또한, 기존 유전자 진단키트의 적응증을 녹내장과 푹스 각막이상증 등으로 확대하는 연구를 진행 중이며, 향후 치과 및 피부과 질환 진단 분야까지 비즈니스를 확장할 계획이다. 이와 함께 코로나19 대유행에 맞서 코로나19 진단 테스트(AvellinoCov2)를 개발, 2020년 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받아 시장에 공급하고 있다.
현재 노블엔앰비는 롤리팝형 타액 채취용 스왑을 이용한 신속항원진단 키트의 임상을 진행 중이다.
회사 관계자는 “밖으로 침을 모으는 튜브 용기 타입의 타액 채취키트가 기존에 존재하지만 침을 뱉은 과정에서 혐오감 및 재확산될 우려가 있어 막대 사탕처럼 구강 내에서 침을 모을 수 있는 롤리팝 형태의 편리하고 안전한 타액 검체 채취키트를 개발했다”며...
자가진단키트 양성 반응자에 한해 유전자증폭검사(PCR)를 받을 수 있도록 한 것이다. 자가진단키트 품귀를 막기 위해 1인당 구매 개수를 제한하고 판매처는 약국과 편의점으로 한정했다.
하지만 이 같은 방역 지침을 지키는 것이 농촌에서는 쉽지 않은 상황이다. 약국과 편의점이 대도시에 비해 상대적으로 적고, 접근성도 매우 떨어지기 때문이다. 지난해 국토연구원의...
어썸이엔티는 “소속 배우 박서준이 18일 스케줄 참석을 위해 진행한 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나와 PCR(유전자증폭) 검사를 한 결과 19일 최종 확진 판정을 받았다”고 밝혔다.
3차 백신 접종자인 박서준은 현재 특별한 증상은 없는 상태이며, 방역 당국의 지침에 따라 이날 밤 12시 자가격리가 해제된다.
박서준은 지난해 ‘캡틴마블2’로 알려진 마블...
이달 18일 이 제품에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 절차를 밟아 출시할 계획이다.
씨젠에 따르면 신제품은 동시에 대량의 검사를 수행하는 경우에도 최대 1시간 안에 결과를 낸다. 또 회사의 코로나19 진단키트 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량을 최대 5배까지 늘릴 수 있다고 소개했다.
확진자가 늘면서 진단키트 수요가 치솟고 있다. PCR(유전자증폭) 검사에 앞서 신속항원검사를 받게하는 새 방역체계 전환에 따라서다. 시중 약국과 편의점에는 당초 하루 평균 진단키트 50개만 공급했지만 현재는 완화된 상태다. 하지만 물량 확보는 충분한 생산량이 뒷따라야 하는 만큼 실제 늘어날 물량이 어느 정도인지는 확실치 않다. 업계에서는 수요가 치솟으며...
우리 기업들은 넘쳐나는 수출 수요에 환호성을 질렀지만, 우리 정부는 상대적으로 정확도가 높은 PCR(유전자 증폭) 검사만 고집했다.
확진자가 걷잡을 수 없이 불어나자 정부는 이달 초에야 기존 정책에서 선회해 '선 자가진단ㆍ후 PCR'이라는 새방역 체계를 내놨다. 이미 유럽과 미국에 자가진단키트를 대거 수출한 뒤였지만, 미국처럼 무상 공급 ‘인심’도 썼다....
호주는 현지에서 자가진단키트를 이용한 신속항원검사만으로 격리 없이 바로 여행이 가능하도록 입국 조건을 완화하고 있다. 노랑풍선은 호주 패키지 상품 예약자를 대상으로 현지 코로나검사를 위한 자가진단 키트 제공, 귀국 시 필요한 유료 PCR 검사비용을 지원하고 있다.
여전히 국내 여행이 주를 이루고 있는 점을 감안한 공략도 이어지고 있다. 롯데원티비는...
소속사 큐브 엔터테인먼트 측은 18일 “미연은 전일 자가진단키트를 통해 양성을 확인하고 곧바로 선별진료소를 찾아 PCR(유전자증폭)검사를 진행했다”라며 “이날 오전 최종 확진 판정을 받았다”라고 밝혔다.
이어 “미연은 2차 접종을 완료했다”라며 “현재는 모든 일정을 중단하고, 당국의 지침에 따라 필요한 조치를 취하고 있다”라고 덧붙였다.
확진자가 늘면서 진단키트 수요도 치솟고 있다. PCR(유전자증폭)에 앞서 신속항원검사를 받게하는 새 방역체계 전환에 따라서다. 정부는 ‘자가검사키트 유통개선조치’에 따라 생활치료소나 보건소 등에 우선 키트를 공급하고, 유치원생부터 고등학생까지는 자가진단키트 무료 배포도 실시된다.
시중 약국과 편의점에는 당초 하루 평균 진단키트 50개만 공급했지만...
항원진단키트의 사용처에 대한 국내 주문이 크게 늘고 있다. 안정적인 물량 공급을 위해 생산설비를 풀 가동하고 있는 상황이다.
피에이치씨는 관계사인 필로시스를 통해 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사 수준의...
항원진단키트의 사용처에 대한 국내 주문이 크게 늘어나고 있다고 밝혔다. 안정적인 물량 공급을 위해 생산설비를 풀 가동하고 있다.
한편, 피에이치씨의 관계사인 필로시스는 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사...
다른 멤버들 역시 이날 자가진단키트로 검사 결과 모두 음성 판정을 받은 것으로 알려졌다.
한편 코로나19 일일 확진자가 9만명을 육박하는 가운데 연예계에도 코로나 비상이 걸린 상태다. 이날 개그우먼 황제성을 비롯해 댄서 가비가 확진 판정을 받았으며 가수 규현이 코로나 확진 의심으로 검사 결과를 기다리고 있다.
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 신속 PCR 진단키트(LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)가 베트남과 말레이시아에서 제품인증 및 보건부(MOH) 등록을 완료했다고 17일 밝혔다.
회사 관계자는 “베트남 국립백신생물관리연구소(National Institute for Control of Vaccines & Biologicals)의 제품 인증 및 보건부 등록을...
대한진단검사의학회에 따르면 자가검사키트를 포함한 신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행할 경우 50% 미만, 자가 검사일 경우 20% 미만에 불과하다. 유전자증폭(PCR) 검사보다 최소 1000~1만 배 이상 바이러스 배출이 많아야 코로나19 바이러스를 검출할 수 있기 때문이다. 따라서 무증상자는 감염 초기 위음성 가능성이 커 오히려 감염을 확산시킬 위험이 있다.
한...
검사 결과는 자가진단 앱을 통해 학교에 공유하고, 결과가 양성인 경우 보건소 선별진료소 등에서 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있도록 안내한다.
자가검사키트 정확성 논란에 대해 류혜숙 교육부 학생지원국장은 "양성을 양성으로 밝히는 기능에 조금 문제점이 있지만 중요한 것은 음성을 음성으로 판별하는 역량"이라며 "이는 안정적으로 되고...
교육부는 학생과 교직원이 등교 전날 자택에서 키트를 사용해 자신의 증상을 파악하고 무증상 감염을 방지하는 취지라고 설명한다. 다만 교육부는 선제검사가 의무는 아닌 권고사항이라고 밝혔다.
검사 결과를 자가진단 앱을 통해 학교로 공유하고, 결과가 양성인 경우 보건소 선별진료소 등에서 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있도록 안내한다.
한편 교육부는...
특히 유전자증폭(PCR) 검사 여력 부족으로 정확성이 떨어지는 자가검사키트를 활용해 선별하고 있다는 점에서 실제 확진자는 집계된 숫자보다 훨씬 클 수 있다는 우려가 제기된다. 방역당국은 이달 말 신규 확진자가 17만 명에 이를 것으로 예상했으며, 국가수리과학연구소는 내달 초 최대 36만 명이 될 수 있다고 전망했다.
이에 따라 정부는 그동안 고민하던...
김성주 소속사 장군엔터테인먼트는 “김성주가 14일 경미한 인후통 증상을 느껴 자가진단 키트 검사를 진행한 결과 양성 반응이 나왔다”며 “곧바로 PCR(유전자증폭) 검사를 했고, 현재 검사 결과를 기다리고 있다”고 밝혔다.
소속사는 “김성주는 코로나19 백신 부스터샷(3차)까지 접종을 완료했으나, 가벼운 인후통 증상을 느껴 검사를 진행했다”라고...
유치원과 초등생의 주 2회 자가진단 키트 검사를 반대하는 청와대 국민청원도 올라와 현재 2만4000여 명이 동의한 상태다.
이에 교육부 관계자는 “자체 방역 조사에 부담을 느끼는 학교 현장을 고려한 결정”이라며 “선제검사를 통해 양성으로 판명되는 사람들을 보건소 선별진료소 등 유전자증폭(PCR) 검사 단계로 보내기 위한 최소한의 조치라는 점을 이해해...