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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    기존 자회사별 영업 마케팅 조직을 재편, 보강해 알테오젠 상업화 제품의 국내외 비즈니스를 통합 담당할 예정이다. 회사 관계자는 “국내 의약 영업과 알테오젠의 해외 파트너들과의 공동 연구 개발의 사업적 이질성이 있어 국내 의약 영업을 독자 법인 형태로 운영하는 것이 바람직하다고 판단해 알테오젠 헬스케어를 설립하게 됐다”고 설명했다....
    2024-02-03 07:00
  • [급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’
    ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데, 이날 엔케이맥스가 국내 상업화에 속도를 내겠다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 보인다. 플레이디는 29.90% 오른 6820원에 장을 마쳤다. 주요 고객사인 메타와 네이버가 호실적을 발표하자 주가에 훈풍이 분 것으로 보인다. 헬릭스미스는...
    2024-02-02 16:26
  • 엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과…임상 및 상업화 탄력”
    엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과…임상 및 상업화 탄력”
    이에 따라 안전성만 확보되면 중증·희귀·난치질환자가 국내에서 첨단재생의료 치료를 받을 수 있게 됐다. 엔케이맥스는 국내 상업화를 위해 임상연구에 탄력을 붙이겠다는 목표다. 엔케이맥스는 미국 법인 엔케이젠바이오텍을 필두로 자사의 NK세포치료제(SNK)로 중대·희귀·난치질환 대상 임상을 진행하고 있다. 이미 엔케이맥스는 고형암과 알츠하이머 임상에서...
    2024-02-02 09:16
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청
    알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 셀트리온은 지속적인 제품 개발과 투자에 집중해 이미 상업화된 6개 제품에 더해 오는 2025년까지 총 11개로 확대할 예정이다. 2030년까지는 총 22개의 제품을 확보해 연매출 12조 원 목표를 달성한다는 방침이다.
    2024-01-29 08:44
  • 우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    우리그린사이언스는 아야나 바이오와 식물세포배양을 통해 화장품, 일반식품, 건강기능식품, 음료 등에 사용 가능한 천연성분의 원료 개발과 상업화를 위해 공동 개발 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 루테인 등과 같은 기능성 유용물질 대량생산에 특화된 식물 세포주와 대량 배양 기술을 개발할 예정이다. 아야나 바이오의 식물세포 프로그래밍 플랫폼을...
    2024-01-25 11:18
  • 티앤알바이오팹, UCSD와 '뇌 오가노이드' 개발 상호 협력
    티앤알바이오팹, UCSD와 '뇌 오가노이드' 개발 상호 협력
    확장하고, 동물실험을 대체하는 오가노이드 상업화에도 주력하겠다"고 밝혔다. 이어 "인체의 뇌는 어느 장기보다 복잡하고, 아직 치료법이 개발되지 않은 난치성 뇌 질환도 많다"며 "이러한 분야를 연구하는 데는 오가노이드 관련 기술이 필수적이며, 이를 통해 뇌 분야의 과학적 난제 해결에 기여 할 수 있을 것으로 판단한다"고 전했다.
    2024-01-15 09:02
  • 차병원·바이오그룹, 임원·경력 채용…“기술이전·신규 사업 준비”
    차병원·바이오그룹, 임원·경력 채용…“기술이전·신규 사업 준비”
    현재 개발 중인 세포∙유전자치료제 및 백신의 상업화 및 기술이전을 준비하고, 3세대 세포∙유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 강화할 방침이다. 메신저 리보핵산(mRNA), 디지털치료제, 오믹스(OMICS) 등 신규 사업에도 나선다. 차병원·바이오그룹은 담당 직무별 연구분야에 최적화된 맞춤형 인재를 육성하기 위해 ‘R&D 연구원 박사과정’, MBA와 바이오...
    2024-01-02 10:13
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    제노스코가 후보물질을 발굴하고, 유한양행이 2015년 도입해 비임상과 국내 임상 1·2상을 진행했다. 유한양행은 2018년 1월 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨에 우리나라를 제외한 렉라자의 개발·상업화 권리를 최대 계약금 12억5500만 달러(1조4000억 원, 2018년 환율 기준) 규모로 이전했다. 국내에서는 내년 1월 1일부터 1차치료제로 건강보험이 적용된다.
    2023-12-22 15:10
  • [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양 특허 기술과 종근당바이오가 보유한 원료 의약품 개발 기술을 활용해 피칼리박테리움 균주의 글로벌 상업화를 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편 엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 질환 신약개발 기업으로, 대표적 차세대 프로바이오틱스...
    2023-12-14 09:50
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    매우 취약한 난배양성 특성 때문에 전 세계적으로 해당 균종의 배양기술을 보유한 기업이 드물어 희소성이 매우 높다. 엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양 특허 기술과 종근당바이오가 보유한 원료 의약품 개발 기술을 활용해 피칼리박테리움 균주의 글로벌 상업화를 위해 노력할 것”이라고 말했다.
    2023-12-14 09:35
  • 유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    관련 기술을 적재적소에 활용해 연구를 수행하고, 신속히 상업화하기 위해서다. 이형기 서울대학교병원 임상약리학과 교수는 “신약을 국내 도입하기 위해 수년이 소요되는 경우가 흔하다”며 “국내 첨바법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)은 규제 수준이 높아 산업계 현실과 동떨어진 측면이 있다”며 “유전자가위 활용의 법적...
    2023-12-14 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, AI 기반 신약개발 박차
    디엑스앤브이엑스, AI 기반 신약개발 박차
    회사는 이를 기반으로 의료정보 플랫폼의 고도화 및 상업화를 위한 서비스를 출시할 계획이다. 해당 플랫폼은 특정 유전체 정보를 필요로 하는 신약개발사 및 병원 등을 대상으로 하는 B2B 서비스로 확대할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 국내 최대 규모인 40만 건 이상의 임상 유전체 분석 데이터를 보유하고 있다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “의료시장에서도...
    2023-12-05 14:09
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 확장할 계획이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖춰 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한, ‘싱글유즈(Single Use)...
    2023-12-02 06:00
  • 메디쎄이·케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 업무협약 체결
    메디쎄이·케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 업무협약 체결
    동화약품 계열사인 메디쎄이는 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약으로 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를...
    2023-11-29 11:13
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    1만636㎡의 규모인 큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구) 신사옥에 있다. 내년 하반기 허가를 신청할 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 상업화를 위한 준비를 진행하고 있다. 라이프시맨틱스, 바이오제약 산업 진출 라이프시맨틱스는 자회사 뉴트라시맨틱스가 바이오...
    2023-11-25 07:00
  • 위축된 투심·계속된 자금난…K-바이오 투자 활성화하려면?
    위축된 투심·계속된 자금난…K-바이오 투자 활성화하려면?
    전문가들은 투자 유치를 위해 기술의 독창성과 상업성이 중요하다고 강조했다. 박소영 아이큐비아 상무는 “제약바이오에 대한 투자는 기술적 불확실성과 규제가 높은 산업이기 때문에 전문성 기반의 의사결정이 필요하다”라며 “기술의 독창성, 유효한 임상 지표, 높은 시장성, 리스크 해소와 국가별 상업화 전략 등이 투자의 판단 요소”라고 강조했다. 이원국...
    2023-11-24 16:59
  • SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 협약
    SK바이오사이언스·힐레만연구소, 2세대 에볼라 백신 공동개발 협약
    또 백신이 상업화되면 SK바이오사이언스는 자체 백신공장인 안동L하우스에서 글로벌로 공급될 2세대 에볼라 백신을 위탁 생산할 예정이다. 이를 위해 SK바이오사이언스와 MSD는 올해 5월 2세대 에볼라 백신에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다. 1976년 처음 발견된 에볼라 바이러스 질환(Ebola Virus Disease, EVD)은 아프리카 등지에서 주기적으로 발생해...
    2023-11-22 08:55
  • 큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    한편 큐로셀 대전 GMP는 올해 4월 완공됐으며, 내년 하반기 허가를 신청할 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 상업화를 위한 준비를 진행하고 있다. 글로벌 표준 GMP를 적용한 국내 최초, 최대 규모, 최첨단 제조 공정 및 상업 규모 설비로 허가 이후 연간 700명의 치료제를 생산할 수 있어 기존 CAR-T 치료제 생산의 한계를 극복할 것이라 기대되고 있다.
    2023-11-21 14:53
  • 코오롱생명과학, 소외질환신약개발재단과 소외열대질환 치료제 개발 협약
    코오롱생명과학, 소외질환신약개발재단과 소외열대질환 치료제 개발 협약
    결정화 연구와 연속 공정 개발 등을 함께 진행하며, 향후 신약 임상과 상업화에 필요한 원료를 공급하게 된다. DNDi는 2022년 탄자니아에서 완료된 1상 임상시험에 이어, 2026년까지 2a상 임상을, 2030년까지 임상 2b/3상을 각각 완료할 계획이다. 또한, 강변 실명증 외에도 토지 구충병, 만소넬라증, 로다증 등을 대상으로도 옥스펜다졸을 평가할 계획이다. 김선진...
    2023-11-21 09:11
  • 엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    엔케이맥스, 일본서 GMP 허가 완료...“알츠하이머 치료길 열렸다”
    엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태다. 현재 시술대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고 있다고 회사측은 전했다. 이에 따라 환자뿐만 아니라 시술을 원하는 사람까지 모두 SNK01 투여를 받을 수 있다. 특히 알츠하이머와 암 환자들에게 주목받고 있는 것으로 알려졌다. 지난...
    2023-11-16 10:25
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