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  • ASCO 임상 발표 ‘주목’…항암제 주가 탄력 받나
    ASCO 임상 발표 ‘주목’…항암제 주가 탄력 받나
    에이치엘비는 미국법인인 엘레바가 제출한 초록 1건과 ‘리보세라닙’(중국명 ‘아파티닙’)의 중국 임상 결과 관련 초록 3건이 채택돼 발표를 앞두고 있다. 회사 관계자는 “엘레바가 제출한 초록은 리보세라닙의 선양낭성암(ACC) 치료를 위한 임상 진행과 관련한 내용”이라며 “중국 관련해서는 간세포암, 자궁경부암, 육종암 관련한 임상 결과가 발표된다”...
    2020-05-13 16:24
  • 에이치엘비, 소세포폐암 임상 2상 AACR 발표…“효능ㆍ안전성 확인”
    에이치엘비, 소세포폐암 임상 2상 AACR 발표…“효능ㆍ안전성 확인”
    에이치엘비는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR)에서 확장기 소세포폐암 2차 치료 환자를 대상으로 한 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙 병용치료 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 28일 밝혔다. 중국국립암센터/중국의학과학원 종양센터를 비롯한 13개 병원에서 진행된 병용 임상 2상 결과, 무진행생존기간 중간값(mPFS) 3.6개월, 생존기간 중간값...
    2020-04-28 09:27
  • 항서제약, 지난해 리보세라닙 매출 증가…에이치엘비 로열티 큰 폭 증가 예상
    에이치엘비에 따르면 이 회사는 미국 어드밴첸 연구소로부터 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 중국 포함 글로벌 권리를 인수했다. 이에 에이치엘비는 지난해 매출 기준으로 올해부터 항서제약으로부터 로열티를 받는다. IQVIA 자료에 따르면 2019년 리보세라닙 매출이 약 3700억 원(21억 위안)으로 전년대비 약 20% 증가하여올해부터 에이치엘비가 받게...
    2020-03-25 10:41
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”
    에이치엘비는 미국의학협회저널 발간 논문에 표준치료가 없는 야생형 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙)’과 비노렐빈의 병용치료 결과가 발표됐다고 24일 밝혔다. 중국 후난성에 있는 중남대학에서 진행된 리보세라닙과 비노렐빈 병용 연구자 임상 2상 결과, 질병통제율(DCR) 76.7%, 객관적반응율(ORR) 36.7%, 무진행생존기간 중간값...
    2020-03-24 09:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    에이치엘비는 중국에서 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암 2차치료제 시판허가 신청을 완료하면서 적응증 확대의 청신호가 켜진 가운데, 선양낭성암에 대한 임상 2상의 환자등록이 시작됨에 따라 리보세라닙의 가치가 더욱 확대될 것으로 기대하고 있다. ◇부광약품 항바이러스제, 코로나19 치료 효과 = 부광약품은...
    2020-03-13 15:07
  • 에이치엘비 “미국서 ‘리보세라닙’ 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록”
    에이치엘비 “미국서 ‘리보세라닙’ 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록”
    에이치엘비는 중국에서 위암 치료제로 시판되고 있는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 간암 2차치료제 시판허가 신청을 완료하면서 적응증 확대의 청신호가 켜진 가운데, 선양낭성암에 대한 임상 2상의 환자등록이 시작됨에 따라 리보세라닙의 가치가 더욱 확대될 것으로 기대하고 있다. 장진우 에이치엘비 이사는 "에이치엘비가 지난달 27일 리보세라닙의...
    2020-03-10 09:32
  • [BioS]에이치엘비, 美어드벤첸 보유 '리보세라닙' 글로벌권리 인수
    [BioS]에이치엘비, 美어드벤첸 보유 '리보세라닙' 글로벌권리 인수
    어드벤첸연구소는 2004년 항서제약과 라이선스 계약을 체결해 2014년부터 중국 내 리보세라닙(중국 제품명 아파티닙) 매출에 대한 로열티를 받고 있다. 또한 2007년 에이치엘비 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 라이선스 계약에 따라 앞으로 중국 외 글로벌 매출에 대해 엘레바로부터 로열티를 받게 된다. 이번 리보세라닙 권리 이전 합의에 따라...
    2020-02-27 14:57
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 글로벌 권리 인수…“장기적 현금흐름 확보”
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 글로벌 권리 인수…“장기적 현금흐름 확보”
    2004년 항서제약과 라이선스 계약을 체결해 2014년부터 중국 내 리보세라닙(아파티닙) 매출에 대한 로열티를 받고 있다. 2007년 엘레바와의 라이선스 계약에 따라 앞으로 중국 외 글로벌 매출에 대해 엘레바로부터 로열티를 받는다. 이번 권리 이전 합의에 따라 에이치엘비는 어드벤첸이 보유하고 있는 중국 포함 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보, 올해부터...
    2020-02-27 14:16
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
    3차, 선양낭성암종 등 다양한 암종에 대해 단독 또는 병용으로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 장진우 이사는 "모든 글로벌 임상은 순조롭게 진행중이며, 글로벌 항암제 허가이후에는 중국 항서제약의 아파티닙(리보세라닙)처럼 다양한 질환에 대해 연구자 임상 시도로 확산되면서 리보세라닙의 가치확장이 이루어질 것"이라고 밝혔다.
    2019-11-25 13:43
  • 에이치엘비 “내년 글로벌 항암제 출시 목표”
    3차, 선양낭성암종 등 다양한 암종에 대해 단독 또는 병용으로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 장진우 에이치엘비 이사는 "모든 글로벌 임상은 순조롭게 진행중이며, 글로벌 항암제 허가이후에는 중국 항서제약의 아파티닙(리보세라닙)처럼 다양한 질환에 대해 연구자 임상 시도로 확산되면서 리보세라닙의 가치확장이 이뤄질 전망"이라고 밝혔다.
    2019-11-25 13:32
  • 에이치엘비, FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록 접수 완료
    에이치엘비, FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록 접수 완료
    선양낭성암종 등 다양한 암종에 대해 단독 또는 병용으로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 장진우 에이치엘비 이사는 "모든 글로벌 임상은 순조롭게 진행중이며, 글로벌 항암제 허가 이후에는 중국 항서제약의 아파티닙(리보세라닙)처럼 다양한 질환에 대해 연구자 임상 시도로 확산되면서 리보세라닙의 가치확장이 이루어질 것"이라고 설명했다.
    2019-11-25 11:09
  • 에이치엘비 리보세라닙, 에스모서 ‘베스트 발표’로 선정
    한편 리보세라닙(중국명 아파티닙, 중국권리 항서제약)은 2014년 개최된 미국암학회(ASCO)에서도 중국 위암 임상3상 결과 발표를 통해 Best of ASCO 2014에 선정된 바 있다. 이번 2019 유럽종양학회 (ESMO) Highlight 선정을 계기로 세계를 대표하는 양대 종양학회에서 모두 뛰어난 약효를 인증 받게 됐다.
    2019-10-02 14:51
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    같은 날 중국 항서제약과 글로벌 기관 등이 실시한 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1,2차 치료제 병용임상 2건의 결과도 발표된다. 이에 대한 기대감에 에이치엘비는 전 거래일 대비 3350원(7.61%) 급등한 4만7350원에 거래를 마쳤다. 셀트리온은 20일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 피하주사...
    2019-09-24 08:32
  • 에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙 ’ 관련 위암 1~4차 임상 결과 발표
    에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙 ’ 관련 위암 1~4차 임상 결과 발표
    23일 에이치엘비에 따르면 이 회사의 자회사 엘리바는 ESMO에서의 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험결과에 대한 공식 발표를 앞두고 있는 가운데 중국 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1차, 2차 치료제 병용 임상 2건의 결과발표도 같은 날 예정됐다. 에이치엘비 관계자는 “엘리바에서는 위암 2차 치료제 시장 진입을 목표로 파클리탁셀과의...
    2019-09-23 14:00
  • 에이치엘비 자회사 엘리바, 폴 첸 이사 선임
    특히 자신이 개발한 아파티닙을 2004년에 중국의 헝루이 제약에, 2008년에 옛 LSKB로 라이선스 아웃 하면서 글로벌 항암신약으로 기대를 모으고 있는 신약을 탄생시킨 장본인이다. 폴첸 대표가 2003년에 설립한 어드밴첸 연구소는 small molecule cancer drug 연구 개발에 주력하는 회사로서, 중국에서 시판 중인 아파티닙 외에도 다양한 후보물질의...
    2019-09-17 13:33
  • [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    이들은 약 50여개의 Ba/F3 세포주 모델을 만들고 이를 이용해 아파티닙(afatinib), 다코미티닙(dacomitinib), 오시머티닙(osimertinib), 포지오티닙(poziotinib)을 포함 14개의 EGFR TKI를 적용하고 치료 효과와 반응성을 확인했다. 실험 결과, Exon18 변이가 발생한 경우 1세대, 2세대, 3세대 EGFR TKI의 IC50는 각각 113.6nM, 1.6nM, 137.5nM로 나타났다. G719S/A-T790M 변이...
    2019-09-09 11:14
  • 에이치엘비, 세계폐암학회서 리보세라닙 관련 임상 논문 6개 발표
    이번 학회 발표를 위해 제출된 6개의 임상시험 결과 논문에 따르면 ‘리보세라닙(아파티닙)’은 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC)에 대해 단독요법과 기존 폐암 항암제와의 병용요법 모두에서 유의한 결과를 보였다. 회사는 리보세라닙의 폐암에 대해 높은 효능과 범용성을 입증함으로써 제약업계의 높은 관심을 확인하는 계기가 될 것으로 보고...
    2019-08-30 15:00
  • 에이치엘비, 대장암 임상 1b·2상 미국 FDA 승인…“약효 검증 후 글로벌 3상”
    중국 쑤저우의과대학과 난징의과대학이 공동으로 대장암 환자 36명에게 지난 2015~2017년 리보세라닙(중국명 아파티닙)을 투여한 뒤 완전관해 1명(2.8%), 부분관해 3명(8.3%), 안정병변 24명(66.7%), 진행성병변 8명(22.2%)의 예후를 보였다. 연구결과를 보면 질병통제율(DCR)이 77.8%, 무진행생존 중간값(mPFS)는 4.8개월, 전체 생존 중간값(mOS)는 10.1개월로 나타났다....
    2019-08-26 21:28
  • 에이치엘비, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인
    2018미국암학회(ASCO)에서 상해교통대학교 의과대학(Shanghai JiaoTong University School of Medicine)의 구오페이 주(MD, Guopei Zhu)가 발표한 “아파티닙(리보세라닙), 재발성‧전이성 두경부 선양낭성암종 환자대상 임상 2상시험 결과”를 보면, 59명의 환자에게 아파티닙(리보세라닙)을 투여한 결과 객관적 반응률(ORR, Overall response rate) 47.1%, 질병통제율(DCR...
    2019-08-22 14:50
  • 에이치엘비 “리보세라닙-에토포사이드 병용요법, 난소암에 효과 입증”
    에이치엘비는 헝루이가 중국에서 실시한 리보세라닙(아파티닙)-에토포사이드 병용요법 임상을 통해 난소암에서의 효능을 확인했다고 12일 밝혔다. 현재 에이치엘비의 자회사인 LSKB가 다양한 암종을 대상으로 병용임상을 진행 중인데, 또 하나의 적응증을 확대할 수 있는 계기가 될 것으로 전망된다는 것이 회사 측의 설명이다. 헝루이가 진행한 이번...
    2019-07-12 14:39
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