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  • 씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약
    씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약
    분자진단 전문기업 씨젠이 쿠웨이트 정부와 약 480만 달러(한화 약 52억 8000만 원)에 달하는 코로나19 진단키트를 독점 공급한다. 씨젠 중동 법인 ‘Seegene MIDDLE EAST’는 16일(현지시간) 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 씨젠은 이번 계약을 통해 약 5개월간 쿠웨이트 MOH 산하...
    2021-05-18 10:31
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 한독·CMG제약, 싱가포르 기업에 표적항암신약 기술이전 한독과 CMG제약은 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM...
    2021-05-14 18:01
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 한미약품 관계자는 “한미의 독자 브랜드 제품 출시는 약국 등 유통에 강점을 갖고 있는 한미약품의 경쟁력을...
    2021-05-10 10:09
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원 진단 키트다. 전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사해 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다. 특히, 디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한...
    2021-05-03 09:51
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력 피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19 진단키트 국내외 판매를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 26일 밝혔다. 동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다....
    2021-04-30 17:37
  • 자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 ‘양성’이 나오면 반드시 선별진료소를 방문해 표준검사인 유전자 증폭(PCR) 방식 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 ‘음성’이 나오더라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사를 받아야 한다. 자가검사키트는 한미약품의 관계사인 온라인팜을 통해 전국 유통을 시작했으며...
    2021-04-30 14:15
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    선별진료소에서 유전자 증폭 검사를 받아야 한다”라고 설명했다. 한미약품은 에스디바이오센서가 개발한 전문가용 항원진단키트도 도입해 ‘HANMI COVID-19 Quick TEST’라는 제품명으로 의료기관 및 일반 기업체 등에 유통하고 있다. 이 외에도 한미약품은 개인 방역에 도움을 줄 수 있는 다양한 제품(한미콜드마스크, 진단키트, 한미 깨끗한 마스크 등)을 시중에...
    2021-04-29 13:25
  • 중기부, ‘글로벌 강소기업’ 200개사 지정
    중기부, ‘글로벌 강소기업’ 200개사 지정
    2시간 정도 소요되던 진단시간을 35분으로 단축시킨 신속 유전자 증폭(RT-PCR) 진단키트로 미국, 쿠웨이트 등으로 수출하고 있다. 코젠바이오텍은 국내 1호 ‘긴급사용승인’을 획득한 코로나19 진단키트 개발업체다. 국내 최초 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트를 개발했다. 브랜드 케이(K) 기업에도 선정된 글로벌 경쟁력이 우수한 기업이다....
    2021-04-29 12:00
  • 코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    28일 업계에 따르면 휴마시스는 자가검사용 코로나19 신속항원 진단키트를 1개(1명 검사분) 가격을 1만 원∼1만2000원 선에서 판매하는 것으로 내부 논의를 하고 있다. 앞서 식약처는 이달 23일 휴마시스와 에스디바이오센서 신속항원 진단키트에 대해 국내 최초 자가진단용 조건부 허가를 내렸다. 두 제품은 먼저 모두 국내에서 전문가용으로 허가받았고, 해외에서는...
    2021-04-28 06:46
  • [장외시황] 크래프톤, 사상 최고가 기록…비상장 주식 5일 연속 상승
    [장외시황] 크래프톤, 사상 최고가 기록…비상장 주식 5일 연속 상승
    의료용 진단기기 전문기업 필로시스는 1950원(-2.50%), 진단키트 개발업체 비비비는 3만3000원(-1.49%)으로 5주 최저가로 떨어졌다. 단백질 효소 전문기업 엔지노믹스가 4만9000원(7.69%)으로 오름폭을 키웠고, 바이오 신약 연구 개발업체 비씨켐은 5만1000원(2.00%), 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 1만8000원(0.56%)으로 상승했다. 백신 및 면역...
    2021-04-26 16:37
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    스코틀랜드에 공급되는 씨젠의 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)는 지난해 6월 유럽 CE 인증 및 12월 식약처 정식 허가를 받았다. 코로나19 바이러스 유전자 겨냥 4개(E, RdRP, N, S gene)와 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사 유효성 검증 유전자(Exo IC)까지 총 5개의 유전자를 겨냥해 한 번의 검사로 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단 제품이다....
    2021-04-23 17:16
  • 코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    제품 보관법, 검체 채취 방법부터 결과 판독, 진단 결과에 따른 조치 내용 등이 포함될 예정이다. 가장 중요한 점은 코로나19 증상이 있으면 제품 사용 결과와 무관하게 반드시 유전자 검사를 받아야 한다는 것이다. Q. 조건부 허가 자가검사키트는 언제부터 공급되고 어디서 구입 가능한지? A. 허가 후 7~10일 이후 약국, 인터넷 등을 통해 구매 가능할 전망이다. Q....
    2021-04-23 11:17
  • 식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    식약처, 에스디바이오센서ㆍ휴마시스 코로나19 자가검사키트 조건부 허가
    증상이 의심되는 경우 유전자 검사를 먼저 실시해야 하고, 유전자 검사가 어려운 경우 자가검사키트로 검사하되, 붉은색 두줄(대조선 C, 시험선 T)이 나타나는 경우 반드시 유전자 검사를 받아야 하고, 붉은색 한줄(대조선 C)이 나타나는 경우에도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 유전자 검사를 받아야 한다.
    2021-04-23 11:00
  • [장외시황] 'IPO준비' 카카오뱅크ㆍ'백신업체' 차백신연구소 17%↑
    [장외시황] 'IPO준비' 카카오뱅크ㆍ'백신업체' 차백신연구소 17%↑
    코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트와유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 8250원(-2.94%), 1만7750원(-1.39%)으로 밀려났고, 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문업체지아이이노베이션이 5만6000원(-0.88%)으로 떨어졌다. 엔지니어링 전문기업 현대엔지니어링은 132만5000원(0.38%)으로 상승했고, 신용카드 및 할부금융사 현대카드가 1만4250원(-1.72...
    2021-04-22 16:29
  • 씨젠, 스코틀랜드에 247억 규모 코로나19 진단키트 공급
    씨젠, 스코틀랜드에 247억 규모 코로나19 진단키트 공급
    코로나19 바이러스 유전자 겨냥 4개(E, RdRP, N, S gene)와 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사 유효성 검증 유전자(Exo IC)까지 총 5개의 유전자를 겨냥해 한 번의 검사로 진단할 수 있는 멀티플렉스(multiplex) 진단 제품이다. 이호 영업마케팅 총괄 사장은 “씨젠의 진단키트는 독보적인 기술력을 바탕으로 다른 진단 시약에 비해 동시에, 상대적으로 더 많은...
    2021-04-22 11:01
  • "자가진단키트 검증 안 돼"…속도 못 내는 '서울형 거리두기'
    "자가진단키트 검증 안 돼"…속도 못 내는 '서울형 거리두기'
    오 시장은 학교에서 자가진단키트를 시범적으로 적용하자고 제안했지만 교육부는 유전자증폭검사(PCR) 접근성을 높이는 쪽으로 가닥을 잡았다. 이날 유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 "아직 식약처로부터 허가 승인을 받은 자가진단키트가 없고, 여러 전문가가 자가진단키트의 민감도나 실효성 문제에 대해서 이견이 있다"고 말했다. 이어 "아직...
    2021-04-21 14:22
  • 유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    유은혜 "자가검사키트 검증 안 돼…학교 적용 신중해야"
    그러면서 "학교 현장 자가검사키트 도입은 식약처의 승인이 나온다거나 여러 방역 전문가와의 협의가 필요한 일이라고 생각한다"고 덧붙였다. 3주간 학교·학원 집중 방역…서울 학생 PCR 검사 추진 서울 학교 교직원과 학생들은 5월 초부터 유전자증폭(PCR) 선제검사를 받게 된다. 이를 위해 교육부는 간호사와 임상병리사 등 자격을 갖춘 3인의 검체채취팀을...
    2021-04-21 10:38
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    씨젠, 이탈리아에 1200억 규모 코로나19 진단키트 공급 씨젠은 이탈리아 현지법인(Arrow Diagnostics Srl)이 이탈리아 정부와 약 8937만 유로(약 1200억 원)의 코로나19 진단키트 공급 계약을 맺었다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 이탈리아에 공급되는 제품(Allplex SARS-CoV-2 Assay)은 코로나19 바이러스 유전자 타겟 4개(E, RdRP, N, S gene)에 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사...
    2021-04-16 17:10
  • 오세훈 "자가진단 키트 도입" 주장에…자치구는 우려 가득
    오세훈 "자가진단 키트 도입" 주장에…자치구는 우려 가득
    자가진단 키트 민감도가 유전자 증폭 검사(PCR) 보다 떨어지는 데다 한 건이라도 오류가 생긴다면 그 책임을 자치구가 떠안아야 하기 때문이다. 15일 서울시에 따르면 자가진단 키트 도입 시범사업 계획에 관해 찬반이 엇갈리고 있다. 검사를 원하는 사람이 편하게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 여부를 파악할 수 있다는 장점이 있지만 정확도가...
    2021-04-15 19:00
  • 씨젠, 이탈리아에 코로나19 진단키트 1200억 규모 공급 계약
    씨젠, 이탈리아에 코로나19 진단키트 1200억 규모 공급 계약
    이번 계약으로 이탈리아에 공급되는 씨젠의 코로나19 진단키트는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’로 코로나19 바이러스 유전자 타겟 4개(E, RdRP, N, S gene)에 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사 유효성 검증 유전자(Exo IC)를 포함해 총 5개의 유전자 타겟을 한 번의 검사로 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단 제품이다. 씨젠 관계자는 “씨젠은 이탈리아에서 이미...
    2021-04-15 13:49
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