엔브렐 검색결과, 8페이지

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삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3‘, 美 허가 심사 착수

유럽에서는 현재 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오 시밀러)를 파트너사인 바이오젠을 통해 판매하고 있다. 또한 8월에는 임랄디(성분명: 아달리무맙, 휴미라 바이오시밀러)가 유럽 판매 허가 승인을 받아 바이오ㆍ제약 업계 최초로 블록버스터 자가면역질환 치료제(Anti-TNF-α) 3종의...

2017-12-20 08:50
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

지난해 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리', 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비'를 허가받은데 이어 총 5개 제품의 유럽 허가를 획득했다. 미국 시장에서는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’(잠정 승인)가 허가받았다. 국내에서는 지난 2015년 12월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘브렌시스’의 판매를 시작했고 지난해...

2017-12-18 07:42
[BioS] 셀트리온 '램시마' 국내 누적 매출 500억 돌파

폭발적인 상승세는 아니지만 발매 이후 안정적인 성장세를 지속하며 동일 계열 시장에서 ‘엔브렐’, ‘심퍼니’ 등 다국적제약사 제품과 어깨를 나란히 했다. 5일 의약품 조사 기관 IMS헬스의 자료에 따르면 지난 3분기 국내 TNF-알파 억제제 시장 규모는 420억원으로 전년동기대비 12.9% 늘었다. TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을...

2017-12-05 07:30
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

지난해 1월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’의 유럽 허가 획득을 시작으로 지난해 5월 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 ‘플릭사비’를 허가받았고, 올해 들어 란투스, 휴미라, 허셉틴 등의 바이오시밀러 제품이 유럽 관문을 통과했다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’(잠정 승인)가 허가받았다....

2017-11-21 09:19
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 유럽서 판매 허가

삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'와 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비'를 파트너사인 바이오젠을 통해 판매하고 있다. 8월에는 휴미라 바이오시밀러인 '임랄디'가 유럽 판매 허가 승인을 받아 바이오ㆍ제약 업계 최초로 블록버스터 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러 제품을 보유하고 있다.

2017-11-20 09:08
[BioS] 삼성바이오에피스, 유럽서 5호 바이오시밀러 승인

삼성바이오에피스는 제약업계 중 유일하게 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’ 등 블록버스터 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 3종의 바이오시밀러 제품을 유럽에서 바이오젠을 통해 판매 중이다. 지난 1월에는 ‘란투스’ 바이오시밀러 ‘루수두나’의 허가를 받았다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스...

2017-11-20 07:51
[BioS] 삼성바이오에피스, 올해 3분기만에 2년치 매출 돌파

삼성바이오에피스가 유럽에 내놓은 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’의 선전이 실적 상승의 원동력으로 분석된다. 베네팔리는 지난해 2월부터 바이오젠이 유럽에서 판매 중인데 올해 3분기까지 2억5320만달러(약 2800억원)의 매출을 기록했다. 베네팔리는 지난 3분기에만 9920만달러(약 1100억원)어치 팔리며 성장세를 높이고 있다. 지난 1분기와 2분기에는...

2017-11-16 11:34
[성시종의 서킷브레이크] 다시 찾아온 바이오주 전성시대

또 삼성바이오에피스는 엔브렐 바이오시밀러의 유럽 판매 승인을 받았다. 국산 항체 바이오시밀러의 대표 주자인 셀트리온의 해외 진출이 순조롭게 진행 중이다. 최근 상장한 중견 기업들 역시 호조를 보이고 있다. 바이오 신드롬을 불러일으킨 신라젠은 항암 바이러스 면역치료제의 글로벌 임상 3상 시험을 진행 중이다. 또 올해 11월 상장한 티슈진 퇴행성 관절염...

2017-11-13 10:40
[BioS] 삼성바이오에피스 허셉틴 시밀러 '삼페넷' 국내 품목허가

브렌시스(엔브렐 바이오시밀러), 렌플렉시스(레미케이드), 하드리마(휴미라)에 이은 4번째 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품의 국내 허가다. 허셉틴 바이오시밀러로서는 셀트리온 허쥬마에 이어 두번째다. 삼성바이오에피스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암을 적응증으로 하는 'SB3'의 국내 품목허가를...

2017-11-09 09:30
[BioS] 셀트리온 "트룩시마 교체처방, 72주 장기안전성·효능 확인"

이 연구는 실제 임상 환경에서 각 환자마다 6개월 기간 동안 치료받은 임상 데이터를 4년간 수집한 연구로 부산 백병원, 한양대학교 병원, 인하대학교 병원, 서울대학교 병원 등 국내 병원에서 램시마를 신규 처방한 환자와 레미케이드(성분명 인플릭시맵)·휴미라(성분명 아달리무맙)·엔브렐(성분명 에타너셉트)·심퍼니(성분명 골리무맙) 등 다른...

2017-11-07 14:07
[BioS] 매물로 나온 CJ헬스케어..재현되는 대기업 실패기와 기회들

삼성바이오에피스는 이미 유럽에서 4종(엔브렐, 레미케이드, 란투스, 휴미라)의 바이오시밀러를 허가받았다. 이중 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'는 지난해 유럽 진출 이후 올해 3분기까지 3억5380만달러(약 4000억원)의 매출을 기록했다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’를 승인받은 바 있다. 국내에서...

2017-11-06 07:26
[BioS] 삼성 '베네팔리' 유럽서 점유율 20% 찍고 30% 도전

삼성바이오에피스의 바이오시밀러 베네팔리(Benepali)가 유럽시장에서 오리지널 제품인 엔브렐(Enbrel) 시장을 잠식하며 급속히 점유율을 높여가는 것으로 나타났다. 지난 2분기 시장 점유율 20%대에 첫 진입했는데 1분기만에 30%대를 돌파한다는 전망까지 나온다. 동등한 효능에 저렴한 가격, 편리성을 무기로 퍼스트무버(First mover) 효과를 톡톡히 누리고 있다. 30일...

2017-10-30 07:15
[BioS] 삼성바이오에피스 '베네팔리' 유럽서 3분기 1100억원대 매출

삼성바이오에피스의 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리(Benepali)'가 3분기 유럽시장에서 1100억원대 매출을 올려 성장세를 이어갔다. 레미케이드 바이오시밀러인 '플릭사비(Flixabi)'는 20억원대 매출에 그쳤다. 25일 베네팔리 유럽 판매사인 바이오젠 실적발표에 따르면 올해 3분기 베네팔리의 매출은 9920만 달러(약 1120억원)로 집계됐다. 지난해 같은 기간(3070만...

2017-10-25 09:24
[새내기주 대분석] “삼성바이오 2공장 美FDA 제조 승인…주가 44만 원 간다”

김태희 미래에셋대우 연구원은 “삼성바이오에피스는 세계 최초로 ‘엔브렐’ 바이오시밀러를 개발해 유럽에 출시했다”며 “일부 국가에서 시장점유율 30%를 상회하는 등 우수한 성과를 보이고 있다”고 말했다. 이어 “개발 중인 ‘허셉틴’ 바이오시밀러는 앞서 출시 예정이던 ‘바이오콘ㆍ밀란’의 허가 지연에 따라 첫 번째로 출시될 예정”이라며...

2017-10-24 11:01
[국내 제약산업] 대기업 실적, 신약 개발에만 10년…아직은 비상 준비하는 ‘미운오리새끼’

세계 최초로 엔브렐 바이오시밀러를 개발해 유럽에 출시, 일부 국가에서 시장점유율 30%를 웃도는 등 우수한 성과를 보이고 있다. 또 스위스 제약사 로슈의 초기 및 전이성 유방암 항체 치료제 ‘허셉틴’을 복제한 제품(온트루잔트)을 유럽에서 처음으로 출시할 전망이다. ◇꾸준히 상승 중인 LG화학·CJ헬스케어, 배경엔 ‘신제품 출시’와 ‘기술 수출’=올...

2017-10-16 11:02
[BioS] 삼성은 왜 유한양행에 바이오시밀러 국내판매 맡겼나

지난 2015년 12월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘브렌시스’의 판매를 시작했고 지난해 7월 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’를 발매했다. 삼성바이오에피스는 그동안 MSD와 긴밀한 협력 체계를 구축하고 있다. 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 제품은 유럽에서만 바이오젠이 판매하고 한국, 미국을 비롯한 나머지 지역의 판권은 MSD가 보유한다....

2017-10-12 07:28
[BioS] 유한양행, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 판다

레미케이드와 엔브렐의 바이오시밀러 제품인 브렌시스와 렌플렉시스가 유한양행이 판매하는 제품이다. 브렌시스와 렌플렉시스 모두 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 크론병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 약물이다. 당초 한국MSD가 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품의 판매를 담당했지만 판매 부진 등의...

2017-10-11 08:40
유한양행, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 국내 독점 판매

유한양행은 11일 삼성바이오에피스와 레미케이드(성분명:인플립시맙) 바이오시밀러(SB2), 엔브렐(성분명:에타너셉트) 바이오시밀러(SB4)에 대한 한국 내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. SB2, SB4는 삼성바이오에피스가 해외와 국내 임상을 통해 개발한 항체의약품이다. TNF-알파를 저해해 류머티스성 관절염과 크론병 치료 등에 사용된다. 유한양행은 이번...

2017-10-11 07:31
[BioS] 삼성바이오·MSD 국내 제휴 결별설 둘러싼 복잡한 셈법

삼성바이오에피스는 지난 2015년 9월 식품의약품안전처로부터 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘브렌시스’의 시판허가를 받고 약가등재 절차를 거쳐 2015년 12월 판매를 시작했다. 지난해 7월에는 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’를 발매했다. 의약품 조사기관 IMS헬스의 자료에 따르면 올해 6월까지 브렌시스와 렌플렉시스의 누적 매출은 7억원에도 못...

2017-10-10 06:50
[BioS] '후발의약품의 역습'..원개발국에 역수출하는 제약사들

삼성바이오에피스는 이미 유럽에서 4종(엔브렐, 레미케이드, 란투스, 휴미라)의 바이오시밀러를 허가받았다. 최근에는 허셉틴 바이오시밀러 ‘온트루잔트’도 유럽의약품청 약물사용자문위원회 ‘긍정 의견(positive opinion)’을 받으면서 허가가 임박했다. 유럽에서 ‘베네팔리’라는 제품명으로 바이오젠이 판매 중인 엔브렐 바이오시밀러의 경우 지난해부터 올해...

2017-09-29 07:41

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