HL036은 안구건조증을 일으키는 종양괴사인자를 억제해 질환을 치료하는 바이오신약이다. 전 세계 안구건조증 치료제 시장 규모는 약 4조 원으로 추산된다.
서미화 유안타증권 연구원은 “임상 3상 단계에 진입하면 최종 승인까지 평균 성공 확률이 50%로 신약 가치가 상승한다”며 “2019년 업황의 핵심은 글로벌 경쟁력이 될 것”이라고 말했다.
RGN-259는 조 단위 매출이 기대되는 블록버스터급 신약 후보물질로 거론되고 있다. 안구건조증은 치료 옵션이 부족해 미충족 수요가 매우 큰 시장으로 꼽힌다.
오병용 토러스투자증권 연구원은 “세계적인 시장조사기관 중 하나인 글로벌데이터는 안구건조증 시장을 분석한 보고서에서 현재 글로벌 임상 중인 안구건조증 파이프라인들을 분석했다”며...
한올바이오파마는 주요 파이프라인인 자가면역 치료제 ‘HL161’과 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상이 순항 중이다. HL161은 자기 신체를 공격해 자가면역 질환을 일으키는 병원성 자가항체를 분해해 제거하는 새로운 작용 기전의 혁신 항체 신약이다. 완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼...
토러스투자증권은 21일 지트리비앤티가 1조 원 매출을 일으킬 블록버스터 신약 후보 물질을 보유하고 있으며 경쟁사 대비 절대 저평가 상태라고 밝혔다.
오병용 토러스투자증권 연구원은 “지트리비앤티의 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’가 세계적 시장 평가 기관인 글로벌데이터(Globaldata)에서 차세대 안구건조증 파이프 라인 중 탑 티어‘Top tier’라고...
지트리비앤티는 이번 행사에서 파트너후보 제약사들을 만나 안구건조증 신약 RGN-259의 개발 상황과 향후 계획, 협력 방안 등을 논의할 계획이다.
희귀질환인 수포성표피박리증 치료제인 RGN-137과 뇌종양 신약 후보물질인 OKN-007도 소개한다. RGN-137은 내년 임상 3상에 진입할 예정이다. OKN-007은 최근 병용치료를 이용한 새로운 임상에 진입했다.
회사는...
2018년 말~2019년 초 발표 기대HL036: 안구건조증 치료제 2019년 초 임상 3상 진입투자의견 : 매수 / 목표주가 4만2000원대신증권 홍가혜
휴니드휴니드 항공전자부문 성장 기대안정적인 TICN-HCTRS(대용량 무선전송체계) 사업항공전자 사업 본격적인 매출 인식지속적인 신규 사업 개발투자의견 : 매수 / 목표주가 1만2000원키움증권 이창희
휴온스가 개발하는 안구건조증 신약후보물질 'HU024'의 미국 임상진입이 늦어지고 있다. 증권가에서는 휴온스가 HU024의 임상진입을 보류한 것으로 파악하고 있다.
13일 업계에 따르면 휴온스의 안구건조증 치료제 HU024의 미국 2상 진입이 지체되고 있다.
HU024는 각막 손상, 혈관재생, 피부상처 치유 등에 효과가 있는 Thymosin-beta4을 활용한 재조합단백질...
한국투자증권은 3분기 휴온스가 분기 사상 최대이익을 달성했지만 차기 신약으로 기대했던 안구건조증치료제가 미국 임상 2상 진입 여부가 보류된 것을 고려해 목표주가를 기존 11만 원에서 9만3000원으로 ‘하향’하고, 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.
13일 한국투자증권에 따르면 휴온스의 3분기 실적은 매출 863억 원, 영업이익 134억 원을 기록해 분기 사상...
특히 외부 연구기관과 활발한 협력을 통해 신약 개발의 효율성을 높이고 있다.
경구용 안구건조증치료제 ‘SA001’은 지난해 국내 임상2상 승인을 획득, 환자 172명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 있다. 2014년 혁신형 제약기업 국제공동연구지원 신규과제로 선정돼 정부로부터 10억 원, 민간으로부터 7억 원 등 총 17억 원의 연구투자를 받았다....
국제약품은 내년 상반기를 시작으로 △개량신약 ‘레스타포린 점안액’ 출시 △해외 라이선스 인 제품 도입 △안구건조증 개량신약 진행 △DPP4 억제제(inhibitor) 자체연구개발에 의한 우선판매권 획득 등은 물론 신약물질 중 하나인 항염증 치료제 개발을 빠르게 활성화시킬 계획이다. 또한 32년의 수처리 전문업 계열회사인 효림산업과 먹는 물시장 진출을 위한...
“현재 당뇨병치료제복합제, 안구건조증치료제, 신경병성통증치료제, 다수 성호르몬치료제 등의 개발에 집중하고 있다. 우선 당뇨병치료제복합제는 임상시험승인(IND) 신청을 마쳤으며, 연내 임상1상을 개시할 예정이다. 임상1상 후에 품목허가 신청이 가능한 의약품이다. 유파틸린 유도체를 이용한 안구건조증치료제는 비임상 시험 결과가 긍정적으로 나타났다....
이외에도 작년 안구건조증(하버바이오메드), 자가면역질환 치료제(하버바이오메드, 로이반트 사이언스) 글로벌 기술이전으로 주목받은 한올바이오파마는 각각 미국 2상과 호주 1상을 진행하고 있다. 큐리언트는 지난달 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Q203)의 FDA 승인을 받아 임상 2상에 착수했다.
한편, 한올바이오파마는 2분기에 안구건조증 치료 바이오신약 후보물질인 ‘HL036’의 미국 임상2상 시험을 마무리했다. 총 150명의 환자를 대상으로 임상으로 지난 5월 topline 결과가 공개했다.
임상은 매일 2차례 HL036을 눈에 점안하여 8주간 환자의 ▲건조환경에 노출되기 전후의 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 ICSS(Inferior Corneal Staining Score)...
(EB) 치료제의 공동개발 및 합작투자계약을 코스피 상장사 유양디앤유와 체결해 개발 자금을 확보한바 있다.
지트리비앤티 관계자는 "EB 치료제 뿐만 아니라 GBM 치료제도 임상개발 자금을 확보하게 되면서 안구건조증 치료제(RGN-259)와 함께 당사가 개발하고 있는 신약 파이프라인이 모두 고도화 단계에 들어가게 된다"고 말했다.
지트리비앤티의 관계자는 “당사의 신약개발 능력과 신사업으로 바이오사업을 적극적으로 추진하고 있는 유양디앤유와의 합작투자를 통해 향후 RGN-137의 적극적인 개발이 기대된다”면서 “안구건조증 치료제 RGN-259 및 교모세포종 치료제 OKN-007과 더불어 회사의 주요 핵심 파이프라인으로 성장할 것”이라고 말했다.
바이오신약 부문에서는 안구건조증 치료신약과 면역항암항체를 연구 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’은 점안액 0.5㎎/㎖와 5㎎/㎖ 두 가지 용량에 대해 임상 1상 시험이 완료돼 안전성 및 국소내약성 등의 우수성이 입증됐다. 항TNF 항체를 안약 형태로 점안 투여할 수 있는 의약품이다. 미국 식품의약처(FDA)에서 임상 2상을 진행하고 있으며 2020년 국내...
특히 CIS지역의 현지 안구건조증 처방 분야에서는 사이클로스포린 단일제만 진출해 있는 상황으로, 사이클로스포린 단일제의 개량신약인 클레이셔의 경쟁력이 매우 높을 것으로 기대되고 있다.
엄기안 휴온스 대표는 “러시아와 CIS 지역은 에스테틱 시장뿐만 아니라 전체 제약 시장의 성장 잠재력이 매우 크다”며 “앞으로도 현지에서 시장 경쟁력이 높은...