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  • LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    LG화학 "비알코올성 지방간염 치료제, 美 FDA에 임상 1상 신청"
    TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 ‘트랜스테라 바이오사이언스’사에서 글로벌 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 NASH 치료 파이프라인으로, 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 치료제다. 전임상 결과 대상 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 VAP-1 저해 약물의 임상 중단...
    2020-10-23 09:42
  • [특징주] 메디톡스, 파트너 박신 코로나19 백신 인니 제조 및 상용화 계약 '↑'
    메디톡스의 파트너사인 호주 박신(Vaxine)이 코로나19 백신 후보물질인 코박스-19(COVAX-19)로 인도네시아 상업화에 나선다는 소식 때문인 것으로 풀이된다. 21일 오전 9시 25분 현재 메디톡스는 전일 대비 3.21% 오른 18만6300원에 거래 중이다. 이날 한 매체에 따르면 박신은 최근 인도네시아 피리담 파마(Pyridam Farma Tbk)와 코로나19 백신 상용화 및 제조를 위한...
    2020-10-21 09:26
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    회사 관계자는 “이런 강점들을 활용하면 비동결 제품의 한계로 지적되는 소량 생산에 따른 고가의 치료비와 짧은 유효기간 등의 문제를 해결할 수 있어 상업화 경쟁력을 갖춘 치료제가 될 것”이라고 설명했다. 퇴행성 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성요통은 비가역적 퇴행성 질환으로 심할 경우 보행장애로 이어질 수 있다. 보건의료빅데이터 개방시스템에...
    2020-10-20 16:52
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤)...
    2020-10-16 14:27
  • 노터스, 90억 투입 비임상 CRO 시설 확충…의사ㆍ수의사 교육 센터 구축
    특히 전문가 대상 트레이닝 센터의 경우 신규 수술법, 신규 의료기기 작동법 등의 교육을 통해 교육콘텐츠 확보, 의료용품의 유통 허브로 활용할 예정이다. 노터스는 교육 콘텐츠 상업화를 위해 메디컬 에듀테크 전문기업인 쓰리디메디비젼과 전략적 협력을 진행하기로 했다. 쓰리디메디비젼은 의료분야 최초로 3D 영상시스템을 활용해 사업화에 성공한 언택트 의료...
    2020-10-14 14:51
  • [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    SK바이오팜은 전일 뇌전증 신약 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위해 일본 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인받은 성인 대상 부분 발작 치료제다. 오노약품공업은 일본 오사카에 본사를 둔 R&D(연구개발) 중심 제약기업이다....
    2020-10-14 08:49
  • [BioS]SCM, '척수소뇌성 실조증' 줄기세포 신약 '라이선스인'
    [BioS]SCM, '척수소뇌성 실조증' 줄기세포 신약 '라이선스인'
    에스씨엠생명과학은 13일 대만 스테미넌트 바이오테라퓨틱스(Steminent Biotherapeutics)의 척수소뇌성실조증 줄기세포치료제 후보물질 ‘스템키말SCA(Stemchymal SCA)’의 국내 개발 및 상업화 권리를 라이선스 인하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 에스씨엠생명과학은 스테미넌트에 계약금 약 56만달러(약 6억4000만원)에 더해 개발단계에 따른...
    2020-10-13 15:45
  • 티사이언티픽, 바이오 헬스케어 사업 본격화…바이오 기업 도약 추진
    티사이언티픽, 바이오 헬스케어 사업 본격화…바이오 기업 도약 추진
    티사이언티픽은 바이오 헬스케어 분야 혁신 기술 기반 스타트업 발굴 및 기술 상업화의 적극적 인프라 지원을 통해 스타트업의 성장 가속화 및 글로벌 시장 진출 달성을 목표로 하고 있다. 티사이언티픽은 인체 삽입형 형상기억 고분자물질의 의료기기 연구개발기업인 티엠디랩과의 밀접한 협력관계를 통해 융복합 의료기기 분야로 사업을 계획 중이라고 설명했다....
    2020-10-06 13:27
  • [BioS]티사이언티픽, '컴퍼니 빌더'로 "바이오사업 진출"
    [BioS]티사이언티픽, '컴퍼니 빌더'로 "바이오사업 진출"
    바이오 헬스케어 분야의 혁신기술 기반 스타트업 발굴 및 기술 상업화에 적극적으로 지원함으로써 스타트업의 성장을 돕겠다는 목표다. 티사이언티픽은 지난 8월5일 임시 주주총회를 열고 바이오 의료분야 진출을 위해 옴니텔에서 상호를 변경하고 사업목적을 재정비한 바 있다. 티사이언티픽은 이에 앞서 지난 5월 티엠디랩의 지분 3.87%를 인수했으며, 특수관계인을...
    2020-10-06 11:08
  • [BioS]셀리드, LG화학과 '코로나19 백신' "개발·생산 MOU"
    [BioS]셀리드, LG화학과 '코로나19 백신' "개발·생산 MOU"
    항암면역치료백신 개발 기업 셀리드(Cellid)는 자체 개발하고 있는 코로나19 백신 ‘AdCLD-Cov19’의 개발 및 대량생산을 위한 협력체계 구축과 상업화 촉진을 위해 LG화학과 상호협력을 위한 협약식을 LG화학 마곡R&D캠퍼스에서 5일 체결했다고 밝혔다. 셀리드는 지난 4월 ‘AdCLD-Cov19’백신의 개발을 개시한 이후 연구용 ‘AdCLD-Cov19’ 백신 후보물질을...
    2020-10-05 14:17
  • LG화학, 셀리드와 코로나19 백신 개발ㆍ생산 상호협력 협약
    LG화학, 셀리드와 코로나19 백신 개발ㆍ생산 상호협력 협약
    LG화학은 항암면역치료백신 개발 전문기업 셀리드가 자체 개발하는 코로나19 백신 ‘AdCLD-Cov19’의 개발 및 대량생산을 위한 시설 구축과 상업화 촉진을 위해 5일 마곡R&D캠퍼스에서 협약을 맺었다고 밝혔다. 셀리드는 4월 ‘AdCLD-Cov19’ 백신 개발을 시작한 후 연구용 ‘AdCLD-Cov19’ 백신 후보물질을 제작했고, 영장류 시험 결과 항원특이적 항체반응과...
    2020-10-05 14:14
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    헌터라제의 중국 등 중화권 국가 상업화는 수출 계약을 맺은 캔브리지가 담당한다. 사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단한미약품은 사노피가 당뇨치료제로 개발하던 에페글레나타이드의 권리 반환을 확정하고 이를 각 임상 사이트에 통지했다고 9일 공시했다. 에페글레나타이드 임상 3상은 30여개국, 300여개 임상센터에서 6000여 명의 환자를...
    2020-09-11 15:02
  • SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도
    SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도
    SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 받은 성인 대상 부분발작 치료제로, 지난 5월 미국 시장에 출시됐다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡아 진행하고 있다. 또 유럽 지역 상업화를 위해 기술수출 및 파트너십 체결했고, 현재 유럽 의약청(EMA)의 심사를 받고 있다.
    2020-09-10 08:59
  • '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    GSK는 내년 1분기 최종 결과를 공개하고 상반기 중 상업화를 계획하고 있다. 이에 따라 글로벌 시장에서 항체치료제 개발은 속도전 양상을 띠고 있다. 셀트리온도 계획대로라면 상반기 중 임상 3상까지 결과를 확보할 수 있어서 올해 연말은 항체치료제 개발의 중요한 분수령이 될 것으로 보인다. 개발 속도 면에서 좀 더 빠른 것은 혈장치료제다. GC녹십자의...
    2020-09-09 16:27
  • [종합]사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단…'퀀텀 프로젝트' 모두 반환
    [종합]사노피, 한미 '에페글레나타이드' 개발 결국 중단…'퀀텀 프로젝트' 모두 반환
    각국 의료체계가 흔들려 수천명 대상의 동시다발적 임상을 기한 내 진행할 수 없다는 현실적 어려움을 들었다. 앞서 사노피는 지난해 12월 에페글레나타이드의 글로벌 판매를 담당할 파트너사를 따로 찾겠다고 발표한 바 있다. 임상 3상까지만 완수하고 신약허가신청 등 이후의 상업화 절차는 다른 회사에 넘기겠다는 것이다. 그러나 임상 3상을 마치지 않은...
    2020-09-09 10:38
  • 셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    셀트리온그룹, 英바이오기업과 경구용 인플릭시맙 개발 착수
    인트랙트 파마 또는 기술을 양도받은 타사가 해당 제품의 상업화에 성공해도 상업 물질 생산을 위한 인플릭시맙을 독점적으로 공급하게 된다. 이번 공동개발로 상업화가 성공적으로 완료되면 염증성장질환(IBD) 시장을 타깃한 최초의 경구용 인플릭시맙이 출시된다. 양사는 해당 제품이 인플릭시맙 시장은 물론 TNF-α 억제제 시장에도 큰 영향을 미칠 것으로 보고...
    2020-08-20 09:35
  • [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    [BioS]셀트리온, 英 바이오기업과 '경구용 램시마' 개발 착수
    인트랙트 파마 또는 기술을 양도받은 타사가 해당 제품의 상업화에 성공한 경우에도 셀트리온그룹은 상업 물질 생산을 위한 인플릭시맙을 독점적으로 공급하게 된다. 인트랙트 파마는 이미 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 경구용 인플릭시맙에 대해 비임상 및 임상 1상을 면제받고 내년 하반기 중 IBD 환자를 대상으로 임상 1b/2a를 시작할...
    2020-08-20 09:13
  • [BioS]유한양행, 美 프로세사에 '위장관 신약' 4.1억弗 기술이전
    [BioS]유한양행, 美 프로세사에 '위장관 신약' 4.1억弗 기술이전
    이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전세계에서 YH12852의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 5-hydroxytryptamine 4 (5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제 (agonist)이다. 기존 허가 약물인 시사프라이드(cisapride)의 경우 다양한 위장관 운동 질환에서 치료효과를...
    2020-08-20 08:27
  • 코로나만 아프냐…“저평가 바이오주 옥석가릴 때”
    코로나만 아프냐…“저평가 바이오주 옥석가릴 때”
    구자용 DB금융투자 연구원은 “법 시행으로 단기간 내 수혜 기업을 찾기보다 첨생법을 기반으로 정부의 지원하에 세포유전자 치료제의 연구가 더 활발해질 수 있다는 점, 상업화 과정에서 기준에 부합하는 경우 안전성 및 유효성에 대한 신뢰도가 높은 제품이 빠르게 시장에 출시될 가능성이 생겼다는 점을 긍정적으로 봐야 한다”며 “법이 시행되도 갑자기 허가가...
    2020-08-19 14:54
  • 식약처, 제넥신 자궁경부암 치료제 ‘GX-188E’ 신속 제품화 지원
    식약처, 제넥신 자궁경부암 치료제 ‘GX-188E’ 신속 제품화 지원
    식약처는 다음 달 28일부터 시행되는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 발맞춰 첨단바이오의약품의 제품화 지원을 위한 ’마중물 사업‘의 하나로 바이오챌린저를 운영하기로 했다. 바이오챌린저는 제품 개발목표 설정, 임상시험 및 상업화 공정 설계 등 개발 전 과정에 식약처가 능동적으로 참여하며, △전담 상담자 2인 지정...
    2020-07-14 09:00
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