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  • 한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지…“신고 사항과 다르게 제조”
    한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지…“신고 사항과 다르게 제조”
    한편 식약처는 의‧약 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방·투여 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의‧약 전문가와 상의하도록 하며, 의사·약사·소비자단체 등에는 관련 제품 회수가 신속히 이뤄질 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 국내 의약품 제조·수입...
    2023-11-07 10:39
  • 의약외품 아닌 휴대용 산소캔, 버젓이 판매
    의약외품 아닌 휴대용 산소캔, 버젓이 판매
    한국소비자원은 시중에 유통·판매되고 있는 휴대용 산소캔 9종에 대해 안전성을 조사한 결과, 4개 제품이 내용압력 권고규격(10kgf/㎠)을 15배에서 최대 22배까지 초과했다. 이들 모두 휴대용 산소캔이 의약외품으로 지정되기 이전 생산된 제품이다. 제품의 순도 및 포름알데히드·벤젠 등 유해물질에 대한 검사에서는 전 제품이 기준 이하거나 불검출됐다. 조사대상...
    2023-11-03 10:38
  • “노인 환자 중증 배뇨장애도 필수의료 영역…제도적 지원 절실”
    “노인 환자 중증 배뇨장애도 필수의료 영역…제도적 지원 절실”
    비뇨의학학회는 지역의 요양병원 및 요양시설과의 연계를 통해 배뇨 및 배뇨로 인한 감염으로 응급상황 발생 시 즉각적인 처치를 할 수 있는 응급대응팀과 상시적인 배뇨감염 관리를 위한 배뇨관리팀으로 구성된 지역별 노인 배뇨감염 안전센터를 설립해야 한다는 입장이다. 이와 함께 학회는 의료계의 가장 큰 문제 중 하나인 국내 항생제 내성 문제 등을 해결하고...
    2023-11-02 14:38
  • 식약처, 효과 입증 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 사용중단
    식약처, 효과 입증 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 사용중단
    식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제의 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보서한’을 31일 배포했다고 밝혔다. 식약처는 안전성에는 문제가 없으나 현재 과학 수준에서 허가받은 효능·효과를 입증하지 못한...
    2023-10-31 13:56
  • KT, 상용차 커넥티드카 솔루션 ‘쎈링크’에 AI 도입
    KT, 상용차 커넥티드카 솔루션 ‘쎈링크’에 AI 도입
    KT는 교통안전법상 교통안전공단에 디지털운행기록제출 의무가 있는 사업자로부터 운행기록 제출책임을 위탁 받아 KT 자체 플랫폼을 통해 차량에서 수집된 운행기록 정보를 교통안전공단의 연동 규격에 맞춰 자동 제출한다. 이에 제출 지연에 따른 과태료 부과를 막고 차주가 직접 자료를 다운로드∙업로드 해야 하는 번거로움을 해소할 수 있다. 운행기록...
    2023-10-29 09:00
  • 핼러윈 앞둔 주말 얼마나 몰릴까...지자체 ‘긴장’
    핼러윈 앞둔 주말 얼마나 몰릴까...지자체 ‘긴장’
    서울시가 권고한 ‘인파 밀집 비상 대응 기준’에 따라 폐쇄회로(CC)TV에 나타나는 사람 수가 제곱미터당 3명이면 모니터링을 이어가고, 4명 이상이면 인파 분산을 유도해 상황이 심각 단계(제곱미터당 5명 이상)에 이르지 않도록 즉시 조치할 방침이다. 현장에 안전 인력도 배치한다. 27일부터 내달 1일까지 닷새간 오후 6시부터 다음 날 오전 3시까지 중구청...
    2023-10-27 10:22
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    회사에 따르면 FDA는 허가협의 단계부터 신약허가 절차를 권고했다. 신약으로 승인받기 위해 셀트리온은 두 개의 신규 글로벌 3상 임상을 수행했고, 해당 임상들에서 확인한 안전성과 유효성 결과를 바탕으로 지난해 12월 허가서류를 제출했다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국 시장에서 신약으로 승인받은 첫 제품으로, 이미 출원 완료한 SC제형과 투여법에 대한...
    2023-10-23 10:45
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    미국에서는 FDA가 허가 협의 단계부터 제품의 차별성을 인정해 신약 허가 절차를 권고했다. 신약으로 승인받기 위해 셀트리온은 두 개의 신규 글로벌 3상 임상을 수행했고, 해당 임상들에서 입증된 안전성과 유효성 결과를 바탕으로 FDA의 신약 허가 절차에 따라 2022년 12월 허가 신청을 제출해 이번에 승인을 획득했다. 54주간 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염...
    2023-10-23 08:07
  • [이법저법] 파손돼 도착한 택배…배상받을 수 없나요?
    [이법저법] 파손돼 도착한 택배…배상받을 수 없나요?
    다만 이러한 택배 표준약관 및 소비자분쟁 해결기준은 권고사항일 뿐 법적 구속력은 없으므로 해당 택배사업자의 약관이 위와 같은 표준약관을 따르지 않고 있다거나 소비자분쟁 해결기준과 다른 내용의 계약을 체결했다면 이런 내용의 배상을 강제할 수 없습니다. 따라서 우선은 택배사업자가 약관에 위 택배 표준약관 및 소비자분쟁 해결기준을 따르는지 살펴볼...
    2023-10-21 08:00
  • 새마을금고, 375곳 신규대출 문 닫았다…서민부터 죄는 '서민금융'
    새마을금고, 375곳 신규대출 문 닫았다…서민부터 죄는 '서민금융'
    행정안전부에 따르면 상반기 새마을금고의 전체 연체율은 5.41%로, 지난해 말 대비 1.82%포인트(p) 올랐다. 가계대출 연체율은 1.57%로, 전년 말 대비 0.42%p 상승했다. 연체율 관리가 서민들을 대상으로 한 신용대출 취급 규모 감소로 이어진 것이다. 신규대출 규모를 줄이는 것은 새마을금고뿐 아니라 2금융권 전체적인 흐름이기도 하다. 한국은행경제통계시스템에...
    2023-10-16 05:00
  • 가자지구 대피 피난민 행렬 줄이어
    가자지구 대피 피난민 행렬 줄이어
    리처드 헥트 중령(IDF 대변인)은 안전 경로의 안전 시간이 언제까지 보장될지는 설명하지 않았다. 리처드 중령은 "시간이 좀 필요할 것은 알고 있지만, (대피를) 늦추지 말 것을 권고한다"고 전했다. IDF는 전날 성명을 통해 "며칠 내에 가자시티에서 크게 작전을 벌일 것"이라며 가자시티의 모든 민간인에 대해 남쪽으로 대피하라고 밝혔다. 미국과...
    2023-10-14 21:50
  • 정부, 이스라엘로 군수송기 파견…한국인 163명 대피
    정부, 이스라엘로 군수송기 파견…한국인 163명 대피
    그러면서 아직 이스라엘에 잔류한 국민을 "계속 육로 또는 제3국 항공편을 이용해 보다 안전한 곳으로 이동하고 이스라엘을 빠져나갈 수 있도록 안내하고 독려하고 권고하는 노력할 예정"이라고 강조했다. 정부는 여행경보 2단계에 해당하는 '여행자제'를 권고해온 이스라엘에 지난 8일 특별여행주의보를 발령하면서 가능한 한 제3국으로 출국을 권유했다....
    2023-10-14 09:46
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    美 IDMC, 브릿지바이오 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 지속 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. IDMC는 임상 시험이 진행되는 동안 주기적으로 약물의 효능 및 안전성 등을 독립적으로...
    2023-10-14 08:00
  • 이스라엘군 “수일 내 가자시티서 군사작전…민간인 전원 대피하라”
    이스라엘군 “수일 내 가자시티서 군사작전…민간인 전원 대피하라”
    자신의 안전과 보호를 위해 남쪽으로 대피할 것을 촉구한다”고 밝혔다. 이스라엘군은 가자시티 주민들에게 지도상으로 와디 가자 이남 지역으로 이동하고, 추후 통지가 있을 때까지 돌아오지 말 것을 권고했다. 또 이스라엘과의 국경을 가르는 펜스에 접근하면 안 된다고 경고했다. 유엔(UN)도 이날 밤 이스라엘군이 가자지구 주민 110만 명에게 24시간 이내에 남쪽으로...
    2023-10-13 15:31
  • 개인정보위, 신일전자에 과징금 2억2000만원…“정보관리 소홀ㆍ유출통지 지연”
    개인정보위, 신일전자에 과징금 2억2000만원…“정보관리 소홀ㆍ유출통지 지연”
    개인정보보호위원회(개인정보위)가 개인정보보호 법규를 위반한 신일전자, 슈나이더일렉트릭코리아, 국민은행에 총 2억3199만 원의 과징금과 1620만 원의 과태료 부과, 개선권고를 한다고 12일 밝혔다. 개인정보위 조사 결과 신일전자와 슈나이더일렉트릭코리아가 안전조치 의무를 소홀히해 해킹으로 이용자 개인정보와 관리자 계정이 탈취된 사실이 확인됐다....
    2023-10-12 10:48
  • “학교와 공공주택이 한 공간에”…분교 모델 '주교복합학교' 생긴다
    “학교와 공공주택이 한 공간에”…분교 모델 '주교복합학교' 생긴다
    서울시교육청은 교육부의 분교장 권고기준이 대도시인 서울의 지역적 특성과 부합하지 않아 새롭게 도시형캠퍼스 모델을 개발했다고 밝혔다. 교육부가 정한 권고기준은 △복식학급 운영학교 △최근 3년간 신입생이 없는 학교 △교직원 수가 학생 수 보다 많은 학교 등이다. 기존 학교 유지·발전시키거나 새로 설립 서울 도시형캠퍼스의 유형은 개편형과 신설형으로 크게...
    2023-10-12 10:00
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    IDMC에서는 임상시험에 등록한 특발성 폐섬유증 환자 20명 대상 BBT-877 투약 4주차 시점의 효력 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성 우려는 발견되지 않았으며(No safety concerns), 기존 계획대로 임상시험을 지속할 것(Recommended to continue the clinical trial)을 권고했다. IDMC는 임상 시험이 진행되는 동안 주기적으로 약물의 효능 및 안전성 등을...
    2023-10-11 09:31
  • 오늘은 ‘임산부의 날’…꼭 기억해야 할 임신 전 준비 [e건강~쏙]
    오늘은 ‘임산부의 날’…꼭 기억해야 할 임신 전 준비 [e건강~쏙]
    오늘(10일)은 임산부에 대한 배려문화 확산과 건강하고 안전한 임신과 출산을 격려하기 위해 제정된 제18회 ‘임산부의 날’이다. 매년 10월 10일은 모자보건법에 근거해 2005년 제정된 법정기념일로, 풍요와 수확을 상징하는 10월과 임신기간 10월을 의미한다. 특히 저출산시대에 출산과 양육에 대한 사회적 지원 강화를 모색하기 위해 매년 행사가 열린다. 보건복지부는...
    2023-10-10 14:58
  • 정부, ‘무력 충돌’ 이스라엘에 특별여행주의보 발령
    정부, ‘무력 충돌’ 이스라엘에 특별여행주의보 발령
    팔레스타인 서안 지역과 가자지구 인근 5km에는 3단계 출국 권고 경보가 내려졌다. 정부는 이스라엘에 장기 체류 중인 우리 국민 570여 명, 관광객 360여 명이 있는 것으로 파악하고 있다. 현재까지 파악된 우리 국민 피해는 없는 것으로 전해졌다. 외교부는 “교민 및 여행객들에게 안전한 곳으로 피신하도록 안내하고 있다”며 “가능한 한 제3국으로 출국하기를...
    2023-10-08 18:45
  • 금감원-금보원, 이상금융거래탐지시스템 가이드라인 발표
    금감원-금보원, 이상금융거래탐지시스템 가이드라인 발표
    특히, 유출된 피해자의 개인정보를 악용해 별도의 휴대전화를 개통한 뒤 자동응답시스템(ARS)와 문자메세지(SMS) 등 본인확인 절차를 우회하는 수법이 의심거래 시나리오에 의해 탐지 될 경우 아웃바운드 콜, 화상통화, 생체인증 등 보다 강화된 본인확인 방법을 권고해 유관 피해 예방을 도모했다. 금융회사가 악성앱이 설치된 단말기를 통해 의심거래가 발생하는...
    2023-10-05 10:10
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