원료 의약품 생산기업인 대정화금이 전일 대비 20%대 급등하는 등 강세다. 러시아가 핵 사용 가능성을 시사했다는 소식이 전해지며 커진 핵전쟁 우려가 오름세를 이끈 것으로 보인다.
28일 오후 1시 55분 현재 대정화금은 전일 대비 21.76%(4200원) 오른 2만3500원에 거래되고 있다.
이는 27일 드미트리 메드베데프 러시아 국가안보회의 부의장이 텔레그램을 통해...
다음 달 말까지 긴급사용승인되면 완제기술이전은 물론 원료의약품 기술이전까지 진행하기로 했다.
일동제약 관계자는 “S-217622의 국내 사용과 관련해 우리가 주도적인 지위를 갖는 계약”이라며 “승인 이후의 권리에 대해서도 구체화해 개발 단계에서 한 걸음 나아갔다”고 설명했다.
S-217622는 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 유발하는 SARS-CoV...
◇넥슨게임즈
기존 게임 현황 및 2023년 신작 점검
기존 게임들은 무난한 성과 이어가는 중
2023년까지 3종의 신작 출시 예정
신작들이 기대 이상의 성과 보여준다면 높은 이익 레버리지 효과 보여줄 것
이규익 케이프증권 연구원
◇에스티팜
RNA 최대 수혜주
투자의견 Buy, 목표주가 13만 원으로 커버리지 개시
RNA 치료제-올리고핵산(원료의약품)...
또한 계약에 따라 오는 10월31일까지 S-217622의 국내 EUA를 획득할 경우 원료의약품(API) 기술이전도 진행하게 된다. 일동제약은 핑안시오노기에 계약금 450만달러(63억원)를 지급한다.
회사측은 “향후 상업화와 관련한 사항을 구체화하는 2차 계약을 추가로 체결할 예정”이라고 설명했다.
S-217622는 1일 1회, 총 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로...
법조계에 따르면 서울경찰청 금융범죄수사대는 2000년대 중반부터 약 10년간 의약품원료 회사와 허위로 거래하고 원료 단가를 부풀려 250억 원의 비자금을 조성한 혐의로 신풍제약을 압수수색했다.
당초 경찰은 비자금 규모를 250억 원으로 추정했으나 이후 수사에서 확보한 증거와 진술 내용 등을 바탕으로 57억 원으로 최종 산정한 뒤 사건을 검찰에 넘겼다.
원료의약품 등의 중국 의존도가 높은 상황에서 생명과 안보에 직결된 의약품의 원활한 수급을 위한 결정이라는 것이다. 한 제약업계 관계자도 “미중 무역갈등에 이어 코로나로 촉발된 의약품 공급망 문제를 해결하는 차원으로 판단된다”며 “자국민에게 필수의약품약품을 안전하고 원할하게 공급할 국가 책임을 위한 조치”라고 평가했다.
문제는 불확실성이다....
향후 바이든 정부가 구체화할 정책이 IRA처럼 의약품원료 조달에서 생산에 이르기까지 모든 공정을 미국 내에서 처리해야 한다는 내용을 담게 되면 외국기업들은 어떻게 대처해야 할지 고심에 빠질 수밖에 없다.
CNBC는 백악관 관계자를 인용해 이번 결정이 바이오 제조 분야에서 공격적으로 투자하고 있는 중국을 겨냥한 것이라고 설명했다. 그러나 우리나라도...
국내 원료의약품 상위 10개 품목을 살펴보면, 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마’, ‘트룩시마’, ‘허쥬마’가 1·2·3위를 나란히 꿰찼다. 이렇게 셀트리온이 생산한 바이오시밀러를 독점 판매하는 셀트리온헬스케어의 지난해 수출실적은 1조8029억 원으로 집계됐다. 의약품 수출국 역시 국산 바이오시밀러가 활약하는 유럽(독일)이 17억7094만 달러로...
국내 원료의약품 상위 10개 품목을 살펴보면, 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 '램시마', '트룩시마', '허쥬마'가 1ㆍ2ㆍ3위를 나란히 꿰찼다.
이렇게 셀트리온이 생산한 바이오시밀러를 독점 판매하는 셀트리온헬스케어의 지난해 수출실적은 1조8029억 원으로 집계됐다. 의약품 수출국 역시 국산 바이오시밀러가 활약하는 유럽(독일)이 17억7094만 달러로 1위, 미국이...
휴메딕스가 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다.
휴메딕스는 “신규 전략 사업으로 진행한 헤파린나트륨 국내 최초 국산화 사업진행에 박차를 가하고 있다”며 “2023년 1분기 원료의약품 등록 완료가 목표”라고 6일 밝혔다.
회사 측에 다르면 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈...
지더블유바이텍 자회사 에스엔피제네틱스는 경기도 동탄에 300평 규모의 신사옥을 마련하고 본격적인 CDMO(의약품위탁개발생산) 사업 전개를 위한 발판을 마련했다고 6일 밝혔다.
회사는 지난 6개월간 연구·생산 기술 인력 확충에 힘써왔으며 바이오ㆍ제약 기업들이 다수 입주해 있는 경기도 동탄 테크노밸리 아너스카이 1개 층에 첨단 제조시설을 마련해 사옥을...
강석연 식약처 의약품안전국장은 의약품 분야 규제혁신 방향과 관련해 △전주기 규제서비스 강화(전주기 제품화전략지원단 운영과 정규조직화 등) △원료의약품 복수 규격 허용을 통한 안정적인 공급망 구축(공정서 규격 포함한 원료의 관리 개선 등) △의약품 부작용 피해구제제도 합리적 개선(추가부담금 관련 약사법 문구 삭제 등) 등의 계획을 발표했다.
이어진...
의약품의 원료부터 제조 및 판매에 이르기까지 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로, 발생 우려가 있는 위험 요소를 분석하고 이를 중점 관리하는 의약품 개발 방식이다. 식약처는 제약업체가 우수한 품질의 의약품을 지속적으로 생산·유통하고, 품질관리 전략 수립 및 시행이 가능하도록 QbD 제도의 도입을 권장하고 있다.
동국제약 DK의약연구소 담당자는 “QbD가...
건기식을 마치 질병의 치료에 탁월한 효능이 있는 의약품처럼 표현하거나, 일반식품임에도 건기식처럼 표시하는 광고, 타 업체나 제품을 비방하는 광고는 모두 허위·과대광고이므로 주의해야 한다. 식약처에서 판매를 허가한 건기식은 유통 전 전문가들로부터 표시·광고 사전심의를 받으며, 심의 통과 시 심의필 마크(#하단 이미지)를 기재할 수 있으니 확인해보는 것이...
세부적으로 삼진제약은 아리바이오가 미국에 구축한 임상 및 인허가 노하우와 인프라를 활용하고, 아리바이오는 삼진제약 마곡연구센터의 첨단 연구시설과 원료-완제의약품 제조시설 등 자원을 확보했다.
삼진제약과 아리바이오는 파트너십 체결을 전기로 글로벌 바이오 제약사로 함께 성장하는 공통의 목표를 설정했다. 또 실질적 유대와 가치 실현 의지를...
희귀질환치료제를 자체 개발해 상업화한 이수앱지스의 기술적 역량을 기반으로 이번 프로젝트의 성공 가능성을 높일 것”이라고 덧붙였다.
이수앱지스는 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 개발 및 상업화에 성공해 국내외 시판 중이다. 지난 6월에는 독일 헬름(HELM)과 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다.
간담회는 최근 제약업계에서 활발히 논의 중인 국내원료 의약품 산업 및 제네릭 활성화 방안, OTC 활성화 등에 대한 논의가 활발히 이뤄지며 예정된 시간을 넘어 마쳤다.
정춘숙 위원장과 조용준 이사장은 "국민 건강과 제약산업 주권을 위해서는 대형제약사뿐만 아니라 중소, 중견 제약사와 함께 성장해야 한다는 사실에 대해 공감대를 형성했다"며...
미래셀바이오는 줄기세포 치료 기술 및 치료제 등 첨단바이오의약품, 생체 유래 소재 개발을 선도하는 전문 바이오 기업으로 줄기세포 관련 특허 29건을 보유하는 등 기술력을 인정받고 있다. 이 회사의 인체지방줄기세포배양액은2010년세계 최초로 국제화장품원료집(ICID)에 등재됐다.
스템엘린의‘하이퍼 액티브 셀 앰풀’은 듀얼 타입으로 1제...