온트루잔트 검색결과, 5페이지

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[BioS] 삼성, 'SB3' 1년 추적임상결과.."오리지널과 생존율 유사"

SB3는 유럽에서는 온트루잔트, 한국에서는 삼페넷이라는 제품으로 출시된 허셉틴 바이오시밀러다. 1일 `2018 미국 임상 종양학회(ASCO: American Society of Clinical Oncology)`가 공개한 임상 결과에 따르면 SB3은 부작용과 생존율이 오리지널의약품과 유사했다. 삼성바이오에피스는 SB3와 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월 마다 추적...

2018-06-01 09:25
삼성바이오에피스 "유방암 바이오시밀러 'SB3', 오지지널약과 생존률 유사"

SB3(유럽명 온트루잔트, 한국명 삼페넷)는 삼성바이오에피스가 개발한 초기 및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 이번에 발표된 임상결과는 기존 임상시험 이후 5년간 진행되는 추적 임상시험 중 최초 1년의 결과다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 바이오의약품인 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월마다 추적 검사를...

2018-06-01 08:45
[BioS] 셀트리온 ‘허쥬마’ 英 출시..삼성 '온트루잔트'와 경쟁 예고

지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 허가 이후 약 3개월만의 출시로 앞서 판매에 돌입한 삼성바이오에피스 온트루잔트와 치열한 시장 쟁탈전이 예상된다. 셀트리온헬스케어는 허쥬마의 첫 판매를 영국에서 개시했다고 3일 밝혔다. 허쥬마는 온트루잔트는 항체의약품 허셉틴의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용된다. 연간 약...

2018-05-03 12:36
[BioS] ‘유럽 허가 8개’..韓 바이오시밀러 글로벌 침투 속도전

앞서 지난해 11월 지난해 11월 삼성바이오에피스의 ‘온트루잔트’가 유럽 허가를 받은 바 있다. 허가 시기의 격차가 3달에 불과해 시장 선점을 위한 국내업체 2곳의 치열한 경쟁이 예고됐다. 특히 지난 2013년 램시마를 시작으로 5년 만에 총 8개의 국내개발 바이오시밀러가 유럽에서 시판승인을 획득하는 성과를 냈다. 삼성바이오에피스는 현재 5개(엔브렐...

2018-02-14 10:48
[제약업계는 지금] 판 커지는 CMO… 바이오 新성장동력 부각

올해 셀트리온의 바이오시밀러 허쥬마(오리지널 유방암·위암 치료제 ‘허셉틴’)와 트룩시마(오리지널 관절염치료제 ‘리툭산’), 삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 온트루잔트(오리지널 ‘허셉틴’), 임랄디(오리지널 자가면역질환치료제 ‘휴미라’) 등이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있어 생산설비 증설은 회사의...

2018-02-13 10:36
[바이오줌인] 유럽ㆍ美 진출 바이오시밀러 업계, 차세대 면역항암제도 넘본다

삼성바이오에피스는 지난해12월 미 FDA에 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(SB3)의 품목허가신청를 진행했으며, 휴미라 바이오시밀러인 임랄디(SB5)에 대해서는 미국임상을 완료하며 FDA 허가 기대감을 높이고 있다. 지난해 8월, 11월 유럽 의약품청(EMA)으로부터 시판승인을 각각 완료한 임랄디와 온트루잔트는 올해부터 본격적으로 유럽 시장에서 판매 수익을...

2018-01-16 10:39
삼성바이오로직스, CMOㆍ바이오시밀러 긍정적…내년 흑자전환-현대차투자증권

강 연구원은 “지분법 대상인 삼성바이오에피스의 출시 제품(베네팔리, 렌플렉시스, 온트루잔트)의 유럽 시장점유율 확대로 적자 폭이 감소될 전망이며, 2019년 중 북미 시장 진출 가속화에 따라 2019년 중 흑자전환이 예상된다”고 했다. 그러면서 “2020년 이후 4공장 증설 예정으로 중장기적으로 40만 리터 이상 확보할 것”이라고 내다봤다. 작년 3분기...

2018-01-12 09:33
[특징주] 삼성바이오로직스, CMOㆍ바이오시밀러 기대감에 2%대 상승세

강 연구원은 "지분법 대상인 삼성바이오에피스의 출시 제품(베네팔리, 렌플렉시스, 온트루잔트)의 유럽 시장점유율 확대로 적자 폭이 감소될 전망이며, 2019년 중 북미 시장 진출 가속화에 따라 2019년 중 흑자전환이 예상된다"고 했다. 그러면서 "2020년 이후 4공장 증설 예정으로 중장기적으로 40만 리터 이상 확보할 것"이라고...

2018-01-12 09:27
[BioS] ‘촉박한 시간과 맞대결’..韓 바이오시밀러, 글로벌 총력전

◇삼성에피스, 베네팔리 유럽 점유율 확대 관건..플릭사비ㆍ온트루잔트, 유럽 침투 본격화 지난 2012년 설립된 삼성바이오에피스도 올해부터 매출 사냥을 본격화한다. 삼성바이오에피스는 현재 표면적으로는 5개(엔브렐, 레미케이드, 허셉틴, 휴미라, 란투스)에 대한 바이오시밀러 개발에 성공했다. 이 중 란투스의 바이오시밀러 SB9(유럽 제품명 ‘루수두나’)는...

2018-01-11 07:11
[韓증시 3000-1000시대] 2018년 주도 업종은 ‘바이오’

허셉틴 시밀러의 경우 삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스(온트루잔트)와 셀트리온(허쥬마)이 경쟁에 나설 것으로 전망된다. 휴미라 시밀러 시장은 삼성을 비롯한 3~5개 제약사가 각각 시장에 진입할 계획이다. 국내에서도 올해를 기점으로 시밀러 시장이 본격 확대할 조짐을 보이고 있다. 올해 상반기에 LG화학과 녹십자가 식품의약품안전처로부터...

2018-01-02 11:18
삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3‘, 美 허가 심사 착수

앞서 지난달 이 유방암 바이오시밀러는 '온트루잔트'라는 제품명으로 처음으로 유럽에서 판매 허가를 받았다. 온트루잔트는 경쟁사보다 먼저 허가를 받아 시장에 진입하는 '퍼스트무버' 자리를 꿰찼다. ' 한편, 삼성바이오에피스는 미국 FDA에서 4월 렌플렉시스(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러)의 판매 허가 승인을 받아 파트너사인 MSD를 통해서...

2017-12-20 08:50
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

삼성바이오에피스는 올해 들어 란투스(루수두나 1월), 휴미라(임랄디 8월), 허셉틴(온트루잔트 11월) 등 2종의 바이오시밀러 제품이 유럽 관문을 통과했다. 지난해 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리', 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비'를 허가받은데 이어 총 5개 제품의 유럽 허가를 획득했다. 미국 시장에서는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와...

2017-12-18 07:42
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가권고

지난달 유럽 판매 허가 승인을 받은 삼성바이오에피스 바이오시밀러 '온트루잔트'와의 치열한 시장쟁탈전이 예상된다. 셀트리온은 15일(현지시간 기준) 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 허쥬마의 모든 적응증에 대해 ‘허가승인 권고’ 의견을 받았다고 밝혔다. 허쥬마는...

2017-12-16 08:05
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

◇설립 5년만에 유럽서 바이오시밀러 5종 승인..글로벌 톱10 시장 최다 진출 21일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 항암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’의 최종 판매허가를 승인받았다. 온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다. 허셉틴은...

2017-11-21 09:19
[특징주] 영인프런티어, 삼성바이오 세계 최초 항암 바이오시밀러 유럽 판매허가 ↑

이날 삼성바이오에피스는 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 제품 ‘온트루잔트’에 대해 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 최종 판매허가 승인을 받았다고 밝혔다. 내년 1분기 출시될 것으로 보인다. 온트루잔트는 스위스 로슈가 개발해 판매하는 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 매출액이 7조8000억원에 달해 매출액 기준 세계...

2017-11-20 11:39
[특징주] 삼성바이오로직스, 자회사 복제약 유럽 허가에 ‘신고가’

삼성바이오에피스의 항암 바이오시밀러 SB3(상품명 온트루잔트)가 유럽 최종 판매 허가를 획득한 영향으로 삼성바이오로직스가 강세다. 삼성바이오로직스는 20일 오전 9시 25분 현재 전 거래일 대비 1만 원(2.53%) 오른 40만6000원에 거래되고 있다. 장중 41만4000원까지 올라 52주 신고가를 기록하기도 했다. 삼성바이오로직스는 20일 자회사...

2017-11-20 09:26
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 유럽서 판매 허가

삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 항암 바이오시밀러 '온트루잔트'(성분명: 트라스투주맙, 프로젝트名: SB3)가 유럽연합 집행위원회로부터 최종 판매 허가 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 쓰는 항체 의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스가...

2017-11-20 09:08
[BioS] 삼성바이오에피스, 유럽서 5호 바이오시밀러 승인

삼성바이오에피스는 지난 17일(현지시간) 항암 바이오시밀러 '온트루잔트‘(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3)가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 최종 판매 허가 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 온트루잔트는 로슈의 항체의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러로 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용되는 약물이다....

2017-11-20 07:51
[BioS] 삼성바이오에피스, 올해 3분기만에 2년치 매출 돌파

최근에는 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’도 유럽의약품청 약물사용자문위원회 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 받으면서 허가가 임박했다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’를 승인받은 바 있다. 국내 시장에서도 매출 상승 요인이 있다. 삼성바이오에피스는 그동안 MSD를 통해 국내에서...

2017-11-16 11:34
삼성바이오로직스, 3Q 예정된 흑자전환…목표가 41만으로↑- 대신증권

삼성바이오로직스의 경쟁력으로 작용할 전망”이라며 “연내 완공 예정인 3공장의 추가 수주에 긍정적인 영향을 기대한다”고 설명했다. 그러면서 “자회사 삼성바이오에피스의 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)는 4분기 유럽에서 최초 허가가 예상된다”며 “다만 최근 주가가 급등한 만큼 장기적인 관점에서의 접근이 필요하다는 판단”이라고 덧붙였다.

2017-10-26 08:32

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