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  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    국내 혈액제제 중 글로벌 상업화 절차를 진행하는 것은 이번이 처음이다. GC5107은 지난해 북미 임상 3상을 마무리했다. 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러의 규모로 전 세계에서 가장 크며, 최근 자가면역질환의 증가로 수요가 늘어나는...
    2021-02-26 15:11
  • GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    GC녹십자, 혈액분획제제 美FDA 품목허가 신청
    국내 혈액제제 중 글로벌 상업화 절차를 진행하는 것은 이번이 처음이다. GC5107은 지난해 북미 임상 3상을 마무리했다. 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 유효성 측면에서 GC5107을 투약해 12개월 간 급성 및 중증 세균성 감염 빈도를 측정한 결과, FDA 기준인 1보다 낮은 0.02의 수치를...
    2021-02-26 10:54
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    메디포스트는 성공적인 임상추진 및 상업화를 위한 일본 내 파트너사와 전략적 제휴를 추진할 계획이다. '나보타' 수입·판매 금지…대웅, 美연방순회항소법원에 항소 메디톡스는 바이든 미국 대통령이 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 미국 내 수입·판매를 21개월 간 금지한 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종 결정을 받아들였다고 15일 밝혔다. 앞서...
    2021-02-19 16:35
  • 정인석 교수, 한국판 뉴딜 투입중심적 플랜, 혁신적사고 미흡
    정인석 교수, 한국판 뉴딜 투입중심적 플랜, 혁신적사고 미흡
    이를 위해 정 교수는 “연구와 산업 영역의 단절 문제를 극복해야 한다”며 “이를 위해 학계 연구자들이 기업과의 공동연구나 기술라이센싱, 창업 등 기술상업화에 참여해야한다”고 촉구했다. ‘타다’와 ‘원격의료’ 사례는 변화 저항에 굴복한 대표적 개혁 실패 사례라며, 규제타파는 물론 사회적 수용성을 높이는 노력도 필요하다고 밝혔다. 실제, 경직적 규제로...
    2021-02-03 15:15
  • [중국은 지금] ‘자이(宅)’ 경제, ‘란런(懶人)’ 경제
    [중국은 지금] ‘자이(宅)’ 경제, ‘란런(懶人)’ 경제
    중국 홈코노미 시장의 경우 소비시장 확대와 소비계층의 다양화·세분화로 인해 이미 상업화 단계에 진입했다고 해도 과언이 아니다. 코로나19 발원지인 중국은 세계에서 가장 먼저 도시봉쇄를 시작했고, 그에 따른 재택근무와 재택소비를 본격화했다. 홈코노미를 중국에서는 집을 뜻하는 ‘자이’를 써서 ‘자이경제(宅經濟, Zhai Economy)’라고 부른다. 10억...
    2021-01-26 18:34
  • [BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각
    [BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각
    피에루이지 안토넬리(Pierluigi Antonelli) 안젤리니파마 사장은 “안젤리니파마는 혁신적인 포트폴리오와 특별한 의료서비스를 제공함으로써 환자들의 니즈를 충족시킬 수 있는 유럽의 선두주자로 성장할 것”이라며 “세노바메이트의 상업화는 안젤리니파마가 중추신경계 분야 글로벌 리더로 도약하는데 중추적 역할을 할 것”이라고 말했다.
    2021-01-05 10:46
  • SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'
    SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'
    피에루이지 안토넬리 안젤리니파마 사장은 “이번 계약을 체결하게 되어 기쁘다. 안젤리니파마는 혁신적인 포트폴리오와 특별한 의료서비스를 제공함으로써 환자들의 니즈를 충족시킬 수 있는 유럽의 선두주자로 성장할 것”이라며 “세노바메이트의 상업화는 안젤리니파마가 중추신경계 분야 글로벌 리더로 도약하는 데 중추적 역할을 할 것”이라고 말했다.
    2021-01-04 09:02
  • 미 FDA, 육류 알레르기 해결한다…돼지 유전자 변형 승인
    미 FDA, 육류 알레르기 해결한다…돼지 유전자 변형 승인
    앞서 FDA는 유전자 변형 연어에 대한 상업화를 지난해 3월 승인한 바 있다. 이 외에 식품과 생물학 분야에서 모두 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 스티븐 솔로몬 FDA 수의학센터 소장은 “우린 해당 실험에 대한 독성 부문을 조사했고, 유전자 돼지는 식품으로도 안전하다”고 강조했다. FDA는 2009년 처음으로 염소를 활용한 동물 유전자 변형을 승인했다. 당시 항...
    2020-12-15 11:50
  • 아이텍, 백신·전문의약품 유통기업 송정약품 인수…콜드체인 공동물류센터 구축 중
    아이텍, 백신·전문의약품 유통기업 송정약품 인수…콜드체인 공동물류센터 구축 중
    이번 ‘COVID-19 백신’의 상업화와 관련 치료제 시장확대에 따른 유통변화에 공익성 및 경쟁력 제고를 위해 영세하고 개별적인 시스템을 전문화, 집적화, 대형화, 선진화하겠다는 방침이다. 안정적인 콜드체인시스템은 △온·습도 민감성과 유지조건 등 '제품화 기술' △수송 중 품질유지를 위한 '물류 인프라 및 수송기술' △평가, 분석, 인증, 표준화 등...
    2020-12-11 14:59
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 파이프라인이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다. JW중외제약 기술수출 통풍치료제, 중국 임상 승인 JW중외제약은 통풍치료제 'URC102'가 중국...
    2020-12-05 09:00
  • LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
    TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 파이프라인이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다. 전임상 결과 타깃 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 동일 기전...
    2020-12-02 09:00
  • [BioS]셀리드, 백신·유전자치료제 GMP센터 완공
    [BioS]셀리드, 백신·유전자치료제 GMP센터 완공
    한편 셀리드는 지난 4월 ‘AdCLD-Cov19’ 예방백신의 개발을 개시한 이후 LG화학 및 안동 동물세포실증지원센터와 백신개발, 생산, 상업화를 위한 상호협력 협약을 체결하였고, 과학기술정보통신부가 지원하는 2020년도 4차 바이오의료기술개발사업중 신/변종 바이러스대응 원천기술개발과제의 주관기관으로 선정됐다. 또한 지난달 임상시험 진행을 위한 COVID...
    2020-11-30 16:36
  • 셀리드, 코로나19 백신 GMP센터 완공…“1000만 도즈 생산 가능”
    셀리드, 코로나19 백신 GMP센터 완공…“1000만 도즈 생산 가능”
    셀리드는 지난 4월 ‘AdCLD-Cov19’ 예방백신 개발을 개시하고 LG화학 및 안동 동물세포실증지원센터와 백신개발, 생산, 상업화를 위한 상호협력 협약을 체결했다. 또한, 과학기술정보통신부가 지원하는 2020년도 4차 바이오의료기술개발사업 중 신·변종 바이러스대응 원천기술개발과제의 주관기관으로 선정됐다. 지난 10월 코로나19 백신의 1/2a상 임상시험계획...
    2020-11-30 13:58
  • [BioS]고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
    [BioS]고바이오랩, 한국콜마홀딩스에 ‘면역 신약’ 1840억 L/O
    고바이오랩은 이번 계약을 통해 반환의무가 없는 계약금 20억원과 임상1상의 임상시험계획서(IND) 신청시 10억원의 단기 마일스톤을 포함해 임상개발, 허가, 상업화에 따른 마일스톤 1810억원과 별도의 경상기술료(royalty)를 수취한다. 총 계약규모는 1840억원이 이른다. 또한 한국콜마홀딩스가 제3자 대상으로 기술이전을 하는 경우 사전 합의된 비율대로 양사간...
    2020-11-30 11:49
  • 한미약품ㆍGC녹십자, 희귀질환 분야 혁신신약 공동 개발
    한미약품ㆍGC녹십자, 희귀질환 분야 혁신신약 공동 개발
    한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는 계획이다. 한미약품 권세창 사장은 “한미약품과 GC녹십자는 지난 2월부터 구체적인 협력을 지속해 왔다”며 “양사 역량을 극대화해 차별화된 치료제가 개발될 수 있도록...
    2020-11-27 10:58
  • [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    [BioS]한미-녹십자, '반감기·복용 편의성' 개선 'LSD 신약' 개발
    한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는 계획이다. 한미약품 권세창 사장은 “한미약품과 GC녹십자는 지난 2월부터 구체적인 협력을 지속해왔다”며 “양사 역량을 극대화해 차별화된 치료제가 개발될 수 있도록...
    2020-11-27 10:16
  • K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    세노바메이트는 지난해 스위스 제약사 아벨 테라퓨틱스와 유럽 32개 국가에 대한 기술수출 계약을 체결했고, 지난달에는 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결하며 일본 내 개발 및 상업화를 구체화했다. 2017년 설립된 비상장 신생 바이오벤처인 지아이이노베이션은 전임상단계의 신약후보물질 ‘GI-101’로 우수성과 100선에 꼽협다....
    2020-11-18 15:53
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품을 공급할 예정이다. SHR-1701은 PD-L1과 TGF-βRII 를 동시에 억제하는 기전의 이중 표적 융합단백질로, 다양한 암종에 항암 효능을 나타낼 것으로 기대된다. 현재 중국에서는 비소세포폐암, 췌장암, 담도암, 자궁경부암 등 고형암에 대해 임상 1상과 2상이 진행되고 있다....
    2020-11-14 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 라이프사이는 차세대 바이오 기업 투자에 주력해 우수한 포트폴리오를 보유한 세계적인 헬스케어 벤처캐피털이다. SK바이오팜은 라이프사이의...
    2020-11-06 16:33
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    상업화에 최종 성공하면 보로노이는 10% 안팎의 로열티를 해마다 받게 된다. 이번에 기술이전한 약물은 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료제다. 오릭은 이번 계약으로 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 글로벌 판권을 갖고, 내년 하반기 중 임상1/2상을...
    2020-10-23 16:24
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