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  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제제 첫 출하 SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린)의 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 1500만 싱가포르 달러 (약 136억 원) 규모의 혈액제제를 독점 공급하고, 추가로 3년 연장할 수도 있다. 혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을...
    2023-12-16 08:00
  • SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린)의 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. 이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정되고 올해 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것이다. 이후 싱가포르 국립혈액원에서 혈장 약 2만 리터(ℓ)를 원료로 공급받아...
    2023-12-14 09:31
  • 한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 도전장…연이어 임상진입
    회사 측은 항체 감소 효과를 입증하고, 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 거의 영향을 미치지 않았다고 밝혔다. 한올바이오파마는 2017년 항-FcRn 기전의 자가면역질환 치료제 후보물질 바토클리맙(HL161BKN)과 HL161ANS(IMVT-1402)를 미국 이뮤노반트(前 스위스 로이반트)에 기술이전 했다. 자가면역질환은 외부로부터 감염을 막는 항체 면역글로불린G(IgG)이 정상...
    2023-12-01 05:00
  • 한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    한올바이오파마 “자가면역질환 치료제 ‘HL161ANS’ 임상 1상, 고용량에서도 긍정적"
    올해 9월 단회용량상승시험과 다중용량상승시험 중 300mg 결과를 통해 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 영향을 거의 미치지 않으면서도 바토클리맙과 유사한 수준의 항체 감소 효과를 확인해 ‘계열 내 최고(Best-in-class)’ 치료제로서의 가능성을 입증한 바 있다. 이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 HL161ANS 피하주사제를 두 가지 용량(300mg...
    2023-11-29 08:56
  • “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    “한올바이오, 국내 제약사 최초 이뮤노반트 반복 투약 임상 입증…목표가 28%↑”
    한올바이오파마의 고용량 IgG 항체 감소율은 74%로 기존 바토클로맙 76% 대비 유사함이 확인됐고, 부작용 여부 역시 알부민 감소와 LDL수치 상승이 문제 미관찰로 고용량 또한 안정성이 입증됐다. 엄 연구원은 "아제넥스 비브가르트SC, J&J 니포칼리맙IV 대비 유효성, 부작용, 유일한 SC 자가 투약 치료제로 모든 측면에서 우위 확보하며 항FcRn...
    2023-11-29 08:35
  • 오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    대한간학회에 따르면 간은 우리 몸에 흡수된 영양소 저장, 몸에 필요한 알부민 등 물질 합성, 해독 작용, 호르몬 분해, 살균작용과 소화를 돕는 많은 기능을 담당한다. 대한간학회는 간 건강의 중요성을 알리고 간질환에 대한 올바른 건강정보 제공을 위해 2000년부터 매년 10월 20일을 ‘간의 날’로 정해 다양한 행사를 연다. ◇10명 중 2~3명 비알콜성 지방간 추정...
    2023-10-20 08:00
  • 국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    아울러 지난 7월, 국내 최초 알부민 나노항암주사제 개발사인 에스엔바이오사이언스와 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 ‘조인트벤처 합작회사 설립 업무 협약’을 체결했다. 합작회사인 ‘케이에스바이오로직스(KSBL)’는 관련 품목 허가 획득, GMP 생산, 글로벌 의약품 시장 개척 등의 업무를 맡는다.
    2023-10-18 13:21
  • SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치
    SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치
    혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있으며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로...
    2023-10-10 09:00
  • 한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    동물실험을 통해 콜레스테롤이나 알부민 수치에 영향을 거의 미치지 않으면서도 유의미한 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 이번 임상 1상은 건강한 참가자를 대상으로 HL161ANS(IMVT-1402) 피하주사제를 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)으로 투여하는 단회용량상승시험(Single Ascending Dose, SAD)과 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)을 주 1회 4주간 투여하며 적정...
    2023-09-27 09:24
  • “한올바이오파마, 임상 성공·경쟁사 아제넥스 M&A 가능성 호재…목표가 상향”
    “한올바이오파마, 임상 성공·경쟁사 아제넥스 M&A 가능성 호재…목표가 상향”
    아울러 기존 IMVT-1401의 근본적 부작용 문제가 해소되지 않았던 상황에서 후속 물질 IMVT1402가 알부민 결합 및 LDL 수치에 영향 주지 않고 유효성을 확보한 점도 알려졌다. 엄 연구원은 "IMVT-1402 임상 성공에 따른 파이프라인 가치를 적용해 코스피 시장 바이오 업종 가운데 최선호주를 유지한다"고 부연했다.
    2023-09-27 08:16
  • 국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출
    국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출
    국전약품이 국내 최초 알부민 나노항암주사제 개발사인 에스엔바이오사이언스와 합작회사를 설립해 글로벌 바이오 항암주사제 시장에 진출한다. 14일 국전약품에 따르면 전날 국전약품과 에스엔바이오사이언스는 양해각서(MOU)에 서명하고, 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 제약바이오 조인트벤처를 공동 설립하기로 합의했다. 양사는 각각의...
    2023-07-14 09:52
  • 세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    혈액제제는 혈액 내 성분을 분획, 정제해 면역글로불린 이나 알부민 등으로 제조한 의약품이다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 쓰인다. 특히 국가적 재난 상황에서 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정해 관리한다. 양 사는 인도네시아에 혈액제제 플랜트 수출도 성공했다. 인도네시아는...
    2023-07-05 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”
    [BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”
    이외에도 현재 알부민 등을 포함한 혈액제제 12개 품목을 아르헨티나, 우루과이, 베트남 등 전 세계 32개 국가에 수출하고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 “전세계에서 인정받은 자사의 우수한 제품력을 바탕으로 혈액제제 글로벌 시장 점유율을 높여나갈 것”이라고 말했다. 한편 GC녹십자는 최근 IVIG-SN 10%의 미국 진출에도 박차를 가하고 있다....
    2023-07-03 16:04
  • GC녹십자, 브라질에 1194억 원 규모 혈액제제 수출
    GC녹십자, 브라질에 1194억 원 규모 혈액제제 수출
    이외에도 현재 알부민 등을 포함한 혈액제제 12개 품목을 아르헨티나, 우루과이, 베트남 등 전 세계 32개 국가에 수출하고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 “전 세계에서 인정받은 자사의 우수한 제품력을 바탕으로 혈액제제 글로벌 시장 점유율을 높여나갈 것”이라고 말했다. GC녹십자는 IVIG-SN 10%의 미국 진출에도 박차를 가하고 있다. 지난 4월...
    2023-07-03 15:48
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군 대비 47.2% 낮추어 이후, 임상 2b에 대한 기대가 큰 상황이다. 새로운 치료제 개발에 있어서 안전성은 효능과 함께 가장 중요한 요소다. 특히 장기간의 약물 투여가 필요한 임상의 경우, 임상 전에 동물에서의 장기 투여(설치류 6개월, 비 설치류 9개월)...
    2023-07-03 10:31
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마는 싱가포르 보건당국(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 혈액제(알부민 및 면역글로불린) 품목허가 승인을 획득하고 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다. 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 최장 6년간 총 3000만 달러(약 290억 원) 규모의 혈액제제를 독점 공급한다. 3년간의 혈액제제 임가공이 성공적으로 수행되면 임가공 계약은 3년간 연장될 수 있다....
    2023-06-28 09:01
  • GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 맺어
    GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 맺어
    GC녹십자가 혈액제제 분야에서 보유한 높은 기술력을 인정해 성사된 것”이라며 “향후 인도네시아 국민 보건 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편, GC녹십자는 1970년대부터 알부민을 시작으로 다양한 혈액제제를 생산해 왔으며 2009년 아시아 최대 규모의 혈액제제 공장인 오창공장을 준공해 현재 12개 품목을 32개 국가에 수출하고 있다.
    2023-06-15 08:51
  • GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 건설·기술이전 사업권 승인
    GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 건설·기술이전 사업권 승인
    특히, 우리 정부와 민간 기업이 꾸준히 노력한 결실로 바이오 산업 분야에서 협력을 통해, 외국 정부의 사업권 낙찰을 거뒀다는 점에서 그 의미가 크다. GC녹십자는 1970년대부터 알부민을 시작으로 다양한 혈액제제를 생산해 왔으며 지난 2009년 아시아 최대 규모의 혈액제제 공장인 오창공장을 준공해 현재 12개 품목을 32개 국가에 수출하고 있다.
    2023-06-01 10:55
  • “한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”
    “한올바이오파마, 바토클리맙 임상 재개 재평가…목표가 상향”
    특히 전임상 결과 알부민 수치 감소가 없어 LDL 콜레스테롤 이슈가 없다는 분석이다. Chronic dosing이 필요한 류머티스학 및 혈액학 적응증 확대가 기대된다고 봤다. 박 연구원은 “바토클리맙 임상 재개에 따른 재평가가 기대된다”먀 “Argenx의 비브가르트가 올해 1분기 매출액 2억9000만 달러를 달성하면서 올해 매출액 10억 달러가 기대된다”고...
    2023-05-25 08:33
  • SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    SK플라즈마, 인도네시아에 3000억 원 규모 혈액제제 플랜트 수출
    혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. SK플라즈마는 SK 에코엔지니어링과 함께 EPCM(Engineering, Procurement, Construction and Management) 형태로 공장을 건설하고 혈장 분획과 관련한...
    2023-03-08 09:02
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