지투지바이오는 이번 투자금으로 알츠하이머치료제(GB-5001), 당뇨병, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모색한다는 방침이다.
김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스는 지투지바이오와 같이 자체 기술력을 가진 유망한 바이오신기술업체와 기술교류, 전략적...
젬백스가 알츠하이머병 치료제 3상 임상시험 승인 소식에 강세를 보인다. 젬백스는 17일 오전 9시 9분 기준 전날보다 9.64%(1600원) 오른 1만8200원에 거래되고 있다.
젬백스앤카엘은 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 17일...
젬백스앤카엘은 지난 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다.
이번 임상시험의 제목은 “중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
젬백스는 14일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 ‘GV 1001’의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 받았다고 17일 공시했다.
임상시험 기관은 인하대학교병원 외 국내 50여 개 병원이며 환자 규모는 936명, 실시 기간은 승인일로부터 42개월이다.
회사 측은 “GV1001의 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를...
개발 중인 핵심 물질은 퇴행성 뇌질환 치료 후보물질 'NLY01', 섬유화질환 치료후보물질 'TLY012', 대사성질환 치료 후보물질 'DD01' 등이다.
NLY01은 신경염증을 유발하는 기전을 차단해 뇌세포를 보호하는 새로운 기전의 치료제로 현재 파킨슨병 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상과 함께 518명 환자를 대상으로 한 대규모 알츠하이머 치매 임상 2상을 준비하고 있다....
알츠하이머 치료제로 유명한 바이오젠은 자사 제품의 제한적 사용 권고를 보건당국이 결정한 영향으로 6.7% 내렸다.
국내 증시도 연초 변동성을 뒤로하고 점진적인 반등을 더 이어갈 가능성이 높다고 판단한다. 고물가와 이에 따른 조기 긴축 우려는 단기적으로 정점을 통과한 모습이다. 달러 약세가 두드러지는 만큼, 외국인 매수세도 충분히 기대해 볼 수 있다....
연구와 임상 1상은 에이비엘바이오가 주도하고, 이후 임상시험부터 상업화까지는 사노피가 책임지게 된다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이번 계약으로 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 기술력의 무한한 가능성이 입증됐다”며 “그랩바디-B가 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환에 더 다양하게 적용될 수 있도록 개발을 이어나가겠다”고 말했다.
이에 따라 소화질환과 비만, 당뇨, 암은 물론 우울증이나 알츠하이머 질환에도 마이크로바이옴이 활용될 수 있다는 연구 결과가 잇따르고 있다.
마이크로바이옴 기반 신약 시장은 전 세계적으로 아직 초기 단계이다. 상용화된 의약품은 없지만, 국내외 다양한 회사들이 마이크로바이옴 의약품을 개발하고 있다. 컨설팅업체 프로스트앤드설리번에 따르면...
바이오젠은 알츠하이머 치료제 개발사로도 유명하다. 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료제 '아두헬름'의 판매허가를 받았다. 최근 회사는 고가 논란에 휩싸이자 당초 환자 1명당 연 5만6000달러로 책정했던 애듀헬름 가격을 절반으로 인하했다.
삼성과 바이오젠은 2012년 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하는...
치매치료제를 개발하고 있다.
iCP-Parkin은 베타-아밀로이드 유도 알츠하이머병 치매모델에서 기억력 및 판단력을 나타내는 인지능력의 회복효능(96%)을 보이고, 베타-아밀로이드 단백질 응집체를 제거(97%), 뇌신경세포를 보호하고 인지기능회복의 치료효능을 보여줬다. 타우 엉킴을 유발한 알츠하이머 동물모델의 뇌세포에서도 타우 엉킴의 원인인 인산화된...
뉴세린은 경·중증도 알츠하이머 치매 환자를 위한 신약 후보물질로 최근 타깃으로 급부상하고 있는 염증복합체 활성화 억제를 기반으로 한다. 이미 전임상에서 다수 치료제가 타깃하고 있는 ‘아밀로이드 베타 플라그(Aβ plaque)’의 유의적 감소를 확인했으며, 뉴런의 정상화뿐만 아니라 치료의 궁극적 목표인 인지능력 개선까지 확인했다.
국전약품 홍종호...
나노스는 2018년부터 솔크연구소와 협업을 통해 알츠하이머 치료제 개발을 지원하고, 최근 자가면역질환과 암 치료제 개발 기반을 확보했다. 특히 리보핵산(RNA) 치료제 시장 진출의 교두보가 된 기술 이전계약은 코든파마의 독점기술인 리피드나노파티클이 발판을 만들었다는 평가다.
한편 나노스는 지난 6월 코든파마의 한국 내 독점 공급권자의 지위를 확보한 바...
신약개발 바이오기업 메디프론은 OGA-inhibitor(저해제) 기전의 알츠하이머병 치매치료제 선도물질(MDR-0214)에 대한 국제(PCT) 특허를 출원했다고 22일 밝혔다.
메디프론은 전남대학교와 공동연구를 통해 베타아밀로이드(Aβ)와 알츠하이머병의 주요 원인으로 알려진 타우(tau)단백질의 변성과 응집을 막는 기전의 치료제 개발을 위한 연구를 진행해왔다....
최근 국내 품목허가를 획득한 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’와 알츠하이머 치매 치료제 ‘도네리온패취’를 차례로 출시할 예정이다.
셀트리온제약 관계자는 “케미컬과 바이오 주력 품목들이 성장을 이어가는 가운데 신규 품목의 시장 진입과 점유율 확대가 순조롭게 진행되면서 성장세는 당분간 계속될 것”이라며 “주력 품목의 시장점유율 확대와...
국내 바이오 벤처기업 아리바이오는 미국 보스턴에서 개최된 2021 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
AR1001의 임상 2상은 책임자인 워싱턴대 의대 신경과 그릴리(Greeley) 교수를 필두로 알츠하이머병 환자 210명 대상, 미국 21개 임상센터에서 총 12개월(1차 임상...
새로운 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
시장조사 기관에 따르면 2020년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 2900억원 중 도네페질 성분이 80% 수준인 약 2300억원 시장 규모를 차지하고 있다. 현재 국내 치매 치료제 시장은 꾸준한 성장세를 보이며 연평균 8.6% 증가해 2025년에는 3600억원 규모가 될 것으로 예상하고 있다. 또...
처음부터 패취제를 투약 받은 환자뿐 아니라 기존에 경구용 도네페질 제제를 복용하고 있던 환자도 복용량에 상응하는 패취제로 전환했을 때 통계적으로 유의한 효과 차이가 없음을 입증, 경구제 복용에 어려움을 겪는 환자들에게도 새로운 치료 옵션이 될 것으로 전망된다.
시장조사 기관에 따르면 2020년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 2900억 원 중...
이에 바이오젠의 ‘아두헬름(아두카누맙)’의 알츠하이머 치료제로서 미국 식품의약국(FDA) 허가 소식 후 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 기업들이 도전의 열기를 더했다.
그러나 미 FDA의 아두헬름의 임상 유효성 등 승인 단계에서부터 논란이 끊이지 않았던 알츠하이머병 신약 아두헬름의 올 3분기 실적이 업계의 기대에 한참 미치지 못하면서 의약업계의...
최근에는 알츠하이머 치료제를 개발함과 동시에 유전자가위기술을 이용, 자가면역질환 및 항암제를 개발하고 있다. 이처럼 바이오 연구 분야의 탑클래스 수준 연구소와의 협업은 나노스의 바이오사업에 큰 힘이 되고 있다는 평가다.
외부에 구체적으로 알리고 있지 않지만 공시를 통해 볼 때 나노스는 미국 현지법인을 통해 '면역세포치료제의 연구 및 개발'에...
양사는 기술 교류를 통해 지투지바이오가 개발 중인 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함한 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화를 추진하고 세계 시장을 공략할 방침이다.
김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스의 장기 모멘텀을 확보하기 위해 외부 파이프라인 확보와 기술 교류 등을 적극 추진하고 있다”며 “지투지바이오와 함께 양사의 역량을 모아 세계 시장에서...