에스엔바이오사이언스는 11일 보령과 알부민나노입자 항암제 후보물질 ‘SNA-001’의 국내 제조기술 이전 및 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다.
계약에 따라 보령은 ‘SNA-001’의 국내 독점제조 및 판매권리를 보유하게 된다. 계약금 등 상세내용은 공개하지 않았다.
에스엔바이오에 따르면 SNA-001은 인체 혈액에 존재하는 알부민에 세포독성 항암제를...
Free T4를 제외한 T4의 99% 이상은 혈중에서 갑상선호르몬의 운반을 담당하는 단백질인 TBG(thyroxine binding globulin) 또는 체액 내 넓게 분포되어 있는 단순 단백질인 알부민과 결합된 형태를 보인다. 이 경우 단백질 결합으로 인해 갑상선 호르몬 수치 측정 시 부정확한 정보를 줄 수 있다. Free T4는 이 같은 검사오류 가능성을 원천 차단해 갑상선 기능을 정확히...
터키 보건부는 최근 '알부민'과 '리브감마'의 현지 판매를 승인했다. 파트너사를 통해 내년부터 본격적인 판매를 시작할 예정이다.
혈액제제란 혈액 속 특정 성분이 부족한 환자를 위한 의약품이다. 알부민은 화상, 신증후군, 체내 저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등에 쓰이고 리브감마는 자가면역질환에서 생기는 비정상적인 면역반응을 조절한다.
터키의...
SK플라즈마는 최근 터키 보건부가 혈액제제 의약품 알부민과 리브감마 제품에 대한 판매를 승인했다고 12일 밝혔다.
알부민은 화상, 신증후군, 체내 저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등에 쓰이는 혈장 분획 제제고, 리브감마는 자가면역질환에서 생기는 비정상적인 면역반응을 조절하는 혈장 분획 제제다.
SK플라즈마는 이번 승인으로 약가 등재 이후 터키 파트너사를...
임상에서 확인된 발진, 손발톱주위염, 구내염, 오심, 저알부민혈증 및 주입관련반응 등은 대부분 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 및 간세포성장인자 수용체(cMET) 억제제에서 나타나는 이상반응이었다. CKD-702 투여 시 체내 노출은 10-25mg/kg 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며 임상 2상 권장용량은 20mg/Kg으로 결정됐다.
파트2는 MET 엑손 14...
혈액제제는 사람의 혈액에서 뽑아낸 여러 성분으로 만든 의약품으로, 대표적인 것이 출혈성 쇼크에 사용되는 알부민이다. 혈액성분제제와 혈장 속 단백질을 분리한 혈액분획제제 등이 있으며, 식품의약품안전처 기준 상 바이오의약품으로 구분된다.
7일 식약처와 한국제약바이오협회에 따르면 국내 혈액제제 생산액은 최근 3년 간 크게 늘었다....
알부민 등 혈액제제의 경우 올 2분기에 국내외 판매량 확대와 단가 인상으로 두자릿 수 성장을 기록했다. 백신제제의 경우 올해 2분기 남반구향 독감백신 664억 원의 매출로 역대 최대치를 기록했다. 독감백신 외에 수두백신 등의 매출도 늘면서 상반기 백신 수출액 772억 원을 달성해 지난해 연간 백신 수출액 1072억원을 3분기만에 돌파할 수 있을 것으로...
그는 “그 외에도 약효 지속형 기술에 대해 자체 기술을 갖고 있다”며 “긴 반감기를 가지는 혈청 알부민과 고친화도로 결합하는 인간 항체절편(SL335), 이를 활용해 단백질 의약품의 혈청 내 반감기를 늘리는 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology) 플랫폼 기술을 개발했으며 이는 이 회사의 핵심 기술”이라고 분석했다.
이어 “파이프라인 중 하나인 APB...
공시에 따르면 큐라클은 국내 20여개 기관에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성신증 환자 240명을 대상으로 임상을 진행한다. 큐라클은 CU01-1001 일일 240mg, 360mg 용량을 투여해 유효성과 안전성을 확인할 예정이다.
유효성평가 지표로는 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능의 주요 바이오마커를...
균주 배양과정에서 비동물성 배지만 사용해 추가 감염 가능성을 낮추고, 보툴리눔 톡신에 일반적으로 쓰이는 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 점도 특징이다.
메디톡스는 계열사 메디톡스코리아를 통해 신규 보툴리눔 톡신 제제 'MBA-P01' 개발도 진행하고 있다. 지난달 국내 임상 3상 시험을 마치고 5월 중 식약처에 품목허가를 신청할 예정이다....
감염 가능성을 낮추고자 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용하고, 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 등 코어톡스만의 강점도 갖췄다.
메디톡스는 3종의 톡신 제제 개발에 성공했지만 연간 6000억 원 이상의 생산 규모를 갖춘 3공장에서는 ‘메디톡신’ 생산에만 주력해왔다. 하지만 톡신 시장이 성장하면서 내성을 우려하는 목소리가 커짐에 따라...
회사 측은 “혈우병치료제 앱스틸라, 필수의약품인 알부민 등 혈액제제를 판매하고 있는 SK플라즈마는 보다 많은 헌혈 참여를 위해 기존 지급됐던 헌혈 기념품, 봉사 포인트에 더해 참여자에 기프티콘 등 추가 사은품을 제공키로 했다”고 설명했다.
앱스틸라는 싱글체인(단일 사슬형) 기술로 설계된 A형 혈우병 치료제다. 체내 안정성과 약효 지속시간을...
한국비엔씨는 지난해 12월 프로앱텍과 당뇨 비만치료용 GLP1-알부민 컨쥬게이트에 대한 물질 및 제조공정 관련 공동 특허출원을 완료했다고 3일 밝혔다.
프로앱텍은 생체분자와 클릭화학반응을 이용해 펩타이드-생체분자 결합체 제조가 가능한 플랫폼 기술(SelecPepTM)을 보유한 바이오 벤처기업이다.
이번 출원 완료한 특허는 당뇨, 비만에...
계약에 따라 카이리는 아르헨티나, 도미나카공화국, 베네수엘라, 과테말라, 볼리비아, 칠레, 우루과이, 파라과이 등 8개국에 대한 알부민, 리브감마 등 혈액제제의 공급 권한을 갖게 된다. 양사는 각국 납품에 필요한 인허가 절차를 공동으로 진행할 예정으로 빠르면 2년 후 각 국가에 대한 본격적인 공급을 시작할 계획이다.
SK플라즈마가 혈액제제 완제품 수출에...
공급 제품은 리브감마와 알부민 등 혈액제제 2종이다. 계약에 따라 악시아는 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍에미리트에 대해 해당 제품의 판매 권한을 갖고 사우디아라비아 정부 측에 혈액제제 제품 납품을 진행할 예정이다.
SK플라즈마가 글로벌 시장에서 성과를 낸 것은 지난해 10월 싱가포르 정부의 혈액제제 임가공 입찰을 따낸 후 3개월 만이다. 오랜 기간...
또한 에페글레나타이드의 혈압, 체중, 저밀도 콜레스테롤 및 요중 알부민/크레아티닌 비율의 감소 효과도 SGLT-2 억제제 사용과 무관한 것으로 나타났으며, 부작용 또한 SGLT-2 억제제 사용 유무에 따라 다르지 않았다.
이 결과는 미국심장협회가 의미 있는 연구라고 판단하는 최신 혁신연구(late breaker)에 선정돼 발표됐으며, 협회가 발행하는 심혈관계...
회사 측은 분석 결과 신장 질환을 평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 0.5% 감소한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 20%이상 UACR을 감소시켰다고 설명했다. 또한 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(Grade 3b)에서는 위약군의 UACR이 10% 증가한 반면...
이에 따라 SK플라즈마는 싱가포르 정부와 본 계약을 연내 체결하고 2023년부터 6년간 혈액제제(알부민 및 사람면역글로불린) 전량을 위탁생산한다.
싱가포르 보건당국이 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다.
싱가포르 정부는 국가...
지난해 티쎈트릭과 알부민 결합 파클리탁셀 병용요법이나
키트루다와 화학요법제 병용 등이 승인됐지만, 처방할 수 있는 환자군이 매우 한정적으로 여전
히 의학적 미충족 수요가 높은 상황이다.
파멥신의 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로, 종양의 신생혈관 형성을 저해해 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 지녔다....