• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총296건

최신순 정확도순
  • 與, 백신 부작용 보상 ‘선지급’ 추진…생활비 지원도 검토
    與, 백신 부작용 보상 ‘선지급’ 추진…생활비 지원도 검토
    해당 법안은 국가가 코로나19 백신 등 신속심사 허가된 의약품을 투여받은 사람이 이상증상이나 질병이 발생하면 보상비용을 선(先)지급할 수 있도록 하는 제71조 2를 신설한 내용이다. 이는 현재 백신 부작용에 대해 인과관계가 입증된 후에 보상이 가능한 지원체계라 국민적 불신을 키우고 있다는 판단에 따른 것이다. 신 의원은 이날 해당 법안 발의 기자회견에서...
    2021-05-10 15:47
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다. 또, 전 세계의 다양한 의약품 미충족 수요(unmet needs)에 대응하고 지속 성장 기반을 마련하기 위해 안과질환, 혈액질환, 골격계질환 치료제 등 다양한 영역으로 파이프라인을 확대해 나가고 있다.
    2021-03-02 09:39
  • [증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들
    [증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들
    셀트리온은 전날 바이오시밀러(복제 의약품) 안과질환 치료제 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상에 들어갔다고 밝혔다. 이 치료제는 미국 리제네론이 개발해 2019년까지 약 8조5000억 원의 매출을 기록한 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA)’의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료 효과가 있다. 셀트리온은 아일리아의 특허가 만료되는 2023년 11월에...
    2021-02-08 08:25
  • 삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    블록버스터 바이오의약품 ‘엔브렐’, ‘레미케이드’, ‘휴미라’, ‘허셉틴’, ‘아바스틴’의 바이오시밀러 총 5종의 개발에 성공했으며, 2019년 매출 7659억 원과 영업이익 1228억 원으로 창사 후 첫 흑자를 달성했다. 현재 안과질환 치료제를 비롯한 바이오시밀러 4종에 대한 판매 허가 및 임상 3상을 진행 중이다.
    2021-01-25 09:05
  • "무좀약, 안약으로 혼동하지 마세요" 식약처, 안약 사용법 안내
    "무좀약, 안약으로 혼동하지 마세요" 식약처, 안약 사용법 안내
    만약 안약이 아닌 제품을 눈에 넣었을 때는 즉시 많은 양의 물이나 식염수 등으로 씻어낸 후 반드시 병원을 방문해 안과 전문의의 진료를 받아야 하고 이때 의료진이 참고할 수 있도록 사용한 제품을 가지고 가는 것이 도움이 된다. 식약처는 의약품을 보관할 때 원래의 포장 용기 그대로 다른 의약품이나 화학제품과 혼동되지 않도록 구분해 따로 보관할 것을 당부했다.
    2021-01-13 09:18
  • 동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"
    동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"
    동구바이오제약은 의약사업 부문에서 다년간 처방의약품 1위를 유지하며 안정적인 캐시카우 역할을 수행하는 피부과뿐만 아니라 최근 처방량 순위가 상승하는 비뇨기과, 내과, 안과 등으로 사업을 확대해 올해 수익성 확대를 꾀한다. 신규사업 부문에서도 수익성 확대를 전망한다. 세계 최초 줄기세포 추출키트인 스마트엑스가 지난해 말 전신경화증 수지궤양치료...
    2021-01-07 09:33
  • JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    지난해 9월 통풍 치료제 시장의 블루오션으로 주목받는 중국에 기술수출한 URC102는 최근 중국 의약품관리국(NMPA)에서 임상 시험 계획(1상)을 승인받으며 해외에서 처음으로 개발단계에 진입했다. 앞서 JW중외제약은 국내에서 한국인 통풍 환자 140명을 대상으로 임상 2a상을 마치며 높은 안전성과 혈중 요산 수치 감소 효과를 입증했다. 이어 진행한 임상...
    2021-01-04 10:50
  • 삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 시작했으며, 관련 내용을 글로벌 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬 트라이얼스에 게시했다고 15일 밝혔다. 오리지널 의약품인 ‘프롤리아’는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로...
    2020-12-15 10:15
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작 삼성바이오에피스는 미국 FDA에 올해 9월 제출한 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 돌입했다고 19일 밝혔다. SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종...
    2020-11-20 14:00
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시
    삼성바이오에피스는 19일 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 착수되었다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에 BLA를 제출한 바 있다. SB11은 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 ‘루센티스(Lucentis)...
    2020-11-19 09:57
  • 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스의 첫 번째 안과질환 치료제 ‘SB11’(성분명 라니비주맙)이 미국 시장 판매허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 9월 제출한 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 돌입했다고 19일 밝혔다. SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성...
    2020-11-19 09:10
  • [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 SB11의 오리지널 의약품인 루센티스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모가 약 4조6000억원에 달한다. SB11은 지난 10월 유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러 제품으로는 처음으로 유럽의약품청(EMA)에서 품목허가신청서(MAA) 심사에 들어갔으며...
    2020-11-12 11:28
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”
    SB11은 삼성바이오에피스가 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제이다. 오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 연간 글로벌 매출 규모는 4조6000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관...
    2020-11-12 09:13
  • [BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시
    현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)의 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 판매하고 있다. 또, 다양한 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 파이프라인 개발에도 집중하고 있다.
    2020-11-10 11:29
  • 삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수
    삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수
    삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)의 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 판매 중이다. 또한 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다.
    2020-11-10 10:10
  • 디앤디파마텍, 'NLY01' 신경염증 기반 녹내장 치료효과 입증
    디앤디파마텍, 'NLY01' 신경염증 기반 녹내장 치료효과 입증
    NLY01은 뇌 신경염증 반응을 차단하는 새로운 기전으로 파킨슨병 및 알츠하이머성 치매에 대한 질병조절치료제로서 미국, 캐나다, 유럽에서 글로벌 임상 2상 시험이 진행되고 있다. 글로벌 의약품 시장 조사기관인 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면 전 세계 녹내장 치료제 시장은 연평균 6.1%의 성장률로 2027년 약 110억 달러 규모에 달할 것으로 전망된다.
    2020-11-09 13:59
  • 휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    특히, ‘HU024’는 현재 처방되는 합성의약품들보다 근원적 치료가 가능하고, 치료 효과 발현이 빠르며 이물감 또한 적다는 장점도 있다. 엄기안 휴온스 대표는 “HU024는 안과 영역에서 강력한 리더십을 보유하고 있는 휴온스가 야심차게 준비하는 바이오 신약 파이프라인”이라며 “개발에 성공한 안구건조증 치료제 ‘나노복합점안제(HU007)’를 이을 혁신...
    2020-10-30 10:44
  • [BioS]올릭스, Théa에 RNAi 안과신약 '총 6.7억€' 기술이전 딜
    [BioS]올릭스, Théa에 RNAi 안과신약 '총 6.7억€' 기술이전 딜
    A.S)의 계열사로 150년 전통의 유럽 안과 전문의약품 개발 및 제조사이다. 유럽 안과 의약품 시장점유율 1위(망막질환 분야 제외)를 차지하고 있는 떼아는 글로벌 30여 개국의 자회사와 75개국의 마케팅 네트워크를 갖추고 있으며, 작년 매출이 약 6억유로(약 8200억원)에 달한다.
    2020-10-07 09:34
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authorization Application, MAA) 심사에...
    2020-10-05 06:59
  • 이연제약, 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 공동개발
    이연제약, 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 공동개발
    앞으로 양사는 이를 토대로 독성시험 실시와 함께 임상시험 수행을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 설비에서 임상시험용 의약품 후보 물질을 생산, 2022년 상반기 임상 1상에 돌입할 계획이다. 유용환 이연제약 대표는 “이번 계약으로 기존의 pDNA 유전자치료제뿐만 아니라 AAV 기반 유전자치료제의 상용화에 한걸음 더 나아갈 수 있게 됐다”면서...
    2020-09-16 14:46
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.07 10:51 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,802,000
    • +0.08%
    • 이더리움
    • 3,554,000
    • -2.5%
    • 비트코인 캐시
    • 456,900
    • -2.5%
    • 리플
    • 727
    • -1.62%
    • 솔라나
    • 210,800
    • +4.93%
    • 에이다
    • 476
    • +0.63%
    • 이오스
    • 667
    • +0.15%
    • 트론
    • 177
    • -0.56%
    • 스텔라루멘
    • 133
    • +2.31%
    • 비트코인에스브이
    • 53,950
    • -0.09%
    • 체인링크
    • 14,670
    • +1.24%
    • 샌드박스
    • 356
    • -0.84%
* 24시간 변동률 기준