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  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "日1상 결과 논문"
    셀트리온 관계자는 "이번에 게재된 유플라이마 임상1상 결과는 향후 해당 제품의 허가를 획득하고 일본 현지에서 시판하게 될 때 의료진의 처방근거로 이용될 것으로 보고 있다”며 “셀트리온은 일본 규제 당국과의 협의를 통해 유플라이마의 승인에 속도를 내는 한편 승인받는 대로 신속하게 공급이 진행될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고...
    2023-02-10 10:26
  • 롯데케미칼, 온라인 영업관리 시스템 ‘로켐 포탈’ 오픈
    롯데케미칼, 온라인 영업관리 시스템 ‘로켐 포탈’ 오픈
    고객이 개선사항을 포탈에 요청하면 담당 영업사원이 실시간으로 확인하고 동시에 해당 제품을 담당하는 테크센터와 직접 연결해 신속히 해결할 수 있도록 소통 기능을 확대했다. 운송사의 업무 효율성 향상에도 기여할 것으로 기대된다. 기존 시스템 대비 빠르고 최적화된 사용자 환경으로 차량 배차와 운송기사 관리가 쉬워졌으며 고객·영업사원과 동일하게...
    2023-02-02 10:03
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성SDI, 견조한 실적 지속…제품 다원화 가속
    [오늘의 증시 리포트] 삼성SDI, 견조한 실적 지속…제품 다원화 가속
    ◇삼성SDI 밸류에이션 갭 해소의 원년 경쟁사들과의 밸류에이션 갭 점진적 해소 전망 일회성 비용 제외 시 시장 예상치 부합, 견조한 실적 지속 23년 연간 고객사 및 제품 다원화 가속화 될 것 김철중 미래에셋증권 연구원 ◇SK아이이테크놀로지 최악은 지나가는 중 4Q22 매출액 1,453억 원, 영업손실 184억 원(영업이익률 -12.7%) 전망 최악은 지나가는 중...
    2023-01-31 08:12
  • [이슈크래커] 대기업의 횡포?…롯데헬스케어, 스타트업 핵심기술 ‘탈취’ 논란
    [이슈크래커] 대기업의 횡포?…롯데헬스케어, 스타트업 핵심기술 ‘탈취’ 논란
    중기부는 “사건 인지 즉시, 기술침해 행정조사 전담공무원과 대중소기업협력재단 소속 전문가(변호사)를 파견해 중소기업의 피해 상황을 확인하고 대응방안을 논의했다”라고 밝히며, 이번 논란 해결에 직접 나설 것으로 보여집니다. 특히 중기부는 “피해기업이 기술침해 행정조사와 기술분쟁조정을 신청할 시 신속히 조정이 성립될 수 있도록 노력하고, 조정불성립...
    2023-01-20 10:49
  • 만두·만두피 보관 며칠까지?…식약처, 250개 품목 소비기한 참고값 공개
    만두·만두피 보관 며칠까지?…식약처, 250개 품목 소비기한 참고값 공개
    가장 유사한 품목을 확인하고 해당 품목의 소비기한 참고값 이하로 자사 제품의 소비기한을 설정할 수 있다. 식약처 관계자는 “이번 소비기한 참고값 추가 공개에 따라 현재까지 총 34개 식품 유형 430개 품목의 소비기한이 공개됐으며, 현재 소비기한 설정실험이 진행 중인 품목에 대한 소비기한 참고값을 신속하게 도출해 순차적으로 공개할 예정”이라고 말했다.
    2023-01-19 10:12
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 △기존 치료법이 없는...
    2023-01-17 10:52
  • 식약처, 설 명절 선물용 식품·의료제품 온라인 부당광고 269건 적발
    식약처, 설 명절 선물용 식품·의료제품 온라인 부당광고 269건 적발
    식품의약품안전처는 온라인에서 설 명절 선물 구매 시 소비자의 피해를 예방하기 위해 식품·의료제품 등을 판매·광고하는 누리집 941건을 5일부터 집중 점검한 결과 허위·과대 광고 등 위반사항 269건을 확인하고 신속하게 접속 차단과 행정처분을 의뢰했다고 17일 밝혔다. 식약처는 이번 점검은 설 명절 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 식품·의료제품...
    2023-01-17 09:33
  • [CES 2023] 박윤규 과기정통부 차관 "중소ㆍ스타트업 디지털 시장 개척 지원"
    [CES 2023] 박윤규 과기정통부 차관 "중소ㆍ스타트업 디지털 시장 개척 지원"
    첫 날에는 현대․기아벤처관, 한국과학기술연구원(KIST)관, 대학관(서울대․포항공대) 등을 방문해 국내 기업들의 디지털 경쟁력을 확인했다. 과기정통부의 연구개발(R&D), 기술사업화 지원을 받은 많은 중소·스타트업들이 세계 최대 전자제품 등 디지털 혁신기술 전시회인 CES에서 우수한 기술력을 인정받아 최고 혁신상과 혁신상을 수상하는 등 그간의...
    2023-01-06 14:51
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
    임상 결과 램시마SC는 2건의 임상에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의미한 유효성 결과를 보여 우월성을 확인했으며 안전성에서 위약 대조군과의 유의미한 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 투여편의성을 앞세운 램시마SC가 미국에서 승인받으면 앞서 시판된 램시마IV과 시너지를 통해 TNF-α 억제제 시장내 신속한 침투가 가능할 것으로 기대하고...
    2022-12-23 10:33
  • 불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    보건복지부와 식품의약품안전처는 15일 불면증 개선 디지털 치료기기 2개, 인공지능(AI) 뇌경색 진단보조 소프트웨어 1개 등 총 3개 제품을 혁신의료기기 통합심사·평가에 따른 최초의 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 혁신의료기기 통합심사·평가 제도는 혁신의료기기 지정, 기존 기술 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등 기존에 개별·순차적으로 진행됐던...
    2022-12-15 12:34
  • [종합] 추경호 "철강·석유화학 분야로 업무개시명령 확대…끝까지 책임 물을 것"
    [종합] 추경호 "철강·석유화학 분야로 업무개시명령 확대…끝까지 책임 물을 것"
    추 부총리는 "상황의 시급성을 감안해 당장 금일부터 운송현황에 대한 현장조사를 착수해 업무개시명령 후속 조치를 신속하게 이행해 나가겠다"며 "시멘트 분야 업무개시명령과 동일하게 정당한 사유 없이 복귀 의무를 불이행할 경우, 운행정지, 자격정지 등 행정처분뿐만 아니라 3년 이하의 징역 또는 3000만 원 이하의 벌금 등 형사처벌을 받게 된다...
    2022-12-08 10:47
  • 두산로지스틱스솔루션, 창사 이래 최대 규모 물류센터 신축 수주
    두산로지스틱스솔루션, 창사 이래 최대 규모 물류센터 신축 수주
    이번 양주허브센터에는 크납(Knapp)의 멀티셔틀, 보이머(Beumer)의 크로스벨트 소터(Cross Belt Sorter), GTP(Goods to Person) 시스템, PTC(Pick to Conveyor) 시스템 등 최첨단 제품과 기술이 적용된다. 멀티셔틀은 자동 조절 그리퍼로 다양한 크기의 상품을 정확하게 집어 운반할 수 있게 하며, 고층의 적재 공간을 종횡으로 자동운행해 세계 최고 수준의 속도로 상품 입...
    2022-12-08 09:45
  • 식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    수준으로 확인됐다. 식약처 관계자는 “긴급사용승인된 백신의 품질이 확보될 수 있도록 철저히 관리하고, 사용 과정에서 부작용 정보 수집 등 안전한 사용을 위한 추가 조치에도 힘쓰겠다”며 “과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 노력하겠다”고 했다....
    2022-12-02 13:35
  • 한국로슈 림프종 치료제 ‘룬수미오주’, 국내 GIFT 1호 지정
    한국로슈 림프종 치료제 ‘룬수미오주’, 국내 GIFT 1호 지정
    한국로슈의 재발성·불응성 여포성 림프종 치료제 ‘룬수미오주(모수네투주맙)’가 글로벌 혁신제품 신속심사지원(GIFT) 프로그램 1호 제품으로 지정됐다. 식품의약품안전처는 국내 혁신 의료제품 개발 지원을 위해 지난 9월부터 운영하는 GIFT 프로그램 1호로 룬수미오주를 지정했다고 29일 밝혔다. ‘글로벌 혁신제품 신속심사지원’(GIFT, Global...
    2022-11-30 08:49
  • [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    피씨엘이 개발한 소형 신속 자동화 장비 오케이투(OKII)를 활용해 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 트윈데믹 검사와 코로나19 항체 양을 확인해 추가접종 필요성을 판별하는 검사가 활성화되면, 단기간 내 추가적인 매출 확대가 기대된다. 이와 함께 타액 등을 활용한 간편진단을 전문으로 하는 주문자 상표 부착방식(OEM) 사업도 계획하고 있다. 김 대표가 진단 사업을...
    2022-11-29 05:00
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    안전성을 확인했다”라며 “단독 또는 병용요법이 필요한 제2형 당뇨병 환자에서 혈당강하효과 외에도 대사이상 개선 효과를 겸비한 효과적인 치료옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 지난 2020년 식품의약품안전처 신속심사대상 의약품에 지정된 이나보글리플로진은 현재 허가심사가 진행 중이다. 연내 품목허가와 2023년 상반기 국내 출시가 대웅제약의...
    2022-11-21 12:00
  • 보험 '1사 1라이선스' 규제 완화…펫보험 자회사 설립 가능해진다
    보험 '1사 1라이선스' 규제 완화…펫보험 자회사 설립 가능해진다
    단, 불완전판매를 방지하기 위해 계약자 답변이나 확인 로그기록을 보관하는 등 제도적 장치도 마련한다. 보험상품과 연계해 보험사고 발생위험을 낮추는 물품·서비스를 소비자에게 제공할 수 있도록 할 계획이다. 현재는 특별이익 제공금지 의무로 인해 사전관리형 상품의 제공이 제한됐다. 하지만 보험사고 발생위험 경감효과 등이 객관적·통계적으로 검증돼...
    2022-11-20 12:00
  • 바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 수출허가 획득
    현장진단 전문기업 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능을 신속하고 정확하게 확인할 수 있는 진단키트(ichroma™ Free T4’와 ‘AFIAS™ Free T4)의 수출허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이 제품은 갑상선의 정상적 기능 여부 판단에 가장 이상적이라고 알려진 유리 티록시(Free T4) 농도를 측정하는 것으로, 검사 현장에서 바로 결과를 확인할 수...
    2022-11-14 09:25
  • 젝시믹스, 日 연착륙…라쿠텐 스포츠 브랜드 TOP5 선정
    젝시믹스, 日 연착륙…라쿠텐 스포츠 브랜드 TOP5 선정
    젝시믹스는 2020년 8월 라쿠텐에 입점해 ‘요가ㆍ필라테스웨어’ 부문에서 꾸준히 상위 5위권 내에 2~3개 이상의 제품이 순위에 자리매김하는 등 일본 레깅스 시장에서 굳건한 시장 우위를 다져가고 있다. 일본 법인 설립 뒤 현지에 기본 인프라를 체계적으로 갖춰 주문 확인부터 상품배송, CS까지 모두 신속한 처리가 가능해 고객만족도가 높다. 현재 라쿠텐 내...
    2022-11-01 08:23
  • 공정위, 가습기살균제 '거짓 광고' 애경·SK케미칼 과징금
    공정위, 가습기살균제 '거짓 광고' 애경·SK케미칼 과징금
    남동일 공정위 소비자정책국장은 "이번 조치는 헌법재판소의 위헌확인 결정에 따라 신속하게 사건을 재조사해 제품의 안전성이 객관적으로 실증 및 검증되지 않았음에도 불구하고 독성 물질을 함유한 제품에 대해 안전, 무해하다고 광고한 행위에 대해 엄중 제재한 것"이라며 "향후 소비자의 안전을 위협하는 부당한 표시·광고에 대한 기업의 책임성이...
    2022-10-26 12:00
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