식약처가 2015년에 제정한 가이드라인인 ‘의료기기와 개인용 건강관리(웰니스)제품 판단기준’이 대표적인 예이다. 이를 통해 의료기기법의 포괄적인 의료기기의 정의가 축소 해석되었고, 그 결과 각종 웨어러블 기기가 자유롭게 출시되어 관련 산업이 크게 성장하는 선순환을 가져왔다. 규제기관의 의지만 있다면 방법은 찾을 수 있다는 것이다.
규제는 필요하다. 그러나...
4%)으로 컨센서스 하회
M&A와 지분투자를 통한 새로운 비즈니스 모델로 변화 중
유재선 하나금융투자 연구원
◇제아시스메디칼
마스크 벗기 전 피부부터 관리받자
피부미용 의료기기 전문 기업
북미 리오프닝 직접수혜
이건재 IBK투자증권 연구원
◇농심
4Q21 Re: 국내 점유율 및 수출 성장 서프라이즈!
4Q21 Re: 국내, 이보다 더 좋을 수 없다...
인트로메딕 관계자는 “이번 임상시험은 자기장 기반 능동 구동 가능 3D 무선 캡슐이 기존의 유선내시경에 비해 효능 및 안전성이 뒤떨어지지 않음을 검증하는데 그 1차 목적이 있다”며 “3D 영상 분석을 통해 기존 캡슐내시경보다 정확한 병변의 위치 및 크기 확인 등에 있어 유용한 효과를 가지는지 확인할 계획이다”고 말했다.
인트로메딕은 의료기기 이외에도...
B2B(의료, 산업, 국방) 메타버스 중심에서 온라인 확장성이 쉬운 게임 콘텐츠 기반의 B2C(소비자) 메타버스 시장에 본격 진입할 것으로 기대된다”라며 “이에 마이크로소프트는 향후 출시할 메타버스 하드웨어 기기인 홀로렌즈3 (HoloLens3)에 3D 입체영상 기능을 대폭 향상할 것으로 추정돼 LG이노텍 수혜 가능성이 커질 것으로 예상한다”라고 전했다.
그는...
조 대표의 아들을 수술한 의료진이 현재 이노비전의 의학 자문을 맡고 있다. 개발한 지 1년이 채 지나지 않았지만, 의학지식과 기술의 시너지는 탄탄히 쌓여있었다.
자녀를 둔 참관객들은 어린이의 스마트기기 사용 습관을 길러주는 AI 솔루션 '필로토'에서 눈을 떼지 못했다. 이 솔루션은 어린이들에게 친근한 캐릭터가 대화를 통해 아이가 약속된 시간에 자발적으로...
헬스케어 분야의 디지털 전환을 위한 기술플랫폼 제공과 비대면 의료, 디지털 치료기기 등 헬스케어 솔루션을 개발·공급한다.
알체라는 2016년에 설립한 인공지능 기반 안면인식 전문기업이다. 지난해 글로벌 최대 안면인식 테스트 NIST 6개 항목 중 2개 부문에서 국내 1위를 차지했다.
이밖에 △미래차 산업을 선도하는 자율주행 모빌리티 플랫폼 기업...
영상진단 의료기기 전문기업 인트로메딕은 싸이월드Z, 경기도자원봉사센터와 ‘경기도자원봉사센터의 싸이월드 연계 자원봉사 사업’을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.
인트로메딕은 이번 3자 업무협약을 통해 12월 17일 오픈을 앞둔 싸이월드와 연계해 경기도자원봉사센터의 특화 사업개발과 일상 속의 즐거운 자원봉사를 위한 캠페인 협력관계를...
삼성전자 의료기기 사업부와 삼성메디슨이 북미 최대 영상의학 전시회에 참가해 인공지능(AI) 기능을 특화한 다양한 의료 장비 제품을 공개한다.
29일 삼성전자에 따르면 삼성메디슨과 공동으로 28일부터 12월 2일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 '북미영상의학회(RSNA) 2021'에 참가해 초음파, 디지털 방사선 촬영 및 모바일 컴퓨터 단층 촬영...
매년 3000명이 의대에 입학해 의사가 되지만, 질병을 연구해 신약과 의료기기를 개발하는 의사과학자는 지난 5년간 108명만 배출됐다. 의대 한 곳당 연간 0.8명에 그친다. 헬스케어 빅데이터 기업인 아이큐비아에 의하면, 세계 제약시장은 작년 약 1460조 원 규모이지만 한국은 19조 원에 그치고 있다. 그래서 신약과 고가 의료장비를 대부분 수입에 의존한다. 다른...
동성제약은 지난 23일 대구지방식품의약품안전청과 한국의료기기안전정보원에 의료기기 제조업 허가 및 의료영상처리장치(의료기기명: LubioⓇ PDS)에 대한 의료기기 품목신고 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.
이번 품목신고는 동성제약이 최우선 사업과제로 삼고 있는 광역학(PDT) 암 치료 및 광과민제 신약 개발사업의 일환으로 진행됐다....
했을 때 비해 초음파·MRI 영상 정합 오차가 평균 5.32㎜에서 2.11㎜로 60% 감소해 검사 정확도가 높아졌다.
삼성메디슨 방원철 상무는 "전립선암은 남성 암 중 발생률 4위, 사망률 7위로 매년 증가 추세에 있다"며 "에스퓨전 기능을 탑재한 프리미엄 초음파 진단기기가 전립선암의 정확한 진단에 더 많은 이바지를 할 것으로 기대한다"고 말했다.
아주대학교병원은 시지바이오에서 수행한 수동 추출 조건별 3차원 영상에 대한 적정성 평가를 수행하게 된다.
서준혁 시지바이오 센터장은 “이번 MOU를 통해 재생의료 분야 넘버원을 지향하는 시지바이오가 환자 맞춤형 임플란트 분야에서도 성공적인 결과를 얻을 것을 기대한다”고 밝혔다.
한편, 시지바이오와 아주대학교병원은 보건복지부 국산의료기기...
진단기기 ‘V8’을 30일 출시했다고 밝혔다.
V8의 산부인과ㆍ영상의학과ㆍ정형외과ㆍ심장내과 등 다양한 진료과에서 두루 사용할 수 있도록 복합적인 기능을 갖췄다.
산부인과용 진단보조기능으로는 미세 혈류 유무와 저속 혈류량 관찰에 적합한 ‘엠브이 플로우(MV-Flow)’와 혈류를 입체적으로 보여주는 ‘루미 플로우(LumiFlow)’가 포함돼 의료진이 복잡한...
자율형 분과는 수요기업과 협업을 통한 신규 기술개발이 가능할 것으로 기대를 모았다.
바이오헬스의 경우 의약ㆍ소재, 디지털 헬스케어, 의료기기 분과로 나눠 평가가 진행됐다.
최종 경연대회는 선정된 46개 스타트업을 대상으로 문제 해결 방법의 고도화 과정에 최대 2개월의 기간을 부여해 수요기업과 관계전문가의 컨설팅과 멘토링을 거쳐 11월에 개최될 예정이다.