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  • 알서포트, 日 원격 근무 시장 1위…저출산 대책 육아 직원 재택근무 의무화에 대비 완료
    알서포트, 日 원격 근무 시장 1위…저출산 대책 육아 직원 재택근무 의무화에 대비 완료
    재택근무 용도 외에 복합기, 자동현금입출금기(ATM), 결제단말기(POS), 키오스크, 무인주차시스템, 의료장비, 고가의 단말기, 산업기기, 기타 각종 설비를 원격으로 모니터링 및 제어를 가능하게 한다. 최근 스마트홈, 스마트팩토리, 스마트시티 등의 발달로 지리적으로 분산된 각종 기기의 데이터를 실시간으로 모니터링, 수집, 제어하는 용도 등 수요가 늘어나고 있는...
    2024-01-04 11:05
  • 바이온, 아쿠아스템 MD크림 미국 FDA 의료기기 등록완료
    바이온, 아쿠아스템 MD크림 미국 FDA 의료기기 등록완료
    미국 의료기기 산업은 시장 규모와 생산 규모에서 전 세계 40% 이상을 차지하고 있어 국내외 모든 의료기기 제조업체는 미국시장 진출을 위해 꾸준히 노력하고 있다. FDA 인허가를 득하지 않은 의료기기는 미국 내 유통 및 판매가 불가하고, 미국의 인터넷 종합쇼핑몰 아마존(AMAZON)에서 의료기기를 판매하기 위해서는 미국 FDA 의료기기 등록이 필요하다. 회사...
    2024-01-04 09:13
  • 엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?
    엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?
    임민혁 한국의료기기산업협회 산업육성본부장은 “감염병 관련 제품은 단기적으로 매출을 상승시키지만, 만성질환 분야 제품의 매출을 지속해서 유지할 수 있다”라며 “당뇨병 관련 제품은 선진국을 중심으로 폭발적으로 성장하는 시장”이라고 진단했다. 이어 임 본부장은 “다국적 기업들은 진단 장비와 시약 간 호환성을 높이기 위해 제품을 전환하고 있고...
    2024-01-03 05:00
  • 최용주 삼진제약 대표이사 “내실경영 통한 지속가능성 확보” [신년사]
    최용주 삼진제약 대표이사 “내실경영 통한 지속가능성 확보” [신년사]
    의약품 부문은 심혈관질환 등 주력 품목과 신규 발매 예정인 당뇨 및 내분비계 품목 등의 성과 창출을 위해 협업에 기반을 둔 강력한 추진력이 발휘돼야 하며, 일반의약품과 건강기능식품, 의료기기 사업 부문도 시장 내 입지를 더욱 견고하게 할 방법을 깊이 있게 고민해 달라고 강조했다. 또한, 수출사업 부문은 전략적 사업지향점을 구체적으로 설정하고 이를 통한 판로...
    2024-01-02 11:06
  • 식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    오 처장은 “국민들의 요구에 귀 기울이며 ‘기대가 현실이 되는 현장’을 만들어 나가겠다”라면서 “푸드QR 스캔으로 표시, 안전(회수여부), 건강(원재료·영양), 생활(조리법) 등의 모든 정보를 실시간으로 확인할 수 있는 정보망을 구축하고, 의료기기 부작용 배상책임공제 본격 운영 등으로 국민 일상의 불편함까지도 세심히 살피겠다”고 말했다. 이와 함께 화장품...
    2024-01-01 10:53
  • 부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남 ‘글로벌 혁신 특구’ 후보지로 선정
    부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남 ‘글로벌 혁신 특구’ 후보지로 선정
    보안·표준화된 의료데이터 생성·활용을 위한 데이터 센터 등 인프라 조성 계획이 우수하며, 향후 의료데이터 활용을 통한 AI 활용 진단과 의료기기 등 해외 시장 진출 가능성을 인정받았다. 충북은 첨단재생바이오산업 아시아 선도 국가 도약을 목표로 ‘첨단재생바이오’ 특구를 조성할 예정이다. 오송 등에 기초연구부터 사업화까지 전 단계 지원 가능한 기반 시설을...
    2023-12-28 13:30
  • 오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 올해 7월에 시작된 ICH 가이드라인 S7B/E14의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의...
    2023-12-28 09:14
  • 이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    혁신형 의료기기 기업 인증은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 연구개발 역량과 실적이 우수한 기업을 인증하고 지원하는 제도다. 국내 의료기기 산업을 육성하고 활성화하기 위해 만들어졌다. 이모코그는 혁신 기술력을 바탕으로 성장이 유망한 ‘혁신 도약형 기업’으로 분류되어 인증을 받았다. 효력은 지정일로부터 3년 간 유지된다. 혁신형...
    2023-12-27 08:56
  • ‘공식 출범’ 바이오헬스혁신위원회, 민간위원 면면 살펴보니?
    ‘공식 출범’ 바이오헬스혁신위원회, 민간위원 면면 살펴보니?
    그동안 의약품, 의료기기 등과 관련된 업무가 부처별, 분야별, 단계별 장벽에 정책이 일관적이지 않다는 지적이 있었다. 혁신위는 한덕수 국무총리를 위원장으로 12개 중앙행정 기관장과 업계 관련 협회나 단체 추천을 받은 분야별 민간위원 17명을 위원으로 구성됐다. 12개 행정기관은 기획재정부, 교육부, 과학기술정보통신부, 외교부, 산업통상자원부, 보건복지부...
    2023-12-27 06:00
  • "비대면진료 확대 시 보건의료 최대 150만 명 고용 증가"
    "비대면진료 확대 시 보건의료 최대 150만 명 고용 증가"
    특히 비대면 의료 서비스 확대는 디지털 의료기기 제조산업과 그 중에서도 정보통신기술(ICT) 융합 원격의료기기 산업 활성화에 기여해 해당 분야 종사자 규모가 증가될 것이란 분석이다. 연구원은 "향후 5년간 보건의료기기제조 및 서비스업에서 고용효과를 보면 비대면진료 허용범위 확대, 원격모니터링 수가 부여, 통합바이오 빅데이터 구축 등...
    2023-12-24 07:00
  • [장외시황] 이에이트, 17.65% 상승
    [장외시황] 이에이트, 17.65% 상승
    주사전자현미경 및 산업용 융복합장비 전문기업 코셈은 1.59% 내린 3만1000원이었다. 현대중공업 계열 조선업체 현대삼호중공업은 5.15% 오른 7만1500원이었다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카는 4.12% 상승한 5만500원으로 3일 연속 상승 마감했다. HA 필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 1.65% 올라 12만3500원에 거래를 마쳤다....
    2023-12-22 16:00
  • 한국제약바이오협회 “바이오헬스혁신위원회 출범 환영”
    한국제약바이오협회 “바이오헬스혁신위원회 출범 환영”
    제약바이오협회는 “‘바이오헬스 혁신을 위한 규제장벽 철폐’의 일환으로 ‘신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화’와 ‘혁신적 의료기기 시장 선진입-후평가 제도 개선방안’ 등 산업계에 실질적인 도움을 줄 수 있는 의제들이 논의돼 고무적”이라며 “인적구성도 위원장인 국무총리를 비롯해 관계부처 장관 등 정부 인사 13인과 제약, 의료기기...
    2023-12-22 15:08
  • 이화의료원, 의료기기 국제표준 선점 기반 조성 세미나 개최
    이화의료원, 의료기기 국제표준 선점 기반 조성 세미나 개최
    이날 허영부 한국스마트의료기기산업진흥재단 이사장은 초청 강연을 통해 “표준은 의료기기의 안전성, 유효성, 호환성 등을 확보하는 데 필수적이며, 규제는 의료기기의 품질과 안전성을 보장하는데 기여한다”라며 “표준과 규제를 연계함으로써 의료기기 개발의 효율성과 안전성을 높일 수 있다”라고 설명했다. 초청 강연을 들은 참석자들은 “표준과 규제의...
    2023-12-22 10:40
  • 휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    보건복지부는 의료기기산업법에 따라 연구개발 투자 등이 우수한 의료기기 기업을 혁신형 의료기기 기업으로 인증하고 있다. 혁신형 의료기기 기업 인증과 지원을 통해 국내 의료기기 산업을 육성하고 활성화한다는 취지다. 혁신형 의료기기 기업 심사 기준은 △연구개발 투자실적 △연구인력 및 연구생산시설 현황 △대외 협력 연구개발 활동 △자체...
    2023-12-21 16:47
  • 오영주 후보자 인사청문회…野, 전문성ㆍ엑스포 참패 ‘맹공’
    오영주 후보자 인사청문회…野, 전문성ㆍ엑스포 참패 ‘맹공’
    후보자께서 의료기기 공공입찰에 대한 규정 해지, 건강기능 식품의 현지 수입절차 간소화를 성과로 제출했는데, 결과적으로 성과가 없다”며 “오 후보자께서 (스스로) 중기부 장관에 적절하지 않다고 생각할 것 같다”고 비판했다. 특히 오 후보자가 부산 엑스포 유치 관련 주무 부서 차관이던 점도 연이어 거론됐다. 정청래 민주당 의원은 “부산 엑스포 유치는 참패...
    2023-12-21 14:19
  • NH아문디, K-메디테크‧혁신의료 기업 투자 ETF 출시
    NH아문디, K-메디테크‧혁신의료 기업 투자 ETF 출시
    해당 기초지수는 AI 의료기기 및 솔루션, 치과, 미용 의료기기, 진단기기, 의료 소재 등 국내 메디테크 산업을 대표할 수 있는 종목으로 구성된다. 상위 구성종목은 의료 데이터 분석과 질병 예측으로 주목받는 뷰노, AI 의료 영상 판독 기업 루닛, 뇌졸중 의료 AI 솔루션 기업 제이엘케이, 미용 의료기기 전문업체 클래시스, 수술용 로봇 전문기업 큐렉소 등이...
    2023-12-21 08:50
  • ‘나는 솔로’ 18기, 첫인상 선택 ‘진실’ 드러났다…영수 “천당·지옥 오간 기분”
    ‘나는 솔로’ 18기, 첫인상 선택 ‘진실’ 드러났다…영수 “천당·지옥 오간 기분”
    광수는 37세로, L그룹 금융 계열사에서 의료기기·산업기계 리스 운영팀에서 근무 중인 9년 차 과장이었다. 자신을 “성장형 캐릭터”로 소개한 광수는 “육성이 잘 된다. 중학교 땐 인문계에 가는 게 위험한 성적이었고, 미국 교환 학생 당시에는 인종차별 말도 못 알아들을 정도로 영어를 못했지만, 지금은 일상 대화하는 데 문제가 없다. 입사 당시에는 고문관이었으나...
    2023-12-21 08:41
  • ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련
    ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과…디지털헬스 규제 체계 마련
    유철욱 한국의료기기산업협회 회장은 “소프트웨어 의료기기 등 디지털의료기기는 전통적인 의료기기 규제 체계로는 한계가 있어 디지털의료기기에 특화된 안전관리와 규제 지원 체계 구축이 필요한 시기”라며 “디지털의료제품에 특화된 제조·수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정해 제품의 안전성·유효성 및 품질향상을 도모하고 국제 경쟁력을...
    2023-12-20 17:33
  • 수출 기업, “내년 1분기 수출, 다소 회복될 전망”
    수출 기업, “내년 1분기 수출, 다소 회복될 전망”
    품목별로 보면 플라스틱·고무·가죽제품(122.2), 의료·정밀·광학기기(116.8), 선박(113.3), 무선통신기기·부품(110.9), 반도체(103.4), 생활용품(103.1), 자동차·자동차부품(102.4) 등은 내년 1분기 수출 여건이 개선될 것으로 예상했다. 반면 농수산물(97.1), 철강·비철금속제품(92.8), 화학공업(92.6), 섬유·의복제품(92.5), 기계류(92.5), 전기·전자제품(90.5), 석유제품(67.8)...
    2023-12-20 11:00
  • 차세대 배터리·디지털 치료제·초거대 AI 등 내년 선도할 유망산업
    차세대 배터리·디지털 치료제·초거대 AI 등 내년 선도할 유망산업
    SDM은 소프트웨어를 통해 모빌리티의 성능, 안전, 편의 등을 제어·관리하고, 다양한 서비스로 연결하는 산업이며 디지털 치료제는 의학적 장애, 질병의 예방·관리·치료를 위해 효과가 입증된 소프트웨어 기반 의료기기를 활용하는 산업이다. 초거대 생성형 AI는 인간의 뇌 구조를 모방한 인공신경망으로 스스로 학습, 사고, 판단할 수 있는 AI 산업이며...
    2023-12-19 13:48
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