지속을 권고받았다고 밝혔다.
회사에 따르면 이번에 두번째로 개최된 회의에서 임상을 완료한 IPF 환자 51명을 포함한 총 59명의 임상 등록환자를 대상으로 베르시포로신의 안전성 데이터를 검토한 결과, 문제점이 발견되지 않았다. IDMC는 내년초 예정된 세번째 회의에서 베르시포로신 임상2상의 안전성을 최종 점검할 예정이다. 대웅제약은...
이창재 대웅제약 대표는 “이번 IDMC의 권고는 베르시포로신의 원활한 개발에 있어 안전성을 입증한 중요한 이정표”라며 “혁신 신약 후보 물질인 베르시포로신의 개발을 통해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편, 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 희귀의약품 및...
핵심은 특정 퍼블릭 클라우드와 OS만으로는 안전성을 담보하기 어렵다는 교훈이다.
MS 사태 발생 당시, 고객사들은 즉각적으로 문제의 원인을 파악하거나 적극적으로 대응할 수 없었고 업체의 연락을 기다릴 수밖에 없었다. 효율적인 클라우드 운용의 문제를 넘어, 기업의 'IT 통제권' 관점에서 장애 발생 시 안정성을 강화하고, 빠르게 대응하는 방법에 대한...
자가 면역 세포치료제의 임상적 효능 및 안전성에 대한 홍보와 함께 이뮨셀엘씨주의 글로벌 시장 진출과 추가 확장도 기대하고 있다.
루카스 바이오메디칼은 대만의 첨단 생명공학 기업으로, 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 사이토카인 유도살해 T(CIK T) 세포를 이용한 면역 세포치료제 ‘LuLym-T’의 간암 수술 후...
노문종 코오롱티슈진 대표이사는 “TG-C 2액의 경우 처음부터 형질 전환 세포로 디자인됐기에 세포 유래와 상관없이 2006년 FDA 권고를 통한 방사선 조사를 통해 종양원성 문제를 해결해 왔다”라며 “지금까지 신장유래세포 기반의 임상 데이터로 TG-C의 안전성과 유효성을 입증해 특허를 취득하게 된 것에 큰 의미가 있다”고 밝혔다.
코오롱티슈진은 미국...
조치)를 권고하고 있다. 반면, 중국에서는 별도 규제 없이 안면 인식이 가능한 막대한 비정형 데이터를 쌓아 자율 주행 기술을 빠르게 발전시키고 있다.
개인정보위는 영상 원본 활용 실증 특례 제도를 일정 기간 시범 운영한 후 안전성 검증 및 보완, 이해관계자 의견 수렴을 거쳐 비정형 영상 데이터 특성에 맞는 안전한 활용 기준을 법제화한다는 계획이다.
고...
또 각 부처와 지자체, 공공기관이 안전관리계획을 수립할 때 이주민 근로자 안전대책을 반영하도록 권고했다. 안전사고 위험에 취약한 화학‧건설‧농업 등 주요 업종별 안전관리체계 내 이주민 근로자안전대책을 강화하라는 제안도 포함됐다. 위험성이 높은 화학물질, 설비 등을 취급하는 사업장을 대상으로 안전관리 기준을 강화하고 매뉴얼 개선이 필요하다는 것이다....
권익위는 17일 ‘지방공공기관 성비위·음주운전 징계 누락 방지 방안’을 마련해 행정안전부와 지방자치단체에 권고했다고 밝혔다.
우선 권익위는 지방공공기관의 성비위 징계 시효가 짧은 점을 지적했다. 현행 법령상 공무원과 공공기관 임직원 성비위 징계 시효는 10년인 반면, 대다수 지방공공기관 징계 시효는 3년이다.
권익위가 조사한 291개 지방공공기관 중...
주요 증상으로는 두통, 발열, 경부경직, 구토, 의식 저하 등이 있으며 비말 또는 직접 접촉에 의해 전파되기 때문에 단체 생활을 앞둔 사람들에게 예방접종이 권고된다.
영유아와 청소년기에 주로 발병하며 매년 전 세계에서 약 50만 명의 환자가 보고되는 질병이다. 10명 중 1명은 적절한 치료를 받더라도 사망할 수 있으며, 5명 중 1명은 사지 손상, 청각장애, 발작...
지난해 9월 출범한 네이버 자율규제위원회는 현재까지 총 여섯 차례에 걸쳐 꾸준히 회의를 개최하며 △가품 피해 최소화 방안 △신규 서비스 출시 단계에서의 ‘다크패턴 체크리스트’ 확인 △쇼핑 검색서비스 알고리즘 보완과 ‘네이버 데이터랩’ 업그레이드 필요성 등을 권고했다. 5차 회의에서는 안전한 인공지능(AI) 생태계를 위한 네이버의 책임에 대한 논의와...
과거 홍콩은 엄격한 검역과 정치적 격변 등을 이유로 '안전한 이민국'으로 선택받지 못했지만, 이제는 그 지형이 바뀌고 있다고 블룸버그가 설명했다.
홍콩은 지난해 자산 운용(AUM) 규모가 2.1% 성장한 4조 달러(약 5528조4000억 원)를 기록했다. 폴 찬 홍콩 재무장관은 이번 달 자신의 소셜미디어에 “프라이빗 뱅킹(PB)과 자산 관리 호조에 힘입어 지난해 순자금 유입액이...
위반 시 과태료가 부과되며, 관할 시·군·구청장은 실태점검을 실시할 수 있고 실태점검 결과에 따라 시설 개선을 권고할 수 있다.
개정안은 또 시·도지사 및 시장‧군수‧구청장이 지역교통안전기본계획을 수립하는 과정에서 주민과 관계 전문가의 의견을 청취하도록 절차를 구체화했다.
시‧도지사 등은 지역교통안전기본계획안을 일간신문(2개 이상)과 지자체...
위원회의 권고에 따라 네 번째 용량군에 진입했다고 9일 밝혔다.
회사는 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발 중인 BBT-207의 임상 1상 용량상승시험에서 임상시험 대상자 투약 용량을 단계적으로 증량해 나가며 약물의 안전성과 유효성을 확인 중이다.
해당 시험의 네 번째 용량군은 회사가 약물 유효성 확인을 기대하는 중...
규제심판부는 소외도서를 운항하는 지자체 운영 행정선의 이용 대상자 범위를 지자체 실정에 맞게 결정할 수 있도록 명확한 법적 근거를 마련할 것을 행정안전부에 권고했다고 8일 밝혔다.
소외도서는 사람이 사는 유인도서지만 여객선 등이 운항하지 않고 연륙교 등 대체 이동수단도 없는 섬을 말한다. 전국 465개 유인도서 중 소외도서는 69개에 이른다.
소외도서의...
건강에 악영향을 미칠 수 있으므로 증상 개선을 위한 적극적인 조치가 필요하다”고 말했다.
한편, 동국제약의 마미렉틴장용정은 미국산부인과학회가 입덧 1차 치료제로 이용할 것을 권고한 피리독신염산염(비타민 B6)과 독실아민숙신산염(항히스타민)을 주성분으로 한 복합제다. 해당 성분은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임부투여 안전성 A등급을 받은 안전한 성분이다.
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다.
램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할...
권익위, 국가자격시험제도‧운영과정 공정성 제고방안성범죄‧채용비리 등도 징계처분 사유 포함 권고
변리사, 관세사 등 국가전문자격시험에서 공직경력특례제도가 전면 폐지될 전망이다. 국가자격시험에서의 공직경력특례제도는 세무사, 관세사, 법무사, 변리사, 노무사 등 일부 국가전문자격 시험 시 특정 분야 공직경력만으로 시험 없이 자격을 자동으로...
2019년 일부 니자티딘 제제에서 허용 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되며 식품의약품안전처의 자진 회수 권고에 따라 비보존제약 또한 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다.
이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에...
안 의원은 "현행 국가재정법에는 추경 편성 요건을 지나치게 제한해 정부의 대응을 과도하게 제약하고 불가피한 재정수요에 탄력적으로 대응하는 데 한계가 있다는 지적이 많았다"며 "개정안에는 추경 편성 요건에 계층·지역·산업 간 경제적 양극화 해소와 취약계층의 생계 안전을 위해 재정지출이 시급한 경우를 추가했다. 내수 경제가 어려운...
현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용을 권고한다. HM16390d은 강화된 IL-2 베타 수용체 결합력을 통한 우수한 항종양 효능과 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력을 통한 안전성까지 잡는 것을 핵심 목표로 기전적 장점을 규명했다.
한미약품은 면역원성이 낮은 악성...
![[BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “IDMC 임상지속 권고”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1510738.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2056641.jpg)
![[주간증시전망] 기술적 반등 후 박스권…코스피 2500~2620 전망](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2060986.jpg)
![[금융인사이트] 금융당국도 대출자도 'DSR'만 바라보는 이유](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2059593.jpg)
![[오늘의 뉴욕증시 무버] 스위트그린, 2분기 호실적에 33% 급등](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2062538.jpg)
![[투자전략] 시장 흔든 '엔 캐리 트레이드'...경계해야 할 엔화 수준은](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2060534.jpg)
![[금상소] 우리은행, 소득 증빙 없어도 최대 한도 2000만원...'WON Easy' 생활비 대출](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2060956.jpg)
![급락장에서 이제 탈출? 8월 증시에서는 '이렇게' 하셔야 합니다ㅣ 염승환 LS증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/r2ELLNepJys/mqdefault.jpg)
![무더운 여름, 가족들과 축제로 이겨내자…'통영한산대첩축제 外[주말N축제]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2062465.jpg)
![서울 그린벨트 12년만에 대폭 해제 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2062430.jpg)