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  • 지난해 보건산업 수출 역대 최고…바이오의약품ㆍ진단키트 선전
    지난해 보건산업 수출 역대 최고…바이오의약품ㆍ진단키트 선전
    기존 의료기기 수출 주력품목인 ‘초음파영상진단기’는 4억 달러(-24.1%)로 수출 순위가 두 단계 하락했고, 그 뒤로 임플란트(3.7억 달러, -6.4%) 등 순으로 나타났다. 두 제품은 상반기까지 마이너스 성장을 기록했지만, 중국의 경기회복에 따라 4분기에는 다시 성장세로 돌아섰다. 화장품, 중국 수출 1위 유지…기초화장품ㆍ마스크팩 뜨고, 색조화장품 지고...
    2021-03-11 11:18
  • 뉴로핏, ‘AQUA’ 식약처 2등급 인증 획득
    뉴로핏, ‘AQUA’ 식약처 2등급 인증 획득
    뇌질환 AI솔루션 전문기업 뉴로핏이 식품의약품안전처로부터 뇌영상분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(NEUROPHET AQUA) 2.0’에 대한 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. ‘뉴로핏 아쿠아’는 뇌 자기공명영상(MRI)을 분할하고 분석해 3차원 모델로 재구성한 뒤, 부피를 측정해 뇌의 위축 정도를 표시한다. 분석 결과를 기반으로 객관적인 레포트를 도출해...
    2021-03-09 18:06
  • 삼성전자, 시각장애인 위한 ‘릴루미노(Relumino) 글래스’ 의료기기 등록 신청
    삼성전자, 시각장애인 위한 ‘릴루미노(Relumino) 글래스’ 의료기기 등록 신청
    8일 관련 업계에 따르면 삼성전자는 현재 식품의약품안전처에 VR을 활용해 만든 시각장애인 보조 솔루션 ‘릴루미노(Relumino) 글래스’에 대한 의료기기 등록을 신청하고 허가를 기다리는 상황으로 확인됐다. 지난해 9월 해당 제품에 대한 국립전파연구원 적합성 평가 적합등록을 마치면서 전자기기 관련 허가를 취득한 데 이어, 의료기기 활용을 위한 절차를...
    2021-03-08 14:00
  • GC녹십자아이메드, 안저영상 판독 AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스AI™' 도입
    GC녹십자아이메드, 안저영상 판독 AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스AI™' 도입
    지난해 7월 국내 1호 혁신의료기기로 지정되기도 했다. 이 제품에 적용된 안저영상 판독 기술은 바이오의료 이미징 분야 국제 심포지엄(ISBI 2020)의 ‘노인성 황반변성 판독 챌린지’, ISBI 2018의 ‘당뇨망막병증 판독 챌린지’, 의료영상기술학회(MICCAI 2018)의 ‘녹내장 진단 챌린지’ 등 세계적인 의료 영상 분석 대회에서 1위를 기록했다. 이와 함께 SCI급...
    2021-03-05 09:14
  • 큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진
    큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진
    2일 회사와 의료기기업계에 따르면 큐렉소는 지난해 6월 식품의약품안전처(KFDA)로부터 판매 승인을 받은 큐비스 조인트의 미국 허가를 위한 막바지 작업을 준비 중이며 늦어도 4분기 이내에 신청서를 전달할 계획이다. 큐렉소 관계자는 “큐비스 조인트의 미국 FDA 허가 신청은 유럽 CE 승인을 받는 대로 진행할 예정”이라며 “내부에선 4분기쯤으로 보고...
    2021-03-02 14:27
  • 뷰노, 뷰노메드 솔루션 ECR에서 선보인다
    뷰노, 뷰노메드 솔루션 ECR에서 선보인다
    ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학 행사다. 올해 ECR 2021의 학술 세션에서는 50여 개 이상의 최신 방사선 분야 연구들이 소개되고, 60여 개의 인공지능 및 방사선 영상 관련 주제의 교육이 구성됐다. 170여 곳의 의료기기 기업들의 온라인 부스로 구성된 전시 세션에서는 각 기업 담당자와...
    2021-03-02 09:29
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 1일 ~ 5일)
    측정기기 부착한다 4일(목) △환경부 장관 08:30 코로나19 중대본회의(영상) 13:00 미세먼지 항공탑승 관측(태안) 15:00 보령화력발전소 현장방문(보령) △환경부 차관 10:00 현안조정회의(서울) △가습기살균제 보건센터 지정, 만성질환 범위 확대 조사(석간) △환경부, 미세먼지·탄소중립 이행상황 현장점검 △전국 홍수위험 지역 지도로 한눈에 파악...
    2021-03-01 09:18
  • 레메디, 의료용 포터블 X선 촬영장치 정부혁신제품 선정
    레메디, 의료용 포터블 X선 촬영장치 정부혁신제품 선정
    확인하기 위해 레메디의 소형 포터블 엑스레이(Portable X-ray) 공급을 완료하며 이미 기술력을 인정 받았다. 레메디 관계자는 “포터블 엑스레이(REMEX-KA6)의 도입을 희망하는 미국, 일본, 중국, 남미, 러시아 등의 의료기기 관련 기업들과 수출 상담을 진행 중에 있다”며 “올해에는 해외 수출 증대에 힘입어 지속적인 시장확대와 성장을 이룰 것으로 전망한다”고 밝혔다.
    2021-02-24 11:00
  • 인트로메딕, 엑사로보틱스 살균 로봇용 살균제 최종 적합성 테스트 통과
    인트로메딕, 엑사로보틱스 살균 로봇용 살균제 최종 적합성 테스트 통과
    영상 진단 의료기기 전문기업 인트로메딕은 자사의 살균제가 AI(인공지능) 자율주행 로봇 전문기업 엑사로보틱스의 자율형 살균 로봇용 살균제 적합성 테스트에 최종 통과했다고 23일 밝혔다. 살균 로봇용 살균제에 대한 적합성 테스트가 완료됨에 따라 양사는 향후 살균 로봇용 살균제 납품을 추진할 계획이다. 권혁찬 인트로메딕 대표이사는 “엑사로보틱스의...
    2021-02-23 11:11
  • LG디스플레이, ‘의료용 엑스레이 영상’ 사업 진출… 고부가가치 시장 주목
    LG디스플레이, ‘의료용 엑스레이 영상’ 사업 진출… 고부가가치 시장 주목
    이 때문에 정확한 병의 진단을 위한 고화질 이미지 구현이 어렵고, 전자 이동 속도가 느려 고속 동영상 촬영이 필요한 수술용 엑스레이 기기에 활용하기에는 한계가 있었다. 이번에 LG디스플레이가 세계 최초로 개발에 성공한 대면적 의료용 '옥사이드(Oxide) TFT'는 기존 a-Si TFT 대비 100배 빠른 전자이동 속도 및 10배 낮은 노이즈 특성을 가졌다....
    2021-02-23 10:00
  • [BioS]뷰노, 유비케어와 '골연령판독' AI 솔루션 공급계약
    [BioS]뷰노, 유비케어와 '골연령판독' AI 솔루션 공급계약
    뷰노메드 본에이지™는 2018년 식품의약품안전처 허가를 획득한 국내 인공지능 의료기기다. 성조숙증과 저신장증 등 성장 질환 진단에 활용되는 골연령 판독을 돕는 소프트웨어로서, 인공지능이 소아 청소년기 환자의 수골(손 뼈) 엑스레이 영상을 자동 분석하고 가장 유사한 골연령을 최대 3순위까지 제시한다. 김현준 뷰노 대표는 “이번 계약으로 국내...
    2021-02-05 10:01
  • 샌드박스 2주년…상의-정부, 91건 혁신의 문 열었다
    샌드박스 2주년…상의-정부, 91건 혁신의 문 열었다
    전자기기가 동시에 충전을 시작했다. 현대차는 온라인으로 ‘수요 응답형 버스’를 선보였다. 인천 영종도에서 스마트폰 앱에 목적지를 입력한 후 호출 버튼을 누르자 16인승 대형 버스가 집 앞 정류장으로 달려왔다. 이날 온ㆍ오프라인으로 참석한 기업들의 각종 질의에 주무부처 차관이 직접 해결방안을 내놓기도 했다. 의료데이터 통합분석 허가를 받은 에비드넷...
    2021-02-02 18:49
  • 위니아딤채, ‘코로나19 백신' 초저온 냉동’ 사업 진출
    위니아딤채, ‘코로나19 백신' 초저온 냉동’ 사업 진출
    김치냉장고 생산업체인 대유플러스는 식약처에 의료기기 제조허가를 추진 중이다. 위니아 초저온 냉동고(일명 메디박스)는 용량 90ℓ 무게 65㎏의 소형 초저온 냉동고로, 1대당 1만8000명분의 백신을 저장할 수 있다. 영하 80℃부터 영상 10℃까지 온도 설정이 가능해 국내 접종이 예정된 모든 백신을 맞춤 저장할 수 있고, 백신마다 다른 보관온도를 선택할 수 있도록...
    2021-01-27 10:28
  • 삼성전자, 성과급 공지…무선·영상디스플레이 사업부문 ‘연봉 50%’
    삼성전자, 성과급 공지…무선·영상디스플레이 사업부문 ‘연봉 50%’
    스마트폰 사업을 담당하는 IM부문과 프리미엄 TV 판매가 호조를 보인 VD(영상디스플레이)사업부는 연봉의 50%를 인센티브로 받는 것으로 알려졌다. 이 밖에 경영지원실 48%, 글로벌기술센터(GTC) 48%, 삼성리서치(SR) 47%, DS부문 47% 순으로 전해졌다. 구미지원부문은 44%, CE부문 37%, 네트워크사업부 32%, 의료기기사업부 11%로 전해졌다. 성과급은 매년...
    2021-01-26 17:05
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    유전자치료제 등 첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행하고 의료기관에 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화할 계획이다. 또 중고거래, SNS 등 온라인의 불법 의약품유통을 집중점검·차단할 방침이다. 바이오헬스 규제과학 역량을 강화한다. 바이오헬스 규제과학 인력 양성, R&D와 규제연구 병행 등 제도를 개선하고, 허위자료 제출시 허가취소 등...
    2021-01-25 16:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 25~29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 25~29일)
    전체회의(영상, 세종청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 10:30 차관회의(세종청사) △'보건의료 데이터 활용 가이드라인' 개정안 발표(석간) △2020 의료서비스경험조사 결과 공표 29일(금) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(미정), 10:00 코로나19 백신치료제 상황점검회의(미정). 14:00 국민연금기금운용위원회...
    2021-01-24 09:18
  • "소프트웨어 의료기기 수입 절차 개선…표준통관예정보고 제외"
    "소프트웨어 의료기기 수입 절차 개선…표준통관예정보고 제외"
    ‘소프트웨어 의료기기’는 PC나 스마트워치 등 범용 하드웨어에 설치해 사용하는 독립적 소프트웨어 형태의 의료기기 유형으로, 인공지능(AI)를 활용한 진단보조 소프트웨어, 모바일 의료용 앱, 의료영상전송장치(PACS) 등이 있고, 별도로 품목 허가를 받고 있다. 이번 개선에 따라 ’소프트웨어 의료기기‘는 수입 허가를 받은 후 수입할 때마다 사전에 거쳐야 했던...
    2021-01-22 09:16
  • 아이엘사이언스, 혁신형 중소기업 방송광고 105억 지원 대상 선정
    아이엘사이언스, 혁신형 중소기업 방송광고 105억 지원 대상 선정
    한편, 아이엘사이언스의 ‘폴리니크 미세전류 LED 두피케어기’는 세계 최초로 특허 받은 미세전류 기술과 3파장 실리콘렌즈 LED의 이중 효과로 두피의 미세혈류량 증대 및 모발 컨디션을 최적화하는 두피 전용 홈케어 디바이스다. 미국 FDA에서 가정용 의료기기 수준에 해당하는 '클래스 투(Class II)' 인가도 받았다.
    2021-01-21 13:00
  • LG전자, 탈모 치료기기 프라엘 메디헤어 TV 광고 ‘온에어’
    LG전자, 탈모 치료기기 프라엘 메디헤어 TV 광고 ‘온에어’
    LG전자가 탈모 치료 의료기기 LG 프라엘 메디헤어의 효능을 더 많은 고객에게 효과적으로 알리기 위한 TV 광고를 시작했다고 19일 밝혔다. LG전자는 차분한 음성의 해설(narration)과 함께 재생되는 약 30초 분량 광고 영상을 통해 일상에서 LG 프라엘 메디헤어를 사용하는 고객들의 모습과 실제 이 제품이 탈모 치료를 어떻게 도움을 주는지를 상세히 소개한다....
    2021-01-19 10:00
  • 올림푸스, 3D 복강경 플랙시블 스코프 신제품 출시
    올림푸스, 3D 복강경 플랙시블 스코프 신제품 출시
    VISERA ELITE II는 수술 시 3D 영상뿐만 아니라, IR(Infra-red, 고성능 적외선 이미지), NBI(Narrow Band Imaging, 협대역 화상 강화), 2D 영상까지 다양한 이미징 옵션을 제공한다. 김정수 올림푸스한국 SP(Surgical Product) 사업본부장은 “올림푸스는 의료진이 안전하고 정확한 최소침습치료와 수술을 진행할 수 있도록 혁신적인 의료기기를 제공하기 위해 노력하고 있다”라며...
    2021-01-18 09:58
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