인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다.
PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성 고형암을 유발하는 돌연변이를 표적하는 항암제 후보물질이다. 파로스아이바이오가 자체 개발한 AI 플랫폼 케미버스(Chemiverse™)를 활용해 악성 흑색종, 난치성 대장암 등 여러 질환의 적응증을...
최근 글로벌 안전 인증 기관인 UL로부터 전기차 공급 장비 표준인 ‘UL2594’와 美 환경 보호국의 신뢰할 수 있는 에너지 및 성능 표준인 ‘ENERGY STAR®’ 인증도 획득했다.
또 올해 상반기 중 대표적인 전기차 충전 방식인 CCS1과 NACS을 동시에 지원하는 175kW 급속충전기 생산을 시작한다. 연내 아시아, 유럽 등 세계 시장으로도 전기차 충전 사업을 확장해 나갈...
현재 120여 개의 국가에 유럽 안전관련통합인증(CE) 및 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 제품들을 공급 중이다. 주요 제품으로는 △선천성·구조적 심장 질환 의료기기 △심·뇌혈관 중재시술 의료기기 △외과수술용 의료기기 △진단용 방사선 장비 △임상병리 장비 및 시약 등이 있다. 중국 심천증권거래소에 상장돼 있으며 시가총액은 한화 약 5조4000억 원에...
액상 톡신 제제 ‘MT10109L’이 미국 시장에 성공적으로 진출하는 모습을 꼭 보여드리겠다”라고 말했다.
메디톡스는 올해 2월 미국과 캐나다, 유럽 등 의료기관에서 총 1300명의 환자를 대상으로 MT10109L의 대규모 글로벌 임상 3상 5건을 완료했다. 위약 대비 미간주름 및 눈가주름 개선율에서 유의미한 결과를 도출하고, 반복 투여를 통해 장기 안전성도 확보했다.
이후 10년 만에 국가잔류물질프로그램 인정, 현지실사 수검, 국제공인시험검사기관 운영, 수출작업장 등록 등 수출을 위한 모든 절차를 완료했다.
농식품부 관계자는 "이번 협상 타결을 계기로 열처리가금육 제품을 포함해 유럽 내에서 인기가 높은 K푸드 수출이 확대될 수 있도록 지원을 강화해 나가겠다"며 "더욱 많은 국가로 다양한 국내산...
또 해외 의료기관·기업과의 공동연구 및 해외 임상시험 지원 등에서 정책 지원을 받게 된다.
노유헌 이모코그 대표는 “이번 인증과 정책적 지원을 바탕으로 해외 진출을 가속할 예정”이라며 “한국뿐 아니라 미국과 유럽에서도 혁신적 기술력을 인정받고 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.
이달부터 인도네시아 공공기관, 국영주유소, 복합충전소 등 14개소에 초급속, 완속 충전기와 시스템을 설치해 운영한다.
EVSIS가 공급하는 초급속 충전기는 인도네시아 기후를 고려해 고온 손상방지 기술, 침수 센서 등을 적용했다. 완속충전기는 유럽 안전관련통합인증(CE)을 획득한 22kW 충전기로 EVSIS만 보유하고 있는 모델이며 국내 완속충전기보다 3배...
롯데케미칼은 ‘페트 클리어(PET CLEAR)’ 소재로 만든 패키징이 유럽의 재활용성 검증 기관 리사이클래스에서 우수한 재활용성을 인증받았다고 18일 밝혔다.
리사이클래스는 플라스틱의 재질, 디자인, 플라스틱 유형, 라벨링 등 다양한 요소를 평가하고 재활용 가능성과 적합성을 확인해 등급을 결정한다.
롯데케미칼의 패키징은 페트(PET) 재활용 공정에서...
USB 커넥트 관련 세계국제규격 인증을 국내 최초로 받고 삼성전자 등에 공급 중인 신화콘텍이 신사업으로 추진한 전기차 와이어링하네스가 내년부터 본격적인 매출이 발생할 전망이다.
현대기아자동차 와이어링 SQ마크를 취득한 신화콘텍은 현재 자동차 1차밴더(공급사)와 와이어링하네스 테스트를 마치고 공급을 놓고 조율 중인 것으로 확인됐다.
특히 중국 등...
특히 120건 이상의 특허와 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 유럽 CE 인증 제품을 다수 보유하고 있다. 또 미국 전체 유방촬영술 검진기관의 3분의 1에 해당하는 2000곳 이상 의료기관에서 볼파라 제품을 사용하며, 지난해 기준 미국 내 시장점유율 42%를 차지한다.
루닛은 볼파라가 보유한 AI 플랫폼을 통해 시너지를 기대하고 있다. 볼파라가 보유한 데이터를 통해...
이번에 유통 계약을 체결한 레이저 채혈기 '핸디레이 시리즈'는 정부 조달청에서 인정한 혁신제품으로 선정된 바 있으며, 유럽 CE와 미국 FDA 등 글로벌 인증과 함께 국내 신의료기술 평가까지 통과한 제품이다.
바늘 없는 레이저 채혈로 통증이 적고 2차 감염이 없어 위생적인 채혈이 가능하다는 특징을 가지고 있다. 현재 공공기관 및 대학병원에서...
일진전기는 320kV HVDC XLPE VSC type 케이블에 대해 2021년 국제공인인증(Type Test)을 완료한 이후 지난 1년간 국제적 시험기관인 KEMA FGH(독일) 시험소에서 장기신뢰성 시험을 성공적으로 완료해 안정성 및 성능을 공식적으로 인정받았다.
일진전기는 유럽과 북미지역에서 HVDC XLPE VSC type 케이블의 수요가 증가할 것으로 판단하고 케이블 개발에 주력하고 있다....
EV9, 유로 NCAP에서 최고 등급 ‘별 다섯’ 획득성인·어린이 탑승자 보호, 안전 보호 시스템 호평EV6 이어 전용 플랫폼 E-GMP 우수성 다시 입증
기아 EV9이 유럽 신차 평가 인증기관으로부터 최고 안전 등급을 획득했다.
기아는 올 3월 공개된 EV9이 유럽의 신차 안정성 평가 프로그램 ‘유로 NCAP’에서 최고 등급인 '별 다섯(★★★★★)'을 받았다고 7일 밝혔다....
CRC는 몽골 전자개발통신부(MDDC) 소속의 규제기관으로 정보 통신 및 무선통신 기자재의 적합성 평가 인증에 관한 업무를 담당하는 기관이다.
이번 행사는 최근 한류 영향으로 우호적인 분위기 속에서 정보통신기술 분야를 최우선 발전 산업으로 육성하려는 몽골 정부의 전략에 부응하고, 한국의 선진화된 방송 통신 적합성 평가 제도 및 기술을 몽골에 전수함으로써...
OCI는 향후 다른 제품군까지 인증을 확대하고, 국내외 인증기관에서 발급 중인 환경성적표지(EPD) 등의 환경 인증을 추가로 획득해 ESG 경영 강화에 박차를 가할 예정이다.
김유신 OCI 사장은 “ISCC 플러스 인증 획득을 통해 카본블랙 제품의 품질 경쟁력뿐만 아니라 친환경 경쟁력을 추가로 입증했다”며 “OCI는 높아져 가는 친환경 소재에 대한...
전립선 사군자의 주성분인 ‘사군자추출분말’은 12년 만에 식품의약품안전처 인증을 받은 새로운 개별인정 원료이다. 사군자는 사군자과에 속하는 덩굴나무로 전통적 약초로 널리 사용해 왔으며 동의보감과 본초강목에도 기재돼 있다.
주성분인 ‘사군자추출분말’은 충남대학교와 산학 협력을 체결해 6년간의 연구를 통해 개발에 성공했으며, 한방 유래...
외국인과 기관은 각각 7144억 원, 3139억 원 순매도했다.
공매도 금지로 2500포인트 회복한 뒤 차익 매물 출회로 하락했던 코스피지수는 11거래일만에 재차 2500선을 재차 탈환했다가 소폭 내린 상태다. 최근 지수 상승의 첫 번째 배경은 달러인덱스와 미국채 금리 하락이란 게 NH투자증권의 분석이다. 미국의 10월 물가 및 경제지표 둔화가 연준의 긴축...
동국씨엠은 미국ㆍ유럽 환경성적표지 국제 인증(EPD) 취득 및 세계 최초 무용제 바이오매스 컬러강판 개발 등 탄소 배출 절감 노력을 기울이고 있다. 2030년 ‘노 코팅, 노 베이킹(No coating, No baking)’ 컬러강판 공정 구축을 완료해 기존 대비 탄소배출량 90% 감축을 목표로 하고 있다.
서스틴베스트 관계자는 “ESG 리스크 및 기회 관리 수준이 탁월한 기업”이라...