2월 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 인증을 획득한 후 8월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k Clearance)를 받았고 11월에는 일본 후생노동성 인증을 획득했다.
뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 자기공명영상(MRI)를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병을 진단할 때 PET 영상에서 알츠하이머병...
이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 네 번째 혁신의료기기 뷰노메드 흉부 CT AI는 특허 기술을 기반으로 환자 및 수검자의 폐암 진단 접근성을 개선하고 상대적으로 낮은 폐암 수검률을 높이는 데 기여할 것으로 기대되는 제품”이라며 “국내는 물론 유럽과 일본, 미국 시장까지 진출을 준비하고 있는 의료영상 분야 주력 제품으로, 이번 혁신의료기기 지정을 통해...
올해 3월 국내에 출시된 엔도브레인 아이는 딥 러닝을 토대로 약 395만 장의 대장내시경 영상을 AI에게 학습시켜 정량적으로 분석함으로써 의료진이 이상 부위를 진단할 수 있도록 돕는 소프트웨어이다. 엔도커프 비전은 대장 내시경의 선단부에 부착해 사용하는 일회용 의료기기로, 대장 안의 공간 내 굴곡을 넓히고 주름을 펴지게 해 의료진이...
그동안 인공지능(AI), 빅데이터 등 첨단기술이 적용된 의료기기는 품목 분류 등급 결정에 장시간이 소요돼 제품화까지 어려움이 있었으나, 이번 규제 개선을 통해 신개발 의료기기의 신속한 제품화와 시장 진입의 기회가 열렸다.
식약처는 부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어를 맞춤형 신속 분류 품목으로 지정하고 ‘피부암영상검출...
이어 "필립스, GE헬스케어, 후지필름 등의 글로벌 메이저 의료기기 기업들과 맺었던 파트너십의 성과가 나타나고 있다는 것을 간접적으로 증명했다. 특히 암 진단 보조 솔루션 ‘루닛인사이트’를 도입한 글로벌 의료기관 수가 1000개를 돌파할 만큼 기술력을 인정받는 중"이라고 짚었다.
연말에도 학회 참석 등의 긍정적인 이벤트들이 발생할...
기존 알츠하이머병 진단은 뇌척수액 검사와 양전자 방출 단층촬영(PET)을 활용한 영상 검사가 있지만, 이러한 검사들은 환자의 통증 유발·접근성·고비용 측면에서 조기 진단으로 사용하기에 제한이 있다.
피플바이오 관계자는 “알츠온은 간단한 혈액 채취로 알츠하이머병의 병리적 현상을 측정해 알츠하이머병의 위험도를 알 수 있다”며 “검사자가 사전에 위험도를...
반면 의료기기 주력 수출 품목인 초음파 영상진단기(5억8000만 달러), 임플란트(5억2000만 달러), 방사선 촬영기기(5억1000만 달러) 등은 수출이 늘어나는 것으로 나타났다.
화장품은 중국의 경제회복 부진과 러·우 전쟁의 여파로 수출액이 전년 동기 대비 11.5% 감소했다. 특히 중국은 코로나19 방역대책, 화장품 관련 정책 변화 등과 함께 자국 제품을 선호하는...
색표현 우수한 수술용 미니LED 모니터 신제품진단용 모니터, 디지털 엑스레이 검출기 등 소개
LG전자는 독일 뒤셀도르프에서 14일(현지시간)부터 나흘간 열리는 세계 최대 의료기기 박람회 '메디카(MEDICA) 2022'에 참가해 차별화된 의료 솔루션을 선보인다고 밝혔다.
LG전자는 수술실, 엑스레이 검사실, 판독실 등 다양한 의료공간에 최적화된 의료용 영상기기...
선언문에서 각국은 △ 병원체 발견부터 팬데믹 종식까지 글로벌 감시·연구·제조 네트워크 연계 △바이오 전문인력 확보로 모든 지역의 대응수단 접근성 강화 △차세대 백신·치료제·진단기기 선제적 확보를 위한 연구·개발 전략 수립 △규제장벽 완화 및 수요·공급 연계를 통한 백신·원부자재 등 공급망 개선 △안전·효과 검증과 동시에 개발·사용 촉진을 위한...
조영제는 영상진단 검사 등에서 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물이다. 필리핀 조영제 전체 시장규모는 약 1000만 달러 수준이나 매년 4~5%씩 빠르게 성장 중이다. 바이오파마 메디컬 솔루션은 필리핀 조영제 유통 시장 선두업체로 조영제 및 CT/MRI/X-RAY 기기를 전문으로 취급하고 있으며 필리핀 전 지역에 조영제 공급망을...
또 수의사들은 연동된 모바일 기기나 PC를 통해 언제 어디서나 AI가 제시하는 영상진단 판독 결과를 받아 볼 수 있다.
SKT는 동물 영상진단 AI플랫폼 '엑스칼리버'에 데이터셋 개발부터 AI 모델 개발, 서비스 적용까지 그동안 쌓은 R&D 노하우를 모두 담았다. 특히 '엑스칼리버'에 적용된 자사의 AI 서비스 및 학습 환경을 클라우드 기반으로 개발해 향후 서비스...
각 제품은 영상의학 의료진에게 최적화된 워크플로우를 제공하고 판독의 정확도와 효율성을 높이는 의료인공지능 솔루션이다.
전시 현장에서 국내 1호 인공지능 의료기기 뷰노메드 본에이지의 버전 업데이트 내역과 함께 지난 6월 건강보험심사평가원으로부터 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위로 요양급여 대상임을 인정받은 AI 기반 뇌 정량화 의료기기...
의료기기 분야에서는 진단용 시악과 임플란트, 초음파 영상진단기 등의 수출도 증가했고, 관련 업종 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 종사자 수 증가율은 15.4%, 의료용품 및 기타 의약 과련 제품 제조업 증가율 10.4%를 기록했다.
보건산업 중 사업장 수(89.4%), 종사자 수(82.8%)로 비중이 가장 큰 의료서비스산업에서는 방사선진단 및 병리검사 의원...
진단과 치료를 위한 EMR 연계 뇌출혈 통합솔루션을 탑재하고 비대면 협진 플랫폼 선도기술을 개발할 예정이다.
한림대춘천성심병원(연구책임자 신경외과 전진평 교수)은 웨어러블 의료기기 전문 업체인 씨어스테크놀로지와 공동연구팀을 구성해 개발한다.
과제는 △인공지능 기반 EMR 연계 뇌출혈 통합 솔루션 엔진과 비대면 협진 시스템 연동 기술 개발 △영상통화...
의료기기 판매허가(Class Ⅱ Medical Device)를 획득했다고 26일 밝혔다.
루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술(mammography) 영상 내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품이다. 유방암이 의심되는 부위를 96%의 정확도로 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조한다.
루닛은 지난해 미국 식품의약국(FDA)...
이어 “의료부문(초음파 프로브: 초음파 영상진단장치에서 인체와 직접적으로 접촉해 초음파의 발생 및 검출의 기능을 가지는 부품, 현재 SIMENS에 공급) 매출액도 2분기 전년 동기 대비 28.4% 증가한 76억 원을 기록하며 다시 성장 흐름을 보이고 있다”며 “초음파 프로브는 반도체 부문에 집중하고 있는 사업구조를 다각화하는 분야이기 때문에 관심을...
루닛은 암진단 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트(Lunit INSIGHT)' 제품을 GE헬스케어, 필립스, 후지필름과 등 글로벌 의료기기 기업을 통해 전세계 600개 이상의 의료기관에 공급하고 있다. 항암제 치료효능을 에측하는 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)' 제품을 개발하고 있으며, 미국 액체생검 가던트헬스(Guardant Health)와 독점적...
것만으로도 기기가 이를 인식하고 미리 설정해둔 가족에게 푸시 알람을 보내준다.
알람을 받으면 집 안의 다른 가족에게 전화를 걸어 안부를 확인하거나 비스포크 제트 봇 AI에 적용된 ‘우리집 모니터링’ 기능을 통해 집안 상황을 영상으로 확인해볼 수 있다. 우리집 모니터링 기능은 원격으로 로봇청소기를 이동시켜 원하는 위치에서 사진이나 영상을 촬영해 전송...
에이아이메딕 관계자는 “지난해 국내 식품의약품안전처로부터 2등급 제품인증을 획득한 데 이어 FDA 의료기기 인증까지 획득함에 따라 의료영상분석 기술에 대한 기술력과 안전성을 검증받게 됐다”며 “이번 FDA 510(k) 인증을 시작으로 미국은 물론 글로벌 시장을 대상으로 적극적인 영업활동을 펼쳐 나갈 것”이라고 말했다.
이 가운데 초음파 영상 진단 시스템 V7은 역대 녹색상품 중 의료기기로는 처음 수상한 제품이다.
100kg 수준의 초음파 영상 진단 시스템은 유통 시 충격을 최소화하기 위해 기존에는 발포 플라스틱 완충재를 주로 사용했다. 하지만 V7은 종이와 나무 재질의 완충재로 변경ㆍ적용했다. 또 제품 하단의 덕트 부품에는 재활용 플라스틱을 적용했으며 제품설명서는 전자...