에피스 검색결과, 5페이지

검색결과 총163건

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[BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약

삼성바이오에피스가 15일 유한양행과 자가면역질환 치료제 '아달로체(ADALLOCE™, adalimumab)`의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 아달로체는 `휴미라(HUMIRA)`의 바이오시밀러로 국내 최초로 판매 허가를 받은 제품이다. 아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다....

2021-03-15 10:12
[BioS]삼성에피스, 자가면역질환 시밀러 유럽매출 전년比 7.4%↑

삼성바이오에피스 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 지난해에도 매출신장을 이뤘다. 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 3일(현지시간) 지난해 4분기 및 연간 실적을 발표했다. 발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 바이오시밀러인 ‘베네팔리(Benepali, etanercept)’, ‘임랄디(Imraldi, adalimumab)...

2021-02-04 10:08
[BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시

삼성바이오에피스가 첫 번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 미국 시장 판매허가 심사 단계에 진입했다. 삼성바이오에피스는 19일 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 착수되었다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에 BLA를 제출한 바...

2020-11-19 09:57
[BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”

삼성바이오에피스가 첫번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 글로벌 3상에서 오리지널 의약품인 `루센티스(Lucentis, ranibizumab)`와 동등성을 확인했다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 미국, 유럽 등에서 SB11의 판매허가 절차에 돌입할 계획이다. 삼성바이오에피스는 13~15일간 비대면으로 개최되는 미국 안과학회...

2020-11-12 11:28
검찰 '삼성바이오 분식회계' 삼정KPMG 기소

삼성바이오는 2011년 미국 바이오젠과 합작계약을 통해 에피스를 설립했다. 당시 계약에는 바이오젠이 삼성바이오로부터 지분 절반을 매입할 수 있는 옵션 등이 포함됐다. 검찰은 삼성바이오 등이 콜옵션 계약을 고의로 숨기고 회계에서 누락한 것으로 보고 있다. 또 ‘관계회사’가 아닌 ‘종속회사’로 처리하면서 삼성바이오 가치를 4조 원가량 부풀려 책정한...

2020-11-09 08:52
[BioS]삼성에피스, '렌플렉시스' 전환처방 "1년유지율 83%”

삼성바이오에피스가 27일 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(RENFLEXIS, infliximab)’의 처방 결과를 바탕으로 한 리얼월드 데이터(real world data)를 공개했다. 삼성바이오에피스는 지난 2017년 미국에 렌플렉시스 출시했다. 삼성바이오에피스는 지난 23~28일 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과 학회(ACG)1) 연례 학술대회에서 인플릭시맵...

2020-10-27 10:16
[2020 국감] 박용진 "삼섬증권, 계열사 임원에 100억 대출 개인금고로 활용"…금감원 "곧 조사"

박 의원은 “구체적으로 들여다보면 바이오에피스(이하 에피스)에서 5명의 임원 중 3명의 임원이 약 60억 원을 대출받았다”면서 “기간도 겹치고, 대출 규모도 이례적으로 크다”고 말했다. 그러면서 박용진 의원은 “광범위한 조사가 필요하고 대출받은 개인들이 그 돈으로 무엇을 했는지도 봐야 한다”면서 “꼬리를 잡아서 몸통을 잡아낼 수 있는 방법”이라고...

2020-10-23 14:50
삼바 수사 끝나자…증선위 "행정제재 근거자료 모두 제출하겠다"

증선위는 삼성바이오가 2015년 말 자회사인 삼성바이오에피스(에피스)를 ‘종속회사’에서 ‘관계회사’로 회계처리 기준을 변경한 과정에 대해 고의적인 분식회계를 의심하고 있다. 삼성바이오가 2012년 미국 바이오젠과 합작해 설립한 에피스를 관계회사로 전환하면서 이 회사의 지분가치를 장부가액(2900억 원)에서 시장가액(4조8000억 원)으로 바꾼 것이...

2020-10-14 15:38
[BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입

삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authorization Application, MAA) 심사에...

2020-10-05 06:59
법원 "증선위, 삼성바이오 임원 해임 권고 처분 취소"

증선위는 삼성바이오가 2015년 말 자회사인 삼성바이오에피스를 '종속회사'에서 '관계회사'로 변경하는 과정에서 고의로 4조5000억 원 규모의 분식회계를 저지른 것으로 봤다. 삼성바이오가 2012년 미국 합작사인 바이오젠이 보유한 에피스 콜옵션 부채를 의도적으로 누락해 기업가치를 부풀렸다는 판단이다. 이를 근거로 증선위는 2018년 7월 김태한 삼성바이오...

2020-09-24 14:05
[BioS]삼성에피스, ‘에이빈시오’ 추가3상 "아바스틴과 동등"

삼성바이오에피스가 아바스틴 바이오시밀러 ‘에이빈시오(Avinsio)’의 추가 임상 3상에서 오리지널과 등등한 효능을 확인했다. 에이빈시오는 지난 8월 유럽에서 판매승인을 받았다. 삼성바이오에피스는 15일 온라인으로 개최되는 유럽종양학회 정기학술대회(ESMO Virtual Congress 2020)에서 ‘에이빈시오’의 추가 임상 3상결과를 발표할 예정이라고...

2020-09-15 09:56
[종합 2보] 검찰 '삼성 합병 의혹' 이재용 불구속 기소…“조직적 불공정거래 행위”

삼성바이오는 2015년 말 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘렸다는 의혹을 받는다. 검찰은 삼성이 불공정 합병 논란을 피해가기 위해 이같은 행위를 한 것으로 봤다. 검찰 관계자는 “학계와 판례의 다수 입장, 증거관계로 입증되는 실체의 명확성, 사안의 중대성과 가벌성, 사법적...

2020-09-01 20:23
[종합] 검찰 '삼성 합병 의혹' 이재용 불구속 기소…“조직적 불공정거래 행위”

삼성바이오는 2015년 말 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘렸다는 의혹을 받는다. 검찰은 이러한 의혹이 이 부회장의 경영권 승계를 위한 지배구조 개편과 연결돼 있다고 보고 수사를 확대했다. 이 부회장에게 유리한 방향으로 제일모직과 삼성물산의 합병을 추진하는...

2020-09-01 14:42
[종합] ‘노조와해'ㆍ'증거인멸’ 삼성 임원들 잇단 보석 석방

이들은 검찰 수사가 예상되던 2018년 5월 삼성바이오와 자회사 삼성에피스의 내부 문건을 은폐ㆍ조작하도록 지시한 혐의를 받는다. 지난해 12월 1심 법원은 "죄질이 불량한 조직적 범죄”라며 이 부사장에게 징역 2년을, 김·박 부사장에게 각각 징역 1년 6개월을 선고한 바 있다. 재판부는 이들의 주거를 제한하고 3일 이상 여행을 하거나 출국할 때는 법원의 허가를...

2020-06-16 15:12
[단독] ‘노조와해'ㆍ'증거인멸’ 삼성 임원들 잇단 보석 석방

박 부사장은 검찰 수사가 예상되던 2018년 5월 삼성바이오와 자회사 삼성에피스의 내부 문건을 은폐ㆍ조작하도록 지시한 혐의로 재판에 넘겨졌다. 1심은 지난해 12월 "죄질이 불량한 조직적 범죄”라며 징역 1년 6개월의 실형을 선고했다. 보석으로 석방된 목 전 전무와 송 전 자문위원은 각각 보증금 2000만 원, 박 부사장은 보증금 3000만 원을 내야 한다....

2020-06-16 10:56
이재용 부회장 구속영장 기각…법원 "구속 상당성ㆍ필요성 소명 부족"

삼성바이오로직스는 2015년 말 회계처리 당시 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘린 의혹을 받는다. 검찰은 이를 '분식회계'로 파악하고 외부감사법 위반 혐의를 적용했다. 검찰은 이같은 배경에 2015년 9월 제일모직 1주와 삼성물산 0.35주로 바꾸는 조건으로 합병하면서...

2020-06-09 02:28
검찰, 자본시장법 위반 혐의 이재용 부회장 구속영장 청구

삼성바이오로직스는 2015년 말 회계처리 당시 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘린 의혹을 받는다. 검찰은 이를 '분식회계'로 파악하고 외부감사법 위반 혐의를 적용했다. 검찰은 이같은 배경에 2015년 9월 제일모직과 삼성물산 합병 과정에서 부풀려진 회사 가치를...

2020-06-04 12:36
검찰, '삼성 합병 의혹' 이재용 부회장 재소환

삼성바이오로직스는 2015년 말 회계처리 당시 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘린 의혹을 받는다. 검찰은 이같은 배경에 2015년 9월 제일모직과 삼성물산 합병 과정에서 부풀려진 회사 가치를 정당화하기 위한 목적이 있는 것으로 보고있다. 삼성바이오는 당시 제일모직의...

2020-05-29 09:11
검찰 '삼성 합병' 의혹 이재용 부회장 소환

삼성바이오로직스는 2015년 말 회계처리 당시 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘린 의혹을 받는다. 이같은 배경에 2015년 9월 제일모직과 삼성물산 합병 과정에서 부풀려진 회사 가치를 정당화하기 위한 목적이 있는 것으로 의심한다. 삼성바이오는 당시 제일모직의...

2020-05-26 10:37
검찰 '삼성 합병' 의혹 최지성 전 실장 5일 만에 재소환

검찰은 삼성물산 합병 과정에서 제일모직의 자회사였던 삼성바이오로직스가 2015년 말 회계처리 당시 자회사 삼성에피스를 종속회사(단독지배)에서 관계회사(공동지배)로 회계처리 기준을 바꿔 장부상 회사 가치를 4조5000억 원 늘린 것으로 의심한다. 검찰은 이같은 배경에 2015년 9월 제일모직의 부풀려진 회사 가치를 정당화하기 위한 목적이 있는 것으로 보고...

2020-05-19 11:18

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