(Red, Green, Blue) 전기신호로 변환해 휴대폰, 블랙박스 등 다양한 디지털영상기기의 화면에 디스플레이 해주는 부품으로 렌즈들 사이에서 빛의 양을 조절하고, 렌즈의 간격유지 역할을 수행한다.
회사측은 이러한 카메라 모듈 내 조리개를 새로운 방식의 기술을 사용하여 기존방식...