• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총101건

최신순 정확도순
  • [BioS]FDA '오락솔' CRL 관련, 아테넥스 "새 임상 진행키로"
    [BioS]FDA '오락솔' CRL 관련, 아테넥스 "새 임상 진행키로"
    대한 지원에 감사하며, FDA와 협력적 논의를 지속해 나가겠다”면서 “오락솔이 승인받게 된다면 전이성 유방암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 믿는다”고 말했다. 한편 오락솔은 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종(angiosarcoma), 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2021-07-07 09:29
  • 한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"
    한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"
    “이번 미팅에서 FDA가 밝힌 오락솔 개발에 대한 지원에 감사하고 FDA와 협력적 논의를 지속해 나가겠다”라며 “오락솔이 승인받으면 전이성 유방암에 대한 미충족 수요를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 확신한다”라고 말했다. 오락솔은 2018년 미국 FDA에서 혈관육종, 2019년 유럽의약품기구(EMA)에서 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2021-07-07 09:28
  • 에이치엘비 항암신약 '리보세라닙', 골ㆍ연조직 육종에서도 효능 보여
    에이치엘비 항암신약 '리보세라닙', 골ㆍ연조직 육종에서도 효능 보여
    에이치엘비의 항암신약 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙)’이 위암과 선양낭성암 단독요법에 이어 골육종과 연조직육종에서도 효능을 보였다. 에이치엘비는 중국 공군의과대학이 827명의 골, 연조직 육종환자에 대한 데이터와 최근 수 년간 발표된 21건의 관련 연구자료를 메타 분석(meta-analysis, 특정 연구주제에 대한 여러 연구결과를 수집해...
    2021-03-19 09:00
  • 이연제약, 슈퍼항생제 코로나19 치료제 비임상 착수
    이연제약, 슈퍼항생제 코로나19 치료제 비임상 착수
    테이코플라닌 및 황산아르베카신은 슈퍼박테리아 항생제로 피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증, 폐렴 등에 쓰인다. 1964년 창립한 이연제약은 자체 발효·합성 및 정제 기술을 바탕으로 40여 개의 원료의약품을 국내외에 공급하는 회사다. 테이코플라닌은 2000년 국내 최초로 독자적인 발효·정제 기술을 통해 개발했으며, 이후 완제의약품 개발에도 성공해...
    2020-10-06 19:31
  • 시지바이오, 관절부위 연조직 재생하는 주사제 '시지리알로인젝트' 출시
    시지바이오, 관절부위 연조직 재생하는 주사제 '시지리알로인젝트' 출시
    시지리알로인젝트는 후자의 치료법으로, 체내에 주입하면 비계 역할을 함으로써 몸속 세포와 성장인자를 활성화해 연조직의 회복 및 재생, 강화를 돕는다. 이 때문에 내·외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 근육, 생체막, 인대, 건을 보충해 연조직의 회복과 재생 목적으로 사용할 수 있다. 또한, 기존 동물유래 제품에 비해 높은 세포부착 능력과 낮은 면역반응으로...
    2020-09-25 10:19
  • 한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2020-09-02 09:09
  • [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 오락솔은 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2020-09-02 08:17
  • 대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가
    대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가
    이번 적응증 추가로 펠루비서방정은 근육 긴장이나 염좌(발목 등 관절을 삐는 증상), 기타 연조직 장애 등에도 처방할 수 있다. 특히 그동안 염증과 통증을 동반한 만성질환자에게 주로 처방 되던 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열에서는 임상을 통해 급성 진통 효과를 입증한 제품이 없었다는 점에서 의미가 있다. 펠루비서방정은 국내 최초로 임상을 통해...
    2020-07-01 15:40
  • 비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    비보존은 올해 경조직(Hard Tissue Surgery) 수술인 엄지건막류에 대한 오피란제린 주사제 임상 3b상 외에도 연조직(Soft Tissue Surgery) 수술인 복부성형술에 대한 임상 3b상도 준비 중이다. 그러나 코로나19의 리스크를 완전히 배제할 수 없는 만큼 복부성형술 임상 3b상은 개시 시점을 내부적으로 모든 변수를 고려해 검토 중인 상황이며, 두 건의 임상 3b상 결과가 모두...
    2020-06-26 08:48
  • 한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”
    한미 기술수출 ‘오락솔’, 임상 2상 중간결과 ASCO 발표…“약효 고무적”
    3상 연구에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거”라고 설명했다. 오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈관육종 치료 희귀의약품, 2019년 유럽의약품청(EMA)으로부터 연조직육종 치료 희귀의약품으로 지정됐다.
    2020-06-01 10:56
  • [BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
    [BioS]한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
    오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리(ORASCOVERY)’가 적용됐다. 오락솔은 2011년 미국 아테넥스에 라이선스 아웃됐으며, 2018년 미국 FDA로부터 혈관육종 치료 희귀의약품, 2019년 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료 희귀의약품으로 지정됐다.
    2020-06-01 09:24
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    중국 항서제약도 리보세라닙 단독요법으로 진행한 간세포암 3상 결과를 구두발표한다. 항서제약은 3월 리보세라닙 단독요법의 간암 2차치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가를 신청한 상태다. 이밖에 자궁경부암, 연조직육종, 담도암, 유방암, 흑색종, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 14건의 연구자 임상시험 결과도 포스터로 발표된다.
    2020-05-15 11:14
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ASCO서 中 자궁경부암 완전관해 등 임상 결과 발표
    1차 항암치료 실패한 연조직육종에 대한 임상 2상 결과도 ORR 18.75%, DCR 87.5%로 매우 의미있는 결과가 공개된다. 그 외 간세포암에서 TACE와 병용요법, 뼈 전이가 있는 비소세포폐암에서의 도세탁셀과의 병용, PD-1 치료제 실패한 흑색종에서의 테모졸로마이드와 병용, 표준치료에 실패한 담관암에서의 리보세라닙 단독 요법 등 다양한 임상시험 결과가...
    2020-05-14 13:46
  • 티앤알바이오팹, 3D 생체조직 스캐폴드 개발 위한 공동연구 계약 체결
    티앤알바이오팹, 3D 생체조직 스캐폴드 개발 위한 공동연구 계약 체결
    3D 바이오프린팅 기술을 이용한 해당 제품은 상처 봉합, 상처 치료용 패치, 탈장 치료, 힘줄 재건 성형수술 또는 재건수술 시 연조직 재생, 근막 재건, 연조직 재생 등 다양한 분야에 적용될 수 있다. 윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “이번 에티콘과의 공동 개발 계약을 통해 기술 혁신을 더욱 강화하고 글로벌 비즈니스로의 성장 모멘텀을...
    2020-02-05 13:33
  • 티앤알바이오팹, 3D 생체조직 스캐폴드 개발 공동연구 계약 체결
    티앤알바이오팹, 3D 생체조직 스캐폴드 개발 공동연구 계약 체결
    3D 바이오프린팅 기술을 이용한 해당 제품은 상처 봉합, 상처 치료용 패치, 탈장 치료, 힘줄 재건 성형수술 또는 재건 수술 시 연조직 재생, 근막 재건, 연조직 재생 등 다양한 분야에 적용될 수 있다. 윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “에티콘과의 공동 개발 계약을 통해 기술 혁신을 더욱 강화하고 글로벌 비즈니스로의 성장 모멘텀을...
    2020-02-05 13:16
  • 우리엔-메디컬아이피, 동물의료분야 최초 AI 영상솔루션 개발 MOU
    우리엔-메디컬아이피, 동물의료분야 최초 AI 영상솔루션 개발 MOU
    우리엔은 세계 최초로 연조직 진단이 가능한 동물전용 CT를 개발했으며 메디컬아이피는 국내 최초로 의료영상 AI솔루션 분야 FDA 인증을 획득한 바 있어 이번 협약으로 동물의료분야에서 기술 시너지를 발휘할 전망이다. 우리엔 고석빈 대표는 “업계 최초 도전이라 풀어야 할 매듭이 많지만, 기술 개발에 성공하면 반려동물 치료뿐 아니라 예방에서도 선도적인...
    2020-02-05 13:06
  • [BioS]티앤알바이오팹-J&J, "3D 생체조직 스캐폴드 공동개발"
    [BioS]티앤알바이오팹-J&J, "3D 생체조직 스캐폴드 공동개발"
    3D 바이오프린팅 기술을 이용한 해당 제품은 상처 봉합, 상처 치료용 패치, 탈장 치료, 힘줄 재건 성형수술 또는 재건수술 시 연조직 재생, 근막 재건, 연조직 재생 등 다양한 분야에 적용될 수 있다. 윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “이번 에티콘과의 공동 개발 계약을 통해 기술 혁신을 더욱 강화하고 글로벌 비지니스로의 성장 모멘텀을...
    2020-02-05 12:57
  • "치과 임플란트 시술, 정밀검사 통한 정확한 식립이 중요"
    "치과 임플란트 시술, 정밀검사 통한 정확한 식립이 중요"
    이를 방지하기 위해서는 PAX-FLEX 3D-CT촬영 등을 통해 전체 얼굴 뼈의 구조뿐만 아니라 미세 신경선과 혈관의 위치, 연조직 부분까지 관측하고 치조골의 밀도를 파악하는 등 숙달된 전문의의 정밀 검사를 통한 정확한 식립이 중요하다. 아울러 임플란트 시술 후 사후관리를 제대로 하지 않게 되면 치주염이나 치은염, 주위염 등 각종 잇몸 질환에 노출되기 쉽기 때문에...
    2019-12-12 15:29
  • 수험생 외모개선 시즌 '코성형' 대세…"저렴한 가격보다 병원 2곳 이상 상담 필요"
    수험생 외모개선 시즌 '코성형' 대세…"저렴한 가격보다 병원 2곳 이상 상담 필요"
    조직 유착력이 탁월해 연조직 전체를 당겨주면서 유착되기 때문에 인위적인 느낌도 없다. 탄력성이 우수해 수술 후에도 코끝의 위치나 높이가 떨어지지 않고, 전체적으로 입체감이 살아있는 오똑한 코 모양을 연출하면서도 코끝은 말랑말랑해 자연스러움을 강조한 코 성형이다. 여기에 개인마다의 콧대와 코끝의 모양이나 각도, 코의 크기나 길이 등을 고려해 수술하면...
    2019-12-12 10:08
  • 알에프텍, 유스필 필러 부위별 풀 라인업 확충…국내 마케팅 본격화
    유스필은 연조직에 적합한 파인(Fine), 볼륨확대에 최적인 딥(Deep), 모양을 잡아주는 쉐입(Shape) 등 어떤 부위에 시술하더라도 최상의 결과를 만들어낼 수 있는 풀 라인업을 갖추고 있다. 알에프텍 관계자는 “국내 유수의 피부과 전문의들과 협업해 유스필과 유명 외산 필러를 블라인드 테스트하는 연구임상을 진행 중”이라며 “6개월간 추적·관찰한 최종...
    2019-11-08 10:22
123456

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.02 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 86,529,000
    • -4.26%
    • 이더리움
    • 4,189,000
    • -5.35%
    • 비트코인 캐시
    • 531,500
    • -5.6%
    • 리플
    • 797
    • -0.87%
    • 솔라나
    • 209,500
    • -8.71%
    • 에이다
    • 517
    • -4.44%
    • 이오스
    • 728
    • -3.96%
    • 트론
    • 176
    • -2.22%
    • 스텔라루멘
    • 134
    • -2.9%
    • 비트코인에스브이
    • 61,550
    • -6.46%
    • 체인링크
    • 16,910
    • -3.87%
    • 샌드박스
    • 406
    • -2.4%
* 24시간 변동률 기준